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文档简介

2025年冰箱药品保存护理管理查房试题及答案一、单选题(每题1分,共30分)1.胰岛素注射液首次开启后,在2~8℃冰箱内最长可保存A.7天 B.14天 C.28天 D.42天答案:C解析:参照《中国药典》2020版及厂家说明书,胰岛素开启后28天内理化性质稳定,超过28天效价下降≥15%,不得再用。2.需2~8℃避光保存的疫苗在运输途中发生温度超8℃累计3小时,正确处理是A.立即报废 B.退回疾控 C.现场快检后使用 D.记录偏差并申请评估答案:D解析:WHO《疫苗管理指南》规定,超温事件须记录并交由药事委员会评估,不得擅自报废或继续使用。3.冰箱药品“三色五区”管理中,红色区域用于存放A.近效期药品 B.高危药品 C.退回药品 D.冷藏标本答案:B解析:红色警示高危,国内外统一标准,防止用药错误。4.冰箱温度记录纸每格刻度为1℃,下列记录正确的是A.8.5℃ B.7.2℃ C.5℃ D.2℃答案:C解析:普通医用冰箱记录仪最小刻度1℃,只能记录整数,小数需四舍五入。5.冰箱断电后,内置冰排维持2~8℃的时间与下列哪项关系最小A.冰排数量 B.环境温度 C.冰箱容积 D.药品包装材质答案:D解析:包装材质影响热传导速度,但对维持总时长影响最小。6.下列药品中,不得冷冻的是A.破伤风免疫球蛋白 B.重组人促红素 C.鲑鱼降钙素鼻喷剂 D.重组乙型肝炎疫苗答案:B解析:促红素含蛋白稳定剂,冷冻后形成不可逆聚集体,效价骤降。7.冰箱温度报警短信应在温度异常后多少分钟内发出A.1 B.5 C.10 D.30答案:B解析:JJF10762020《医用冷藏箱》要求≤5min。8.护士取药时发现冰箱内药品包装出现“冻晶”现象,应A.立即放回 B.报损并登记 C.温水浴解冻 D.移置冷藏室缓慢解冻答案:B解析:已冻结药品理化性质改变,按《医疗机构药品召回制度》必须报损。9.冰箱药品清点频次至少A.每日一次 B.每周一次 C.每月一次 D.每季度一次答案:A解析:《病区药品管理规范》2022版要求冷藏药品日清日结。10.冷链药品交接单需双签字,下列哪类人员不具备签字资格A.药师 B.护士长 C.实习护士 D.经培训的医生答案:C解析:实习护士无独立执业资格,不得承担药品法律责任。11.冰箱内药品与箱壁距离应≥A.1cm B.2cm C.5cm D.10cm答案:B解析:保证冷气循环,防止局部过冷或过热。12.冰箱温度探头应放置在A.顶层中央 B.底层中央 C.中间层中央 D.门架答案:C解析:中间层温度最能代表整体均值,门架温度波动最大。13.下列哪项不是冰箱温度失控的Ⅰ级事件A.2~8℃药品超15℃持续2h B.疫苗冻结 C.冰箱断电未超15min D.温度记录缺失连续3天答案:C解析:断电≤15min且箱内温度未超标属Ⅲ级事件。14.冰箱药品“先进先出”原则主要防止A.过期 B.破损 C.污染 D.错发答案:A解析:FIFO为效期管理核心。15.冰箱内发现水渍,最可能原因是A.门封老化 B.压缩机故障 C.探头漂移 D.除霜加热器损坏答案:A解析:门封不严致冷凝水积聚。16.冷链药品运输箱开启后,应在多少分钟内完成装卸A.1 B.3 C.5 D.10答案:B解析:WHO规定≤3min,减少热暴露。17.冰箱温度曲线图横坐标单位应为A.小时 B.分钟 C.天 D.周答案:A解析:日常监测以小时为单位即可满足追溯。18.下列药品中,需直立冷藏以防胶塞脱落的是A.干扰素β1a B.阿达木单抗 C.利妥昔单抗 D.贝伐珠单抗答案:A解析:干扰素β1a为冻干粉,直立防止胶塞移位。19.冰箱温度异常时,首先应A.转移药品 B.报修 C.记录 D.通知药师答案:A解析:先保证药品安全,再记录、报修。20.冰箱药品储存湿度应控制在A.≤45% B.45~75% C.75~85% D.≥85%答案:B解析:湿度过低易致胶塞干裂,过高易霉变。21.冰箱断电后,最先取出使用的药品应是A.疫苗 B.胰岛素 C.免疫球蛋白 D.化疗药答案:C解析:免疫球蛋白价格最高且热敏感最强,优先使用。22.冰箱温度记录保存年限不少于A.1年 B.2年 C.3年 D.5年答案:C解析:《医疗机构药事管理规定》第三十七条。23.冰箱内药品标签褪色,最可能因A.紫外线照射 B.湿度过高 C.温度过低 D.氧化答案:A解析:冰箱内LED灯含紫外成分,长期照射致标签褪色。24.冰箱药品发生召回,护士需在多少小时内完成封存A.2 B.6 C.12 D.24答案:A解析:《药品召回管理办法》第二十条。25.冰箱温度探头校准周期为A.3个月 B.6个月 C.1年 D.2年答案:C解析:JJF10762020规定≤12个月。26.冰箱内药品与冰排直接接触会导致A.氧化 B.光解 C.冻结 D.水解答案:C解析:冰排表面可低于0℃,直接接触药品易冻结。27.冰箱药品储存时,下列哪项信息不需在标签注明A.开启日期 B.失效日期 C.患者姓名 D.储存温度答案:C解析:病区大输液类药品无需标注患者姓名。28.冰箱温度报警阈值设置应为A.1~9℃ B.2~8℃ C.1.5~8.5℃ D.0~10℃答案:C解析:留0.5℃缓冲,防止频繁误报。29.冰箱药品盘点时,发现一瓶干扰素有效期至20250229,护士应A.正常使用 B.立即报废 C.退回药房 D.报药事会评估答案:B解析:2025年非闰年,2月无29日,属印刷错误,按假劣药处理。30.冰箱温度曲线出现“锯齿波”最可能因A.压缩机频繁启动 B.探头故障 C.门未关严 D.除霜周期答案:A解析:压缩机启停周期短,温度呈锯齿状波动。二、共用题干单选题(每题2分,共20分)(31~33题共用题干)2025年4月15日08:30,呼吸科冰箱温度报警显示12.5℃,护士检查发现前夜班忘记关门。31.该事件分级为A.Ⅰ级 B.Ⅱ级 C.Ⅲ级 D.Ⅳ级答案:A解析:超8℃>2h,属Ⅰ级事件。32.护士首先应A.填写不良事件表 B.转移药品至备用冰箱 C.通知主任 D.拍照留证答案:B解析:先降低损失。33.药品经评估后,下列哪类必须报废A.未开封疫苗 B.已开封胰岛素 C.免疫球蛋白 D.沙丁胺醇雾化液答案:A解析:疫苗超温一律报废,其他药品可评估后使用。(34~36题共用题干)新生儿科备用冰箱断电,药师携带20℃冰排10块赶赴现场。34.冰排使用前需A.常温静置10min B.75%酒精擦拭 C.自来水冲洗 D.紫外照射答案:B解析:防止污染药品。35.冰排应放置在冰箱A.顶部 B.底部 C.药品两侧 D.门架答案:C解析:两侧形成冷墙,温度均匀。36.断电超6h,箱内温度升至15℃,未开封的乙肝疫苗应A.继续使用 B.退回疾控 C.报损 D.加急使用答案:C解析:疫苗超温一律报损。(37~40题共用题干)肿瘤科冰箱温度曲线连续3天显示1.5℃,护士未处理。37.该事件主要责任人是A.护士长 B.当班护士 C.药师 D.维修人员答案:B解析:当班护士首责。38.可能受损药品是A.顺铂 B.紫杉醇 C.贝伐珠单抗 D.卡铂答案:C解析:贝伐珠单抗为蛋白类,禁止冻结。39.对受损药品的效价检测应送A.本院检验科 B.省市药检所 C.第三方机构 D.厂家实验室答案:B解析:法定效价检测须由药检所完成。40.事件根因分析应采用A.5Why B.鱼骨图 C.FMEA D.PDCA答案:B解析:鱼骨图适合多因素分析。三、多选题(每题2分,共20分)41.下列需2~8℃保存的药品有A.阿达木单抗 B.利拉鲁肽 C.奥马珠单抗 D.度拉糖肽 E.依那西普答案:ABCDE解析:均为生物制剂,说明书记载2~8℃。42.冰箱温度记录必须包含A.时间 B.温度值 C.记录人签字 D.探头编号 E.冰箱型号答案:ABCD解析:型号可后台档案,不必每日手写。43.冰箱药品发生超温,评估报告需附A.温度曲线 B.药品批号清单 C.现场照片 D.药师意见 E.患者病程答案:ABCD解析:患者病程与药品储存无关。44.下列属于冰箱日常维护内容A.除霜 B.门封检查 C.压缩机清洁 D.探头校准 E.药品盘点答案:ABCE解析:探头校准属年度计量,非日常。45.冰箱温度报警系统应具备A.短信 B.微信 C.声光 D.电话 E.传真答案:ACD解析:微信、传真非强制。46.下列哪些情况需立即停用冰箱A.压缩机异响 B.温度持续低于0℃ C.门封破损 D.内壁开裂 E.外表生锈答案:ABCD解析:外表生锈不影响性能。47.冰箱药品“五距”包括A.墙距 B.顶距 C.灯距 D.柱距 E.地距答案:ABDE解析:无灯距。48.冰箱温度偏差修正方法A.软件补偿 B.更换探头 C.调整报警阈值 D.重新校准 E.更换冰箱答案:ABD解析:调整阈值不能修正偏差。49.下列哪些药品禁止振摇A.白蛋白 B.免疫球蛋白 C.贝伐珠单抗 D.破伤风抗毒素 E.肝素答案:ABCD解析:振摇可致蛋白变性。50.冰箱药品盘点差异处理流程A.当场复盘 B.调监控 C.书面说明 D.科室讨论 E.报保卫科答案:ABCD解析:无被盗迹象无需报保卫科。四、判断题(每题1分,共10分)51.冰箱温度探头可用水银温度计替代。答案:错解析:水银无法自动记录与报警。52.药品包装出现冷凝水表明温度超标。答案:错解析:冷凝水由温差引起,未必超标。53.冰箱断电后,可家用冰袋替代冰排。答案:错解析:家用冰袋温度不稳定,易冻结药品。54.冰箱温度记录可电子签名。答案:对解析:符合《电子签名法》。55.冰箱内药品可原箱堆放至顶部。答案:错解析:需留顶距≥10cm。56.冰箱温度异常后,护士可擅自使用患者自带药品。答案:错解析:需医生重开医嘱。57.冰箱药品可贴彩色标签区分科室。答案:对解析:便于目视管理。58.冰箱门架可存放胰岛素笔。答案:错解析:门架温度波动大,易失效。59.冰箱温度校准可由护士完成。答案:错解析:须计量员持证。60.冰箱温度曲线应保存至药品有效期后1年。答案:对解析:满足追溯要求。五、填空题(每空1分,共20分)61.冰箱温度探头最大允许误差为±____℃。答案:0.562.冷链药品运输箱冰排与药品质量比应≥____%。答案:3063.冰箱药品储存相对湿度上限为____%。答案:7564.冰箱温度记录时间间隔不得长于____分钟。答案:3065.冰箱断电后,应在____分钟内启动应急预案。答案:1066.冰箱内药品与蒸发器距离≥____cm。答案:567.冰箱温度校准用标准器精度应高于被校探头____倍。答案:368.冰箱温度报警延迟设置应≤____分钟。答案:269.冰箱药品近效期定义为距失效期≤____个月。答案:370.冰箱温度曲线横轴每格代表____小时。答案:171.冰箱门封缝隙应≤____mm。答案:172.冰箱内疫苗最小包装单位是____。答案:支73.冰箱温度异常事件应在____小时内上报药学部。答案:274.冰箱温度记录纸应使用____笔填写。答案:黑色签字75.冰箱药品清点差异率应≤____%。答案:0.576.冰箱温度校准点应包括____℃、____℃、____℃。答案:2;5;877.冰箱温度探头响应时间应≤____秒。答案:6078.冰箱药品储存应离地面高度≥____cm。答案:1079.冰箱温度失控Ⅰ级事件须在____小时内召开RCA会议。答案:2480.冰箱温度记录保存最低年限为____年。答案:3六、名词解释(每题3分,共15分)81.冷链断裂答案:指药品在储存运输过程中温度超出规定范围≥1min的事件。解析:强调任何瞬时超温均视为断裂。82.温度映射答案:对冰箱空间各点温度分布进行系统测定并绘制成图的过程。解析:用于确定热点与冷点。83.冻结损伤答案:药品因暴露于0℃以下导致理化性质不可逆改变的现象。解析:蛋白类药品最常见。84.热缓冲答案:利用高热容材料吸收或释放热量以减缓温度变化速率的方法。解析:如冰排、水樽。85.效价验证答案:通过生物或理化方法确认药品活性成分含量符合标准的过程。解析:超温后必须步骤。七、简答题(每题5分,共25分)86.简述冰箱温度异常时的应急处理流程。答案:①立即转移药品至备用冰箱;②记录异常时间、温度;③通知药师与设备科;④张贴“暂停使用”标识;⑤填写不良事件报告;⑥等待维修与评估结果。解析:顺序不可颠倒,先保护药品。87.简述冰箱药品“五距”具体内容及意义。答案:墙距≥30cm利于散热;顶距≥10cm防冷气阻塞;地距≥10cm防潮湿;柱距≥5cm防受热;货距≥2cm利循环。意义:保证温度均匀,减少热点。解析:为GSP硬性要求。88.简述胰岛素开启后保存注意事项。答案:①注明开启日期时间;②2~8℃保存,禁止冷冻;③避免振摇;④注射前室温复温30min;⑤28天未用完应报废;⑥避免阳光直射。解析:复温减少注射疼痛。89.简述疫苗冷链运输箱验收标准。答案:①箱体外观无破损;②温度记录在2~8℃;③运输时间符合协议;④冰排无融化漏水;⑤交接单双签字;⑥批号与订单一致。解析:

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