2025年药品储存管理试题及答案

2025年药品储存管理试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，错选、多选均不得分）1.某三级医院药库新到一批注射用头孢曲松钠，说明书标注“避光、密闭，25℃以下保存”。药库现有以下区域：①常温库（1030℃）；②阴凉库（≤20℃）；③冷库（210℃）；④凉暗库（避光且≤20℃）。该药品应存放于A.①B.②C.③D.④答案：D解析：说明书要求“避光、25℃以下”，凉暗库同时满足“避光＋≤20℃”，比阴凉库更严格，故选D。2.按照《中国药典》2020年版，凡贮藏项未规定温度时，默认的“常温”系指A.030℃B.1030℃C.1525℃D.2025℃答案：B解析：《中国药典》四部凡例明确“常温”为1030℃，与WHO标准一致。3.某零售连锁企业门店面积80m²，经营冷链品种。其配备的冰箱必须A.每日手工记录2次温度即可B.具有外部显示与超限报警功能C.与食品混放但需加贴警示标识D.每月校准一次即可答案：B解析：《药品经营质量管理规范》附录3冷链条款3.2.4明确要求冷链设备须具备实时显示、自动记录、超限报警功能。4.药品堆码时，与屋顶灯具的垂直距离不得少于A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：D解析：GSP4.3.3规定“与屋顶有热源设施距离≥50cm”，防止热辐射。5.某药库采用色标管理，待验药品应贴A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色答案：B解析：GSP4.1.6统一色标：待验黄、合格绿、不合格红、退货蓝。6.下列药品中，不需要专库或专柜存放的是A.复方磷酸可待因口服溶液B.注射用A型肉毒毒素C.胰岛素注射液D.高锰酸钾外用片答案：C解析：胰岛素属普通冷链药品，无需专库；A属麻醉药品类复方制剂需专柜；B属医疗用毒性药品；D属易制爆化学品。7.药品有效期至2025年8月，其终止日期为A.2025年7月31日B.2025年8月1日C.2025年8月31日D.2025年9月1日答案：C解析：药典凡例规定“有效期至××年××月”指当月最后一日。8.某医院采用RFID冷链标签，系统报警温度达8.5℃并持续15min，下列处置最先执行的是A.立即报废药品B.隔离并启动偏差调查C.把药品移入冷库降温D.通知厂家索赔答案：B解析：冷链超温须先隔离、标识，启动偏差调查，评估质量风险后再决定退货、降级或报废。9.下列关于中药饮片库的说法正确的是A.相对湿度可控制在85%以下即可B.可与化学药品混垛但需加隔离板C.需设置温湿度超标短信推送D.无需留检查通道答案：C解析：GSP4.2.2要求中药饮片库相对湿度35%75%，必须留检查通道，不得与化学药混垛；超标需短信推送。10.药品出库应遵循的原则是A.先产先出、近期先出、按批号发货B.先进先出、易变先出、贵重先出C.量小先出、量大后出、随机发货D.按采购价高先出答案：A解析：GSP5.4.1明确“先产先出、近期先出、按批号发货”，确保近效期优先。11.某药库年度盘点差异率为0.3%，按照企业内控标准（≤0.5%），应A.视为正常，无需措施B.立即报警并扩大复盘C.上报药监部门D.追究保管员刑责答案：A解析：差异率在企业内控范围内属正常波动，无需采取纠正措施。12.下列药品中，最适合使用干燥剂充氮密封保存的是A.注射用青霉素钠B.维生素C注射液C.阿莫西林胶囊D.硫糖铝混悬液答案：A解析：青霉素钠极易吸湿、β内酰胺环易水解，充氮+干燥剂可显著降低降解。13.药库温湿度监测系统每年至少进行的项目不包括A.计量校准B.数据备份C.探头更换D.系统验证答案：C解析：探头无硬性年度更换要求，视校验结果而定；其余三项为强制。14.某药品标签注明“密封，置干燥处”，下列做法错误的是A.使用双层聚乙烯袋加折口B.放入带干燥剂的铝塑桶C.库内湿度控制在75%以下即可D.铝塑桶盖加铅封答案：C解析：“干燥处”指相对湿度≤60%，75%已超标。15.药品运输验证中，夏季极端高温验证应选择A.最热连续7天历史数据B.单日最高温即可C.春秋平均温D.冬季低温答案：A解析：GDP附录5要求采用“最热连续7天”作为极端条件，确保覆盖热累积效应。16.某冷链车装载疫苗，温控记录显示2h内温度由4℃升至7℃，司机立即关闭车门继续运输，到达后温度回落至3℃。该批疫苗A.可正常入库B.必须报废C.隔离评估D.直接捐赠答案：C解析：超温属偏差，需隔离、评估稳定性数据，不可擅自放行或报废。17.药品垛与墙、屋顶、散热器、地面的间距依次是A.30,50,30,10cmB.30,50,50,10cmC.50,30,30,10cmD.30,30,30,30cm答案：A解析：GSP4.3.3统一规定：墙≥30、屋顶≥50、散热器≥30、地面≥10cm。18.某企业使用第三方物流储存，其审计频率至少A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案：D解析：GSP7.1.3要求对受托方进行年度现场审计，高风险品种可加密。19.下列关于近效期药品预警正确的是A.系统预警即可，无需人工干预B.预警期一律设为30天C.预警后应暂停付款D.预警阈值应依据药品周转速度自定义答案：D解析：企业可依据周转天数、供应链长度自定义预警阈值，一般30180天不等。20.某药库发现鼠害痕迹，最先采取的措施是A.投放毒饵B.立即全面消杀C.隔离受污染药品D.通知质管部评估答案：C解析：GMP储存环节须先隔离可能污染药品，防止继续流通，再启动虫害控制。21.药品退货库温度设置应与A.常温库一致B.阴凉库一致C.原储存条件一致D.冷库一致答案：C解析：退货药品属性不明，须按原条件储存，防止质量恶化。22.某医院采用自动立体库，货位承重1t，包装箱毛重15kg，可堆层数为A.66层B.60层C.55层D.50层答案：D解析：1t=1000kg，1000÷15≈66.6，取整66层，但需留安全余量，企业内控一般≤50层。23.下列药品中，储存条件写“凉暗处”却常被误放常温窗口的是A.硝酸甘油片B.奥美拉唑肠溶片C.布洛芬颗粒D.复方氨基酸注射液答案：A解析：硝酸甘油片极易受热、光分解，需凉暗处，但临床常因用量小被放常温窗口。24.某药品批号20250301，有效期24个月，则失效日期为A.2027年2月28日B.2027年3月1日C.2027年2月29日D.2027年3月31日答案：A解析：按“月”计算，24个月即2027年2月最后一天，2027年非闰月，故28日。25.药品外包装标注“防冻”，运输时应保证A.不得低于0℃B.不得低于2℃C.不得低于10℃D.不得低于15℃答案：B解析：防冻一般指“不得冷冻”，即≥2℃，防止溶液结冰导致包材破裂。26.某零售药店设阴凉区，但夏季连续高温，区内实测22℃，应A.立即关门停业B.开空调降温并记录C.把药品放冰箱D.降价促销答案：B解析：超限属偏差，需立即纠正并记录，22℃未严重超，无需停业。27.药品与消防喷淋头最小水平距离应≥A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案：C解析：防止喷淋误喷湿药品，GSP4.3.3规定≥30cm。28.某药库使用蓝牙温度探头，数据上传间隔最长不得超过A.1minB.5minC.10minD.30min答案：B解析：GSP附录3要求记录间隔≤5min，确保捕捉瞬时异常。29.下列关于药品分装的说法正确的是A.可在药房窗口分装麻醉药品B.分装环境洁净级别应与药品剂型一致C.分装后原包装可丢弃D.无需打印新标签答案：B解析：分装需在相应洁净区完成，防止污染；麻醉药品不得分装；原包装需留样备查。30.某药品说明书贮藏项为“25℃以下保存”，运输采用保温箱+冰排，箱内温度稳定在812℃，该做法A.属于过度保温，违规B.合理，符合“25℃以下”C.需厂家书面确认D.必须改用常温车答案：B解析：812℃在225℃范围内，未低于2℃，不属过度保温，无需厂家确认。二、配伍选择题（每题1分，共10分。每组5题，对应5个备选答案，可重复选用）【3135】A.常温库B.阴凉库C.冷库D.凉暗库E.专库31.注射用尿激酶32.氯雷他定片33.麝香保心丸34.芬太尼透皮贴剂35.乙醚答案：31C32A33D34E35E解析：尿激酶需28℃；氯雷他定为常温；麝香保心丸含麝香易挥发需凉暗；芬太尼属麻醉药品需专库；乙醚属易制爆需专库。【3640】A.0.5%B.1%C.2%D.5%E.10%36.年度盘点差异率内控上限一般设为37.破损率考核指标通常不超过38.近效期药品销售奖励比例上限（企业内控）39.温湿度探头最大允许误差40.药品运输验证空载温度分布偏差可接受范围答案：36A37B38E39B40C解析：差异率≤0.5%；破损率≤1%；销售奖励≤10%防过度促销；探头误差±1℃；空载验证各点温差≤2℃。三、多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）41.下列属于药品储存“五距”内容的有A.墙距B.柱距C.顶距D.灯距E.垛距答案：ACDE解析：标准“五距”为墙、顶、灯、地、垛，柱距未列入。42.关于冷链应急预案必须包含A.超温偏差分级B.备用冷库位置C.24h值班电话D.合作维修商E.药品销毁预算答案：ABCD解析：销毁预算属财务，非应急预案必备。43.下列药品需专库或专柜加锁的有A.麻黄碱注射液B.地西泮片C.复方甘草片D.胰岛素笔芯E.三氧化二砷注射液答案：ABE解析：麻黄碱、地西泮、三氧化二砷分别属易制毒、第二类精神药、医疗用毒性药品；复方甘草片、胰岛素无特殊要求。44.温湿度监测系统验证项目包括A.探头比对B.数据完整性C.断电报警D.短信延迟测试E.系统权限审计答案：ABCDE解析：验证须覆盖精度、功能、安全、审计全流程。45.下列关于药品退货正确的是A.退货药品须核实售出记录B.冷藏药品退货需全程温度追溯C.退货可重新发回市场D.退货须质量部门评估E.退货区可设于室外雨棚答案：ABD解析：退货经评估合格可再次销售，但须质量放行；退货区必须在库内，不得露天。46.下列属于重点养护品种的有A.有效期12个月以内B.生物制品C.冷链品种D.易吸潮片剂E.近效期6个月答案：ABCD解析：近效期6个月属预警，不属重点养护定义。47.药品运输包装应A.防破损B.防潮湿C.防污染D.防偷换E.防紫外线答案：ABCDE解析：GDP5.3.1要求包装满足五防。48.下列关于药品有效期管理正确的是A.严禁采用贴签延长有效期B.可退回供应商近效期3个月药品C.近效期药品应挂黄牌D.系统自动冻结超效期药品出库E.破损最小包装可重新打印有效期答案：ACD解析：不得擅自改有效期；破损包装须销毁，不得重打。49.某药库年度系统回顾应包含A.温度趋势图B.偏差根本原因C.纠正预防措施D.培训完成率E.供应商发票答案：ABCD解析：发票属财务，非质量回顾内容。50.下列关于中药饮片养护技术正确的是A.硫磺熏蒸可用于所有品种B.低温冷藏可防虫C.水分超过15%应翻晒D.可采用充氮降氧E.发现虫蛀立即销毁全库答案：BCD解析：硫磺熏蒸受限，不得用于所有；虫蛀局部隔离，不必全库销毁。四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.药品与地面的间距只需5cm即可。答案：×解析：GSP规定≥10cm。52.冷库验证只需在冬季做一次。答案：×解析：须四季或至少冬夏两次极端。53.破损最小包装可赠予员工。答案：×解析：破损药品须按不合格品处理，不得赠予。54.药品运输温度记录可用手写纸质单替代电子记录。答案：×解析：冷链运输必须自动记录，手写仅作辅助。55.零售药店阴凉区可安装透明玻璃顶棚采光。答案：×解析：凉暗区须避免日光直射，玻璃顶棚易升温。56.近效期药品促销时，必须告知消费者有效期。答案：√解析：保障消费者知情权。57.同一托盘可混批号混垛，只要系统能追溯。答案：×解析：GSP禁止混批号混垛，防止差错。58.药品分装后剩余部分可放回原箱继续储存。答案：×解析：分装后原包装已破坏，须单独标识，不得混放。59.药品储存区可存放员工个人水杯。答案：×解析：防止交叉污染，禁止私人物品。60.自动温湿度系统断电后，UPS应至少支撑2小时。答案：√解析：GSP附录要求≥2小时，确保抢修。五、简答题（每题6分，共30分）61.简述药品接收时“四查”内容。答案：查运输方式、查温度记录、查外包装、查随货单据。解析：四查可快速识别运输偏差、包装破损、单据缺失风险，确保接收合规。62.写出冷库断电30min内的应急处理流程。答案：1）立即启动报警，通知值班；2）开启备用发电机或移动制冷机组；3）关闭库门，减少开门频次；4）使用冰排、干冰临时降温；5）隔离超温风险药品，记录温度曲线；6）30min内无法恢复则启动转运至备用冷库。解析：快速响应可将温度漂移控制在28℃范围内，避免药品报废。63.说明中药饮片“日晒法”注意事项。答案：1）选择洁净、无扬尘场地；2）温度≤35℃，避免有效成分挥发；3）含挥发油品种不宜暴晒；4）晒后放凉再装袋，防止回潮；5）防鸟防虫，必要时覆盖纱布；6）记录时间、温湿度、操作人员。解析：日晒可降低水分至安全范围，但操作不当易引入灰尘、氧化，需规范。64.列举温湿度探头校准的三种方法并比较优缺点。答案：1）比对法：与已校准标准探头同时放置，优点简便，缺点精度受标准器影响；2）饱和盐溶液法：利用恒定湿度点，优点成本低，缺点耗时；3）计量院校准：出具证书，优点法律效力高，缺点费用高、需拆回实验室。解析：企业可组合使用，现场用比对法快速，年度送计量院溯源。65.阐述“先产先出”与“近效期先出”冲突时的处理原则。答案：当同一