医疗卫生综合监督制度

PAGE医疗卫生综合监督制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生综合监督管理，规范医疗卫生服务行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构及其从业人员，以及与医疗卫生相关的活动和场所。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据法律法规开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地进行监督评价。3.预防为主原则：注重事前预防和事中监管，减少违法行为的发生。4.协同配合原则：加强内部各部门之间以及与其他相关部门的协同配合，形成监督合力。二、监督主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定医疗卫生综合监督的政策、规划和标准。2.组织开展医疗卫生机构的准入、执业、医疗质量、医疗安全等方面的监督检查。3.对医疗卫生违法行为进行查处，依法实施行政处罚。4.协调解决医疗卫生监督中的重大问题。（二）卫生监督机构1.在卫生健康行政部门的领导下，具体承担医疗卫生综合监督执法工作。2.对医疗卫生机构进行日常监督检查，包括机构资质、人员资质、医疗行为、医疗安全、传染病防治等方面。3.受理对医疗卫生违法行为的投诉举报，及时进行调查处理。4.开展医疗卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和通报。（三）其他相关部门1.按照职责分工，协同卫生健康行政部门做好医疗卫生综合监督工作。例如，市场监管部门负责药品、医疗器械的监管，公安部门负责打击医疗卫生领域的违法犯罪行为等。2.建立健全部门间的信息共享、联合执法等工作机制，共同维护医疗卫生市场秩序。三、监督内容（一）医疗卫生机构资质1.医疗机构执业许可证的持有情况，是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.医疗卫生人员的资质，包括医师资格证书、执业证书以及护士执业证书等的持有和注册情况。（二）医疗服务行为1.医疗质量管理，包括医疗技术规范的执行、病历书写质量、医疗护理操作规范等。2.医疗安全管理，如医疗风险评估、医疗纠纷处理、医疗事故防范等。3.合理用药情况，检查是否存在滥用抗生素、违规使用高值药品等问题。（三）传染病防治1.传染病疫情报告制度的落实情况，是否及时、准确报告传染病疫情。2.传染病防控措施的执行情况，如消毒隔离、医疗废物处置、预检分诊等。3.疫苗接种管理，包括疫苗的采购、储存、运输、接种等环节的规范操作。（四）母婴保健与计划生育技术服务1.母婴保健技术服务机构和人员的资质情况。2.婚前保健、孕产期保健、助产技术等母婴保健服务的开展情况。3.计划生育技术服务机构的设置和执业情况，计划生育技术服务的规范实施。（五）医疗卫生机构内部管理1.规章制度的建立和执行情况，如人员岗位职责、财务管理制度、设备管理制度等。2.医疗广告管理，检查是否存在违法违规发布医疗广告的行为。四、监督方式与程序（一）日常监督检查1.卫生监督机构定期对医疗卫生机构进行日常巡查和不定期抽查，检查内容涵盖本制度规定的各项监督内容。2.检查人员应不少于两人，并出示有效执法证件。3.制作现场检查笔录，记录检查情况，发现问题应责令限期整改，并跟踪整改落实情况。（二）专项监督检查1.根据医疗卫生领域的热点、难点问题或上级部门的部署，开展专项监督检查。2.制定专项检查方案，明确检查目的、范围、内容和方法。3.对专项检查中发现的问题进行深入分析，提出针对性的整改措施和建议。（三）投诉举报处理1.设立专门的投诉举报渠道，如电话、邮箱、信件等，受理公众对医疗卫生违法行为的投诉举报。2.对投诉举报内容进行详细记录，并及时进行调查核实。3.将处理结果及时反馈给投诉举报人，并按照规定进行信息公开。（四）监督抽检1.按照国家和地方的相关规定，制定医疗卫生监督抽检计划。2.对医疗卫生机构的医疗用品、消毒产品、饮用水等进行抽检，检测相关指标是否符合标准要求。3.及时公布抽检结果，对不合格产品和机构依法进行处理。（五）监督程序1.启动监督程序时，应向被监督对象送达监督通知书，告知监督的目的、内容、方式和时间等。2.监督过程中，应充分听取被监督对象的陈述和申辩，对其提出的合理意见和建议予以采纳。3.监督结束后，制作监督意见书或行政处罚决定书等文书，并依法送达被监督对象。五、法律责任（一）医疗卫生机构违法责任1.医疗卫生机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以罚款：超出登记范围开展诊疗活动的。使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。未按照规定执行医疗质量、医疗安全管理制度的。违反传染病防治规定，导致传染病传播、流行或者有传播、流行危险的。其他违反法律法规和本制度的行为。2.根据违法行为的情节严重程度，可吊销其执业许可证。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）医疗卫生人员违法责任1.医疗卫生人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，并可根据情节轻重处以罚款：未取得医师资格擅自执业的。医师超范围执业的。护士未按照规定执业的。违反医疗技术规范，造成严重后果的。其他违反法律法规和本制度的行为。2.情节严重的，吊销其执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）其他相关责任1.为医疗卫生机构提供虚假证明文件或资料的，由卫生健康行政部门责令改正，给予警告，并可处以罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。2.阻碍卫生监督人员依法执行职务的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、信息管理与公示（一）信息收集与整理1.卫生监督机构应建立健全医疗卫生监督信息收集制度，收集医疗卫生机构的基本信息、监督检查信息、投诉举报信息、行政处罚信息等。2.对收集到的信息进行分类整理，建立信息档案，确保信息的完整性和准确性。（二）信息公开1.按照政府信息公开的要求，定期向社会公开医疗卫生综合监督信息，包括医疗卫生机构的资质信息、监督检查结果、行政处罚情况等。2.建立医疗卫生监督信息公示平台，方便公众查询和监督。（三）信息共享1.加强与其他相关部门的信息共享，实现医疗卫生监督信息与市场监管、公安司法等部门的互联互通。2.通过信息共享，提高监管效能，形成协同监管的工作格局。七、培训与考核（一）培训1.定期组织医疗卫生监督人员参加业务培训，提高其业务水平和执法能力。2.培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等方面，培训方式可采用集中授课、现场观摩、案例分析等多种形式。3.鼓励医疗卫生监督人员参加学术交流和继续教育活动，不断更新知识结构。（二）考核1.建立医疗卫生监督人员考核制度，对其工作业绩、业务能力