2026年食品药品监管人员专业能力提升及格证书考题库

2026年食品药品监管人员专业能力提升及格证书考题库一、单选题（共20题，每题2分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事（）。A.食品生产B.食品销售C.食品餐饮服务D.以上所有2.某地食品药品监管部门接到举报，反映某企业生产的婴幼儿奶粉存在掺杂问题。监管人员首先应采取的措施是（）。A.立即查封该企业所有产品B.调取企业生产记录和检验报告C.向媒体公开曝光该企业D.联合公安部门进行突击检查3.《药品经营质量管理规范》（GSP）中规定，药品批发企业应建立药品采购验收程序，验收不合格的药品应当（）。A.退回供应商并要求赔偿B.直接转入不合格品区C.等待上级部门指示D.由企业自行处理4.某医疗机构使用过期药品，导致患者出现不良反应。根据《中华人民共和国药品管理法》，该医疗机构负责人可能面临的处罚是（）。A.罚款并吊销执业许可证B.行政拘留C.刑事责任D.仅给予警告5.食品标签上必须标明的内容不包括（）。A.生产日期和保质期B.食品生产许可证编号C.食品营养成分表D.企业广告语6.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师开具的处方。以下哪项不属于处方审核的要点？（）A.处方是否完整B.药品名称是否正确C.处方金额是否合理D.患者身份是否核实7.《化妆品监督管理条例》规定，化妆品生产企业应当建立产品留样制度，留样时间不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年8.某企业生产的保健食品宣称具有“预防高血压”功能，根据《食品安全法》，该企业可能面临的法律责任是（）。A.警告并责令改正B.罚款并没收违法所得C.吊销生产许可证D.以上所有9.药品广告必须真实、准确，不得含有下列内容：不包括（）。A.“治愈率99%”B.“无效退款”C.“由著名专家推荐”D.“批准文号：国药准字H12345678”10.食品添加剂使用时，以下做法错误的是（）。A.按照国家标准规定限量使用B.自行调整添加剂种类C.使用前进行安全性评估D.标签上明确标注使用范围11.医疗器械经营企业应建立产品购进查验记录制度，记录保存期限不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年12.某餐饮单位使用地沟油制作烹饪油，被监管部门查处。根据《中华人民共和国食品安全法》，该单位可能面临的处罚包括（）。A.罚款并吊销营业执照B.责令停业整顿C.对相关责任人追究刑事责任D.以上所有13.药品说明书应当全面、准确地反映药品的（）。A.适应症和用法用量B.价格和销售渠道C.企业历史和财务状况D.股东背景和营销策略14.食品生产企业在生产过程中发现原料不符合食品安全标准，应当（）。A.继续生产并自行处理B.立即停止生产并报告监管部门C.降低产品标准继续生产D.将原料对外销售15.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应当配备（）。A.具备相应资质的经营管理人员B.高级管理人员C.专职销售人员D.以上所有16.药品批发企业储存药品时，应当遵循（）。A.先进先出原则B.随机存放原则C.按批次分类原则D.以上所有17.食品标签上“无添加糖”的宣称，以下说法正确的是（）。A.仅指未添加蔗糖B.允许添加其他糖类C.必须符合国家标准D.无需标注具体含量18.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售，但可以（）。A.向其他医疗机构调剂使用B.在药店零售C.纳入药品流通渠道D.由患者自行带走19.化妆品标签上必须标明的内容不包括（）。A.生产许可证编号B.生产日期和保质期C.成分列表D.企业微信公众号二维码20.食品生产企业在产品检验时发现不合格品，应当（）。A.降价销售B.重新加工后上市C.标记为“合格”并继续销售D.主动召回并销毁二、多选题（共10题，每题3分）1.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，以下哪些疾病可能影响食品安全？（）A.痢疾B.破伤风C.乙肝D.肺结核2.药品零售企业销售处方药时，处方审核的要点包括（）。A.处方是否完整B.药品名称是否正确C.处方金额是否合理D.患者身份是否核实3.化妆品标签上必须标明的内容包括（）。A.生产许可证编号B.生产日期和保质期C.成分列表D.企业微信公众号二维码4.食品添加剂使用时，以下做法正确的包括（）。A.按照国家标准规定限量使用B.使用前进行安全性评估C.标签上明确标注使用范围D.自行调整添加剂种类5.药品批发企业储存药品时，应当遵循的原则包括（）。A.先进先出原则B.按批次分类原则C.随机存放原则D.避光、防潮、防虫6.食品生产企业在生产过程中发现原料不符合食品安全标准，应当采取的措施包括（）。A.立即停止生产并报告监管部门B.将原料对外销售C.退回供应商并要求赔偿D.降低产品标准继续生产7.医疗器械经营企业应当建立的产品管理制度包括（）。A.产品购进查验记录制度B.产品销售记录制度C.产品不良反应监测制度D.产品召回制度8.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售，但可以（）。A.向其他医疗机构调剂使用B.在药店零售C.纳入药品流通渠道D.由患者自行带走9.食品标签上“无添加糖”的宣称，以下说法正确的包括（）。A.仅指未添加蔗糖B.允许添加其他糖类C.必须符合国家标准D.无需标注具体含量10.药品说明书应当全面、准确地反映药品的（）。A.适应症和用法用量B.不良反应和禁忌症C.药物相互作用D.价格和销售渠道三、判断题（共10题，每题2分）1.食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度，患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，可以从事食品生产。（）2.药品广告必须真实、准确，不得含有“治愈率99%”等绝对化用语。（）3.化妆品标签上必须标明生产许可证编号和生产日期，但可以省略成分列表。（）4.食品添加剂使用时，可以自行调整添加剂种类，只要不影响食品安全。（）5.药品批发企业储存药品时，可以随机存放，无需按批次分类。（）6.食品生产企业在生产过程中发现原料不符合食品安全标准，可以降价销售。（）7.医疗器械经营企业应当配备具备相应资质的经营管理人员。（）8.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售，但可以向其他医疗机构调剂使用。（）9.食品标签上“无添加糖”的宣称，仅指未添加蔗糖，无需符合国家标准。（）10.药品说明书应当全面、准确地反映药品的适应症和用法用量，但可以省略不良反应和禁忌症。（）四、简答题（共5题，每题5分）1.简述食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度的意义。2.简述药品广告不得含有的内容。3.简述化妆品标签上必须标明的内容。4.简述食品添加剂使用时应遵循的原则。5.简述医疗器械经营企业应当建立的产品管理制度。五、论述题（共2题，每题10分）1.结合实际案例，论述食品标签上“无添加糖”宣称的法律要求及监管要点。2.结合实际案例，论述药品批发企业储存药品时应遵循的原则及监管难点。答案与解析一、单选题1.D解析：《中华人民共和国食品安全法》规定，患有有碍食品安全疾病的人员不得从事食品生产、销售、餐饮服务等所有与食品相关的活动。2.B解析：接到举报后，监管人员应首先调取企业生产记录和检验报告，以初步判断问题性质，再采取进一步措施。3.B解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，验收不合格的药品应当直接转入不合格品区，并按规定处理。4.A解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构使用过期药品导致患者不良反应，负责人可能面临罚款并吊销执业许可证。5.D解析：食品标签上必须标明生产日期、保质期、生产许可证编号、营养成分表等内容，但广告语不属于强制标明内容。6.C解析：处方审核的要点包括处方完整性、药品名称准确性、患者身份核实等，但金额合理性不属于审核范围。7.B解析：《化妆品监督管理条例》规定，化妆品生产企业留样时间不少于2年。8.D解析：《食品安全法》规定，保健食品不得宣称预防疾病功能，否则将面临警告、罚款、吊销许可证等处罚。9.A解析：药品广告不得含有“治愈率99%”等绝对化用语，但可包含批准文号等信息。10.B解析：食品添加剂使用时，不得自行调整种类，必须符合国家标准。11.D解析：《医疗器械经营监督管理条例》规定，查验记录保存期限不少于5年。12.D解析：使用地沟油制作烹饪油属于严重违法行为，可能面临罚款、吊销执照、追究刑事责任等处罚。13.A解析：药品说明书必须全面、准确地反映适应症和用法用量等信息。14.B解析：发现原料不合格应立即停止生产并报告监管部门，不得继续生产或销售。15.A解析：《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应配备具备相应资质的经营管理人员。16.A解析：药品批发企业储存药品时，应遵循先进先出原则，避免药品过期。17.C解析：“无添加糖”宣称必须符合国家标准，不得含有其他糖类。18.A解析：医疗机构配制的制剂不得在市场销售，但可以按规定向其他医疗机构调剂使用。19.D解析：化妆品标签上必须标明生产许可证编号、生产日期、成分列表等，但微信公众号二维码不属于强制内容。20.D解析：发现不合格品应主动召回并销毁，不得继续销售。二、多选题1.A、B、C、D解析：痢疾、破伤风、乙肝、肺结核等疾病可能通过食品传播，影响食品安全。2.A、B、D解析：处方审核要点包括处方完整性、药品名称准确性、患者身份核实，金额合理性不属于审核范围。3.A、B、C解析：化妆品标签上必须标明生产许可证编号、生产日期、成分列表，微信公众号二维码不属于强制内容。4.A、B、C解析：食品添加剂使用时应遵循国家标准、进行安全性评估、明确标注使用范围，不得自行调整种类。5.A、B、D解析：药品批发企业储存药品时应遵循先进先出原则、按批次分类原则、避光防潮防虫，随机存放不符合要求。6.A、C解析：发现原料不合格应立即停止生产并报告监管部门、退回供应商并要求赔偿，降价销售或降低标准均违法。7.A、B、D解析：医疗器械经营企业应建立产品购进查验记录制度、产品销售记录制度、产品召回制度，不良反应监测由生产企业负责。8.A解析：医疗机构配制的制剂不得在市场销售，但可以向其他医疗机构调剂使用。9.A、C解析：“无添加糖”宣称仅指未添加蔗糖，必须符合国家标准，无需标注具体含量。10.A、B、C解析：药品说明书应反映适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等信息，价格和销售渠道不属于说明书内容。三、判断题1.×解析：患有有碍食品安全疾病的人员不得从事食品生产，包括食品生产。2.√解析：药品广告不得含有“治愈率99%”等绝对化用语，必须真实、准确。3.×解析：化妆品标签上必须标明成分列表，不得省略。4.×解析：食品添加剂使用时，不得自行调整种类，必须符合国家标准。5.×解析：药品批发企业储存药品时，应按批次分类存放，避免混淆。6.×解析：发现原料不合格应立即停止生产并报告监管部门，降价销售违法。7.√解析：《医疗器械经营监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应配备具备相应资质的经营管理人员。8.√解析：医疗机构配制的制剂不得在市场销售，但可以向其他医疗机构调剂使用。9.×解析：“无添加糖”宣称必须符合国家标准，不得含有其他糖类。10.×解析：药品说明书必须全面反映不良反应和禁忌症，不得省略。四、简答题1.简述食品生产经营者需要建立并执行从业人员健康管理制度的意义。答：建立并执行从业人员健康管理制度，可以防止患有有碍食品安全疾病的人员从事食品生产、销售、餐饮服务等活动，从源头上保障食品安全，减少食源性疾病的发生。2.简述药品广告不得含有的内容。答：药品广告不得含有“治愈率99%”等绝对化用语、夸大药品疗效、说明治愈率或有效率、与其他药品比较、含有“国家级”等用语、利用科研机构、学术机构、专家、患者名义或形象作证明等。3.简述化妆品标签上必须标明的内容。答：化妆品标签上必须标明产品名称、生产许可证编号、生产日期、保质期、成分列表、使用方法和注意事项等。4.简述食品添加剂使用时应遵循的原则。答：食品添加剂使用时应遵循以下原则：①按照国家标准规定限量使用；②使用前进行安全性评估；③标签上明确标注使用范围；④不得自行调整添加剂种类。5.简述医疗器械经营企业应当建立的产品管理制度。答：医疗器械经营企业应当建立产品购进查验记录制度、产品销售记录制度、产品召回制度等，确保产品合法合规。五、论述题1.结合实际案例，论述食品标签上“无添加糖”宣称的法律要求及监管要点。答：食品标签上“无添加糖”宣称的法律要求：①仅指未添加蔗糖，不得含有其他糖类；②必须符合国家标准，不得含有葡