农药生产许可证管理制度

PAGE农药生产许可证管理制度一、总则（一）目的为了加强农药生产管理，保证农药产品质量，保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全，根据《农药管理条例》等法律法规，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事农药生产活动的企业和个人。（三）基本原则农药生产应当符合国家产业政策和发展规划，遵循安全、环保、高效的原则，严格按照法律法规和行业标准组织生产。二、生产许可条件（一）人员要求1.企业应当有与所生产农药相适应的专业技术人员。其中，直接从事农药生产的人员应当具有相应的专业知识和技能，并经过培训合格。2.企业应当有保证所生产农药质量的质量管理和质量检验人员。质量管理和质量检验人员应当具备相应的资质和能力。（二）场地与设施1.生产场地应当符合国家规定的安全、环保要求，与生活区域、饮用水源地、食品生产经营场所等保持适当距离。2.生产设施应当满足农药生产工艺和质量控制要求，具备良好的通风、防火、防爆、防毒、防尘等设施。3.有与所生产农药相适应的仓储设施，仓储条件应当符合农药储存的安全、环保要求。（三）设备与工艺1.具有与所生产农药相适应的生产设备、辅助设备和计量器具，并定期进行维护、保养和校验。2.采用先进的生产工艺和技术，保证农药产品质量稳定、可靠。（四）管理制度1.建立健全质量管理体系，制定质量标准、生产操作规程、检验规程等管理制度。2.建立安全生产管理制度，加强安全生产教育和培训，确保生产安全。3.建立环境保护管理制度，采取有效措施防治生产过程中的环境污染。三、生产许可申请（一）申请材料1.农药生产许可证申请表。2.企业营业执照副本复印件。3.生产地址、生产布局、生产工艺、生产设备及检验设备清单。4.产品质量标准、生产工艺规程、检验规程。5.专业技术人员、管理人员名单及其资质证明文件。6.质量管理、安全生产、环境保护等管理制度文件。（二）申请流程1.申请人向所在地省级农业主管部门提交申请材料。2.省级农业主管部门对申请材料进行初审，符合要求的，出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.省级农业主管部门组织对申请人进行实地核查，核查内容包括生产条件、管理制度等。4.省级农业主管部门根据实地核查情况，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发农药生产许可证；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。四、生产许可变更（一）变更情形1.企业名称、法定代表人、注册地址、生产地址发生变更。2.增加农药品种。3.改变生产工艺。（二）变更申请企业应当在发生变更之日起30个工作日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。（三）变更审批原发证机关对变更申请进行审查，符合要求的，予以变更；不符合要求的，不予变更，并书面通知申请人。五、生产许可延续（一）延续条件企业应当在农药生产许可证有效期届满前9个月内向原发证机关提出延续申请。企业应当在有效期届满前，保证生产条件、管理制度等符合本制度要求。（二）延续申请企业提交延续申请表、原农药生产许可证副本、生产情况报告等材料。（三）延续审批原发证机关对延续申请进行审查，符合要求的，予以延续；不符合要求的，不予延续，并书面通知申请人。六、监督管理（一）日常监督检查1.农业主管部门应当定期对农药生产企业进行日常监督检查。2.监督检查内容包括生产条件、产品质量、管理制度执行情况等。（二）产品质量抽检农业主管部门应当定期对农药产品进行质量抽检，抽检结果向社会公布。（三）违法行为查处对违反本制度的农药生产企业，农业主管部门应当依法予以查处，情节严重的，吊销农药生产许可证。七、产品质量控制（一）质量标准制定企业应当按照国家有关规定制定农药产品质量标准，并报省级农业主管部门备案。（二）原材料采购企业应当采购符合质量标准的原材料，并建立原材料采购验收制度。（三）生产过程控制企业应当严格按照生产工艺规程和质量控制要求组织生产，确保产品质量稳定。（四）产品检验企业应当建立产品检验制度，对每批产品进行检验，检验合格后方可出厂销售。八、安全生产管理（一）安全制度建立企业应当建立健全安全生产管理制度，明确安全生产责任。（二）安全培训教育企业应当对从业人员进行安全生产教育和培训，提高从业人员的安全意识和操作技能。（三）安全设施设备企业应当配备必要的安全设施设备，并定期进行维护、保养和校验。（四）事故应急救援企业应当制定事故应急救援预案，定期组织演练，提高应对事故的能力。九、环境保护措施（一）环境管理制度企业应当建立环境保护管理制度,明确环境保护责任。（二）污染防治措施企业应当采取有效措施防治生产过程中的废气、废水、废渣等污染，确