食品生产实地审核制度

PAGE食品生产实地审核制度一、总则（一）目的为加强食品生产监督管理，规范食品生产实地审核工作，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产经营者（以下统称食品生产企业）的实地审核工作。（三）基本原则1.依法依规原则严格按照国家法律法规和食品安全标准开展实地审核工作，确保审核过程和结果合法合规。2.科学公正原则运用科学的方法和程序，客观公正地对食品生产企业进行审核评价，保证审核结果真实可靠。3.风险防控原则以风险为导向，重点关注高风险食品类别、环节和区域，有效防控食品安全风险。4.服务指导原则在审核过程中，为企业提供必要的指导和帮助，促进企业提高食品安全管理水平。二、审核机构与人员（一）审核机构由具有资质的第三方专业机构承担食品生产实地审核工作。该机构应具备独立法人资格，拥有与审核工作相适应的专业技术人员和设施设备，并通过相关部门认可或备案。（二）审核人员1.审核人员应具备食品相关专业知识和丰富的实践经验，熟悉食品安全法律法规、标准和规范。2.审核人员需经过专业培训，取得相应的审核资格证书，并定期接受继续教育，不断更新知识和技能。3.审核人员应遵守职业道德，保守企业商业秘密，确保审核工作的公正性和客观性。三、审核内容（一）生产环境与卫生1.厂区选址与布局厂区应选择地势干燥、交通便利、水源充足、无污染源的区域，与有毒有害场所保持规定的距离。厂区布局应合理，生产区、生活区、辅助区应分开设置，避免交叉污染。2.厂房与设施厂房应具有良好的通风、采光、照明、排水等设施，地面、墙壁、天花板应平整、清洁、耐腐蚀，易于清洁和消毒。生产车间应根据工艺流程合理布局，设置必要的生产设备、工具、容器和清洁消毒设施，满足生产需要。3.卫生管理企业应建立健全卫生管理制度，配备必要的卫生管理人员，定期对厂区、车间、仓库等进行清洁消毒。生产人员应保持良好的个人卫生习惯，穿戴清洁的工作服、工作帽、口罩等，不得将与生产无关的物品带入生产车间。（二）生产过程控制1.原材料采购与验收企业应建立原材料采购管理制度，选择具有合法资质的供应商，索取并留存供应商资质证明文件、产品合格证明等。原材料到货后，应进行严格的验收，检查其感官性状、包装标识、质量证明文件等，确保原材料符合食品安全标准。2.生产加工过程企业应按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，制定操作规程，明确各工序的质量控制要求。生产过程中应严格控制温度、时间、压力等关键参数，确保产品质量稳定可靠。对生产过程中的半成品和成品应进行及时检验，合格后方可进入下一工序或出厂销售。3.包装、储存与运输产品包装应符合食品安全标准，无毒无害，便于储存、运输和销售。产品应储存在清洁、干燥、通风良好的仓库内，分类存放，并有明显的标识。运输产品应采用符合食品安全要求的运输工具，保持运输过程中的温度、湿度等条件适宜，防止产品受到污染和损坏。（三）人员管理1.人员资质与培训企业应配备与生产相适应的管理人员、技术人员和操作人员，所有人员应具备相应的资质和能力。企业应定期组织人员参加食品安全知识培训，提高员工的食品安全意识和操作技能，培训记录应完整保存。2.健康管理企业应建立员工健康管理制度，每年组织员工进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。对患有有碍食品安全疾病的人员，应及时调整工作岗位，避免从事接触直接入口食品的工作。（四）设备与器具管理1.生产设备企业应配备与生产规模、工艺要求相适应的生产设备，设备应定期维护保养，确保正常运行。对关键生产设备应进行定期校准和验证，保证设备的精度和可靠性。2.清洁消毒设备企业应配备必要的清洁消毒设备，如清洗机、消毒柜、消毒剂等，并定期进行维护和更换。清洁消毒设备应能满足生产过程中的清洁消毒需求，确保生产环境和设备器具的卫生符合要求。（五）质量管理1.质量管理制度企业应建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。企业应制定质量检验制度，配备必要的检验设备和人员，对原材料、半成品、成品进行检验，确保产品质量符合食品安全标准。2.质量追溯与召回企业应建立产品质量追溯体系，记录产品的原料采购、生产加工、包装储存、销售等全过程信息，确保能够实现产品质量问题的追溯。企业应制定产品召回制度，发现产品存在安全隐患时，应立即停止生产销售，召回已上市销售的产品，并采取相应的措施进行处理。四、审核程序（一）审核计划制定1.审核机构应根据食品生产企业的分布、生产规模、风险程度等因素，制定年度审核计划，明确审核的企业名单、审核时间、审核人员等。2.审核计划应提前通知被审核企业，企业应按照审核机构的要求做好准备工作。（二）首次会议1.审核人员到达企业后，应与企业负责人及相关人员召开首次会议，介绍审核目的、范围、程序和方法，明确审核组与企业的分工和沟通方式。2.企业负责人应介绍企业基本情况、生产经营状况、食品安全管理体系运行情况等。（三）文件资料审查1.审核人员应查阅企业的相关文件资料，包括营业执照、食品生产许可证、质量管理体系文件、生产工艺文件、人员资质证明、原材料采购记录、生产过程记录、检验记录、产品销售记录等。2.对文件资料进行审查，检查其完整性、真实性、有效性，是否符合法律法规和食品安全标准的要求。（四）现场观察与询问1.审核人员按照审核程序和方法，对企业的生产环境、生产过程、设备设施、人员操作等进行现场观察，检查实际情况是否与文件资料相符。2.在现场观察过程中，审核人员可与企业人员进行询问交流，了解企业食品安全管理的实际情况，发现存在的问题和风险点。（五）抽样与检验1.根据审核需要，审核人员可对企业的原材料、半成品、成品进行抽样，并送有资质食品检验机构进行检验。2.抽样应按照相关标准和规范进行，确保样品具有代表性。检验机构应出具客观、准确的检验报告。（六）末次会议1.审核结束后，审核人员应与企业召开末次会议，通报审核情况和发现的问题，提出整改意见和建议。2.企业负责人应就审核发现的问题表明态度，承诺采取有效措施进行整改，并在规定的时间内提交整改报告。（七）审核报告编制1.审核人员应根据审核情况，编制审核报告，报告内容应包括企业基本情况、审核目的、范围、方法、审核发现的问题、整改意见和建议等。2.审核报告应经审核机构负责人审核批准后，发送给企业和相关监管部门。五、审核结果处理（一）合格1.经审核，企业符合食品安全法律法规和相关标准要求，审核结果为合格的，审核机构应出具合格审核报告。2.企业应继续保持良好的食品安全管理状态，不断提高食品安全管理水平。（二）限期整改1.审核中发现企业存在一般不符合项的，审核机构应出具限期整改审核报告，明确整改内容、整改期限和整改要求。2.企业应在规定的期限内完成整改，并向审核机构提交整改报告。审核机构应对整改情况进行跟踪复查，直至整改合格。（三）停产整顿1.审核中发现企业存在严重不符合项，可能影响食品安全的，审核机构应出具停产整顿审核报告，责令企业立即停产整顿。2.企业应制定详细的整改方案，明确整改措施、责任人和整改期限，经审核机构审核同意后实施整改。整改完成后，企业应向审核机构申请复查，复查合格后方可恢复生产。（四）吊销许可证1.企业存在重大食品安全隐患，经整改仍不符合要求的，审核机构应建议相关监管部门吊销其食品生产许可证。2.被吊销食品生产许可证的企业，应立即停止食品生产活动，并依法办理相关注销手续。六、监督管理（一）监管部门职责1.各级食品安全监管部门应加强对食品生产实地审核工作的监督管理，定期对审核机构的工作质量进行检查和评估。2.对审核中发现的食品安全问题，监管部门应依法进行查处，督促企业落实整改措施，保障食品安全。（二）审核机构监管1.审核机构应建立健全内部管理制度，加强对审核人员的管理和培训，确保审核工作质量。2.审核机构应接受监管部门的监督检查，如实提供审