2025年生命科学与健康行业洞察报告-致同咨询

致同咨询行业洞察生命科学与健康行业2025

年

11

月发布引言

(1/3)时间来到

2025

年，当前中国生命科学行业呈现“政策红利释放、资本结构重构、技术突破与同质化并存”的复合态势，具体分析如下：政策方向政策组合拳释放创新红利研发端：国家科技重大专项聚焦基因编辑、AI

药物发现等前沿领域，2025

年新增研发投入超

500

亿元；审评端：

IND

审批周期缩短至

40

天（较

2024

年提速

33%）。2025

年

1-6

月

NMPA

批准新药

51

款，其中国产创新药占比

71%，FIC

管线占比达

22%，政策红利加速国产替代；同时，创新器械优先审评提速，2025

年

15

款

AI

辅助诊断产品纳入绿色通道，审批周期缩短

60%；支付端：医保目录动态调整机制下，80%

创新药上市

2年内纳入医保，2025

年新增

15

款肿瘤免疫药物通过简易续约，平均降幅控制在

5%

以内。支付体系改革深化集采常态化：骨科脊柱、冠脉支架集采续约，国产份额提升至

75%；多层次保障体系：商保创新药目录落地，2025

年覆盖

30

款高价药物（如

CAR-T

疗法），通过价格保密机制避免医保谈判压力；DRG/DIP

改革：393

个统筹地区实现精细化控费，肿瘤靶向药单列预算，缩短入院周期至

6

个月（原需

18

个月）。监管与伦理挑战地缘政治风险：美国

FDA

对国产创新药监管趋严，2025

年

3

个

PD-1

出海申请被拒；欧盟

AI

法案落地：国内企业海外注册周期延长

3-6

个月，推动本地化合规团队建设；数据安全立法：《医疗数据跨境流动管理办法》实施，企业合规成本增加

20%-30%。生命科学与健康行业

1引言

(2/3)资本市场资本回暖但仍未质变：科创板第五套标准重启，2025

年Q1

受理

3

家未盈利药企上市，港股

18A

融资额同比增

35%。但生物医药

IPO

破发率仍达

40%，早期项目融资难度加大；License-out

爆发：2025

年上半年中国创新药海外授权交易

47

笔，总金额

369

亿美元，默沙东、辉瑞等

MNC

加码中国早期管线；出海策略升级但“卖青苗”质疑不数：

从单纯产品授权转向联合开发（如信达生物与礼来

PD-1

全球临床合作）；NewCo

模式兴起（如恒瑞

GLP-1交易），通过股权绑定分享全球权益，规避本土化风险。关注趋势同质化困局：如

PD-1

赛道

87

个在研项目，76%

授权交易未保留中国权益，倒逼企业转向差异化开发，恒瑞、信达等

15

家企业布局双靶点管线；国产替代：如影像设备国产化率超

90%，联影医疗

64

排

CT

价格降幅

40%，基层采购占比提升至

45%；AI+：

AI

制药渗透率提升，如药明康德、成都先导通过

DEL

技术将早期研发周期缩短至

18

个月，英矽智能、晶泰科技临床前管线占比达

45%，研发效率提升

50%；手术机器人爆发，2025

年融资额同比增

200%，如微创机器人、康诺思腾获批多科室适应症；AI+

辅助诊断渗透率

45%，如鹰瞳科技眼底筛查覆盖

2000

家医院，数坤科技冠脉

CTA

AI

获批三类证；数据服务崛起，如医渡科技“医保云平台”接入全国

70%

医疗机构，推动真实世界研究应用；远程医疗爆发，如微医、好大夫在线日问诊量突破50

万人次，医保支付覆盖

12

省份；数字疗法兴起，如术康医学运动处方平台获

FDA

认证，付费用户超

10

万。展望未来

–

战略升维：从“单点突破”到“生态输出”出海

4.0：主导全球价值链NewCo

模式深化：股权绑定式出海（如恒瑞

GLP-1

保留

19.9%

股权）将成为主流，通过共建国际支付谈判池、共享临床中心（如恒瑞瑞士基地）降低本土化风险。；技术标准输出：推动“中国方案”纳入全球金标准（如百济神州泽布替尼进入

NCCN

指南），复制荣昌生物

ADC

平台“中国临床方案出海”路径。生命科学与健康行业

2估值现状现金流：“短期变现”与“长期价值”之争大国博奕：专利悬崖

v.s.

地缘风险发展趋势引言

(3/3)创新范式：破解“青苗困境”分层授权策略：保留核心市场权益，BD

协议增设“中国患者可及性”条款（如要求海外授权方保障最低供应比例）；构建数据飞轮：整合医渡科技“医保云平台”（覆盖

70%

医疗机构）真实世界数据，反哺靶点发现与临床方案优化。政策护航：国家战略介入设立“研发耐力基金”对冲资本短期化，试点“战略项目清单”（如基因编辑

/ADC

平台）限制核心管线过早授权。参考以色列

Yozma

基金模式，以政府出资

40%

撬动社会资本，建立医药成果转化母基金。风险预警：地缘政治与专利悬崖的双重挤压地缘博弈：美国

FDA

趋严（2025

年

3

个

PD-1

出海被拒）+

欧盟

AI

法案延长注册周期，需通过NewCo

等创新架构隔离敏感数据（如微创机器人海外实体运营）；专利悬崖反噬：跨国药企面临

3540

亿美元专利到期风险（如默沙东

K

药

2028

年专利悬崖），加速对中国

FIC

管线“扫货”，需警惕“信瑞诺模式”（诺华收购后团队迁美）导致的创新生态流失；终极图景：热带雨林生态构建通过“种子层（高校基础研究）→苗圃层（国家级转化中心）→森林层（本土

MNC）”

三级体系，实现从“外包基地”向“全球创新极”跃迁。短期以

NewCo

授权维持现金流，中长期以生态标准输出（如东南亚推广“PD-1+

化疗”中国模式）争夺全球医药话语权。点击下方图标，了解相关详情生命科学与健康行业

3012025

年中国创新药发展趋势关键词一：“内生提速”数据来源：国家药监局（NMPA）：《2023-2025

药品审评报告》；CDE

官网：2025

年

1-6

月审批公示；NatureReviews

Drug

Discovery：2025

年中国特刊2025

年，国内创新药审批进入“超高速时代”：2025

上半年中国创新药审批数量已逼近

2023

全年，8.8

个月的均速比肩FDA（7.9

个月），标志着中国从‘跟跑者’的角色转变，向成为全球创新药上市的双极引擎之一努力。指标2023

年2024

年2025H1同比变化NDA

新药批准总数48

款62

款51

款+82%

↑国产创新药占比54%（26

款）61%（38

款）71%（36

款）+17%

↑平均审批时间14.2

个月10.5

个月8.8

个月-38%

↓FIC（首创新药）数量8

款12

款14

款+75%

↑突破性疗法认定22

项35

项41

项+86%

↑生命科学与健康行业

5关键词二：“BD

质变”信息来源：公开信息检索1.04.04.02.0(2015-2020)(2025起

)3.0

(2024-

今：当前主流

)2.0

(2020-2024)产品出口规避贸易摩擦关税，准入壁垒，渠道依赖海外代理商例:

百济神州

2019

泽布替尼在美获批技术授权License-out风险低，快速进入高壁垒市场，快速回笼资金三保留条款：中国权益、数据回流、技术反哺“卖青苗”例：康方生物

50

亿依沃西授权产能出海规避地缘风险

/

贸易摩擦投入规模大，风险高例：药明生物

2022

起在新建厂投资并购直接进入目标市场，获得技术整合风险，成本较高例：复星医药印度收购NewCo股权层面保留影响力依赖合作方资源，交易审查风险例

:

恒瑞

GLP-1

许可

Hercules合作开发深度捆绑，弥补资源短板对合作方依赖传奇生物×强生

JV

共享

CAR-T产品

Carvykti生命科学与健康行业

6中国创新药产业未来前沿探索——第五代雏形“生态标准输出”中国创新药出海联盟共享海外临床中心（如恒瑞瑞士基地）；共建国际支付谈判池（对抗

PBM

压价）；联合制定技术标准（如

ADC

药物中国临床路径）监管话语权争夺百济神州推动泽布替尼数据纳入

NCCN

指南（中国方案成全球金标准）诊疗体系输出信达生物在东南亚推广

“PD-1+

化疗”中国模式（取代欧美高价方案）技术标准出海荣昌生物

ADC

平台授权

Seagen

采用

“中国临床方案”（治疗

HER2

低表达乳腺癌）生命科学与健康行业

7中国创新药

License-Out

爆发信息来源：东吴证券研发能力紧追美国：中国企业被认为拥有

FIC

管线的赛道达到了

22%，中国目前已经是仅次于美国（38%）的优质创新药管线策源地；license-out

数量

/

金额创新高：2024

年中企

license-out

交易数量

94

笔，同比增长

6%；总交易金额达

519

亿美元，同比增长

26%；总首付款达

41

亿美元，同比增长16%。数量与金额均创新高。2025

年

Q1，license-out

交易一共

33

笔，同比增加

32%。2015-2025Q1

中国药企

License-out

交易金额与数量01002003004005006007008002015254111722625061899433201720208420245192016201992023411201810202227720211342025Q1366总金额交易数量（单位：亿美元）0204060801006339生命科学与健康行业

8近十年

License-out

项目主要流向美国企业信息来源：东吴证券美国《华尔街日报》感叹，中国生物制药行业正在迎来“DeepSeek

时刻”。就像

DeepSeek

以低成本、高性能开源模型火爆出圈、挑战

AI

巨头一样，中国创新药企也正在用类似路径重塑全球医药创新格局：用更低的成本，创造相同甚至更好的创新成果。尽管有地缘政治和监管政策变化带来的相关风险，但海外

MNC

对国内创新药的兴趣不减，中国药企

License-out

出海的合作对象以欧美国家为主，其中美国仍是中国药企海外授权的首选地。中国药企

License-out

交易受让国家

/

地区分布受让国家█

美国█

英国█

德国█

韩国█

日本█

瑞士█

法国█

丹麦█

其他交易金额占比55%14%8%1%4%10%4%1%4%交易数量：宗10090807060504030201002015201720202024201620192023201820222021生命科学与健康行业

9NewCo

模式兴起2024

年

5

月，恒瑞医药将其

GLP-1

产品组合海外权益许可给美国新建Hercules

公司，获得

1.1

亿美元首付款及后续里程碑款，在该

NewCo

中恒瑞还拿到NewCo

19.9%

的股权，实现与投资方深度绑定。

Hercules

背后汇聚贝恩资本、希诺投资、Atlas

Venture

和

RTW

资本共

4

亿美元

A

轮融资，整体交易规模超过

60

亿美元。康诺亚、亿腾嘉和、岸迈生物、维立志博、先为达等一众明星企业纷纷加入，截至

2025

年

Q1，中国医药企业已完成

13

起

NewCo

交易，累计金额超过

100

亿美元。交易时间转让方受让方

NewCo转让方股权占比成分类别首付款里程碑付款交易总额特许权使用费2025/1/20诺诚健华，康诺亚Prolium

Bioscience未披露双抗1,75050,25052,0002025/1/10和铂医药，科伦博泰wardBio未披露单抗4,50092,50097,000√2025/1/10康诺亚Timberlyne

Therapeutics25.8%单抗3,00033,75036,750√2024/11/17康诺亚Platina

Medicines未披露双抗1,60061,00062,600√2024/11/7维立志博生物Oblenio

Bio未披露三抗3,50057,90061,4002024/10/1领康医药PTLeadermed

Combiphar未披露双抗未披露未披露未披露2024/9/4岸迈生物Vignette

Bio未披露双抗6,00057,50063,500√2024/8/5嘉和生物TRC

2004未披露双抗数千万44,300未披露2024/7/9康诺亚Belenos

Biosciences30.0%双抗1,50017,00018,5002024/5/17恒瑞医药HerculesCM

Newco19.9%化药、多肽11,000592,500603,500√2023/9/21创响生物Celexor未披露单抗未披露28,700未披露2021/6/30艾力斯ArriVent

Biopharma未披露化药4,00076,50080,5002021/3/9海思科FL2021-001

公司（Alumis

前身）未披露化药6,00012,00018,000NewCo

模式出海交易（截至

2025Q1）单位：万美元生命科学与健康行业

10NewCo

模式浅析NewCo

模式下，国内授权方（通常为

Biotech

公司）与投资方（如海外

VC

基金或跨国药企

MNC

）合作创建一个独立的新公司（即

NewCo

），并由投资方提供和筹措资金及后续运营支持。与此同时，授权方通过授权许可交易将特定管线的海外开发权利授权给

NewCo

，换取

NewCo

的股权及许可费用。与传统

License-out模式相比，在NewCo

模式下，药企不仅能够获得即时的授权费用，还能通过持有

NewCo

的股权，分享未来可能产生的丰厚收益。究其本质，NewCo

模式是创新药资产交易的一种更复杂的模式，融合了资产交易和权益交易，即

BD+

融资。国内融资环境收紧国内创新药链细分、风险高，IPO

通道趋紧，定价与支付体系尚不成熟，传统融资与上市难以支撑高额研发投入中美地缘政治角力敏感技术与数据面临更严格的跨境监管，新药海外开发若直接由国内主体操作，或受限于当地法规与政策NewCo

模式能在结构上隔离核心信息与潜在风险，将临床开发与市场化运营置于境外实体之下，更符合多国监管要求股权绑定中国企业在

NewCo

中保留一定股权，相较于

License-out

的管控力更强，并且可以分享长期上市或并购退出溢价风险隔离NewCo

具有很强的海外属性，尽管以授权的中国创新药管线作为核心资产，但是

NewCo

是一家纯粹的境外本土公司，敏感信息锁定于本土公司主体，专注于国际合规与临床执行多元收益通过

NewCo

交易，药企可以获得首付款、里程碑付款、特许权使用费以及股权溢价，多元收益并行研发聚焦NewCo

一般是药企剥入单一管线资产，能最大限度的保证NewCo

资金优先用于此管线，对国内授权方的保护力度最大。BD

来的管线则可能因

MNC

战略变化而引起管线地位降低中国研发实力崛起从

fast-follow

到

first-in-class/Best-in-class，中国研发团队已在全球临床试验中屡创新纪录，百亿美金级管线屡见NewCo

模式崛起的背景NewCo

模式的优势生命科学与健康行业

1102中国药企在资本市场的估值现状创新药资产的估值仍有待修复海外市场：2024

年，海外医疗健康领域融资案例数和融资总金额分别是

1480

件

/508

亿美元，相较于

2023

年同期，融资案例数减少了

17%，但总金额提高了

9%。2024年海外单个项目投融资金额为

0.34

亿美元，同比提高

31%，结束了

2022-23

年的下行趋势。中国市场：2024

年，中国新药融资案例数和融资总金额分别是

811

件

/73

亿美元，相较于

2023

年同期，融资案例数下降了

38%，总金额下降了

33%。中国单个项目投融资金额由

2020

年高峰时期的

0.31

亿美元下降

71%

至

0.09

亿美元。中国及海外创新药投融资规模（单位：亿美元）02004006008001,0001,2001,4001,6002014 2015中国创新药投融资总额201320122017海外创新药投融资总额2020202420162019中国创新药投融资事件数202320182021 2022海外创新药投融资事件数(2,500)0(2,000)(1,000)(1,500)(500)5001,0001,5002,0002,50073508109465156573340930229516158405194347942637016757145261098606431291534309108828187431,3621,2181,3008113204516508587781,0351,0861,2991,2711,4051,4532,2291,8391,7761,480信息来源：生命科学与健康行业

13中国创新药企融资和

IPO

尚未回暖总体而言，2024

年国内生物医药企业

IPO

数量较

2023

年减少了

10

家，IPO

热度持续降低。从上市地点来看：–中国大陆：上市数量和金额与

2023

年相比出现明显下滑，2023

年生物医药行业有

21

家企业在中国大陆上市，2024

年则已经降到了

6

家。中国香港：2024

年共有

11

家中国医企成功在港交所上市，累计融资金额达

80.91

亿元。虽然上市企业数量有大幅上升，但总融资金额与

2023

年差距较大（主要由于2023

年京东健康的单笔募集金额较大）。在排除京东健康单笔大额额融资后，2024

年港股融资金额实际上对比

2023

年有上升。美国：2023

年有

3

家中国生物医药企业成功在美交所上市，打破

2022

年无企业在美交所上市的局面。2024

年延续

2023

年赴美上市的热度，有

2

家企业在纳斯达克上市。国内A股IPO

企业 港股

IPO

企业IPO

规模 IPO

规模序号公司名称上市日期（亿人民币）P/E

倍数行业细分序号公司名称上市日期（亿人民币）估值倍数行业细分1博苑医药2024/12/17.1335.87×化学原料药及中间体1荃信医药2024/3/2040.15P/S

15.6×生物医药2益诺思2024/9/36.7251.27×CRO2晶泰科技2024/6/138.19P/S

4.8×药物研发服务3小方制药2024/8/264.9922.35×外用药研发与销售3讯飞医疗2024/12/305.30P/S

25×医疗人工智能4健尔康2024/11/74.40~20×医疗器械4同源康医药2024/8/205.26未盈利生物制药

5 海昇药业 2024/2/2 3.565 13.18× 医药原料药

（管线估值法

~$4

亿）

6 华阳智能 2024/2/2 2.452 43.10× 智能医疗器械

5 九源基因 2024/11/28 5.13 P/S

8× 生物制药6盛禾生物2024/5/244.19未盈利（管线估值法

~$2.5

亿）生物制药7太美医疗2024/10/83.04P/S

6×医疗数字化8华昊中天2024/10/312.12未盈利（管线估值法

~$3

亿）生物医药

9

健康之路 2024/12/30

1.78

P/E

10×

医疗服务平台美股

IPO

企业未盈利（管线估值法

6-8

亿美元）10方舟健客2024/7/90.61P/S

0.6×互联网医疗2山友医疗2024/8/200.57P/B

1.3×医疗器械11美中嘉和2024/1/95.14P/S

3.2第三方医疗机构服务序号公司名称上市日期IPO

规模（亿人民币）估值倍数行业细分1泽纳仕生物2024/9/1315.99生物制药信息来源：中国医药企业管理协会、公开信息检索生命科学与健康行业

14科创第五套重启香港联交所第18A

章科创板开板第五套规则资本寒冬港股回暖科创第五套重启2018

年

4

月

30

日，香港联交所公布了重大修订后的《主板上市规则》，首次增设第

18A

章针对生物科技公司的上市规则，该规则允许符合特定条件但尚未盈利的生物科技公司登陆联交所主板，通过创新性豁免传统财务指标要求、重点聚焦研发价值与技术创新能力等举措，显著降低研发型生物科技企业的融资门槛，为生物医药产业注入资本动能。2019

年

6

月

13

日，科创板正式开板。自

2019

年科创板开板以来，有

20余家创新型生物医药企业采用第五套上市标准先后上市，另有百济神州、百利天恒、诺诚健华等

3

家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。上述

23

家上市时未盈利的创新生物医药企业在科创板合计首发募资近

700

亿元。2024

年下半年起，港股生物医药市场逐步回暖，多家未盈利生物医药企业寻求港股上市。2025

年

5

月，香港证监会与联交所联合推出“科企专线”，以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市，并允许这些公司可以选择以保密形式提交上市申请。2025

年

6

月

18

日，证监会主席吴清在

2025

陆家嘴论坛上宣布，将更好发挥科创板“试验田”作用，加力推出进一步深化改革的“1+6”政策措施，扩大第五套标准适用范围，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技企业申报，意味着科创板最具包容性的未盈利上市机制正从“生物医药专属”向“硬科技全覆盖”转型。2023

年智翔金泰作为当年唯一以科创板第五套标准上市的企业，首日破发引发市场对“第五套标准”的热议，同日申报的韬略生物撤回材料，这一系列事件释放出审核趋严的强烈信号，此后科创板再无生物医药企业通过第五套标准上市。随着科创板收紧、港股

IPO

折价，二级市场行业估值整体回调，投资回报水平从高位下滑，医药行业投融资大幅减少。生命科学与健康行业

1503现金流：“短期变现”与“长期价值”之争“卖青苗”趋势已成信息来源：EVALUATE

Pharma

2024

交易数据库、麦肯锡《全球研发成本报告

2024》临床前项目授权交易占比临床前项目占比提升：发生在临床前阶段License-out

交易从

2020

年的

28%

升至

2024

年

61%，增量来源主要是肿瘤免疫、神经科学和代谢疾病中国原创靶点交易平均溢价较欧美同类靶点高

40-70%：欧美同类临床前靶点平均估值

1.5-2

亿美元，中国同类靶点实际成交价

2.5-3.4

亿美元核心动因多年耕耘终有收获，包括中国在

AI

靶点发现、基因编辑等平台技术突破跨国药企为应对

2028-2030

年专利悬崖，提前锁定下一代技术溢价原因数据红利：中国患者基数大，靶点验证效率高；成本优势：中国研发成本比欧美低

30-40%；政策催化：中国

NMPA

对

FIC

药物优先审评，降低开发风险生命科学与健康行业

17中国创新药产业升级的深层次困境短期变现长期价值V.S.价值维度的“不甘心”中国正从“临床开发执行层”向“靶点发现层”跃迁，但残酷现实是，中国创新药企承担早期研发风险，却仅分得全球价值链的

5-8%MNC

通过

BD

提前锁定中国

Biotech

的

FIC/BIC项目，支付首付仅占潜在价值的

3%-5%。本土药企不仅失去未来的销售分成，更丧失定义全球医药标准的机会生存维度的“不得不”“卖青苗”能快速回笼资金，支撑后续管线研发，甚至成为中小药企的续命稻草资本寒冬下的现实：2024

年生物医药

IPO

数量同比下滑

40%，早期项目估值缩水

50%建立自主创新体系DeepSeek

时刻：中国创新药产业正处于从量变到质变的关键转折点，不能继续满足于做全球创新的“外包基地”战略短视的潜在危机：过度授权导致创新断层，未来将需要耗费大量时间重建研发体系，日本药企便是前车之鉴“卖青苗”不应是中国创新的终点，而应是阶段性策略的选择生命科学与健康行业

18（森层）商培业育化本土跨林国药企苗建医立学国家转级化转（化圃医层）学中心基础研（种子层）加强高校与药企究的“产学研”协同未来图景：从“卖青苗”到“种森林”的产业升级政策端资本端企业端打造“风险共担”的创新支持体系：设立国家级早期研发基金，通过财政资金

+

社会资本联动，对临床前高潜力项目提供“里程碑式”资助从“鼓励研发”到“守护成果”：试点“国家战略项目清单”，对涉及重大公共卫生领域的原创靶点实施转让审查建立“中国权益保护标准”：要求海外授权必须包含最低比例的中国患者可及性条款告别“割青苗式”投资设立

“研发耐力基金”开发“研发进度证券化”产品短期收益的智慧获取分层授权策略，保留核心市场结构化交易设计（分级分成）BD

协议中加入保护条款建立反哺机制（开放技术平台）构建数据闭环（临床数据共享）构建企业的长线战略价值从“项目公司”到“平台生态”的战略定位转型：构建技术护城河，仅授权非核心区域，构建全球临床能力；战略调整，如百济神州、药明生物从license-out

转向共同开发模式，更大自主权抱团取暖：“北斗出海计划”、“2030

原创新靶点工程”构建

“热带雨林式”医药创新生态生命科学与健康行业

19他山之石：以色列创新药的“授权+

自建”模式以色列模式证明：短期授权不是终点，而是构建全球竞争力的跳板。中国药企需在资金回血的同时完成

“技术+

渠道+

人才”的三重跃迁，最终实现从“创新代工厂”到“全球药企”的质变：从“卖青苗”到“育良种”：授权时保留核心市场权益从“现金交易”到“能力置换”：要求被授权方提供技术反哺构建“创新

-

资本”飞轮：授权金→自研管线→更高估值→更多授权专利悬崖预警系统早期：全球授权变现国家创新基金

Yozma

基金军转民技术全球

BD

网络中期：反哺自建管线晚期：自主全球商业化滴灌式临床推进军事情报式BD

网络政府出资

40%

撬动风投，建议中国参考设立“医药成果转化母基金”例如导弹微泵技术→无针注射器，建议国内推动航天

/

军工技术医药转化每家企业平均

12

人BD

团队覆盖欧美亚，建议中国建设专业化国际

BD

人才库生命科学与健康行业

2004大国博奕：专利悬崖

v.s.

地缘风险不得不买：全球医药行业将迎来专利悬崖高峰信息来源：Evaluate

Pharma资料来源：FiercePharma，•根据

Evaluate

Pharma

的预测，2023-2028

年，全球医药行业将迎来一波专利悬崖高峰，原研药专利到期带来的总风险敞口将达到

3,540

亿美元

（按产品销售额计），占2022

年全球医药市场总规模的

32%。以近三年专利到期，到期前在美国年销售额超

10

亿美金的品牌药为例，在仿制药

/

生物类似药上市的第一年，销售额平均下降

37%，而第二年将继续下降

60%

以上，销售额仅有专利到期前的

25-30%。Humira

/

修美乐艾伯维20238%7%-35%Vyvanse

/

唯稳思武田202310%8%-8%Aubagio

/

奥巴捷赛诺菲2023-6%-4%-68%Revlimid

/

瑞复美BMS20225%-4%-37%Vimpat

/

维派特UCB20229%-44%-90%Restasis

/

立他司特艾伯维2022-63%-50%-39%Alimta

/

力比泰礼来2022-4%-56%-87%Lucentis

/

诺适得罗氏

/

诺华2021-4%-28%-52%商品名公司专利到期时间

*美国销售额及

YoY（亿美元，%）2021 2022 2023注：*

专利到期后仿制药

/

生物类似药不一定立刻上市，因此销售额也可能不会立刻大幅下滑。专利到期且有仿制药

/

生物类似药上市的重磅药物在美销售表现专利到期下的全球药品风险敞口单位：十亿美元0%1%2%3%4%5%6%7%202020242025E

2026E

2027E风险敞口占市场规模比例2028E2022 2023当年中风险敞口（销售额）2021212652468099512690204060801001201402.4%0.8%2.3%4.5%2.2%4.1%3.3%5.4%6.2%生命科学与健康行业

22各

MNC

药企就面临不同程度的专利悬崖威胁信息来源：Fierce

Pharma占公司收入的比重注：不包括专利过期时间较久，目前销售维持增长

/

趋于稳定的品种根据推算，多家跨国医企在

2028

年之前面临的专利悬崖相关风险敞口（即已到期

/

即将到期品种合计销售额占公司总收入的比例）超过

20%，个别企业接近甚至超过50%。例如知名药王

Keytruda（K

药）的核心专利保护将于

2028

年到期，目前已有

16

个

K

药生物类似药项目浮出水面，其中

6

个项目已进入临床研究阶段，包括

2

家中国企业的参与。2024

年，

K

药为默沙东创收

294.82

亿美元，其销售额约占默沙东全年总营收的

46%。对于全球头部

MNC

药企，寻找新的收入增长点、补足核心产品的收入滑坡是当务之急。主管机构在鼓励仿制药降低要求和保证创新药企的研发积极性之间追求平衡，依靠诉讼延后专利悬崖或不是长久之计MNC

药企专利2028

年之前将到期品种情况鼓励仿制药降低药品价格，提高可及性保障创新药企的研发热情和研发投入•挑战方案：许多国家和地区引入专利挑战方案，以加速首仿药的获批上市首仿药独占期：时部分国家还设置了首仿药独占期，激励仿制药企业争取成为第一个上市的仿制药，获得市场独占红利被起诉仿制药企的遏制期：监管部门提出了遏制期概念，允许原研药企向法院申诉仿制药企侵权，而监管部门对仿制药注册申请

(ANDA)

的批准就诉讼需要推迟一定时间。例如中国是

9

个月，美国是

30

个月，加拿大是

24

个月默沙东诺华礼来BMS强生辉瑞 阿斯利康 GSK罗氏艾伯维赛诺菲57%25%23%22%3%48%24%22%6%2%0%0%10%20%30%40%50%60%生命科学与健康行业

23海外药企将继续“扫货”维度传统

MNC

收购模式诺华

-

信瑞诺模式控制权多数股权或合资100%

全资收购团队处置保留本土团队独立运营整体迁移至境外，中国实体关闭整合目标本土化布局或市场准入剥离本土实体，纯资产

/

人才获取地缘策略“在中国，为中国”“在中国，为全球”

→

脱离中国专利悬崖风险下管线扩张需求激增，MNC

药企开始加速对外合作。除通过License-out

及NewCo

模式寻求对产品管线的快速补充以外，中国创新药企（包括

AI

制药技术平台）国际议价能力的提升，近几年市场亦出现“全资收购

+

全员迁移”的案例，尽管短期内无法成为主流模式，但仍为创新药企的退出提供了新思路。诺华收购信瑞诺收购方：诺华（Novartis，瑞士）被收购方：信瑞诺医药（SanReno

Therapeutics，中国，专注肾小球疾病创新疗法）交易时间：2023

年

11

月：诺华首次收购信瑞诺多数股权（未披露比例），获得其管线控制权。2024

年

4

月：诺华行使优先购买权，完成对信瑞诺剩余股权的

100%

全资收购。交易性质：完全控股：诺华持有信瑞诺

100%

股权。资产收购实质：以获取管线资产（而非保留中国本土独立运营实体）为核心目标。团队迁移：全员迁往境外：收购后，信瑞诺全部研发团队（约

50