2025年含特殊药品试题及答案

2025年含特殊药品试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.以下哪种药品不属于含特殊药品复方制剂（）A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.阿司匹林肠溶片D.含麻黄碱类复方制剂答案：C。阿司匹林肠溶片主要成分是阿司匹林，不属于含特殊药品复方制剂。含可待因复方口服溶液含麻醉药品可待因，复方甘草片含阿片粉等特殊成分，含麻黄碱类复方制剂含麻黄碱，都属于含特殊药品复方制剂。2.含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A。根据相关规定，含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。3.含可待因复方口服溶液必须凭（）销售。A.执业医师开具的处方B.执业助理医师开具的处方C.以上两者均可D.不需要处方答案：C。含可待因复方口服溶液属于处方药，执业医师和执业助理医师开具的处方均可用于销售该药品。4.经营含特殊药品复方制剂的企业，应当严格执行（）制度。A.双人验收B.单人验收C.三人验收D.无需验收答案：A。经营含特殊药品复方制剂的企业，应当严格执行双人验收制度，确保药品数量、质量等准确无误。5.对于含特殊药品复方制剂的储存，以下说法正确的是（）A.与普通药品一起存放B.专库或专柜储存，双人双锁管理C.常温储存即可，无需考虑其他因素D.可以随意堆放答案：B。含特殊药品复方制剂应专库或专柜储存，双人双锁管理，以保证药品的安全和可追溯性，不能与普通药品随意混放，储存还需考虑温湿度等条件，不能随意堆放。6.以下哪种情况可以将含特殊药品复方制剂销售给个人（）A.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂给消费者B.批发企业直接销售给个人C.生产企业直接销售给个人D.以上都不可以答案：A。零售药店可以销售含麻黄碱类复方制剂等含特殊药品复方制剂给消费者，但要遵循相关规定。批发企业和生产企业不能直接销售给个人。7.含特殊药品复方制剂的购进渠道必须是（）A.有合法资质的生产企业或批发企业B.任何企业都可以C.个体经营者D.网上非法渠道答案：A。含特殊药品复方制剂的购进渠道必须是有合法资质的生产企业或批发企业，以确保药品质量和来源的合法性，不能从无资质的个体经营者或网上非法渠道购进。8.对于含可待因复方口服溶液的销售记录，保存期限至少为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B。含可待因复方口服溶液的销售记录保存期限至少为2年，以便追溯和监管。9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当查验购买者的（）A.身份证B.驾驶证C.工作证D.学生证答案：A。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当查验购买者的身份证，尤其是销售含麻黄碱类复方制剂等时，以便进行登记和管理。10.生产含特殊药品复方制剂的企业，应当严格按照（）进行生产。A.企业内部标准B.行业通用标准C.国家药品标准D.地方标准答案：C。生产含特殊药品复方制剂的企业，应当严格按照国家药品标准进行生产，确保药品质量符合规定。11.含特殊药品复方制剂的说明书和标签应当标明（）A.特殊药品的名称和含量B.企业名称C.生产日期D.以上都是答案：D。含特殊药品复方制剂的说明书和标签应当标明特殊药品的名称和含量、企业名称、生产日期等信息，以保障消费者的知情权和用药安全。12.以下关于含特殊药品复方制剂的运输，说法错误的是（）A.应当采用封闭的运输工具B.可以与普通货物混装运输C.运输过程中要确保药品安全D.要有相应的运输记录答案：B。含特殊药品复方制剂运输应当采用封闭的运输工具，不能与普通货物混装运输，运输过程中要确保药品安全，并有相应的运输记录。13.药品监管部门对含特殊药品复方制剂的监管重点不包括（）A.购进渠道B.销售记录C.药品价格D.储存条件答案：C。药品监管部门对含特殊药品复方制剂的监管重点包括购进渠道、销售记录、储存条件等，药品价格一般不属于含特殊药品复方制剂监管的重点内容。14.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，对于超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当（）A.正常销售B.拒绝销售，并立即向当地药品监管部门和公安机关报告C.适当减少销售数量D.要求购买者提供医院证明答案：B。零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，对于超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当拒绝销售，并立即向当地药品监管部门和公安机关报告，防止药品流入非法渠道。15.含特殊药品复方制剂的广告宣传应当（）A.夸大疗效B.符合药品广告管理规定C.随意宣传D.只宣传特殊药品的作用答案：B。含特殊药品复方制剂的广告宣传应当符合药品广告管理规定，不能夸大疗效、随意宣传，也不能只宣传特殊药品的作用，要全面、准确地宣传药品信息。16.企业发现含特殊药品复方制剂被退回时，应当（）A.直接重新销售B.进行销毁处理C.查明原因，符合要求的按规定处理，不符合要求的按规定销毁D.随意放置答案：C。企业发现含特殊药品复方制剂被退回时，应当查明原因，符合要求的按规定处理，不符合要求的按规定销毁，不能直接重新销售或随意放置。17.以下哪种含特殊药品复方制剂可能被用于制毒（）A.含麻黄碱类复方制剂B.复方甘草片C.含可待因复方口服溶液D.以上都不可能答案：A。含麻黄碱类复方制剂中的麻黄碱是制造毒品的原料之一，可能被用于制毒，复方甘草片和含可待因复方口服溶液一般不存在这种情况。18.含特殊药品复方制剂的质量验收内容不包括（）A.药品外观B.药品数量C.药品价格D.药品包装答案：C。含特殊药品复方制剂的质量验收内容包括药品外观、数量、包装等，药品价格不属于质量验收内容。19.药品经营企业在含特殊药品复方制剂销售过程中，应当向购买方提供（）A.发票B.质量保证协议C.药品说明书D.以上都是答案：D。药品经营企业在含特殊药品复方制剂销售过程中，应当向购买方提供发票、质量保证协议、药品说明书等，以保障交易的合法性和购买方的权益。20.对于含特殊药品复方制剂的召回，以下说法正确的是（）A.只有生产企业可以召回B.经营企业和使用单位发现问题也应立即停止销售和使用，并通知相关企业召回C.召回的药品可以继续销售D.召回没有时间限制答案：B。经营企业和使用单位发现含特殊药品复方制剂问题也应立即停止销售和使用，并通知相关企业召回，生产企业和经营企业等都可能发起召回，召回的药品不能继续销售，召回有时间等相关规定。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.含特殊药品复方制剂包括以下哪些类型（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片答案：ABCD。含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等类型。2.经营含特殊药品复方制剂的企业应当建立的记录包括（）A.购进记录B.销售记录C.验收记录D.储存养护记录答案：ABCD。经营含特殊药品复方制剂的企业应当建立购进记录、销售记录、验收记录、储存养护记录等，以保证药品的质量和可追溯性。3.以下哪些行为是违反含特殊药品复方制剂管理规定的（）A.批发企业向无资质的单位销售含特殊药品复方制剂B.零售药店未查验购买者身份证销售含麻黄碱类复方制剂C.生产企业未按国家药品标准生产含特殊药品复方制剂D.企业未对含特殊药品复方制剂进行双人验收答案：ABCD。批发企业向无资质的单位销售、零售药店未查验购买者身份证销售含麻黄碱类复方制剂、生产企业未按国家药品标准生产、企业未对含特殊药品复方制剂进行双人验收等行为都违反了含特殊药品复方制剂管理规定。4.含特殊药品复方制剂的储存条件要求包括（）A.温度适宜B.湿度适宜C.避光保存D.通风良好答案：ABCD。含特殊药品复方制剂的储存条件要求包括温度适宜、湿度适宜、避光保存、通风良好等，以保证药品质量稳定。5.药品监管部门对含特殊药品复方制剂的监管措施包括（）A.日常监督检查B.抽样检验C.查处违法违规行为D.要求企业定期报送相关信息答案：ABCD。药品监管部门对含特殊药品复方制剂的监管措施包括日常监督检查、抽样检验、查处违法违规行为、要求企业定期报送相关信息等。6.含特殊药品复方制剂的销售管理要求有（）A.凭处方销售处方药B.限制单次销售数量C.查验购买者身份信息D.做好销售记录答案：ABCD。含特殊药品复方制剂的销售管理要求包括凭处方销售处方药、限制单次销售数量、查验购买者身份信息、做好销售记录等。7.含特殊药品复方制剂的运输过程中，需要注意的事项有（）A.选择合适的运输工具B.确保运输过程中的温度和湿度C.防止药品损坏和丢失D.做好运输记录答案：ABCD。含特殊药品复方制剂运输过程中，要选择合适的运输工具，确保运输过程中的温度和湿度，防止药品损坏和丢失，做好运输记录。8.生产含特殊药品复方制剂的企业应当具备的条件包括（）A.有合法的生产资质B.有符合要求的生产设备和环境C.有专业的质量管理人员D.严格遵守生产工艺和质量标准答案：ABCD。生产含特殊药品复方制剂的企业应当具备合法的生产资质，有符合要求的生产设备和环境，有专业的质量管理人员，严格遵守生产工艺和质量标准。9.对于含特殊药品复方制剂的说明书和标签管理，以下说法正确的是（）A.内容应当准确、完整B.不得有虚假或误导性内容C.应当标明特殊药品的名称和含量D.可以随意更改答案：ABC。含特殊药品复方制剂的说明书和标签内容应当准确、完整，不得有虚假或误导性内容，应当标明特殊药品的名称和含量，不能随意更改。10.企业在含特殊药品复方制剂管理中，应当承担的责任包括（）A.保证药品质量B.遵守法律法规和相关规定C.配合药品监管部门的监管工作D.对药品的不良反应进行监测和报告答案：ABCD。企业在含特殊药品复方制剂管理中，应当保证药品质量，遵守法律法规和相关规定，配合药品监管部门的监管工作，对药品的不良反应进行监测和报告。三、判断题（每题2分，共20分）1.含特殊药品复方制剂可以在网络上随意销售。（）答案：错误。含特殊药品复方制剂不能在网络上随意销售，销售需要遵循相关规定和渠道。2.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，可以不做销售记录。（）答案：错误。零售药店销售含特殊药品复方制剂时，必须做好销售记录，以便追溯和监管。3.含特殊药品复方制剂的生产企业可以将药品销售给无资质的单位。（）答案：错误。含特殊药品复方制剂的生产企业只能将药品销售给有合法资质的单位，不能销售给无资质的单位。4.只要是含特殊药品复方制剂，都可以凭处方在零售药店销售。（）答案：错误。虽然部分含特殊药品复方制剂是处方药，但销售还需遵循其他规定，如含麻黄碱类复方制剂还有单次销售数量等限制。5.含特殊药品复方制剂的储存不需要考虑温湿度条件。（）答案：错误。含特殊药品复方制剂的储存需要考虑温湿度等条件，以保证药品质量。6.企业可以自行销毁含特殊药品复方制剂。（）答案：错误。企业销毁含特殊药品复方制剂需要按照规定程序进行，不能自行销毁。7.含特殊药品复方制剂的广告宣传可以夸大药品疗效。（）答案：错误。含特殊药品复方制剂的广告宣传必须符合规定，不能夸大药品疗效。8.药品经营企业购进含特殊药品复方制剂时，不需要查验供货方的资质。（）答案：错误。药品经营企业购进含特殊药品复方制剂时，必须查验供货方的资质，确保药品来源合法。9.含特殊药品复方制剂的运输可以与普通货物一起混装。（）答案：错误。含特殊药品复方制剂运输不能与普通货物混装，要采用封闭的运输工具等确保药品安全。10.含特殊药品复方制剂的召回只需要生产企业负责。（）答案：错误。含特殊药品复方制剂的召回生产企业、经营企业、使用单位等都可能有相应责任，不是只由生产企业负责。四、简答题（每题10分，共10分）简述含特殊药品复方制剂经营企业在销售管理方面应遵循的主要规定。答：含特殊药品复方制剂经营企业在销售管理方面应遵循以下主要规定：1.销售渠道：只能将含特殊药品复方制剂销售给有合法资质的单位或个人。批发企业不能直接销售给个人，零售药店可销售给消费者，但要遵循相关规定。2.处方销售：对于含可待因复方口服溶液等处方药，必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方销售。3.