食品生产实行许可制度

PAGE食品生产实行许可制度食品生产许可制度管理文档一、总则（一）目的为加强食品生产监督管理，规范食品生产许可行为，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，结合本公司实际情况，制定本食品生产许可制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动，包括食品的生产、加工、销售等环节，以及为食品生产提供包装、标签、说明书等服务的相关活动。（三）基本原则1.依法许可原则：严格按照国家法律法规和行业标准规定的条件、程序进行食品生产许可。2.公开、公平、公正原则：许可过程和结果向社会公开，确保所有符合条件的申请人享有平等的申请机会，不受歧视。3.便民、高效原则：简化许可流程，提高办事效率，为申请人提供优质、便捷的服务。4.风险管理原则：对食品生产过程中的风险进行评估和管理，确保食品质量安全。二、食品生产许可申请（一）申请主体1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量管理机构或者人员，保持食品生产许可条件必备的生产设备、设施，保证食品质量安全。2.食品生产企业应当具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。3.食品生产企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训，加强食品检验工作，依法从事食品生产活动。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人登录食品生产许可管理系统，在线填写申请信息，并上传申请材料。2.受理部门收到申请材料后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理部门受理申请后，组织对申请人的生产场所进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。4.现场核查结束后，核查人员应当填写《食品生产许可现场核查报告》，提出核查意见。符合规定条件的，判定为通过核查；不符合规定条件的，判定为未通过核查。5.许可机关根据核查意见，作出是否准予许可的决定。准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。三、食品生产许可变更、延续、补办与注销（一）变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更并书面说明理由。（二）延续1.食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内生产经营情况；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续并书面说明理由。（三）补办1.食品生产者遗失食品生产许可证的，应当在经营场所的显著位置张贴遗失声明，并持营业执照向原发证的食品药品监督管理部门申请补办食品生产许可证。2.申请补办食品生产许可证的，应当提交下列申请材料：食品生产许可补办申请书；营业执照副本；食品生产许可证遗失的书面声明。3.原发证的食品药品监督管理部门对补办申请进行审查，符合条件的，予以补发食品生产许可证。（四）注销1.有下列情形之一的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门申请办理食品生产许可证注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可注销申请书；食品生产许可证正本、副本；与注销食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门对注销申请进行审查，符合条件的，予以注销，并收回食品生产许可证。四、食品生产许可监督检查（一）检查内容1.食品生产者的生产环境条件是否符合食品安全要求。2.食品生产者的生产设备、设施是否正常运行和维护，保证食品生产过程的卫生安全。3.食品生产者的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等食品安全管理制度是否有效执行。4.食品生产者的食品生产过程是否符合食品安全标准和规范。5.食品生产者的食品贮存、运输和销售过程是否符合食品安全要求。（二）检查方式1.日常监督检查：食品药品监督管理部门对食品生产者进行定期或者不定期的日常监督检查。2.专项监督检查：根据食品安全监管工作需要，食品药品监督管理部门对特定食品品种、特定生产环节、特定区域的食品生产者进行专项监督检查。3.飞行检查：食品药品监督管理部门根据投诉举报、上级交办、舆情监测等线索，对食品生产者进行不预先告知的飞行检查。（三）检查结果处理1.监督检查结果分为符合、基本符合与不符合三种情况。2.对于监督检查结果为符合的，食品生产者应当继续保持食品生产许可条件，遵守食品安全法律法规和相关标准规范。3.对于监督检查结果为基本符合的，食品生产者应当在食品药品监督管理部门规定的期限内进行整改，整改完成后向食品药品监督管理部门提交整改报告。食品药品监督管理部门对整改情况进行复查，复查合格的，监督检查结果为符合；复查不合格的，监督检查结果为不符合。4.对于监督检查结果为不符合的，食品药品监督管理部门应当责令食品生产者立即停止食品生产活动，采取整改措施，消除食品安全隐患。整改完成后，食品生产者应当向食品药品监督管理部门提交整改报告。食品药品监督管理部门对整改情况进行复查，复查合格的，恢复食品生产活动；复查不合格的，吊销食品生产许可证。五、食品生产许可档案管理（一）档案内容1.食品生产许可申请材料，包括申请书、证明文件、图纸等。2.食品生产许可现场核查记录、报告及相关材料。3.食品生产许可变更、延续、补办、注销等申请及审批材料。4.食品生产许可监督检查记录、报告及相关材料。5.其他与食品生产许可相关的文件、资料。（二）档案管理要求1.食品生产许可档案应当按照档案管理的有关规定进行整理、归档、保管。2.食品生产许可档案应