2025年高职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案

2025年高职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题，共40分）答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)1.药品经营企业必须按照（）经营药品。A.市场需求B.药品管理法C.药品经营质量管理规范D.企业内部规定2.《药品经营许可证》的有效期是（）。A.1年B.2年C.3年D.5年3.药品批发企业的仓库应划分为（）。A.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）B.储存库、运输库、销售库C.常温库、阴凉库、冷库D.原料库、成品库、包装库4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B.药品名称、剂型、数量、价格、生产日期、有效期C.药品名称、规格、数量、价格、批准文号、生产日期D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、不良反应5.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.营业执照及其年检证明复印件C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件D.药品生产批准证明文件复印件6.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年7.药品储存实行色标管理，合格药品库（区）为（）。A.绿色B.黄色C.红色D.蓝色8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.4D.59.药品经营企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）。A.跟踪管理B.动态管理C.静态管理D.分类管理10.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）。A.2%B.3%C.4%D.5%11.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）。A.药品陈列设备B.温湿度监测设备C.冷藏设备D.检验仪器12.药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为（）。A.发现、确认、记录、报损、销毁B.发现、确认、储存、报损、销毁C.发现、确认、记录、储存、销毁D.发现、确认、记录、报损、储存13.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（）以上学历，且必须是执业药师。A.中专B.大专C.本科D.研究生14.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）。A.执业药师或药师B.执业药师或主管药师C.药师或主管药师D.执业药师或从业药师15.药品经营企业的药品购进记录必须保存至超过药品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年16.药品经营企业对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于（），由专人保管并做好退货记录。A.待验库（区）B.合格品库（区）C.不合格品库（区）D.退货库（区）17.药品零售企业销售处方药时，必须（）。A.凭执业医师处方销售B.凭执业药师处方销售C.凭医师处方销售D.凭药师处方销售18.药品经营企业的药品养护工作的主要职责不包括（）。A.指导保管人员对药品进行合理储存B.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理C.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录D.负责首营品种的质量审核19.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应具有（）以上学历。A.中专B.大专C.本科D.研究生20.药品经营企业的药品出库应遵循的原则是（）。A.先产先出、近期先出、按批号发货B.先进先出、近期先出、按批号发货C.先产先出、先进先出、按批号发货D.先产先出、近期先出、先进先出第II卷（非选择题，共60分）（一）填空题（每题2分，共10分）答题要求：请在横线上填写正确答案。1.药品经营企业应建立以______为核心的质量管理体系，以确保药品质量。2.药品零售企业销售药品时，不得采用______、邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。3.药品批发企业的仓库应设置不同的温湿度条件，常温库温度为______，阴凉库温度不高于______，冷库温度为______。4.药品经营企业对首营品种应进行______和______。5.药品验收时，应按照规定的______、______、______进行检查和验收。（二）判断题（每题2分，共10分）答题要求：判断下列说法是否正确，正确的打“√”，错误的打“×”。1.药品经营企业可以自行采购医疗机构制剂进行销售。（）2.药品经营企业的药品储存实行分区、分类管理，不同剂型的药品可以混放。（）3.药品零售企业销售药品时，不需要开具销售凭证。（）4.药品经营企业对质量不合格药品应及时进行报告，并采取有效的控制措施。（）5.药品批发企业从事质量管理、验收、养护等工作的人员可以兼职。（）（三）简答题（每题10分，共20分）答题要求：简要回答问题，答案要简洁明了。1.简述药品经营企业的药品采购程序。2.简述药品零售企业的药品陈列要求。（四）材料分析题（每题10分，共20分）答题要求：阅读材料，回答问题。材料：某药品零售企业在一次药品检查中，发现一批药品的有效期至2023年10月，但该企业仍在销售。经调查，该企业在药品采购时，未对供应商的资质进行严格审核，导致购进了过期药品。1.该企业的行为违反了哪些药品经营管理规定？2.针对该企业的问题，应采取哪些整改措施？（五）案例分析题（每题10分，共20分）答题要求：阅读案例，分析问题，提出解决方案。案例：某药品批发企业在发货时，误将一批不合格药品发给了客户。客户在使用后，出现了不良反应。经调查，该企业在药品验收时，未按照规定的验收程序进行检查，导致不合格药品流入市场。1.该企业应承担哪些责任？2.为避免类似事件的发生，该企业应采取哪些防范措施？答案：1.C2.D3.A4.A5.D6.A7.A8.A9.B10.A11.D12.A13.B14.A15.A16.D17.A18.D19.A20.A填空题答案：1.质量方针和质量目标2.开架自选3.0℃～30℃；20℃；2℃～10℃4.合法性审核；质量基本情况审核5.验收内容；验收标准；验收方法判断题答案：1.×2.×3.×4.√5.×简答题答案：1.药品经营企业的药品采购程序一般包括：确定采购计划、选择供应商、审核供应商资质、签订采购合同、购进药品、验收药品等环节。2.药品零售企业的药品陈列要求包括：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。材料分析题答案：1.该企业的行为违反了药品经营质量管理规范中关于药品采购、验收、储存、销售等方面的规定。如未严格审核供应商资质，购进过期药品；未对药品进行有效验收，导致不合格药品流入市场；未对过期药品进行有效管理，仍在销售。2.整改措施包括：加强对供应商资质的审核，建立严格的供应商评估制度；完善药品验收程序，确保药品质量；对过期药品进行清理，按照规定进行销毁；加强员工培训，提高员工的质量意识和业务水平。案例分析题答案：1.该企业应承担药品