药厂生产用筛网管理制度

PAGE药厂生产用筛网管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范药厂生产用筛网的管理，确保筛网的正确使用、维护和更换，保证药品生产的质量和安全，符合相关法律法规及行业标准要求。2.适用范围本制度适用于药厂内所有涉及生产用筛网的采购、验收、储存、发放、使用、清洁、维护、报废等环节。3.职责分工采购部门：负责按照质量要求和生产需求，选择合格的筛网供应商，签订采购合同，并确保筛网及时供应。质量控制部门：负责对采购的筛网进行验收，制定筛网的质量标准和检验方法，对使用中的筛网进行质量监控和定期抽检。仓库管理部门：负责筛网的储存管理，建立库存台账，确保筛网储存条件符合要求，做好出入库记录。生产部门：负责正确使用筛网，按照操作规程进行安装、拆卸和清洁，及时反馈筛网使用过程中的问题，并配合相关部门进行筛网的维护和更换。设备管理部门：负责制定筛网的维护计划，对筛网进行定期维护和保养，确保筛网处于良好的运行状态。质量管理部门：负责监督本制度的执行情况，对违反制度的行为进行纠正和处理，定期对制度进行评估和修订。二、筛网采购管理1.供应商选择采购部门应选择具有良好信誉、生产能力和质量保证体系的筛网供应商。供应商应提供营业执照、生产许可证、产品质量标准、产品检验报告等相关资质文件。对新供应商进行实地考察，评估其生产环境、质量管理水平、生产工艺等，确保供应商能够稳定提供符合要求的筛网产品。2.采购合同签订采购合同应明确筛网的规格、型号、数量、质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。质量标准应符合国家相关标准及药厂内部制定的质量要求，确保筛网的材质、孔径、丝径、编织工艺等符合药品生产的需要。在合同中约定筛网的验收方式和不合格处理方法，明确双方的权利和义务。3.采购过程控制采购部门应跟踪筛网的采购进度，确保按时到货。如遇特殊情况需要变更交货期，应及时与供应商协商，并通知相关部门。对于采购的筛网，应要求供应商提供产品质量合格证明文件，并随货附带。文件内容应包括产品名称、规格、型号、数量、生产批次、检验日期、检验结论等信息。三、筛网验收管理1.验收标准质量控制部门应依据国家相关标准、行业标准及药厂内部制定的质量标准对筛网进行验收。验收内容包括筛网的外观、尺寸、孔径、丝径、编织质量、材质等。筛网的外观应无裂缝、破损、变形等缺陷；尺寸应符合合同要求；孔径和丝径应均匀一致，符合规定的公差范围；编织应紧密、平整，无漏编、错编现象；材质应符合药品生产的卫生要求，无有害物质迁移。2.验收流程筛网到货后，仓库管理部门应及时通知质量控制部门进行验收。质量控制部门应安排专人按照验收标准进行检验。验收人员应核对筛网的规格、型号、数量与采购合同一致，并检查随货附带的质量合格证明文件。对筛网进行抽样检验，检验数量应符合相关标准和规定。检验方法可采用目视检查、量具测量、显微镜观察等。验收合格的筛网，质量控制部门应出具验收报告，并在筛网上标记验收合格标识。验收不合格的筛网，应及时通知采购部门与供应商协商处理，做好记录。四、筛网储存管理1.储存条件仓库管理部门应设置专门的筛网储存区域，保持储存环境清洁、干燥、通风良好，温度和湿度应符合筛网的储存要求。筛网应分类存放，不同规格、型号、材质的筛网应分开存放，并做好标识。标识内容应包括筛网名称、规格、型号、数量、入库日期等。2.库存管理仓库管理部门应建立筛网库存台账，详细记录筛网的出入库情况，包括入库日期、供应商、规格、型号、数量、领用部门、领用日期等信息。定期对筛网库存进行盘点，确保账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，并进行处理。对长期库存的筛网，应定期进行检查，如发现筛网有生锈、变形、损坏等情况，应及时处理或报废。五、筛网发放管理1.发放流程生产部门根据生产计划填写筛网领用申请表，注明筛网的规格、型号、数量、领用原因等信息，经部门负责人审批后提交仓库管理部门。仓库管理部门根据审批后的领用申请表，核对库存情况，如库存充足，应及时发放筛网，并做好发放记录。发放记录应包括领用日期、领用部门、筛网规格、型号、数量、领用人等信息。筛网发放时，仓库管理人员应向领用人提供筛网的质量合格证明文件，并告知领用人筛网的使用注意事项。2.发放限量根据生产实际需求和筛网的使用寿命，制定筛网发放限量标准。生产部门领用筛网时，不得超过规定的限量。如因特殊原因需要超量领用筛网，应说明原因并经相关部门负责人审批同意。六、筛网使用管理1.操作规程生产部门应制定筛网的操作规程，明确筛网的安装、拆卸、清洁、维护等操作步骤和要求。操作人员应经过培训，熟悉操作规程后才能进行操作。在安装筛网时，应确保筛网安装牢固、平整，无漏装、错装现象。安装完成后，应进行检查，确认无误后方可投入使用。在使用过程中，应注意避免筛网受到外力撞击、挤压、摩擦等，防止筛网损坏。如发现筛网有异常情况，应及时停机检查，并报告相关部门。拆卸筛网时，应按照操作规程进行，避免损坏筛网。拆卸后的筛网应及时进行清洁和维护。2.使用记录生产部门应建立筛网使用记录台账，详细记录筛网的使用日期、使用批次、产品名称、规格、型号、使用时长、清洁维护情况等信息。使用记录应真实、准确、完整，能够追溯筛网的使用过程。使用记录应妥善保存，以备质量追溯和查询。七、筛网清洁管理1.清洁频率根据筛网的使用情况和药品生产的要求，制定筛网清洁频率标准。一般情况下，每生产一批药品后，应对筛网进行清洁；对于连续生产的情况，应定期进行清洁，确保筛网表面无残留药品和杂质。2.清洁方法应采用合适的清洁方法对筛网进行清洁，确保清洁效果。清洁方法应根据筛网的材质、孔径、编织工艺等因素选择，避免使用对筛网有腐蚀或损坏作用的清洁剂。清洁时，可先使用刷子、吸尘器等工具去除筛网表面的大颗粒杂质，然后用适量的清洁剂溶液浸泡或擦拭筛网，最后用清水冲洗干净，晾干备用。3.清洁记录生产部门应建立筛网清洁记录台账，记录筛网的清洁日期、清洁人员、清洁方法、清洁剂名称、清洁效果等信息。清洁记录应作为质量追溯的重要依据。八、筛网维护管理1.维护计划设备管理部门应制定筛网维护计划，明确维护的周期、内容、方法和责任人。维护计划应根据筛网的使用频率、磨损情况等因素制定，确保筛网得到及时有效的维护。维护内容包括筛网的检查、紧固、润滑、更换易损部件等。定期检查筛网的编织情况、孔径大小、丝径粗细等，如发现有松动、磨损、变形等情况，应及时进行处理。2.维护记录设备管理部门应建立筛网维护记录台账，详细记录筛网的维护日期、维护内容、维护人员、维护结果等信息。维护记录应作为评估筛网维护效果和使用寿命的依据。九、筛网报废管理1.报废标准当筛网出现以下情况之一时，应予以报废：筛网孔径变大、丝径变细，影响药品筛分质量；筛网有严重的裂缝、破损、变形，无法修复；筛网使用次数达到规定的使用寿命；筛网材质发生变化，不符合药品生产要求。2.报废流程生产部门或设备管理部门发现筛网需要报废时，应填写筛网报废申请表，注明筛网的规格、型号、报废原因、使用情况等信息，提交质量管理部门审核。质量管理部门应组织相关人员对申请报废的筛网进行评估，确认符合报废标准后，批准报废申请。仓库管理部门根据批准的报