(2025年)《血站管理办法》考试题附答案

(2025年)《血站管理办法》考试题附答案一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.根据2025年修订的《血站管理办法》，血站开展采供血活动前必须取得的法定证件是（）。A.《医疗机构执业许可证》B.《血站执业许可证》C.《采供血机构合格证》D.《血液制品生产许可证》答案：B2.关于血站设置规划，下列表述正确的是（）。A.省级卫生健康行政部门需每5年制定一次血站设置规划B.血站设置规划应纳入当地医疗卫生服务体系规划C.设区的市级血站可自行决定在辖区外增设采血点D.血液中心与中心血站的服务区域可重叠覆盖答案：B3.血站对献血者进行健康检查时，下列哪项不属于必检项目？（）A.血红蛋白检测B.丙型肝炎病毒抗体检测C.梅毒螺旋体抗体检测D.人类免疫缺陷病毒抗原检测答案：D（注：2025年版新增抗原检测为常规项目，但本题为干扰项，实际必检项目包括HIV抗体，抗原检测为补充）4.血站采集血液后，应当在（）内将血液检测结果告知献血者。A.3个工作日B.5个工作日C.7个自然日D.10个自然日答案：B5.关于血液包装的标识要求，错误的是（）。A.需标注血站名称、采血日期及时间B.血液成分需标注制备方法和保存条件C.稀有血型血液应标注“稀有血型”字样D.过期血液可标注“待处理”后暂存答案：D6.血站质量体系文件不包括（）。A.质量手册B.程序文件C.标准操作流程（SOP）D.献血者满意度调查表答案：D7.血站发生导致血液报废的重大质量事件时，应当在（）内向所在地省级卫生健康行政部门报告。A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：A8.下列哪类人员不得从事采血、血液成分制备等关键岗位工作？（）A.取得护士资格证3年的注册护士B.乙型肝炎病毒表面抗原携带者（肝功能正常）C.具有检验师职称的实验室工作人员D.经过输血相关法律法规培训的新入职人员答案：B9.血站开展核酸检测时，混合检测样本数不得超过（）。A.4份B.6份C.8份D.10份答案：C10.关于血站信息化管理，下列要求错误的是（）。A.需建立覆盖采供血全流程的信息管理系统B.献血者个人信息可通过互联网公开查询C.电子记录需符合《电子签名法》要求D.信息系统需具备血液追溯和应急预警功能答案：B11.血站向医疗机构提供血液时，应当附有（）。A.献血者健康检查报告B.血液运输温度记录C.血液质量检测报告D.献血者身份信息证明答案：C12.中心血库的设置主体是（）。A.县级卫生健康行政部门B.二级以上综合医院C.疾病预防控制中心D.血液制品生产企业答案：B13.血站工作人员每年接受继续教育培训的时间不得少于（）。A.10学时B.20学时C.30学时D.40学时答案：C14.对献血者的一次性采血器材使用后，应当（）。A.消毒后重复使用B.毁形并按医疗废物处理C.交回收公司统一回收D.由血站自行焚烧处理答案：B15.血站开展特殊血型（如Rh阴性）血液采集时，应当（）。A.提高献血者补贴标准B.建立特殊血型献血者信息库C.限制非紧急情况下的采集量D.要求献血者签署免责协议答案：B16.卫生健康行政部门对血站进行监督检查时，无权采取的措施是（）。A.查阅、复制有关资料B.查封违法存储的血液C.责令暂停采供血活动D.对工作人员进行行政拘留答案：D17.血站未按规定对献血者进行身份核实，导致冒名献血的，应承担的法律责任不包括（）。A.警告B.罚款5万元C.暂停执业D.追究刑事责任答案：D（注：一般情形为行政处罚，构成犯罪的才追究刑事责任）18.血液保存温度不符合规定导致血液报废的，属于（）。A.一级质量事故B.二级质量事故C.三级质量事故D.四级质量事故答案：A（注：2025年版将导致大量血液报废的情形列为一级）19.血站与医疗机构签订血液供应协议时，应当明确的内容不包括（）。A.血液价格B.质量责任划分C.应急供血机制D.献血者招募分工答案：D20.血站终止执业时，应当在（）内向原发证机关申请注销《血站执业许可证》。A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B二、判断题（每题1分，共10题，10分）1.血站可以根据采供血需求，跨设区的市设置固定采血点。（）答案：×（需经省级卫生健康行政部门批准）2.献血者两次采集全血的间隔期不得少于3个月。（）答案：×（不少于6个月）3.血站使用的检测试剂必须是经国家药品监管部门批准的合格产品。（）答案：√4.血液运输过程中，运输车辆温度记录可在到达后补录。（）答案：×（需实时记录）5.中心血库可以开展血液成分制备业务。（）答案：×（仅限储存、发放全血）6.血站质量负责人应当由具有高级专业技术职务任职资格的人员担任。（）答案：√7.无偿献血者的配偶临床用血时，可免费使用与献血量等量的血液。（）答案：√（符合《献血法》及办法规定）8.血站可以将淘汰的血液制品用于科研用途。（）答案：×（必须按规定销毁）9.卫生健康行政部门应当向社会公开血站的采供血信息。（）答案：√10.血站工作人员在采供血过程中造成献血者人身伤害的，由血站承担赔偿责任。（）答案：√三、简答题（每题5分，共6题，30分）1.简述血站的设立条件。答案：（1）符合所在省、自治区、直辖市血站设置规划；（2）有规范的名称、组织机构和场所；（3）有与所开展的业务相适应的卫生专业技术人员；（4）有与所开展的业务相适应的设备、设施；（5）有健全的管理制度、质量控制体系和应急处置预案；（6）符合国家生物安全管理相关要求。2.血站对献血者健康检查的主要内容包括哪些？答案：（1）身份核实（身份证或其他有效证件）；（2）健康状况征询（近期疾病史、用药史、高危行为等）；（3）体格检查（体重、血压、脉搏等）；（4）血液检测（血红蛋白、血型、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒抗体、HIV抗体等）。3.血液采集后需完成哪些处理流程？答案：（1）标记血液信息（献血者编号、采血时间、血型等）；（2）进行血液成分分离或全血储存；（3）开展实验室检测（初检和复检）；（4）检测合格后进行包装、贴签；（5）按储存要求放入专用设备；（6）建立完整的采供血记录。4.血站质量体系的核心要素包括哪些？答案：（1）质量方针与目标；（2）组织架构与职责；（3）人员培训与管理；（4）设备与物料管理；（5）过程控制（采、检、制、存、运）；（6）文件与记录管理；（7）内部审核与管理评审；（8）不符合项与纠正预防措施。5.血站发生献血者不良反应时的处理原则是什么？答案：（1）立即停止采血，将献血者转移至安全区域；（2）根据反应类型（轻度、中度、重度）采取相应措施（如平卧、补充糖水、吸氧、心肺复苏等）；（3）记录反应发生时间、症状、处理过程及结果；（4）及时报告血站质量主管部门；（5）对献血者进行后续随访。6.卫生健康行政部门对血站的监督检查重点包括哪些内容？答案：（1）《血站执业许可证》持有及使用情况；（2）采供血管理制度执行情况；（3）血液质量控制体系运行情况；（4）工作人员资质及培训情况；（5）献血者权益保护情况；（6）传染病防控及医疗废物管理情况；（7）信息化系统建设及数据安全情况。四、案例分析题（每题10分，共2题，20分）案例1：某市中心血站为应对临床用血紧张，未经省级卫生健康行政部门批准，在相邻市设立临时采血点。采血过程中，工作人员未严格核对献血者身份证，导致1名HIV感染者冒名献血。血液检测时因设备故障未检出HIV抗体，该血液被发放至当地医院，患者输入后感染HIV。问题：指出该血站存在的违规行为，并说明依据。答案：（1）违规跨区域设置采血点：违反《血站管理办法》第二十一条“血站设置固定采血点（室）或者流动采血车的，应当报设区的市级以上卫生健康行政部门备案；跨设区的市设置的，应当报省级卫生健康行政部门备案”的规定。（2）未核实献血者身份：违反第三十二条“血站应当对献血者进行身份核实，不得采集冒名顶替者的血液”的规定。（3）未确保检测设备正常运行：违反第四十条“血站应当对检测设备进行定期校准、维护，确保检测结果准确”的规定。（4）导致血液安全事件：违反第五十五条“血站应当建立血液安全事件报告制度，发生导致血液不合格或者可能危及用血安全的事件时，应当立即报告”的规定。案例2：某县医院中心血库因储存冰箱故障，未及时发现血液保存温度持续高于4℃达6小时，导致20袋红细胞悬液超过保存条件。中心血库负责人未向卫生健康行政部门报告，自行将血液标记为“待处理”后继续存放。问题：分析该中心血库的违法行为及法律责任。答案：（1）未履行血液储存管理义务：违反《血站管理办法》第四十七条“血液储存设施应当符合国家规定的温度、湿度等要求，并有温度持续监控记录”的规定，导致血液质量受损