2025年大学制药类（制药基础实训）试题及答案

2025年大学制药类（制药基础实训）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）（总共10题，每题3分，每题的选项中，只有一项符合题目要求，请将正确答案的序号填在括号内）1.制药基础实训中，关于药品储存条件的说法，错误的是（）A.常温储存是指10℃-30℃B.阴凉处储存是指不超过20℃C.凉暗处储存是指遮光且不超过20℃D.冷处储存是指2℃-10℃2.在药品称量操作中，使用电子天平前需要进行的操作是（）A.预热B.校准C.调零D.以上都是3.以下哪种玻璃仪器可用于加热操作（）A.容量瓶B.锥形瓶C.量筒D.试剂瓶4.制药过程中，消毒与灭菌的主要区别在于（）A.消毒能杀灭芽孢，灭菌不能B.灭菌能杀灭芽孢，消毒不能C.消毒使用的试剂浓度更高D.灭菌使用的温度更高5.关于溶液配制，下列说法正确的是（）A.配制一定物质的量浓度溶液时，容量瓶洗净后可不干燥B.配制溶液定容时，俯视刻度线会使溶液浓度偏低C.溶解固体时，为加快溶解速率可使用玻璃棒大力搅拌D.转移溶液时，玻璃棒应靠在容量瓶刻度线以下6.下列哪种物质可作为防腐剂用于制药制剂（）A.氯化钠B.苯甲酸钠C.氢氧化钠D.葡萄糖7.在药物粉碎操作中，以下哪种粉碎方式适用于坚硬且贵重的药物（）A.单独粉碎B.混合粉碎C.干法粉碎D.湿法粉碎8.制药用水中，纯化水的制备方法不包括（）A.蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.超滤法9.药物制剂稳定性研究中，影响药物化学稳定性的因素不包括（）A.温度B.湿度C.光线D.辅料10.下列关于制药设备清洁验证的说法，错误的是（）A.清洁验证的目的是确保设备清洁后符合药品生产要求B.清洁验证需确定清洁方法、清洁效果标准等C.只需对直接接触药品的设备进行清洁验证D.清洁验证合格后，设备需定期进行再验证第II卷（非选择题共70分）二、填空题（共20分）（总共10空，每空2分，请将答案填在横线上）1.制药基础实训中，常用的热源是________。2.药品质量标准中，________是控制药品质量的依据。3.在过滤操作中，常用的过滤介质有滤纸、________等。4.药物制剂的基本质量要求包括安全性、有效性、________和稳定性。5.配制氢氧化钠溶液时，应先将氢氧化钠固体在________中溶解。6.制药过程中，常用的干燥方法有常压干燥、________和冷冻干燥等。7.药品检验的基本程序包括取样、________、检验和报告。8.药物的粉碎度是指________与________之比。9.制药用水中，注射用水的储存条件是________℃以下保温循环或________℃以下存放。10.在药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是温度________℃、相对湿度________%。三、简答题（共20分）（总共4题，每题5分，请简要回答问题）1.简述制药基础实训中常用的玻璃仪器及其用途。2.说明药品储存条件对药品质量的影响。3.简述溶液配制的一般步骤。4.简述制药设备清洁验证的主要内容。四、综合分析题（共15分）（总共3题，每题5分，请阅读材料后回答问题）材料：在某制药企业的生产车间，正在进行一种新药的制剂生产。在制剂过程中，发现药品的外观出现了异常变化，颜色发黄且有异味。经初步检查，发现是在混合原料时，有一批新采购的原料质量不符合标准，含有杂质。1.请分析该事件中可能导致药品质量问题的原因。2.针对该问题，应采取哪些措施来保证药品质量？3.从此次事件中，制药企业应吸取哪些教训？五、实验设计题（共15分）（总共1题，每题15分，请根据题目要求设计实验）设计一个简单的实验来验证某一种药物制剂在不同温度下的稳定性。要求写出实验目的、实验材料、实验步骤及预期结果。答案：1.A2.D3.B4.B5.A6.B7.A8.D9.D10.C二、1.酒精灯2.中国药典3.滤膜4.均匀性5.烧杯6.减压干燥7.检验8.粉碎前粒度粉碎后粒度9.80410.4075三、1.烧杯：用于溶解、配制溶液等；锥形瓶：可用于加热反应、滴定等；容量瓶：准确配制一定体积和浓度的溶液；量筒：量取一定体积的液体；试剂瓶：存放药品等。2.不同储存条件如温度、湿度、光照等会影响药品的化学稳定性、物理稳定性等。高温可能加速药物降解，高湿度可能使药品潮解、霉变，光照可能导致药物变色、分解等，从而降低药品质量。3.计算所需溶质和溶剂的量；称量溶质；将溶质放入合适容器中，加入适量溶剂溶解；转移至容量瓶；洗涤烧杯和玻璃棒并转移至容量瓶；定容；摇匀。4.清洁方法的确定；清洁效果标准的制定；清洁验证方案的设计与实施；清洁验证合格标准的确定；再验证计划的制定等。四、1.新采购原料质量不符合标准含杂质，导致药品外观异常、颜色发黄有异味。2.对不合格原料进行隔离处理；重新检验原料质量；返工处理已生产的制剂；加强原料采购质量把控。3.严格把控原料采购质量，加强检验；完善生产过程监控；建立质量问题应急处理机制。五、实验目的：验证某药物制剂在不同温度下的稳定性。