2025年中职（药剂）药物制剂阶段测试题及答案

2025年中职（药剂）药物制剂阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）1.下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度与溶剂的介电常数无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性答案：C2.关于药物溶解度的叙述，正确的是（）A.药物的溶解度与温度无关B.药物的溶解度与药物粒子大小无关C.药物的溶解度与溶剂的性质有关D.药物的溶解度与药物的晶型无关答案：C3.下列哪种剂型不属于液体制剂（）A.溶液剂B.乳剂C.散剂D.糖浆剂答案：C4.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶剂B.加入助溶剂C.制成盐类D.增加药物粒径答案：D5.关于表面活性剂的叙述，错误的是（）A.表面活性剂具有降低表面张力的作用B.表面活性剂可分为离子型和非离子型C.表面活性剂的HLB值越大，亲水性越强D.表面活性剂毒性一般较大答案：D6.下列哪种方法不能用于制备注射剂（）A.溶液型注射剂的制备B.混悬型注射剂的制备C.乳剂型注射剂的制备D.固体分散体技术制备注射剂答案：D7.注射剂的质量要求不包括（）A.无菌B.无热原C.澄明度D.溶出度答案：D8.关于热原的叙述，错误的是（）A.热原是微生物产生的一种内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原可通过高温加热破坏D.热原可通过微孔滤膜滤过除去答案：D9.下列哪种灭菌方法不属于物理灭菌法（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.射线灭菌法D.化学药剂灭菌法答案：D10.关于无菌操作技术的叙述，错误的是（）A.无菌操作室应定期进行消毒B.操作人员进入无菌操作室应穿戴无菌工作服和口罩C.无菌操作时应在无菌柜内进行D.无菌操作时可不用注意环境的清洁答案：D11.下列哪种剂型不属于固体制剂（）A.散剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.乳剂答案：D12.制备散剂时，为了保证散剂的均匀性，常采取的措施不包括（）A.粉碎B.过筛C.混合D.干燥答案：D13.关于颗粒剂的叙述，错误的是（）A.颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂B.颗粒剂的粒度要求不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%C.颗粒剂的干燥失重不得超过2.0%D.颗粒剂可直接吞服，也可冲入水中饮服答案：B14.下列哪种胶囊剂不属于硬胶囊剂（）A.普通硬胶囊剂B.肠溶胶囊剂C.软胶囊剂D.结肠靶向胶囊剂答案：C15.关于胶囊剂的质量要求，错误的是（）A.外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象B.内容物应干燥、松散、混合均匀C.水分含量不得超过9.0%D.装量差异限度应符合规定答案：C16.下列哪种片剂不属于口服片剂（）A.普通片B.含片C.舌下片D.植入片答案：D17.制备片剂时，为了增加片剂的硬度，常加入的辅料是（）A.填充剂B.润滑剂C.黏合剂D.崩解剂答案：C18.关于片剂的质量要求，错误的是（）A.外观应完整光洁，色泽均匀B.硬度适中，无花斑、裂片等现象C.崩解时限应符合规定D.溶出度应符合规定答案：B19.下列哪种剂型不属于半固体制剂（）A.软膏剂B.眼膏剂C.凝胶剂D.气雾剂答案：D20.关于软膏剂的叙述，错误的是（）A.软膏剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.软膏剂的基质应具有良好的吸水性和释药性C.软膏剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法D.软膏剂的质量检查主要包括外观、均匀度、粒度等答案：B第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（共10分，每空1分）1.药物制剂稳定性研究的内容包括（）、（）和（）。2.液体制剂按分散系统可分为（）、（）、（）和（）。3.注射剂的溶剂可分为（）和（）。4.固体分散体的类型有（）、（）和（）。5.软膏剂的基质可分为（）、（）和（）。（二）简答题（共20分，每题5分）1.简述影响药物制剂稳定性的因素。2.简述液体制剂的特点。3.简述注射剂的质量要求。4.简述固体分散体的速释原理。（三）论述题（共15分）论述药物制剂稳定性研究的意义及常用的研究方法。（四）案例分析题（共10分）某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中出现了澄明度不合格的情况。请分析可能导致澄明度不合格的原因，并提出相应的解决措施。（五）处方分析题（共5分）分析以下处方的组成、作用及制备方法。处方：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆（15%）85g滑石粉25g（5%）轻质液体石蜡2.5g酒石酸2.7g制成1000片答案：1.化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性2.均相液体制剂、非均相液体制剂、高分子溶液剂、溶胶剂3.水性溶剂、非水性溶剂4.简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物5.油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质简答题答案：1.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素。处方因素有pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂等；外界因素有温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。2.液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛，可内服、外用；易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；能减少某些药物的刺激性；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。3.注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应）、渗透压（与血浆渗透压相等或接近）、pH值（与血液pH值相近）、稳定性（在储存期内质量稳定）、降压物质（符合规定，确保安全）。4.固体分散体的速释原理：药物的高度分散状态，增加了药物的比表面积，提高了药物的溶出速率；载体材料对药物的溶出有促进作用。载体材料可提高药物的可润湿性；载体材料保证了药物的高度分散性；载体材料对药物有抑晶性。论述题答案：药物制剂稳定性研究的意义：保证药物制剂在储存和使用过程中的质量稳定，确保药物疗效和安全性；延长药物制剂的有效期，减少药物的浪费；指导药物制剂的生产、包装、储存和运输等环节。常用的研究方法：影响因素试验，包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验，考察药物在不同条件下的稳定性；加速试验，在超常条件下进行，预测药物在常温下的稳定性；长期试验，在实际储存条件下进行，全面考察药物的稳定性。案例分析题答案：可能导致澄明度不合格的原因：原料质量问题，如药物纯度不够、杂质过多；生产过程中过滤不彻底，有微粒残留；配液时溶剂选择不当，影响药物溶解和澄清；灌装时环境洁净度不够，引入杂质；储存条件不当，导致药物析出沉淀等。解决措施：严格控制原料质量，加强原料检验；优化生产工艺，改进过滤设备和方法；选择合适的溶剂，确保药物充分溶解；加强灌装环境的净化，严格遵守无菌操作规范；合理控制储存条件，如温度、湿度等。处方分析题答案：组成：乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡