药监局安全生产管理制度

PAGE药监局安全生产管理制度一、总则（一）目的为加强药监局安全生产管理，保障药品监管工作的顺利开展，确保人员生命安全和财产安全，依据国家相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于药监局机关及所属各部门、各直属单位在药品监管工作中的安全生产管理活动。（三）基本原则1.安全第一原则：始终将安全生产放在首位，确保药品监管工作在安全的前提下进行。2.预防为主原则：强化安全生产风险预防，通过完善制度、加强培训、定期检查等措施，预防事故的发生。3.综合治理原则：运用多种手段，整合各方资源，共同推进安全生产管理工作。（四）引用法律法规及行业标准1.《中华人民共和国安全生产法》2.《中华人民共和国药品管理法》3.《药品生产质量管理规范》4.《药品经营质量管理规范》5.其他相关法律法规和行业标准二、安全生产职责（一）领导职责1.药监局主要领导是安全生产工作的第一责任人，对全局安全生产工作全面负责，履行以下职责：贯彻执行国家安全生产方针、政策和法律法规，组织制定药监局安全生产管理制度和年度工作计划。定期召开安全生产工作会议，研究解决安全生产工作中的重大问题。确保安全生产工作所需的资金、人员和物资等资源的有效投入。2.分管领导对分管领域的安全生产工作负直接领导责任，具体职责如下：组织落实分管领域的安全生产管理制度和措施，督促所属部门和单位做好安全生产工作。定期检查分管领域的安全生产状况，及时消除安全隐患。协调解决分管领域安全生产工作中的问题，对重大安全隐患及时向主要领导报告。（二）部门职责1.综合管理部门职责负责制定和完善药监局安全生产管理制度，并监督执行。组织开展安全生产宣传教育和培训工作，提高全体人员的安全意识和技能。协调各部门之间的安全生产工作，定期组织安全生产检查和考核。负责安全生产事故的统计、报告和调查处理工作，建立健全安全生产档案。2.药品监管业务部门职责在药品监管工作中，严格遵守安全生产相关规定，确保监管工作安全有序进行。加强对药品生产、经营企业的安全生产监督检查，督促企业落实安全生产主体责任。对药品生产、经营过程中的安全隐患进行排查和整治，及时发现并处理可能影响安全生产的问题。3.直属单位职责按照药监局安全生产管理制度，制定本单位的安全生产操作规程和应急预案。加强本单位的安全生产管理，确保人员、设备和环境的安全。积极配合药监局开展安全生产工作，及时报告本单位的安全生产情况。（三）人员职责1.全体工作人员应遵守安全生产规章制度，严格按照操作规程开展工作，自觉维护安全生产秩序。2.积极参加安全生产培训和教育活动，提高安全意识和应急处理能力。3.发现安全隐患及时报告，并配合相关部门进行整改。三、安全生产教育培训（一）培训计划1.综合管理部门应根据药监局安全生产工作实际，制定年度安全生产教育培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间和培训方式等。2.培训计划应涵盖安全生产法律法规、安全操作规程、应急救援知识等方面，确保全体人员具备必要的安全生产知识和技能。（二）培训内容1.法律法规培训：组织学习国家安全生产方针、政策和相关法律法规，使全体人员了解安全生产的法律责任和义务。2.安全操作规程培训：针对药品监管工作中的不同岗位，开展安全操作规程培训，确保工作人员熟悉并严格执行操作规程。3.应急救援培训：包括火灾、地震、化学品泄漏等事故的应急处置方法，组织开展应急演练，提高人员的应急救援能力。（三）培训方式1.内部培训：由药监局内部的安全管理人员或业务骨干进行授课，结合实际案例，深入浅出地讲解安全生产知识。2.外部培训：根据需要，邀请安全生产专家或专业培训机构进行培训，拓宽人员的安全视野和知识面。3.在线学习：利用网络平台，提供安全生产在线课程，方便人员自主学习。（四）培训考核1.对参加安全生产教育培训的人员进行考核，考核方式可采用考试、实际操作等。2.考核结果应记录在个人培训档案中，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至合格为止。四、安全生产检查与隐患排查治理（一）检查计划1.综合管理部门应制定安全生产检查计划，明确检查周期、检查内容和检查人员等。2.检查计划应覆盖药监局机关及所属各部门、各直属单位的办公场所、药品检验检测实验室、仓库等区域。（二）检查内容1.安全制度执行情况：检查安全生产管理制度的落实情况，包括安全操作规程的执行、安全检查记录、安全教育培训记录等。2.设施设备安全状况：检查办公设备、药品检验检测设备、消防设施、电气设备等的运行状况，确保设备安全可靠。3.作业环境安全：检查办公场所、实验室、仓库等区域的通风、照明、防火、防爆等情况，确保作业环境符合安全要求。4.人员安全行为：检查工作人员的安全操作行为，是否存在违规操作、冒险作业等现象。（三）隐患排查治理1.安全生产检查中发现的安全隐患，应及时进行登记，建立隐患台账，明确隐患的类别、等级、整改措施、整改责任人及整改期限等。2.对一般安全隐患，应立即采取措施进行整改；对重大安全隐患，应制定专项整改方案，明确整改措施、责任人和整改期限，并报药监局主要领导批准后实施。3.整改完成后，应进行复查验收，确保隐患得到彻底消除。对整改不力的部门和个人，应进行严肃问责。五、安全生产应急管理（一）应急预案制定1.综合管理部门应根据药监局安全生产工作特点，制定安全生产应急预案，包括综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案等。2.应急预案应明确应急组织机构、应急救援程序、应急救援物资和设备等内容，确保在事故发生时能够迅速、有效地开展应急救援工作。（二）应急救援物资储备1.药监局应建立应急救援物资储备库，储备必要的消防器材、急救药品、防护用品等应急救援物资。2.定期对应急救援物资进行检查、维护和更新，确保物资完好有效。（三）应急演练1.按照应急预案要求，定期组织应急演练，包括火灾、地震、化学品泄漏等事故的演练。2.应急演练应明确演练目的、演练内容、演练步骤和演练评估等，通过演练提高人员的应急救援能力和协同配合能力。3.对演练中发现的问题，应及时进行总结和整改，完善应急预案。六、安全生产事故报告与处理（一）事故报告1.发生安全生产事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。2.单位负责人接到报告后，应当于1小时内向药监局主要领导和当地安全生产监管部门报告。3.报告内容应包括事故发生的时间、地点、事故类型、伤亡情况、初步原因分析等。（二）事故处理1.药监局应积极配合当地安全生产监管部门对事故进行调查处理，提供相关资料和信息。2.事故调查处理应坚持“四不放过”原则，即事故原因未查清不放过、事故责任人未受到处理不放过、事故责任人和广大群众没有受到教育不放过、事故没有制订切实可行的整改措施不放过。3.根据事故调查结果，对事故责任单位