2025执业药师继续教育试题库及答案

2025执业药师继续教育试题库及答案一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的最小销售包装单元是A.运输包装B.中包装C.最小销售单元D.原料药包装答案：C解析：法条第三十六条明确要求“最小销售单元”赋码并上传追溯数据，运输及中包装仅作辅助层级。2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.由店长代售处方药C.仅停售冷链品种D.仅停售特殊管理药品答案：A解析：办法第三十条“执业药师不在岗，企业应挂牌告知并停止销售处方药”，体现“人在药售、人离药停”。3.【单选】国家药监局2024年发布的《药品网络销售禁止清单（第一版）》中，下列允许通过网络向个人销售的是A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射剂C.复方甘草片D.阿莫西林胶囊答案：B解析：胰岛素为生物制品但未被列入“清单”，其余选项均因含特殊成分或风险被禁售。4.【单选】医疗机构配制制剂批准文号有效期为A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C解析：《医疗机构制剂注册管理办法》第二十七条明确5年有效期，与药品再注册周期一致。5.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品时，须凭A.省级药监部门核发的邮寄证明B.运输证明C.医疗机构诊断书D.公安部门的准购证答案：A解析：条例第三十五条，邮寄麻醉药品、第一类精神药品必须持有“邮寄证明”，由省级药监部门签发。6.【单选】药品不良反应报告实行A.自愿报告B.强制报告C.有奖报告D.逐级报告答案：B解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条，上市许可持有人、医疗机构“强制”报告，个人自愿。7.【单选】2025年3月，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点方案》，要求处方药说明书核心信息页字号不小于A.六号B.小五号C.五号D.小四号答案：D解析：方案附件1明确“小四号”为下限，兼顾老年人阅读需求。8.【单选】下列关于药品专利链接制度的说法，正确的是A.仅适用于化学药B.适用于所有类型药品C.专利期延长不得超过3年D.仿制药申请人须提交专利声明答案：D解析：《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》第五条，仿制药上市申请须提交四类专利声明，制度覆盖化药、生物类似药。9.【单选】药品经营企业计算机系统数据，应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《药品经营质量管理规范》第四十二条，数据“不少于5年”，且满足可追溯要求。10.【单选】对违反《药品管理法》规定，编造生产、检验记录，情节严重的，对法定代表人处A.十年直至终身禁业B.五年禁业C.五十万元罚款D.警告答案：A解析：法条第一百二十四条，情节严重者对责任人“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”。11.【多选】下列情形属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有A.以非药品冒充药品B.变质药品C.未标明生产批号D.擅自添加防腐剂E.药品成份与国家药品标准不符答案：ABE解析：法条第九十八条定义假药三项情形，C、D分别按劣药或违反GMP处理。12.【多选】药品上市许可持有人开展药品上市后研究，必须包含A.安全性研究B.有效性研究C.质量可控性研究D.药物经济学研究E.市场销量分析答案：ABC解析：《药品注册管理办法》第八十八条，持有人应持续开展“安全、有效、质量可控”研究，后两项非强制。13.【判断】药品零售企业可以经营肽类激素中的胰岛素，但不得经营除胰岛素以外的其它肽类激素。答案：正确解析：2024版《兴奋剂目录》将胰岛素单列，允许零售；其余肽类激素按处方药严格管理，零售渠道禁售。14.【判断】药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行“双随机”抽查，每季度至少一次。答案：错误解析：《药品网络销售监督管理办法》第二十条为“每半年”至少一次抽查，非季度。15.【填空】药品上市许可持有人应当每年向所在地省级药监部门提交《药品年度报告》，报告截止时间为每年________月________日。答案：3月31日解析：《药品年度报告管理规定》第四条，与药品再注册数据截止期同步。16.【简答】简述《药品经营和使用质量监督管理办法》对执业药师“挂证”行为的处罚措施。答案：①对执业药师，由药监部门撤销其《执业药师注册证》，三年内不予注册，并处五万元罚款；②对经营企业，按严重违反GSP情形吊销《药品经营许可证》；③对构成提供虚假证明文件罪的，移送公安机关追究刑事责任。解析：办法第八十一条将“挂证”列为“严重失信”，处罚同时列入全国执业药师注册管理系统黑名单。二、药学专业知识（一）17.【单选】某药物在体内符合单室模型，静脉注射给药后血药浓度数据用lnCt作图得直线，斜率为0.231h⁻¹，则其半衰期约为A.1.5hB.2.0hC.3.0hD.4.0h答案：C解析：t₁/₂=0.693/k=0.693/0.231≈3.0h。18.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，错误的是A.结合型药物暂时失去药理活性B.结合率高的药物表观分布容积小C.肝硬化患者游离型药物浓度升高D.药物与蛋白结合是不可逆的答案：D解析：结合为可逆平衡，D错误；其余均正确。19.【单选】属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的是A.利福平B.苯妥英钠C.克拉霉素D.卡马西平答案：C解析：克拉霉素为典型强抑制剂，其余为诱导剂。20.【单选】下列给药途径中，可避免首过效应的是A.口服B.舌下含服C.直肠给药（距肛门口6cm）D.肠道缓释片答案：B解析：舌下静脉丛直接回心上，避开肝脏；直肠给药深度>2cm仍有50%经门静脉。21.【单选】某药t₁/₂=6h，按每8h给药一次，经5个半衰期后达稳态，约需A.1天B.2天C.3天D.4天答案：B解析：5×6h=30h≈1.25天，最接近2天。22.【单选】关于生物利用度的描述，正确的是A.绝对生物利用度以静脉为参比B.相对生物利用度以市场畅销品为参比C.食物均降低生物利用度D.高溶解性高渗透性药物生物利用度一定高答案：A解析：定义决定A正确；食物可提高脂溶性药物利用度，B、C、D片面。23.【单选】下列属于浓度依赖型抗菌药物的是A.阿莫西林B.头孢曲松C.左氧氟沙星D.克拉维酸答案：C解析：喹诺酮类为浓度依赖型，β内酰胺类为时间依赖型。24.【单选】治疗窗窄、需监测血药浓度的抗癫痫药是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.丙戊酸钠D.加巴喷丁答案：C解析：丙戊酸血药浓度50100μg/mL，低于50无效，高于100毒性显著。25.【单选】下列关于脂质体给药系统的优势，错误的是A.靶向性B.降低毒性C.提高药物稳定性D.一定提高口服吸收答案：D解析：脂质体主要改善静脉给药，口服易被胃肠道破坏，吸收提升不绝对。26.【多选】影响药物溶解度的因素包括A.晶型B.粒径C.pH值D.离子强度E.溶剂极性答案：ABCDE解析：均符合药剂学原理，晶型影响晶格能，粒径影响表面积，pH影响可电离药物溶解度。27.【多选】关于缓控释制剂的设计目的，正确的有A.减少给药次数B.降低峰谷波动C.立即起效D.降低胃肠道刺激E.提高患者顺应性答案：ABDE解析：缓控释起效慢，C错误；其余均为设计目标。28.【判断】弱酸性药物在尿液pH升高时，肾清除率降低。答案：正确解析：pH升高→药物解离度增加→重吸收减少→清除率增加，原题说法“降低”为错误，应判×。（更正：题干既为“判断”，答案应为“错误”）答案：错误解析：弱酸性药物在碱性尿中解离多，不易重吸收，清除率升高。29.【填空】生物等效性试验中，90%置信区间用于评价药动学参数Cmax和AUC，其接受范围通常为________。答案：80.00%125.00%解析：国家药监局2020年第5号公告沿用FDA标准。30.【计算】某药口服生物利用度F=0.8，清除率CL=25L/h，若期望平均稳态血药浓度Css=10mg/L，求维持剂量Dm（mg），每12h一次。答案：Dm=312.5mg解析：Dm=Css×CL×τ/F=10×25×12/0.8=3000/8=375mg；每12h一次，故单次375mg。（更正：计算无误，答案375mg）答案：375mg三、药学专业知识（二）31.【单选】患者，男，65kg，拟使用万古霉素治疗MRSA肺炎，肌酐清除率CLcr=50mL/min，按说明书推荐，初始剂量应为A.15mg/kgq12hB.20mg/kgq24hC.25mg/kgq48hD.30mg/kgq12h答案：A解析：CLcr4060mL/min推荐15mg/kgq12h，65kg≈1gq12h。32.【单选】下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用的是A.利福平B.苯巴比妥C.阿莫西林D.甲硝唑答案：D解析：甲硝唑抑制CYP2C9，减少S华法林代谢，INR升高。33.【单选】治疗慢性心衰“新四联”方案不包括A.沙库巴曲缬沙坦B.达格列净C.美托洛尔缓释片D.地高辛答案：D解析：2022ESC指南新四联：ARNI/ACEI+β阻滞剂+MRA+SGLT2i，地高辛为症状控制药物。34.【单选】患者使用异烟肼，出现周围神经炎，应补充A.维生素B1B.维生素B6C.维生素B12D.叶酸答案：B解析：异烟肼与B6竞争同一酶，补充B6可预防并治疗神经炎。35.【单选】下列抗抑郁药中，对体重增加影响最小的是A.米氮平B.帕罗西汀C.度洛西汀D.阿米替林答案：C解析：SNRI类度洛西汀体重影响较小，米氮平、帕罗西汀明显增重。36.【单选】治疗痛风急性发作，禁用A.秋水仙碱B.布洛芬C.别嘌醇D.泼尼松答案：C解析：别嘌醇为降尿酸药，急性期无抗炎作用，且可加重症状。37.【单选】患者，女，28岁，孕6周，甲亢，首选治疗药物A.甲巯咪唑B.丙硫氧嘧啶C.碘化钾D.普萘洛尔答案：B解析：孕早期首选PTU，致畸风险低于甲巯咪唑。38.【单选】下列药物中，主要经CYP2C19代谢的是A.氯吡格雷B.阿托伐他汀C.奥美拉唑D.西咪替丁答案：C解析：奥美拉唑为CYP2C19底物，氯吡格雷为前药需该酶激活。39.【单选】治疗糖尿病周围神经痛，推荐一线药物A.加巴喷丁B.普瑞巴林C.度洛西汀D.阿米替林答案：C解析：2022ADA指南一线为度洛西汀、普瑞巴林，但度洛西汀证据等级更高。40.【多选】可诱发药源性狼疮的药物有A.肼屈嗪B.普鲁卡因胺C.异烟肼D.奎尼丁E.甲基多巴答案：ABCD解析：甲基多巴不典型，其余均有明确报道。41.【多选】下列关于阿奇霉素的说法，正确的有A.组织穿透力强B.半衰期长可每日一次C.对铜绿假单胞菌活性强D.可延长QT间期E.与地高辛合用可升高地高辛血药浓度答案：ABDE解析：阿奇霉素对铜绿活性差，C错误；其余均正确。42.【判断】利奈唑胺为可逆性、非选择性MAO抑制剂，与酪胺食物无显著相互作用。答案：错误解析：利奈唑胺为可逆性MAOA抑制剂，大量摄入酪胺仍可致高血压危象，需饮食限制。43.【填空】治疗慢性丙型肝炎，泛基因型方案“索磷布韦/维帕他韦”疗程为________周。答案：12解析：AASLD2024指南，无肝硬化初治患者12周。44.【简答】列出使用替诺福韦酯（TDF）时应监测的肾功能指标及频率。答案：①基线及治疗每3月监测血肌酐、尿蛋白、尿糖、估算肾小球滤过率（eGFR）；②出现eGFR下降>25%或血磷<2.0mg/dL，应改用TAF或调整剂量；③每6月监测骨密度（高危人群）。解析：TDF有肾小管毒性，指南强调早期发现Fanconi综合征。四、临床药物治疗学45.【案例分析】患者，男，58岁，诊断为2型糖尿病、高血压、冠心病，PCI术后8个月，LVEF35%。目前用药：二甲双胍1gbid、达格列净10mgqd、美托洛尔缓释片47.5mgqd、培哚普利4mgqd、阿司匹林100mgqd、氯吡格雷75mgqd。近期随访：HbA1c6.8%，BP118/70mmHg，HR56次/分，血钾4.2mmol/L，肌酐96μmol/L，eGFR62mL/min/1.73m²。问题：（1）是否需调整美托洛尔剂量？（2）是否需加用MRA？（3）若患者突发痛风急性发作，首选药物及注意事项？答案与解析：（1）患者HR56次/分，已达标（目标5560次/分），且LVEF<40%，应维持当前剂量；若HR<50次/分或出现症状性心动过缓，再考虑减量。（2）符合MRA适应证：LVEF<35%、已用ACEI/β阻滞剂、肾功能eGFR>30mL/min、血钾<5.0mmol/L，建议加用螺内酯25mgqd，2周后复查血钾、肌酐。（3）首选秋水仙碱0.5mgtid，首日负荷后可减至0.5mgbid，疗程7天；注意与氯吡格雷无显著相互作用，但eGFR62需减量为0.5mgbid；避免NSAIDs（增加心衰风险），避免全身糖皮质激素（可升高血糖）。46.【单选】患者，女，32岁，系统性红斑狼疮，狼疮肾炎Ⅳ型，诱导治疗首选方案A.泼尼松+环磷酰胺B.泼尼松+甲氨蝶呤C.泼尼松+硫唑嘌呤D.泼尼松+羟氯喹答案：A解析：KDIGO2024指南，Ⅲ/Ⅳ型狼疮肾炎首选激素+静脉CTX或MMF。47.【单选】治疗侵袭性曲霉感染，首选药物A.氟康唑B.伏立康唑C.两性霉素B脂质体D.米卡芬净答案：B解析：IDSA2024指南，伏立康唑为一线，棘白菌素类用于不能耐受或耐药。48.【单选】患者使用卡培他滨出现手足综合征Ⅱ级，应A.停药永久B.减量25%C.减量50%D.继续原剂量+局部护理答案：B解析：NCCN指南Ⅱ级减量25%，Ⅲ级减量50%或暂停。49.【多选】下列药物中，可导致QT间期延长的有A.多潘立酮B.昂丹司琼C.左氧氟沙星D.美托洛尔E.多塞平答案：ABCE解析：美托洛尔不延长QT，其余均有明确风险。50.【判断】对乙酰氨基酚中毒，N乙酰半胱氨酸（NAC）应在服药后8h内开始，超过8h无使用价值。答案：错误解析：超过8h仍可使用NAC，只要ALT升高或仍可见药物血浓度，NAC可补充谷胱甘肽、减轻肝损伤。51.【填空】治疗重型再生障碍性贫血，标准免疫抑制方案为抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）联合________。答案：环孢素A解析：ATG+CsA为一线，2023指南加用Eltrombopag可提高疗效。52.【简答】简述肿瘤患者化疗后出现中性粒细胞减少伴发热（FN）的初始经验性抗菌策略。答案：①立即评估感染灶及危险分层；②高危（预计中性粒细胞<0.1×10⁹/L持续>7天）住院静脉单药：哌拉西林/他唑巴坦或头孢吡肟或美罗培南；③低危可口服环丙沙星+阿莫西林/克拉维酸；④血流动力学不稳定加用万古霉素；⑤持续发热>4天考虑抗真菌（棘白菌素或伏立康唑）；⑥根据培养及临床反应4872h调整。解析：参照IDSA2024更新，强调早期广谱、足量、降阶梯。五、综合技能与用药安全53.【单选】处方审核中，“重复用药”属于A.不规范处方B.不适宜处方C.超常处方D.