妇幼保健院儿童疫苗接种指南与操作规范管理制度

妇幼保健院儿童疫苗接种指南与操作规范管理制度一、总则为了规范妇幼保健院儿童疫苗接种工作，提高疫苗接种质量，保障儿童的身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规和技术规范，结合妇幼保健院实际情况，制定本儿童疫苗接种指南与操作规范管理制度。二、疫苗接种前的准备工作（一）人员准备1.从事疫苗接种的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级以上卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。2.接种人员应熟悉疫苗的品种、规格、免疫程序、接种方法、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等知识，掌握儿童预防接种的相关技术和操作规范。3.接种人员应严格遵守职业道德，尊重儿童及其监护人的知情权和选择权，耐心解答他们的疑问，做好宣传教育工作。（二）场地准备1.疫苗接种场所应设置在清洁、明亮、通风良好、光线充足的地方，符合卫生学要求。2.接种场所应分为候种区、预检区、接种区、留观区等功能区域，各区域应标识清晰，布局合理，避免交叉污染。3.候种区应配备足够的座椅，供儿童及其监护人等候使用；预检区应设置专用的检查桌椅和设备，用于询问儿童健康状况、进行体格检查等；接种区应配备接种台、疫苗冷藏设备、急救药品和器械等；留观区应配备观察床或座椅，方便儿童留观。4.接种场所应定期进行清洁、消毒，保持环境整洁卫生。每天接种工作结束后，应对接种台面、地面等进行清洁消毒；每周应对接种场所进行一次全面的卫生大扫除和消毒。（三）疫苗和冷链设备准备1.疫苗的采购和供应应严格按照国家有关规定执行，确保疫苗的质量和来源合法。妇幼保健院应根据本地区的免疫规划和儿童接种需求，制定疫苗采购计划，向当地疾病预防控制机构订购疫苗。2.疫苗到货后，应及时进行验收，检查疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、温度记录等是否符合要求，并做好验收记录。对不符合要求的疫苗，应及时与供货单位联系处理。3.疫苗应按照规定的温度要求进行储存和运输。疫苗应储存在专用的疫苗冷藏设备中，温度应保持在28℃；卡介苗、冻干人用狂犬病疫苗等应储存在20℃以下的冰柜中。冷链设备应配备温度监测设备，每天至少记录2次温度，确保疫苗储存温度符合要求。4.冷链设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。每月应对冷链设备进行一次全面的检查和维护，包括清洁冷凝器、检查压缩机运行情况、测试温度控制系统等；每年应对冷链设备进行一次校准和维修。（四）接种器材和药品准备1.接种器材应选择符合国家质量标准的一次性注射器、针头、消毒用品等。接种器材应按照规定的方法进行储存和保管，避免受潮、污染和损坏。2.接种前应根据接种疫苗的种类和剂量，准备好相应的接种器材。一次性注射器和针头应一人一针一管，严禁重复使用。3.接种场所应配备必要的急救药品和器械，如肾上腺素、地塞米松、苯海拉明、氧气袋、听诊器、血压计等，以应对可能发生的预防接种异常反应。急救药品和器械应定期进行检查和维护，确保其处于备用状态。三、疫苗接种流程（一）预约与通知1.妇幼保健院应建立儿童预防接种信息管理系统，对儿童的接种信息进行登记、管理和查询。通过系统自动生成儿童的接种预约信息，并及时通知儿童监护人。2.通知方式可采用短信、电话、微信公众号等多种方式，通知内容应包括接种时间、地点、疫苗种类、注意事项等信息。3.对于未按时前来接种的儿童，应进行电话随访，了解未接种的原因，并重新安排接种时间。（二）预检登记1.儿童及其监护人到达接种场所后，应在候种区等候，工作人员应引导他们到预检区进行预检登记。2.预检人员应认真询问儿童的健康状况、既往病史、过敏史、预防接种史等信息，并进行体格检查，如测量体温、检查口腔、咽喉、心肺等。3.根据询问和检查结果，判断儿童是否适合接种疫苗。对于符合接种条件的儿童，应在接种证和接种信息系统上进行登记，填写接种告知书，告知儿童监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，并由监护人签字确认。4.对于有以下情况之一的儿童，应暂缓接种：正在发热，体温超过37.5℃；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期；有过敏史，特别是对疫苗成分过敏；免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗；其他医生认为不适合接种的情况。（三）接种操作1.接种人员应严格按照无菌操作原则进行接种。接种前应洗手，戴口罩、帽子，穿工作服，并用碘伏或酒精消毒接种部位皮肤。2.接种人员应根据疫苗的种类和接种途径，选择合适的接种方法。常见的接种途径有皮内注射、皮下注射、肌内注射等。皮内注射：如卡介苗接种，应选择上臂三角肌中部略下处，用1ml一次性注射器抽取疫苗，针头斜面向上，与皮肤呈1015°角刺入皮内，注入疫苗0.1ml，使局部形成一个圆形皮丘。皮下注射：如麻疹、风疹、腮腺炎联合减毒活疫苗接种，应选择上臂外侧三角肌下缘附着处，用1ml一次性注射器抽取疫苗，针头斜面向上，与皮肤呈3040°角刺入皮下，注入疫苗0.5ml。肌内注射：如百白破联合疫苗接种，应选择上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，用1ml或2ml一次性注射器抽取疫苗，针头与皮肤呈90°角刺入肌肉，注入疫苗。3.接种后应在接种部位用干棉球轻压止血，避免揉搓接种部位。同时，应告知儿童监护人接种后的注意事项，如留观30分钟、保持接种部位清洁干燥、避免剧烈运动等。4.接种人员应及时在接种证和接种信息系统上记录接种疫苗的品种、批号、接种日期、接种部位等信息，确保接种信息的准确和完整。（四）留观与随访1.接种后，应引导儿童及其监护人到留观区进行留观，时间不少于30分钟。留观期间，工作人员应密切观察儿童的反应，询问儿童有无不适症状。2.如发现儿童出现面色苍白、出汗、心慌、呼吸困难等疑似预防接种异常反应症状，应立即采取相应的急救措施，并及时报告医院相关部门和当地疾病预防控制机构。3.对于接种后出现一般反应（如低热、局部红肿、疼痛等）的儿童，应告知监护人一般反应的处理方法，如多休息、多饮水、局部冷敷等。一般反应通常在12天内自行缓解，如症状持续不缓解或加重，应及时就医。4.接种后应按照规定对儿童进行随访，了解儿童接种后的反应情况和健康状况。随访方式可采用电话随访、短信随访等，随访内容应包括接种部位情况、全身反应情况、饮食睡眠情况等，并做好随访记录。四、疫苗接种异常反应的处理（一）异常反应的报告1.接种人员发现儿童出现预防接种异常反应后，应立即采取相应的急救措施，并及时报告医院相关部门和当地疾病预防控制机构。报告内容应包括儿童的姓名、性别、年龄、接种疫苗的品种、批号、接种时间、接种部位、异常反应的临床表现、发生时间等信息。2.医院相关部门接到报告后，应及时组织专家进行调查和诊断，并在规定的时间内将调查结果和处理情况报告当地卫生健康主管部门和疾病预防控制机构。（二）异常反应的诊断和鉴定1.预防接种异常反应的诊断应由县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组进行。专家组应根据儿童的临床表现、接种史、实验室检查等结果，按照相关诊断标准进行诊断。2.对于疑似预防接种异常反应病例，如儿童监护人对诊断结果有异议，可在收到诊断结论之日起60日内向接种单位所在地设区的市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定。（三）异常反应的处理1.对于一般的预防接种异常反应，如局部红肿、疼痛、低热等，可采取对症治疗措施，如局部冷敷、解热镇痛等。同时，应密切观察儿童的病情变化，如症状持续不缓解或加重，应及时就医。2.对于严重的预防接种异常反应，如过敏性休克、喉头水肿、惊厥等，应立即进行急救处理。急救措施包括立即停止接种、平卧、吸氧、皮下注射肾上腺素、静脉注射地塞米松等，并及时转送至上级医院进行进一步治疗。3.对于因预防接种异常反应造成儿童身体损害的，应按照国家有关规定给予补偿。补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。五、疫苗接种档案管理（一）接种档案的建立1.妇幼保健院应建立儿童预防接种档案，对儿童的接种信息进行全面、系统的记录。接种档案包括接种证、接种卡、接种信息系统记录等。2.接种证是儿童预防接种的重要凭证，应在儿童出生后1个月内发放给儿童监护人。接种证应记录儿童的基本信息、接种疫苗的品种、批号、接种日期、接种部位等内容。3.接种卡是医院内部的接种记录，应详细记录儿童的接种信息，包括接种时间、疫苗名称、剂量、接种部位、接种人员等内容。接种卡应与接种证和接种信息系统记录保持一致。4.接种信息系统是儿童预防接种信息管理的重要工具，应及时、准确地录入儿童的接种信息，包括儿童的基本信息、接种信息、异常反应信息等。接种信息系统应定期进行备份，确保数据的安全和完整。（二）接种档案的保管和查询1.接种档案应妥善保管，防止丢失、损坏和泄露。接种证由儿童监护人保管，接种卡和接种信息系统记录由医院负责保管。2.医院应建立接种档案查询制度，为儿童监护人提供接种信息查询服务。儿童监护人可凭接种证或有效身份证件到医院接种门诊查询儿童的接种信息。3.接种档案的保管期限应按照国家有关规定执行。一般情况下，接种档案应保存至儿童满18周岁。六、疫苗接种质量控制与监测（一）质量控制1.妇幼保健院应建立疫苗接种质量控制制度，定期对疫苗接种工作进行检查和评估。质量控制内容包括疫苗的采购、储存、运输、接种操作、异常反应处理等环节。2.医院应定期组织接种人员进行业务培训和考核，提高接种人员的业务水平和操作技能。培训内容包括疫苗的相关知识、接种技术规范、异常反应处理等。3.医院应定期对疫苗接种场所的环境卫生、冷链设备运行情况、接种器材质量等进行检查和监测，确保疫苗接种工作符合卫生学要求和质量标准。（二）监测1.妇幼保健院应建立疫苗接种监测系统，对疫苗接种工作进行动态监测。监测内容包括疫苗接种率、接种及时率、异常反应发生率等。2.医院应定期对监测数据进行分析和评估，及时发现疫苗接种工作中存在的问题，并采取相应的措施进行改进。3.医院应积极配合当地疾病预防控制机构开展疫苗接种相关的监测和研究工作，为提高疫苗接种质量和效果提供科学依据。七、疫苗接种的安全管理（一）生物安全管理1.疫苗接种场所应严格遵守生物安全管理规定，加强对疫苗、接种器材、医疗废物等的管理，防止生物污染和传播。2.疫苗接种过程中产生的医疗废物，如一次性注射器、针头、疫苗瓶等，应按照医疗废物管理的有关规定进行分类收集、包装、储存和运输，交由有资质的医疗废物处理单位进行处理。3.接种场所应定期进行消毒和清洁，保持环境整洁卫生。消毒用品应选择符合国家质量标准的产品，并按照规定的方法和浓度进行使用。（二）消防安全管理1.疫苗接种场所应配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查和维护，确保其正常运行。2.接种场所应保持疏散通道畅通，严禁在疏散通道堆放杂物。工作人员应熟悉疏散通道和安全出口的位置，掌握火灾逃生的基本知识和技能。3.接种场所应定期组织消防安全培训和