2026年药剂学（药物生物利用度检测）试题及答案

2026年药剂学（药物生物利用度检测）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。1.药物生物利用度检测的主要目的不包括以下哪项？（）A.了解药物在体内的吸收速度和程度B.评价药物制剂的质量C.为临床合理用药提供依据D.确定药物的半衰期2.关于生物利用度的叙述，正确的是（）A.药物被吸收进入血液循环的速度和程度B.药物在体内消除的速度和程度C.药物在体内分布的速度和程度D.药物在体内代谢的速度和程度3.以下哪种方法不属于生物利用度检测的体内方法？（）A.血药浓度法B.尿药浓度法C.药理效应法D.体外溶出度试验4.血药浓度法测定生物利用度时，最常用的采血时间点是（）A.吸收相B.平衡相C.消除相D.以上都可以5.尿药浓度法测定生物利用度的优点不包括（）A.采样方便B.无损伤性C.能反映药物的吸收速度D.能反映药物的消除速度6.药理效应法测定生物利用度的原理是（）A.药物的药理效应与血药浓度成正比B.药物的药理效应与药物剂量成正比C.药物的药理效应与药物的吸收速度成正比D.药物的药理效应与药物的消除速度成正比7.以下哪种剂型的生物利用度一般较高？（）A.片剂B.胶囊剂C.溶液剂D.丸剂8.影响药物生物利用度的因素不包括（）A.药物的剂型B.药物的剂量C.药物的给药途径D.药物的化学结构9.体外溶出度试验可以反映药物的（）A.吸收速度B.分布速度C.代谢速度D.消除速度10.溶出度试验的介质一般不包括（）A.水B.生理盐水C.缓冲液D.乙醇11.以下哪种方法可以用于评价药物制剂的体外溶出度？（）A.转篮法B.桨法C.小杯法D.以上都是12.生物利用度试验的受试者一般要求为（）A.健康男性B.健康女性C.患有某种疾病的患者D.以上都可以13.生物利用度试验的样本量一般为（）A.6-10例B.10-15例C.1~18例D.18-24例14.生物利用度试验的参比制剂一般为（）A.市售的同类制剂B.受试制剂的原料药C.受试制剂的辅料D.以上都不是15.生物利用度试验的试验设计一般采用（）A.单剂量给药B.多剂量给药C.交叉试验D.平行试验16.生物利用度试验的结果评价指标不包括（）A.AUCB.CmaxC.TmaxD.药物的化学结构17.以下哪种药物的生物利用度可能会受到食物的影响？（）A.脂溶性药物B.水溶性药物C.大分子药物D.小分子药物（）18.生物利用度试验的数据分析一般采用（）A.方差分析B.秩和检验C.相关分析D.以上都是19.生物利用度试验的报告中应包括以下哪些内容？（）A.试验目的B.试验方法C.试验结果D.以上都是20.药物生物利用度检测对于指导临床用药的意义在于（）A.选择合适的药物剂型B.确定合理的给药剂量C.制定个体化的给药方案D.以上都是第II卷（非选择题共60分）二、填空题（共10分，每空1分）答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物生物利用度检测的体内方法主要包括______、______和______。2.血药浓度法测定生物利用度时，常用的分析方法有______、______和______。3.尿药浓度法测定生物利用度时，常用的参数有______、______和______。4.药理效应法测定生物利用度时，常用的效应指标有______、______和______。5.体外溶出度试验的参数有______、______和______。三、简答题（共20分，每题5分）答题要求：简要回答问题，答案应简洁明了。1.简述生物利用度的概念及其意义。2.简述血药浓度法测定生物利用度的原理和方法。3.简述尿药浓度法测定生物利用度的原理和方法。4.简述体外溶出度试验的意义和方法。四、材料分析题（共20分，每题10分）答题要求：阅读材料，回答问题。答案应结合材料内容，条理清晰。材料一：某研究小组欲研究一种新的药物制剂的生物利用度。他们选择了18名健康男性志愿者，采用交叉试验设计，分别给予受试制剂和参比制剂，测定血药浓度。结果如下表所示：|受试者编号|受试制剂AUC（μg·h/ml）|参比制剂AUC（μg·h/ml）||---|---|---||1|12.5|10.2||2|13.2|11.0||3|11.8|9.8||4|12.0|10.5||5|12.8|11.2||6|12.2|10.8||7|13.0|11.5||8|12.6|11.0||9|12.4|10.6||10|12.7|11.1||11|13.1|11.4||12|12.3|10.9||13|12.9|11.3||14|12.1|10.7||15|12.8|11.2||16|12.5|10.3||17|13.3|11.6||18|12.4|10.5|1.请计算受试制剂的相对生物利用度，并评价其生物利用度。2.该研究结果对于临床用药有何指导意义？材料二：某药物制剂的体外溶出度试验结果如下：在pH为1.2的盐酸溶液中，15分钟时的溶出度为30%；在pH为6.8的磷酸盐缓冲液中，30分钟时的溶出度为50%；在pH为7.4的生理盐水中，60分钟时的溶出度为70%。1.请分析该药物制剂在不同介质中的溶出度情况，并说明其可能的原因。2.体外溶出度试验结果对于该药物制剂的质量控制有何意义？五、论述题（共10分）答题要求：论述问题应观点明确，论据充分，条理清晰。论述生物利用度检测在药物研发和临床应用中的重要性。答案：1.D2.A3.D4.C5.D6.A7.C8.D9.A10.D11.D12.A13.C14.A15.C16.D17.A18.D19.D20.D二、1.血药浓度法、尿药浓度法、药理效应法；2.分光光度法、色谱法、免疫分析法；3.尿药排泄总量、尿药排泄速率、尿药排泄分数；；4.效应强度、效应持续时间、效应发生率；5.溶出度、溶出速率、累积溶出量三、1.生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度和程度。意义在于评价药物制剂的质量，为临床合理用药提供依据，指导药物研发等。2.原理：药物进入血液循环后，其血药浓度随时间变化，通过测定血药浓度可了解药物的吸收情况。方法：选择健康受试者，单剂量或多剂量给药，采用交叉试验设计，在不同时间点采血，用合适的分析方法测定血药浓度，计算相关参数。3.原理：药物经吸收后一部分以原形从尿中排泄，通过测定尿药浓度可间接了解药物的吸收情况。方法：收集一定时间内的尿样，测定尿药浓度，计算尿药排泄总量、尿药排泄速率等参数。4.意义：反映药物制剂的质量，预测药物在体内的吸收情况。方法：采用转篮法、桨法、小杯法等，在不同介质中测定药物的溶出度，计算溶出度、溶出速率等参数。四、材料一：1.相对生物利用度=受试制剂AUC/参比制剂AUC×100%。计算可得相对生物利用度约为118.6%。说明受试制剂的生物利用度高于参比制剂。2.指导意义在于可选择生物利用度高的制剂，能更好地发挥药物疗效，为临床用药提供参考。材料二：1.在pH为1.2的盐酸溶液中溶出度较低，可能是因为药物在酸性条件下溶解度较小。在pH为6.8和pH为7.4的介质中溶出度较好，说明药物在接近生理pH值的环境中溶解度较大。2.意义在于可通过控制溶出度来保证药物制剂质量的一致性，确保药物疗效的稳定性。五、生物利用度检测在药物研发和临床应用中具有极其重要的地位。在药物研发阶段，通过生物利用度检测可以筛选出生物利