原料药生产安全管理制度

PAGE原料药生产安全管理制度一、总则（一）目的为加强公司原料药生产安全管理，预防和减少生产安全事故，保障员工生命安全和公司财产安全，确保原料药生产活动的顺利进行，依据国家相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有原料药生产相关的部门、车间、岗位及人员，包括原料采购、生产加工、质量检验、仓储物流等环节。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全放在首位，把保障员工生命安全和身体健康作为首要任务，坚决杜绝安全事故的发生。2.预防为主原则：强化安全风险识别、评估和预防措施，通过建立健全安全管理制度、加强安全教育培训、完善安全设施设备等手段，预防事故的发生。3.综合治理原则：运用法律、行政、经济、技术和教育等多种手段，充分发挥各部门和全体员工的作用，实现对原料药生产安全的全面管理和综合治理。（四）引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《危险化学品安全管理条例》3.《药品生产质量管理规范》（GMP）4.《化工企业安全管理制度》5.相关行业安全标准及规范二、安全管理职责（一）公司管理层职责1.总经理全面负责公司原料药生产安全管理工作，是公司安全生产第一责任人。组织制定公司安全生产方针、目标和计划，并确保其实施。审批重大安全技术措施和隐患治理方案，保证安全生产投入的有效实施。定期召开安全生产会议，研究解决安全生产中的重大问题。2.副总经理协助总经理抓好公司安全生产管理工作，对分管部门的安全生产工作负责。组织制定和审核分管部门的安全生产管理制度和操作规程，并监督执行。定期组织分管部门的安全检查，及时消除安全隐患。参与公司安全生产事故的调查处理，提出处理意见和防范措施。（二）各部门职责1.生产部门负责原料药生产过程的安全管理，严格执行操作规程，确保生产安全。组织开展生产现场的安全检查和隐患排查，及时整改安全问题。制定并实施生产安全事故应急预案，定期组织演练。负责员工的安全生产培训和教育，提高员工安全意识和操作技能。2.质量部门负责原料药质量检验过程中的安全管理，确保检验工作安全进行。对生产过程中的质量安全问题进行监督和检查，提出改进意见。参与生产安全事故的调查，分析质量因素对事故的影响。3.设备部门负责公司原料药生产设备的安全管理，确保设备正常运行。制定设备维护保养计划，定期对设备进行检查、维修和保养，消除设备安全隐患。对新设备进行安全评估和验收，确保设备符合安全要求。负责设备操作人员的安全培训，使其熟悉设备操作规程和安全注意事项。4.采购部门负责原料药生产所需原料、辅料、包装材料等物资的采购安全管理。选择具有资质的供应商，确保所采购物资符合质量和安全要求。对采购物资进行验收，防止不合格物资进入公司。建立物资采购安全档案，记录物资的来源、质量、安全等信息。5.仓储部门负责原料药及相关物资的仓储安全管理，确保物资储存安全。按照规定设置储存区域，分类存放物资，确保通风、防火、防爆条件符合要求。建立物资出入库管理制度，严格执行物资收发手续，防止物资丢失、损坏和变质。定期对仓储物资进行盘点和检查，及时发现和处理安全问题。6.人力资源部门负责将安全生产纳入员工培训计划，组织开展各类安全生产培训和教育活动。制定员工安全绩效考核制度，将安全工作表现与员工薪酬、晋升等挂钩。负责招聘具有安全意识和相关技能的员工，确保员工具备从事本职工作的安全能力。7.财务部门确保公司安全生产费用的足额提取和有效使用，保障安全设施建设、设备维护、安全教育培训等费用的支出。对安全生产费用的使用情况进行监督和审计，确保专款专用。（三）员工职责1.遵守公司安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。2.接受安全生产教育和培训，掌握本职工作所需的安全生产知识和技能，提高安全生产意识和自我保护能力。3.发现事故隐患或者其他不安全因素，应当立即向现场安全生产管理人员或者本单位负责人报告。4.积极参与公司组织的安全生产活动，如安全检查、应急演练等，为安全生产工作提出合理化建议。三、安全管理制度（一）安全生产责任制1.明确各级管理人员、各部门及各岗位员工的安全生产职责，签订安全生产责任书，确保安全生产责任落实到每个环节、每个人。2.定期对安全生产责任制的执行情况进行考核，对履行职责不力的部门和个人进行问责。（二）安全教育培训制度1.新员工入职必须进行三级安全教育培训，即公司级、部门级和班组级安全教育，培训时间不得少于规定学时。2.定期组织全体员工进行安全生产再培训，培训内容包括法律法规、安全操作规程、事故案例分析等，提高员工安全意识和业务水平。3.对特殊工种作业人员，如电工、焊工、危险化学品操作工等必须进行专门的安全技术培训，经考试合格取得相应资格证书后方可上岗作业。4.采用新技术、新工艺、新设备、新材料时，必须对相关人员进行专门的安全教育培训，使其熟悉掌握新的安全技术和操作规程。（三）安全检查制度1.建立定期安全检查制度，公司管理层每月至少组织一次全面的安全检查，各部门每周进行一次安全自查，班组每天进行班前、班中、班后安全检查。2.安全检查内容包括生产设备、安全设施、作业环境、人员操作、安全管理制度执行情况等，对检查中发现的安全隐患要及时记录，并下达整改通知书，明确整改责任人、整改措施和整改期限。3.对重大安全隐患要实行挂牌督办，确保隐患得到及时有效的整改。整改完成后要进行复查，验收合格后方可销号。（四）安全事故应急预案制度1.制定完善公司原料药生产安全事故应急预案，包括综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案。2.定期组织应急预案演练，演练内容包括火灾、爆炸、泄漏、中毒等事故的应急处置，提高员工应急救援能力和协同配合能力。3.应急预案演练结束后，要及时对应急预案进行评估和修订，确保应急预案的科学性、实用性和可操作性。（五）危险化学品管理制度1.对公司内涉及的危险化学品进行分类管理，建立危险化学品档案，记录危险化学品的名称、数量、来源、储存位置、使用情况等信息。2.危险化学品的采购、储存、使用、运输等环节必须严格遵守相关法律法规和行业标准，确保危险化学品的安全管理。3.储存危险化学品的场所必须设置明显的安全警示标志，配备必要的安全设施和应急救援器材，并定期进行检查和维护。4.危险化学品的使用必须按照操作规程进行，操作人员必须佩戴相应的防护用品，防止发生泄漏、中毒等事故。5.危险化学品的运输必须委托具有资质的运输单位进行，运输过程中要采取必要的安全措施，防止危险化学品泄漏、爆炸等事故的发生。（六）设备安全管理制度1.建立设备台账，对公司内所有生产设备进行登记造册，记录设备的型号、规格、购置时间、维修保养情况等信息。2.制定设备操作规程，操作人员必须严格按照操作规程进行操作，严禁违规操作设备。3.定期对设备进行维护保养，确保设备的正常运行。设备维护保养工作要做到定人、定时、定点、定质、定量，确保设备的安全性能良好。4.对设备进行定期检查和检测，及时发现设备存在的安全隐患，并进行维修或更换。对特种设备要按照规定进行定期检验，确保特种设备的安全运行。5.新设备投入使用前必须进行安全验收，验收合格后方可正式投入使用。设备改造、更新后要重新进行安全评估和验收。（七）电气安全管理制度1.电气设备的安装、维修、保养必须由专业电工进行，严禁非电工人员擅自操作电气设备。2.电气设备必须符合国家安全标准，定期进行绝缘检测和接地电阻检测，确保电气设备的安全性能良好。3.严禁私拉乱接电线，严禁在电气设备上堆放易燃、易爆物品。4.电气设备周围要保持清洁，严禁在电气设备附近使用明火。5.发生电气火灾时，要立即切断电源，使用干粉灭火器或二氧化碳灭火器进行灭火，严禁用水灭火。（八）消防安全管理制度1.建立健全消防安全管理制度，明确消防安全责任人，落实消防安全责任制。2.按照规定配备消防设施和器材，如灭火器、消火栓、自动喷水灭火系统等，并定期进行检查和维护，确保消防设施和器材完好有效。3.确保疏散通道、安全出口畅通无阻，严禁在疏散通道和安全出口堆放物品。4.加强对员工的消防安全教育和培训，提高员工的消防安全意识和自防自救能力。5.定期组织消防安全演练，演练内容包括火灾报警、灭火、疏散逃生等，提高员工应急处置能力。（九）职业健康管理制度1.为员工提供符合国家职业卫生标准的工作环境和条件，采取有效的职业病防护措施，如通风换气、防尘、防毒、防噪声等。2.对接触职业病危害因素的员工进行职业健康检查，建立职业健康监护档案，及时发现和处理职业病患者。3.为员工配备必要的个人防护用品，如口罩、耳塞、防护服等，并监督员工正确佩戴和使用。4.加强对职业健康知识的宣传教育，提高员工的职业健康意识，预防职业病的发生。四、安全事故管理（一）事故报告1.发生生产安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。单位负责人接到报告后，应当于1小时内向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。2.事故报告应包括事故发生的时间、地点、单位、简要经过、伤亡人数、初步估计的直接经济损失、已经采取的措施等内容。（二）事故调查1.一般事故由公司组织相关部门进行调查，较大事故和重大事故按照国家有关规定由政府相关部门组织调查。2.事故调查应坚持“四不放过”原则，即事故原因未查清不放过、事故责任人未受到处理不放过、事故责任人和广大群众没有受到教育不放过、事故没有制订切实可行的整改措施不放过。3.事故调查过程中，要及时收集与事故有关的证据，包括现场照片、视频、证人证言、设备运行记录等，为事故分析和处理提供依据。（三）事故处理1.根据事故调查结果，