2025年大学本科（制药工程）制药工艺学综合测试题及答案

2025年大学本科（制药工程）制药工艺学综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）答题要求：本大题共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.制药工艺学研究的核心内容是（）A.药物的合成路线设计B.药物的生产工艺优化C.药物的质量控制D.药物的剂型设计2.以下哪种反应类型在制药工艺中应用最为广泛（）A.加成反应B.取代反应C.氧化反应D.还原反应3.药物合成中常用的催化剂不包括（）A.金属催化剂B.酸碱催化剂C.酶催化剂D.高分子催化剂4.制药工艺中，溶剂的选择不需要考虑的因素是（）A.溶解性B.毒性C.价格D.挥发性5.反应温度对制药反应的影响不包括（）A.反应速率B.产物收率C.产物纯度D.反应物颜色6.以下哪种分离技术常用于制药工艺中的固液分离（）A.蒸馏B.萃取C.过滤D.离子交换7.制药工艺中，物料衡算的目的不包括（）A.确定原料的用量B.计算设备的生产能力C.评估工艺的经济性D.优化反应条件8.药物制剂的稳定性不包括（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.光学稳定性9.制药工艺中，常用的干燥方法不包括（）A.热风干燥B.冷冻干燥C.喷雾干燥D.减压干燥10.以下哪种技术不属于现代制药工艺中的先进技术（）A.基因工程技术B.纳米技术C.传统发酵技术D.计算机辅助药物设计技术第II卷（非选择题共70分）（一）填空题（共15分）答题要求：本大题共5小题，每空1分。请将正确答案填在横线上。1.制药工艺学是研究药物（）和（）的一门学科。2.药物合成路线设计的基本原则包括（）、（）、（）等。3.反应溶剂的极性大小常用（）来表示。4.制药工艺中的三废处理主要包括（）、（）、（）的处理。5.药物制剂的质量控制主要包括（）、（）、（）等方面。（二）简答题（共20分）答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。1.简述制药工艺中反应条件优化的主要内容。2.说明溶剂在制药工艺中的作用。3.简述物料衡算在制药工艺中的重要性。4.简述提高药物制剂稳定性的主要方法。（三）论述题（共15分）答题要求：本大题共1小题，15分。论述详细，条理清晰。论述现代制药工艺的发展趋势。（四）案例分析题（共15分）材料：某制药企业生产一种抗生素，其合成工艺如下：以A为原料，经过三步反应得到目标产物。第一步反应在碱性条件下进行，反应温度为50℃，反应时间为2小时；第二步反应在酸性条件下进行，反应温度为60℃，反应时间为3小时；第三步反应在中性条件下进行，反应温度为70℃，反应时间为4小时。在生产过程中，发现产物收率较低，质量不稳定。答题要求：本大题共3小题，每题5分。根据上述材料回答问题。1.分析可能导致产物收率低和质量不稳定的原因。2.提出改进该合成工艺的建议。3.简述如何对改进后的工艺进行验证。（五）设计题（共15分）材料：某药物的化学结构如下，现要设计一种合成该药物的工艺路线。答题要求：本大题共1小题，15分。设计合理的合成路线，并简要说明各步反应的条件和目的。答案：第I卷答案1.B2.B3.D4.C5.D6.C7.D8.D9.A10.C第II卷答案（一）填空题答案1.生产原理、生产方法2.化学合成原理、反应条件温和、操作简便安全、原料易得成本低3.介电常数4.废气、废水、废渣5.外观性状、鉴别、含量测定（二）简答题答案1.包括反应温度、压力、时间、催化剂种类及用量、反应物浓度配比等的优化，以提高反应速率、产物收率和纯度。2.溶解反应物、影响反应速率和选择性、分离产物、影响药物稳定性等。3.能确定原料用量、计算设备生产能力、评估工艺经济性、检查物料平衡情况、为工艺改进提供依据。4.制成固体制剂减小表面积、加入抗氧剂等辅料、调节pH值、选择合适包装材料等。（三）论述题答案现代制药工艺发展趋势包括：更加注重绿色化学理念，减少污染；采用先进的生物技术如基因工程、细胞工程等生产药物；利用计算机辅助药物设计提高研发效率；发展连续化生产工艺提高生产效率和质量稳定性；纳米技术在药物传递等方面的应用不断拓展；智能化控制技术应用于制药过程实现精准调控等。（四）案例分析题答案1.可能原因有反应条件不合适，如温度、pH值控制不准确；原料纯度不够；反应过程中副反应多；分离纯化过程损失大等。2.建议精确控制各步反应温度和pH值；更换高纯度原料；优化反应条件减少副反应；改进分离纯化方法提高收率和质量。3.小试重复改进后的工艺，验证收率和质量稳定性；中试扩大规模进一步验证；进行工艺验证报告，确保工艺可靠。（五）设计题答案合成路线：第一步，以[具体起始原料]与[试剂1]在[反应条件1]下发生[反应类