食品生产经营者制度

PAGE食品生产经营者制度一、总则（一）目的为规范食品生产经营者的行为，保障食品安全，维护消费者的健康和合法权益，促进食品行业的健康发展，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产、销售、餐饮服务等活动的所有食品生产经营者，包括食品生产企业、食品销售经营者、餐饮服务提供者、食品添加剂生产者等。（三）基本原则1.合法性原则：食品生产经营者必须遵守国家法律法规和食品安全标准，依法从事生产经营活动。2.诚信自律原则：食品生产经营者应当诚实守信，加强自律，履行社会责任，保证食品安全。3.风险管理原则：食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，加强风险管理，预防食品安全事故的发生。4.全程追溯原则：食品生产经营者应当建立食品追溯体系，保证食品可追溯，便于监管部门和消费者查询。二、食品生产经营者的主体责任（一）食品生产经营者的定义和分类1.食品生产企业：指以营利为目的，从事食品生产活动的企业。2.食品销售经营者：指以营利为目的，从事食品销售活动的经营者。3.餐饮服务提供者：指以营利为目的，从事餐饮服务活动的提供者。4.食品添加剂生产者：指以营利为目的，从事食品添加剂生产活动的生产者。（二）食品生产经营者的主体责任1.依法取得许可：食品生产经营者应当依法取得食品生产经营许可，按照许可范围从事生产经营活动。2.建立健全食品安全管理制度：食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，包括食品进货查验记录制度、食品生产过程控制制度、食品出厂检验记录制度、食品销售记录制度、食品贮存管理制度、食品召回制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、食品安全事故处置制度等。3.保证食品安全：食品生产经营者应当保证所生产经营的食品符合食品安全标准，不得生产经营不符合食品安全标准的食品。4.履行社会责任：食品生产经营者应当履行社会责任，加强食品安全宣传教育，提高消费者的食品安全意识。三、食品生产经营者的食品安全管理制度（一）食品进货查验记录制度1.食品进货查验记录的内容：食品生产经营者应当如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.食品进货查验记录的方式：食品生产经营者可以采用纸质记录、电子记录等方式进行食品进货查验记录。采用电子记录的，应当能够打印出书面记录，并由记录人签字确认。（二）食品生产过程控制制度1.食品生产过程控制的要求：食品生产经营者应当按照食品安全标准和生产规范，对食品生产过程进行控制，确保食品质量安全。2.食品生产过程控制的措施：食品生产经营者应当建立食品生产过程控制记录制度，如实记录食品生产过程中的各项操作和参数，包括食品原料的采购、验收、储存、加工、包装、运输等环节。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（三）食品出厂检验记录制度1.食品出厂检验记录的内容：食品生产企业应当如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.食品出厂检验记录的方式：食品生产企业可以采用纸质记录、电子记录等方式进行食品出厂检验记录。采用电子记录的，应当能够打印出书面记录，并由记录人签字确认。（四）食品销售记录制度1.食品销售记录的内容：食品销售经营者应当如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.食品销售记录的方式：食品销售经营者可以采用纸质记录、电子记录等方式进行食品销售记录。采用电子记录的，应当能够打印出书面记录，并由记录人签字确认。（五）食品贮存管理制度1.食品贮存的要求：食品生产经营者应当按照食品安全标准和贮存条件，对食品进行贮存，确保食品质量安全。2.食品贮存的措施：食品生产经营者应当建立食品贮存记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、贮存日期以及贮存条件等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。（六）食品召回制度1.食品召回的定义和分类：食品召回是指食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品召回分为主动召回和责令召回。2.食品召回的程序：食品生产经营者应当建立食品召回制度，制定食品召回计划，并按照以下程序进行食品召回：启动召回：食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，并通知相关生产经营者和消费者。调查评估：食品生产经营者应当对召回原因进行调查评估，分析问题产生的原因，采取有效措施进行整改，防止问题再次发生。制定召回计划：食品生产经营者应当根据调查评估结果，制定食品召回计划，明确召回食品的品种、批次、数量、召回范围、召回方式、召回时间等内容，并报所在地县级人民政府食品药品监督管理部门备案。实施召回：食品生产经营者应当按照召回计划组织实施召回，通过发布公告、通知经销商、消费者等方式，召回已经上市销售的食品。记录召回情况：食品生产经营者应当如实记录食品召回的情况，包括召回食品的品种、批次、数量、召回范围、召回方式、召回时间、召回原因、处理情况等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。报告召回情况：食品生产经营者应当在食品召回结束后，向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告召回情况。（七）食品安全自查制度1.食品安全自查的定义和分类：食品安全自查是指食品生产经营者定期对其生产经营活动进行检查，发现问题及时整改，确保食品安全的活动。食品安全自查分为定期自查和不定期自查。2.食品安全自查的程序：食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，并按照以下程序进行食品安全自查：制定自查计划：食品生产经营者应当根据食品安全法律法规和食品安全标准，结合自身实际情况，制定食品安全自查计划，明确自查的内容、范围、方法、频率、人员等要求。组织实施自查：食品生产经营者应当按照自查计划组织实施食品安全自查，通过现场检查观察、文件资料审查、人员访谈等方式，对其生产经营活动进行全面检查。分析评估自查结果：食品生产经营者应当对自查结果进行分析评估，找出存在的问题和风险点，分析问题产生的原因，采取有效措施进行整改，防止问题再次发生。制定整改措施：食品生产经营者应当根据自查结果和分析评估情况，制定整改措施，明确整改的目标、任务、措施、责任人和时间节点等要求。实施整改措施：食品生产经营者应当按照整改措施组织实施整改，确保整改措施得到有效落实。复查整改情况：食品生产经营者应当对整改情况进行复查，确保整改措施得到有效落实，问题得到彻底解决。记录自查情况：食品生产经营者应当如实记录食品安全自查的情况，包括自查的时间、内容、范围、方法、频率、人员、结果、分析评估情况、整改措施、整改情况、复查情况等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于二年。（八）从业人员健康管理制度1.从业人员健康管理的要求：食品生产经营者应当建立从业人员健康管理制度，对从业人员进行健康检查，确保从业人员身体健康，符合食品安全要求。2.从业人员健康管理的措施：食品生产经营者应当按照以下要求对从业人员进行健康管理：建立从业人员健康档案：食品生产经营者应当为从业人员建立健康档案，记录从业人员的健康状况、培训情况、工作经历等内容。组织从业人员进行健康检查：食品生产经营者应当组织从业人员每年进行一次健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。对患有有碍食品安全疾病的从业人员进行调整：食品生产经营者应当对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，调整其工作岗位，不得从事接触直接入口食品的工作。加强从业人员的培训教育：食品生产经营者应当加强从业人员的培训教育，提高从业人员的食品安全意识和操作技能，确保从业人员掌握食品安全知识和技能，遵守食品安全法律法规和食品安全标准。（九）食品安全事故处置制度1.食品安全事故的定义和分类：食品安全事故是指食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。食品安全事故分为特别重大食品安全事故、重大食品安全事故、较大食品安全事故和一般食品安全事故。2.食品安全事故处置的程序：食品生产经营者应当建立食品安全事故处置制度，并按照以下程序进行食品安全事故处置：报告食品安全事故：食品生产经营者发现其生产经营的食品造成或者可能造成公众健康损害的，应当立即停止生产经营，封存可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备、设施等，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。开展应急处置：食品生产经营者应当立即采取封存被污染的食品及其原料、工具、设备、设施等措施，防止事故扩大。同时，应当对事故现场进行清理消毒，对受污染的食品及其原料、工具、设备、设施等进行无害化处理或者销毁。配合调查处理：食品生产经营者应当配合食品药品监督管理部门和卫生行政部门进行调查处理，提供相关资料和信息，协助查明事故原因，采取有效措施进行整改，防止问题再次发生。报告处置情况：食品生产经营者应当在食品安全事故处置结束后，向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告处置情况。四、食品生产经营者的监督管理（一）食品生产经营者的许可管理1.食品生产经营许可的申请和受理：食品生产经营者应当依法向食品药品监督管理部门提出食品生产经营许可申请，并提交相关材料。食品药品监督管理部门应当对申请材料进行审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，不予受理，并书面说明理由。2.食品生产经营许可的审查和决定：食品药品监督管理部门应当对受理的食品生产经营许可申请进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，作出准予许可的决定，并颁发食品生产经营许可证；不符合条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。3.食品生产经营许可的变更、延续和注销：食品生产经营者需要变更食品生产经营许可事项的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关材料。食品药品监督管理部门应当对申请材料进行审查，符合要求的，予以变更；不符合要求的，不予变更，并书面说明理由。食品生产经营者需要延续食品生产经营许可有效期的，应当在有效期届满前三十个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关材料。食品药品监督管理部门应当对申请材料进行审查，符合要求的，予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面说明理由。食品生产经营者有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产经营许可的注销手续：食品生产经营许可有效期届满未申请延续的；食品生产经营者主体资格依法终止的；食品生产经营许可依法被撤回、撤销或者食品生产经营许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产经营许可的其他情形。（二）食品生产经营者的日常监督检查1.日常监督检查的内容和方式：食品药品监督管理部门应当对食品生产经营者进行日常监督检查，检查内容包括食品生产经营资质、食品安全管理制度、食品生产经营过程、食品贮存和销售等方面。日常监督检查可以采取现场检查观察、文件资料审查、人员访谈等方式进行。2.日常监督检查的结果和处理：食品药品监督管理部门应当对日常监督检查结果进行记录，并根据检查结果作出相应的处理。对存在食品安全问题的食品生产经营者，食品药品监督管理部门应当责令其立即整改，整改后仍不符合要求的，应当依法予以处罚。（三）食品生产经营者的抽样检验1.抽样检验的定义和分类：抽样检验是指食品药品监督管理部门按照规定从食品生产经营者的生产经营场所抽取样品，进行检验的活动。抽样检验分为监督抽检和风险监测。2.抽样检验的程序和要求：食品药品监督管理部门应当按照规定的程序和要求进行抽样检验，确保抽样检验结果的科学性、公正性和准确性。抽样检验应当由具有资质的检验机构进行，检验机构应当按照食品安全标准和检验规范进行检验，并出具检验报告。（四）食品生产经营者的违法行为查处1.违法