食品生产企业七项制度

PAGE食品生产企业七项制度一、总则1.目的为加强食品生产企业管理，确保食品生产过程的规范化、标准化，保障食品安全，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本七项制度。2.适用范围本制度适用于本食品生产企业内所有涉及食品生产的部门、车间及员工。3.基本原则食品生产应遵循合法合规、安全第一、质量至上、诚实守信的原则，严格按照相关标准和规范进行操作，确保所生产的食品符合食品安全要求。二、食品生产许可制度1.申请与受理企业应在开展食品生产活动前，按照规定向当地食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。申请时需提交真实、准确、完整的申请材料，包括营业执照、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。食品药品监督管理部门收到申请后，对申请材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.审查与决定受理申请后，食品药品监督管理部门将组织对企业进行现场核查。核查内容包括生产场所、设备设施布局、工艺流程、人员管理、管理制度等是否符合食品生产许可要求。根据现场核查结果及申请材料审查情况，食品药品监督管理部门作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产许可证；不予许可的，书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3.许可证管理企业应妥善保管食品生产许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让。食品生产许可证有效期为[X]年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满[X]个月前，向原发证的食品药品监督管理部门提出换证申请。企业名称、法定代表人、生产地址名称发生变化，应当在变化后[X]个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。生产场所迁址、生产工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等发生重大变化，或者生产能力增加的，应当重新申请食品生产许可。三、食品生产过程控制制度1.原料采购与验收企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后[X]个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于[X]年。采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料及食品相关产品，应当依照食品安全标准进行检验。企业应设立专门的原料验收区域，对采购的原料进行感官、理化、微生物等指标的验收。验收合格的原料方可进入生产车间，不合格的原料应及时清理，并有相应的记录。2.生产过程管理企业应按照食品生产工艺流程，制定详细的生产操作规程，并严格执行。生产过程中应保持生产场所的清洁卫生，定期对生产设备、设施进行维护保养，确保其正常运行。食品生产过程中使用的食品添加剂应符合国家标准，并严格按照规定的使用范围、使用量和使用方法进行添加。不得超范围、超剂量使用食品添加剂，不得使用非食用物质生产食品。企业应加强对生产过程的质量控制，设立质量控制点，对关键工序进行重点监控。定期对生产过程中的半成品、成品进行检验，确保产品质量符合食品安全标准。生产车间应保持良好的通风、采光、照明条件，温度、湿度应符合食品生产要求。操作人员应穿戴清洁的工作衣帽，保持个人卫生。进入生产车间的人员应进行更衣、洗手、消毒等清洁措施。3.包装与标识食品包装材料应符合食品安全标准，不得使用回收塑料等可能危害人体健康的材料。包装过程应在清洁卫生的环境中进行，防止食品受到污染。食品标识应符合《食品安全法》及相关法律法规的规定，标明食品的名称、规格、净含量、生产日期、保质期、成分或者配料表、生产者或者经销商的名称、地址和联系方式、食品生产许可证编号、产品标准代号、贮存条件、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称、生产许可证编号、产品标准代号等内容。对专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品，还应当标明主要营养成分及其含量。食品标识应清晰、醒目、持久，易于辨认和识读。不得含有虚假、夸大的内容，不得欺骗和误导消费者。四、食品安全自查制度1.自查计划企业应制定食品安全自查计划，明确自查的范围、内容、频率和人员。自查计划应涵盖食品生产的全过程，包括原料采购、生产加工、包装储存、销售等环节。自查频率应至少每[X]月进行一次全面自查，对关键控制点应增加自查频次。2.自查内容食品安全管理制度的执行情况，包括人员健康管理、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全事故处置等制度的落实情况。生产场所的卫生状况，包括车间、仓库、更衣室、卫生间等区域的清洁程度、通风换气、防虫防鼠等措施的执行情况。生产设备设施的运行状况，包括设备的清洁、维护、保养情况，计量器具的校准情况等。食品原料、食品添加剂、食品相关产品的质量状况，包括进货查验记录、索证索票情况、库存管理情况等。人员的健康状况和卫生习惯，包括从业人员的健康证明持有情况、个人卫生措施的执行情况等。3.自查记录与报告企业应建立食品安全自查记录档案，对每次自查的情况进行详细记录，包括自查时间、自查人员、自查内容、发现的问题及整改措施等。自查记录应真实、准确、完整，保存期限不得少于[X]年。对自查中发现的问题，企业应立即采取整改措施，并明确整改责任人、整改期限。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。企业应定期对食品安全自查情况进行总结分析，形成自查报告。自查报告应包括自查情况概述、发现的主要问题、整改情况及食品安全状况评估等内容。自查报告应报送当地食品药品监督管理部门。五、从业人员健康管理制度1.健康检查企业应建立从业人员健康管理制度，组织从业人员每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。健康检查项目应符合国家规定的食品安全标准，包括传染病、皮肤病等可能影响食品安全的疾病检查。新参加工作和临时参加工作的从业人员，应在上岗前进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。企业应建立从业人员健康档案，记录从业人员的健康检查情况、患病情况及治疗情况等信息。健康档案应妥善保管，保存期限不得少于[X]年。2.健康状况管理对患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。企业应关注从业人员的健康状况，如发现从业人员患病或疑似患病，应及时安排其离岗治疗，并进行隔离，防止疾病传播。待治愈并取得健康证明后，方可重新上岗。企业应为从业人员提供必要的个人卫生防护用品，如工作服、工作帽口罩、手套等，并要求从业人员正确佩戴和使用，保持个人卫生。六、不安全食品召回制度1.召回范围企业应建立不安全食品召回制度，对存在食品安全问题的食品进行召回。不安全食品包括：不符合食品安全标准的食品；超过保质期的食品；变质或被污染的食品；含有国家禁止使用的物质或超范围、超剂量使用食品添加剂的食品；其他存在食品安全隐患的食品。2.召回程序企业应建立健全食品安全追溯体系，能够准确记录、追溯食品的生产、加工、销售等环节。当发现不安全食品时，应立即停止生产经营活动，并在[X]小时内启动召回程序。企业应通过多种渠道发布召回公告，包括企业官方网站、社交媒体、报纸、电视等，告知消费者召回食品的名称、规格、生产日期、批次、召回原因等信息。召回公告应在显著位置发布，并持续发布至召回结束。企业应组织对不安全食品进行召回，召回过程应做好记录，包括召回食品的名称、规格、数量、批次、召回时间、召回方式、召回原因等信息。召回记录应保存期限不得少于[X]年。对召回的不安全食品，企业应采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。无害化处理或销毁过程应进行记录，并保存相关凭证，保存期限不得少于[X]年。3.召回后的处置企业应对召回的不安全食品进行原因分析，采取整改措施，防止类似问题再次发生。整改措施应包括对生产工艺、质量控制、人员管理、供应商管理等方面的改进。企业应及时向当地食品药品监督管理部门报告不安全食品召回情况，包括召回原因、召回数量、召回方式、召回时间等信息。同时，应配合食品药品监督管理部门的调查处理工作，提供相关资料和信息。七、食品安全事故处置制度1.事故报告企业应建立食品安全事故处置制度，制定食品安全事故应急预案。当发生食品安全事故时，应立即停止食品生产经营活动，并在[X]小时内向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。报告内容应包括事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间等信息。企业应积极配合食品药品监督管理部门和卫生行政部门的调查处理工作，提供相关资料和信息，不得隐瞒、谎报、缓报食品安全事故。2.应急处置措施企业应立即启动食品安全事故应急预案，采取以下应急处置措施：封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、工具、设备、设施等，并进行清洗消毒；对疑似食品安全事故的患者及时进行救治，采取催吐、洗胃导泻等措施，减少有害物质的吸收；配合食品药品监督管理部门和卫生行政部门进行调查，提供相关证据和资料；对食品安全事故现场进行控制，防止事故扩大；召回已销售的可能导致食品安全事故的食品。在应急处置过程中，企业应做好记录，包括事故发生的经过、采取的应急处置措施、人员伤亡情况、食品召回情况等信息。记录应真实、准确、完整，保存期限不得少于[X]年。3.事故调查与整改食品安全事故调查结束后，企业应配合食品药品监督管理部门和卫生行政部门进行事故