2025 年大学生物工程（生物制药工程）上学期期末测试卷

2025年大学生物工程（生物制药工程）上学期期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.生物制药工程中，以下哪种技术常用于蛋白质的高效表达？（）A.基因克隆技术B.细胞融合技术C.发酵工程技术D.蛋白质纯化技术2.下列关于生物制药原料的说法，错误的是（）A.动物脏器是常用的生物制药原料之一B.微生物发酵产物可作为生物制药原料C.植物提取物不能作为生物制药原料D.人体组织和细胞也可作为生物制药原料3.生物制药工程中，用于分离和纯化生物大分子的关键技术是（）A.离心技术B.色谱技术C.电泳技术D.超滤技术4.以下哪种生物制药产品不属于基因工程药物？（）A.胰岛素B.干扰素C.青霉素D.生长激素5.生物制药过程中，对生产环境的要求非常严格，一般需要在（）级洁净厂房中进行。A.十万级B.万级C.千级D.百级6.下列关于生物制药工艺验证的说法，正确的是（）A.工艺验证只需在新设备投入使用时进行一次B.工艺验证是对生产工艺的全面验证，不包括人员培训C.工艺验证的目的是确保生产工艺的可靠性和稳定性D.工艺验证过程中不需要对产品质量进行检测7.生物制药工程中，常用的生物反应器类型不包括（）A.搅拌式生物反应器B.固定床生物反应器C.流化床生物反应器D.管式生物反应器8.以下哪种生物制药技术可以实现对生物分子的定向改造？（）A.基因编辑技术B.细胞培养技术C.发酵技术D.蛋白质结晶技术9.生物制药产品的质量控制不包括以下哪个方面？（）A.原材料质量控制B.生产过程质量控制C.成品质量检测D.市场销售质量控制10.生物制药工程中，以下哪种技术常用于生物药物的制剂研究？（）A.药物传递技术B.药物合成技术C.药物筛选技术D.药物分析技术二、多项选择题（总共5题，每题5分，请将正确答案填写在括号内，多选、少选、错选均不得分）1.在生物制药工程中，可以用于生物药物生产的细胞类型有（）A.原核细胞B.真核细胞C.干细胞D.肿瘤细胞2.生物制药过程中，常用的灭菌方法有（）A.湿热灭菌B.干热灭菌C.紫外线灭菌D.过滤除菌3.以下属于生物制药工程中常用的色谱分离技术有（）A.离子交换色谱B.凝胶过滤色谱C.亲和色谱D.高效液相色谱4.生物制药产品的稳定性考察包括（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物学稳定性D.环境稳定性5.生物制药工程中，常用的生物药物检测方法有（）A.酶联免疫吸附测定法（ELISA）B.放射免疫测定法（RIA）C.高效液相色谱法（HPLC）D.质谱分析法（MS）三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，正确的打“√”，错误的打“×”）1.生物制药工程主要研究利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用生物学、医学、药学和工程学等学科原理和技术方法，制造用于预防、治疗和诊断疾病的药物。（）2.基因工程药物的生产过程中，不需要进行质量控制，因为基因工程技术可以保证产品的质量。（）3.生物制药过程中，发酵罐的搅拌速度越快，对生物药物的生产越有利。（）4.蛋白质纯化过程中，使用的缓冲液pH值对蛋白质的稳定性和活性没有影响。（）5.生物制药产品的有效期是指产品在规定的储存条件下，质量能够符合规定要求的期限。（）6.生物制药工程中，细胞培养技术只能用于动物细胞的培养，不能用于植物细胞的培养。（）7.生物制药过程中，对生产设备的清洁和维护不需要特别严格，只要能保证生产的正常进行即可。（）8.生物制药产品的包装材料对产品的质量没有影响，可以随意选择。（）9.生物制药工程中，常用的生物药物制剂包括注射剂、片剂、胶囊剂等。（）10.生物制药过程中，废水和废气的排放不需要进行处理，因为生物制药产品本身是环保的。（）四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）1.简述生物制药工程的主要内容和发展趋势。2.请说明生物制药过程中，细胞培养的基本条件和关键技术。3.生物制药产品质量控制的主要环节有哪些？五、论述题（总共1题，每题20分，请详细阐述你的观点）论述基因编辑技术在生物制药工程中的应用及其前景。答案：一、单项选择题1.C2.C3.B4.C5.D6.C7.D8.A9.D10.A二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD三、判断题1.√2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.×四、简答题1.生物制药工程主要内容包括生物药物的研发、生产、质量控制等。发展趋势有基因编辑技术不断创新推动药物研发精准化；细胞治疗技术快速发展；人工智能等新技术助力生物制药过程优化等。2.细胞培养基本条件：合适的培养基、温度、pH值、气体环境等。关键技术：细胞复苏、传代、冻存技术；无血清培养技术；大规模细胞培养技术等。3.主要环节有原材料控制，确保原料质量；生产过程监控，规范操作流程；中间产品检测，保证过程质量；成品质量检验，符合标准方可放行。五、论述题基因编辑技术在生物制药工程中应用广泛。可用于改造