2025年中药药剂学试题附答案

2025年中药药剂学试题附答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列关于中药剂型选择的基本原则，错误的是（）A.应与临床治疗需要相适应（如急症选注射剂、气雾剂）B.应与药物性质相匹配（如有效成分易挥发者选汤剂）C.应考虑患者用药的顺应性（如儿童选糖浆剂、颗粒剂）D.应符合“三小”“三效”“五方便”原则（即剂量小、副作用小、毒性小；高效、速效、长效；生产、运输、贮藏、携带、使用方便）2.中药浸出过程中，溶质由细胞内向细胞外扩散的主要动力是（）A.温度差B.浓度差C.压力差D.电位差3.下列粉碎方法中，适用于贵重、毒性药物或刺激性药物的是（）A.干法粉碎B.湿法粉碎C.单独粉碎D.混合粉碎4.表面活性剂在中药制剂中常用于增溶、乳化等，下列属于非离子型表面活性剂的是（）A.十二烷基硫酸钠B.苯扎溴铵C.聚山梨酯-80D.硬脂酸钠5.中药注射剂灭菌时，若有效成分对热不稳定，最适宜的灭菌方法是（）A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.紫外线灭菌法D.滤过灭菌法6.环糊精包合技术在中药制剂中的主要作用不包括（）A.增加药物溶解度B.提高药物稳定性C.掩盖不良气味D.增强药物挥发性7.中药注射剂常见的质量问题中，“澄明度不合格”的主要原因不包括（）A.有效成分水溶性差B.pH值调节不当C.灭菌温度过高D.杂质未除尽8.软膏剂基质中，能与较多水混合、释药较快的是（）A.油脂性基质（如凡士林）B.水溶性基质（如聚乙二醇）C.乳剂型基质（O/W型）D.乳剂型基质（W/O型）9.颗粒剂质量检查项目中，“粒度”要求不能通过一号筛与能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过（）A.5%B.10%C.15%D.20%10.中药缓释制剂的设计原理不包括（）A.控制药物溶出速度B.控制药物扩散速度C.提高药物生物利用度D.利用生物溶蚀性骨架11.下列关于中药丸剂的特点，错误的是（）A.传统丸剂溶散缓慢，作用持久B.水丸崩解快，适用于急救C.蜜丸可延缓药物释放D.浓缩丸体积小，便于服用12.中药气雾剂的抛射剂中，目前最常用的是（）A.氟氯烷烃类（如CFCs）B.氢氟烷烃类（如HFA-134a）C.碳氢化合物（如丙烷）D.压缩气体（如二氧化碳）13.制备中药片剂时，若原料含纤维较多，需加入的辅料是（）A.稀释剂（如淀粉）B.黏合剂（如羟丙基纤维素）C.崩解剂（如羧甲基淀粉钠）D.润滑剂（如硬脂酸镁）14.下列关于中药栓剂基质的要求，错误的是（）A.熔点与凝固点接近B.对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.需完全溶解于体液15.中药合剂与口服液的主要区别是（）A.合剂需灭菌，口服液无需灭菌B.合剂为多剂量，口服液为单剂量C.合剂含防腐剂，口服液不含D.合剂为澄清液体，口服液可混悬16.下列关于中药散剂的质量要求，错误的是（）A.儿科用散剂应为最细粉B.眼用散剂应为极细粉C.含毒性药的散剂需单剂量包装D.散剂水分不得超过12%17.中药浸膏剂的浓度一般为（）A.每1g相当于原药材1gB.每1g相当于原药材2~5gC.每1ml相当于原药材1gD.每1ml相当于原药材2~5g18.下列关于中药胶囊剂的说法，错误的是（）A.硬胶囊填充的药物可为粉末、颗粒或小丸B.软胶囊可填充油类或对明胶无溶解作用的液体药物C.肠溶胶囊需在胃中崩解，在肠中释放药物D.胶囊剂需进行装量差异检查19.中药巴布剂的基质主要成分为（）A.橡胶、树脂B.聚维酮、卡波姆C.凡士林、羊毛脂D.明胶、甘油20.下列关于中药制剂稳定性的影响因素，错误的是（）A.温度升高可加速药物降解B.光线可引发氧化或光解反应C.湿度对固体制剂影响较小D.微生物污染可导致腐败变质二、多项选择题（每题2分，共20分，少选、错选均不得分）1.影响中药浸出效果的主要因素包括（）A.药材粒度B.浸出温度C.浸出时间D.溶剂pH值E.溶剂用量2.中药液体制剂中常用的助悬剂有（）A.阿拉伯胶B.羧甲基纤维素钠C.聚山梨酯-80D.甘油E.硅皂土3.下列属于中药丸剂的有（）A.水丸B.蜜丸C.滴丸D.糊丸E.蜡丸4.中药片剂崩解剂的作用机制包括（）A.吸水膨胀B.产气膨胀C.润湿热促使片剂崩解D.酶解作用E.降低表面张力5.中药注射剂的质量要求包括（）A.无菌B.无热原C.无可见异物D.pH值符合规定E.渗透压与血浆相等或接近6.中药软膏剂的质量检查项目有（）A.粒度B.装量C.微生物限度D.熔点E.刺激性试验7.下列关于中药颗粒剂的制备工艺，正确的有（）A.提取→浓缩→制粒→干燥→整粒→包装B.挥发油可采用β-环糊精包合后加入干颗粒中C.制粒时若黏性不足，需增加黏合剂用量D.干燥温度一般控制在60~80℃，避免有效成分破坏E.整粒后需进行粒度、水分、溶化性等检查8.中药缓释、控释制剂的特点包括（）A.减少给药次数，提高患者顺应性B.血药浓度平稳，降低毒副作用C.适用于半衰期很短（<1小时）或很长（>24小时）的药物D.可避免首过效应E.制备工艺复杂，成本较高9.中药气雾剂的组成包括（）A.药物与附加剂B.抛射剂C.耐压容器D.阀门系统E.乳化剂10.下列关于中药炮制对制剂影响的描述，正确的有（）A.酒制可增强药物的溶出（如大黄）B.醋制可提高有效成分的水溶性（如延胡索）C.炒炭可增强收敛止血作用（如地榆炭）D.蜜制可增加药物的黏性（如黄芪蜜炙）E.盐制可引药入肾（如杜仲）三、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学2.临界相对湿度（CRH）3.等渗溶液4.巴布剂5.生物利用度四、简答题（每题6分，共30分）1.简述中药剂型选择的基本原则。2.列举影响中药片剂崩解的主要因素。3.比较酒剂与酊剂的区别（从原料、溶剂、浓度、制备方法、质量要求等方面）。4.简述中药栓剂直肠给药的吸收途径及影响吸收的主要因素。5.中药软膏剂基质分为哪几类？各举1例并说明其特点。五、综合分析题（15分）某中药复方（含黄芪、丹参、川芎，主要有效成分为黄芪甲苷、丹参酮ⅡA、川芎嗪）需开发为缓释颗粒剂。请结合药物性质与制剂要求，回答以下问题：（1）该复方提取时，应分别采用何种提取方法？说明理由。（2）缓释颗粒剂的处方设计需考虑哪些关键因素（如基质材料、释放机制、辅料选择等）？（3）需进行哪些质量检查项目？参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.B2.B3.C4.C5.D6.D7.C8.C9.C10.C11.B12.B13.B14.D15.B16.D17.B18.C19.B20.C二、多项选择题（每题2分，共20分）1.ABCDE2.ABDE3.ABCDE4.ABCE5.ABCDE6.ABCE7.ABCDE8.ABE9.ABCD10.ABCDE三、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学：研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用学科，以中医药理论为指导，结合现代药剂学方法，旨在提高中药制剂的安全性、有效性和稳定性。2.临界相对湿度（CRH）：指水溶性药物在相对湿度达到某一值时，开始大量吸湿的临界湿度；CRH是固体制剂吸湿性的重要指标，可用于指导制剂的生产、贮藏环境控制。3.等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液（如0.9%氯化钠溶液）；中药注射剂、眼用制剂等需调整为等渗，避免引起溶血或刺激。4.巴布剂：以亲水性高分子材料（如聚丙烯酸钠、卡波姆）为基质，将中药提取物或药粉均匀分散后，涂布于背衬材料上制成的外用贴膏剂；具有透气、透湿、无致敏性等特点，适用于慢性炎症或疼痛的治疗。5.生物利用度：指药物经血管外给药后，到达体循环的相对量（绝对生物利用度）或程度（相对生物利用度）；是评价制剂吸收程度的重要指标，反映药物制剂的内在质量。四、简答题（每题6分，共30分）1.中药剂型选择的基本原则：①适应临床治疗需要：根据疾病类型（如急症选注射剂、气雾剂；慢性病选丸剂、膏剂）、用药部位（如体表选软膏剂、贴剂；腔道选栓剂）选择。②适应药物性质：根据有效成分的溶解性（如难溶成分选微囊、包合物）、稳定性（如易挥发成分选胶囊剂、密闭贮藏）、刺激性（如刺激性强的选缓释制剂）选择。③适应患者用药顺应性：考虑年龄（儿童选糖浆剂、颗粒剂）、生理状态（吞咽困难者选口服液、分散片）、用药习惯（如传统丸剂易被接受）。④符合“三小”“三效”“五方便”原则：即剂量小、副作用小、毒性小；高效、速效、长效；生产、运输、贮藏、携带、使用方便。2.影响中药片剂崩解的主要因素：①原辅料性质：药材中纤维、黏液质含量高，崩解较慢；崩解剂（如羧甲基淀粉钠）的种类、用量及加入方法（内外加法）直接影响崩解。②黏合剂与润滑剂：黏合剂黏性过强（如高浓度淀粉浆）会延缓崩解；润滑剂（如硬脂酸镁）用量过多可能覆盖颗粒表面，阻碍水分渗入。③压片压力：压力过大导致片剂孔隙率降低，崩解时间延长。④片剂的孔隙率与润湿性：孔隙率高、亲水性强的片剂易崩解；疏水性药物需加入表面活性剂改善润湿性。⑤贮存条件：吸潮后崩解剂失效（如淀粉吸湿糊化），或片剂硬化（如蜜丸贮存后“返砂”），均会影响崩解。3.酒剂与酊剂的区别：①原料：酒剂以中药饮片或粗提物为原料；酊剂以中药饮片、提取物或化学药物为原料（含毒性药的酊剂需按规定浓度制备）。②溶剂：酒剂用蒸馏酒（如白酒）；酊剂用乙醇（浓度根据药材性质调整，一般为40%~90%）。③浓度：酒剂无固定浓度；酊剂有明确浓度（一般每100ml相当于原药材20g，毒性药为10g）。④制备方法：酒剂多采用冷浸法、热浸法或渗漉法；酊剂多采用渗漉法、稀释法或溶解法。⑤质量要求：酒剂需检查乙醇量、总固体、甲醇量；酊剂需检查乙醇量、甲醇量、装量、微生物限度（含毒性药的酊剂微生物限度更严格）。4.中药栓剂直肠给药的吸收途径及影响吸收的主要因素：吸收途径：①经直肠上静脉→门静脉→肝脏（首过效应）；②经直肠中、下静脉→髂内静脉→下腔静脉→体循环（避开首过效应）。影响因素：①药物性质：脂溶性药物易通过类脂膜吸收；解离型药物（如离子型生物碱）吸收较差。②基质性质：脂溶性基质（如可可豆脂）释放水溶性药物较快；水溶性基质（如聚乙二醇）释放脂溶性药物较快。③用药部位：距肛门2cm处（避开首过效应）吸收更完全；距肛门6cm处大部分药物经门静脉入肝。④生理因素：直肠液的pH值（约7.4）、粪便存在（阻碍药物接触黏膜）、体温（影响基质融化速度）。5.中药软膏剂基质的分类及特点：①油脂性基质：如凡士林。特点：润滑性好，封闭性强（可防止水分蒸发），但释药慢、吸水性差，不适用于急性渗出性皮肤病。②乳剂型基质：如O/W型（水包油）。特点：含水量高，易涂布，释药快，能吸收部分组织液；但易霉变，需加防腐剂，遇水不稳定的药物不宜使用。③水溶性基质：如聚乙二醇（PEG）。特点：释药快，无油腻感，易清洗；但吸湿性强，长期使用可能引起皮肤脱水，对黏膜有一定刺激性。五、综合分析题（15分）（1）提取方法选择及理由：①黄芪（有效成分为黄芪甲苷，极性较大，易溶于水）：采用水提或水提醇沉法。黄芪甲苷为皂苷类，水溶性好，水提可有效提取；水提醇沉可去除多糖、蛋白质等杂质，提高纯度。②丹参（有效成分为丹参酮ⅡA，脂溶性强，难溶于水）：采用乙醇回流提取或超临界CO₂萃取法。丹参酮ⅡA为脂溶性菲醌类，乙醇（70%~95%）可有效溶解；超临界CO₂萃取可在低温下提取，避免成分破坏，适用于热敏性成分。③川芎（有效成分为川芎嗪，易挥发，极性中等）：采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，或乙醇渗漉法提取。川芎嗪具有挥发性，水蒸气蒸馏可保留挥发成分；渗漉法可动态提取，提高得率。（2）缓释颗粒剂的处方设计关键因素：①基质材料：选择缓释材料（如羟丙甲纤维素HPMC、乙基纤维素EC、丙烯酸树脂），通