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文档简介

PAGE彩超安全生产制度一、总则1.目的本制度旨在加强公司彩超设备的安全管理,确保设备的正常运行,保障操作人员及相关人员的人身安全,减少医疗风险,提高医疗服务质量,特制定本安全生产制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有使用彩超设备的部门、科室及相关操作人员。3.引用法律法规及行业标准本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗设备安全管理办法》、《超声诊断设备安全专用要求》等相关法律法规及行业标准制定。二、设备管理1.设备采购采购部门应选择具有合法资质、信誉良好的供应商,确保所采购的彩超设备符合国家相关标准和临床使用要求。采购合同中应明确设备的规格、型号、技术参数、售后服务等条款,保障公司权益。2.设备验收设备到货后,由设备管理部门、使用科室及相关技术人员组成验收小组,按照合同要求及相关标准进行验收。验收内容包括设备外观、数量、技术性能、随机附件及资料等,验收合格后方可投入使用。3.设备档案管理为每台彩超设备建立独立的档案,档案内容包括设备采购合同、验收报告、操作手册、维修记录、保养记录、校准报告等。设备档案由设备管理部门专人负责管理,确保档案资料的完整性和准确性。4.设备标识在每台彩超设备显著位置粘贴设备标识,标明设备名称、型号、编号、启用日期等信息。设备标识应清晰、牢固,便于识别和管理。5.设备报废对于已达到使用年限、技术性能严重下降且无法修复、存在安全隐患等情况的彩超设备,由使用科室提出报废申请。设备管理部门组织相关技术人员进行评估,经公司主管领导批准后,按照规定程序进行报废处理。三、人员管理1.操作人员资质从事彩超操作的人员必须经过专业培训,取得相应的执业资格证书,并熟悉彩超设备的操作技能和安全注意事项。操作人员应定期参加业务培训和考核,不断提高业务水平和操作技能。2.操作人员职责操作人员应严格遵守操作规程,正确使用彩超设备,确保设备的正常运行。操作前应检查设备性能及工作环境,操作过程中密切观察设备运行状态,发现异常情况及时报告并处理。负责设备的日常清洁、保养工作,保持设备整洁。配合设备维修人员进行设备维修和保养工作,提供相关信息和协助。3.培训与教育设备管理部门应定期组织彩超操作人员进行安全培训和教育,培训内容包括设备操作规程、安全注意事项、应急处理措施等。鼓励操作人员参加外部专业培训和学术交流活动,了解行业最新技术和安全要求,不断提升自身素质。四、操作规程1.开机前准备检查设备电源、接地是否正常,各部件连接是否牢固。开启稳压电源,等待设备自检完成,显示正常工作界面。2.检查前准备向患者说明检查的目的、方法及注意事项,取得患者配合。根据检查部位,选择合适的探头和检查模式。调节设备的增益、时间增益补偿、深度等参数,使图像清晰、准确。3.检查操作将探头轻柔地放置在检查部位,缓慢移动探头,观察图像变化,必要时可适当加压。注意观察图像的细节,如脏器的形态、结构、血流情况等,做好记录。对于疑难病例或特殊检查,可邀请上级医师或相关专家会诊。4.检查结束关闭检查模式,将探头妥善放置。退出检查程序,关闭设备电源开关。清理检查部位的耦合剂,协助患者整理衣物。5.特殊情况处理在检查过程中,如发现设备出现故障或图像异常时,操作人员应立即停止操作,报告设备管理部门,并采取相应的应急措施,如更换备用设备等,确保检查工作的顺利进行。五、维护与保养1.日常维护操作人员每天工作结束后,应对彩超设备进行清洁,使用干净的软布擦拭设备表面,清除灰尘和污渍。检查设备的探头、电缆线等部件,确保连接牢固,无破损、老化现象。定期更换设备的耦合剂,保持探头的良好性能。2.定期保养设备管理部门应制定详细的保养计划,定期对彩超设备进行全面保养。保养内容包括设备内部清洁、电气性能检测、机械部件润滑、校准等,确保设备性能稳定。每次保养后应填写保养记录,记录保养时间、内容、维修更换部件等信息。3.故障维修在设备运行过程中,如发现故障,操作人员应及时报告设备管理部门。设备管理部门接到报告后,应立即安排专业维修人员进行维修。维修人员应详细记录故障现象、维修过程及结果,并填写维修记录。对于重大故障或需要更换关键部件的情况,应及时向上级主管领导汇报,并做好相关记录。六、安全防护1.辐射防护为减少超声设备对操作人员和患者的辐射危害,应合理设置检查参数,尽量降低超声输出功率。在设备周围设置辐射警示标识,提醒操作人员和患者注意防护。操作人员应佩戴个人剂量监测仪,定期进行剂量检测,确保辐射剂量符合国家标准。2.电气安全彩超设备应安装在干燥、通风良好的房间内,远离水源和易燃易爆物品。设备的电源线应符合安全标准,不得随意更换或加长。定期检查设备的接地情况,确保接地良好,防止电气事故发生。3.机械安全设备的机械部件应定期进行检查和维护,确保其运行正常,无松动、磨损等现象。在设备移动及操作过程中,应注意避免碰撞和挤压,防止设备损坏。对于设备的脚踏开关等操作部件,应定期检查其灵敏度和可靠性,确保操作安全。七、应急管理1.应急预案制定公司应制定彩超设备安全生产应急预案,明确应急组织机构、职责分工、应急响应程序、应急处置措施等内容。应急预案应定期进行演练和修订,确保其科学性、实用性和可操作性。2.应急响应在设备使用过程中,如发生突发安全事件,操作人员应立即启动应急预案,并及时报告设备管理部门和相关领导。应急组织机构应迅速响应,按照职责分工开展应急处置工作,确保人员安全,减少设备损坏和损失。3.事后处理安全事件处理完毕后,应及时对事件进行调查和分析,总结经验教训,提出改进措施。对应急预案进行评估和修订,完善应急管理体系,提高应对突发安全事件的能力。八、监督与检查1.内部监督设备管理部门应定期对彩超设备的使用、维护、保养等情况进行监督检查,确保各项制度的有效执行。检查内容包括设备运行状态、操作规程执行情况、维护保养记录、安全防护措施等,发现问题及时督促整改。2.外部监督积极配合国家相关部门及行业协会

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