卫生部关于门诊用药制度

PAGE卫生部关于门诊用药制度一、总则1.目的为规范门诊用药行为，保障患者用药安全、有效、合理，提高医疗质量，根据国家相关法律法规及医疗卫生行业标准，制定本门诊用药制度。2.适用范围本制度适用于各级各类医疗机构的门诊药房及相关医护人员在门诊诊疗活动中的用药管理。3.基本原则安全第一原则：确保患者用药安全，避免因用药不当引发不良反应或药害事件。有效治疗原则：依据患者病情，选择有效的药物进行治疗，以达到最佳治疗效果。合理用药原则：遵循药物治疗的合理性，包括药物选择、剂量、剂型、给药途径、用药时间等方面的合理性，避免药物滥用和浪费。信息透明原则：保障患者对所用药物的知情权，医护人员应向患者充分说明药物的用法、用量、注意事项等信息。二、门诊药房管理1.人员资质与培训门诊药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。定期组织药房人员参加业务培训，内容包括新药知识、药物治疗学、药品不良反应监测等，以不断提升专业水平。2.药品采购与验收严格按照药品采购相关法律法规和程序，选择具有合法资质的药品供应商。采购药品时，应审核药品的质量、价格、供应能力等因素，确保药品质量可靠、供应稳定。药品到货后，必须进行严格验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等，核对无误后方可入库。3.药品储存与保管门诊药房应具备适宜的药品储存条件，按照药品的性质分类存放，如常温、阴凉、冷藏等。定期检查药品的储存状态，包括温度、湿度、有效期等，确保药品质量不受影响。对易变质、易潮解、易氧化等特殊药品，应采取特殊的储存保管措施，并建立专门的管理制度。4.药品调配与发放药房工作人员应严格按照处方调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应注意药品的剂型、剂量、用法等，确保调配准确无误。药品发放时，应向患者详细说明用法、用量、注意事项等，并进行必要的用药指导。三、门诊处方管理1.处方开具规范门诊医师应按照《处方管理办法》等相关规定开具处方，字迹清晰，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。处方开具当日有效；特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。2.处方审核与点评门诊药房应设立处方审核岗位，对处方进行严格审核，发现问题及时与医师沟通并纠正。医疗机构应定期组织处方点评工作，对处方书写的规范性、用药的合理性等进行评价，分析存在的问题并提出改进措施。对不合理处方进行分类统计，根据不同情况采取相应的处理措施，如对医师进行警告、诫勉谈话、暂停处方权等。3.处方限量规定门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。四．药品不良反应监测与报告1.监测职责门诊医护人员在诊疗过程中应密切观察患者用药后的反应，发现可疑药品不良反应及时记录并报告。门诊药房负责收集、整理药品不良反应报告，并及时反馈给相关部门。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现等。一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；严重药品不良反应、新的药品不良反应应在15日内报告；死亡病例须立即报告。报告应通过医疗机构内部的药品不良反应监测系统或直接向当地药品不良反应监测机构报告。3.数据分析与处理医疗机构应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析，评估药品安全性，为临床用药提供参考。对于频繁发生不良反应的药品，应采取相应的措施，如暂停使用、调整用药方案等，并及时向上级主管部门报告。五、抗菌药物临床应用管理1.抗菌药物分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证尚未明确、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。2.抗菌药物处方权限具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。医师经培训并考核合格后，方可获得相应级别的抗菌药物处方权。3.抗菌药物使用原则严格掌握抗菌药物使用的适应证，避免无指征用药。根据病原菌种类及药敏试验结果选用抗菌药物，做到个体化用药。严格控制抗菌药物的使用剂量和疗程，避免过度用药。联合使用抗菌药物应严格掌握指征，避免盲目联合。六、中药饮片管理1.采购与验收中药饮片采购应选择具有合法资质的供应商，确保饮片质量符合国家标准。验收中药饮片时，应检查其产地、炮制方法、规格、等级、质量等，核对数量、包装等信息。对不合格的中药饮片，应及时退货或进行相应处理。2.储存与养护中药饮片应存放在干燥、通风、防潮的仓库中，按照不同的品种、规格、等级分类存放。定期对中药饮片进行检查，防止霉变、虫蛀、泛油等现象发生。对易受潮、易变质的中药饮片，应采取特殊的养护措施。3.调配与煎煮中药饮片调配应严格按照处方要求进行，确保剂量准确、调配无误。向患者说明中药饮片的煎煮方法、服用剂量、注意事项等。医疗机构应提供规范的中药煎煮服务，保证煎煮质量。七、患者用药教育1.教育内容向患者介绍所用药物的名称、作用、用法、用量、注意事项等。告知患者药物可能出现的不良反应及应对方法。指导患者正确保存药物，避免因保存不当影响药物质量。宣传合理用药知识，提高患者的自我药疗能力。2.教育方式在门诊药房设立用药咨询窗口，为患者提供面对面的用药咨询服务。发放用药宣传资料，如宣传手册、海报等，向患者普及用药知识。利用医院内部的宣传栏、电子显示屏等宣传合理用药信息。对特殊患者群体，如老年人、儿童、孕妇等，进行针对性的用药教育。八、监督与考核1.监督检查卫生行政部门定期对医疗机构的门诊用药制度执行情况进行监督检查，发现问题及时责令整改。医疗机构内