卫生院药品采购管理制度

PAGE卫生院药品采购管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购活动，包括临床用药、急救药品、预防性生物制品等。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保药品采购渠道合法、手续完备。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、不良反应小的药品，从源头上保障药品质量。效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受内部监督和社会监督。二、采购计划管理1.需求预测各临床科室应定期（每月）向药房提交药品需求计划，结合本科室患者疾病谱、诊疗量变化等因素，预测药品使用量。药房根据临床需求、库存情况及药品有效期等，对各科室提交的需求计划进行初步审核与汇总。2.计划制定药房依据审核后的需求计划，综合考虑药品储备定额、采购周期等因素，制定月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等详细信息，并报卫生院药事管理委员会审核。3.计划调整如遇特殊情况（如突发公共卫生事件、新的诊疗指南发布等）导致药品需求发生变化，临床科室应及时向药房提出申请。药房核实情况后，对采购计划进行相应调整，并重新报药事管理委员会备案。三、供应商管理1.供应商选择建立合格供应商名录，由药事管理委员会负责制定供应商筛选标准，包括企业资质、信誉、产品质量、价格、售后服务等方面。采购部门按照筛选标准，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式，从众多供应商中选择合格的药品供应商，并定期对供应商进行评估和更新名录。2.供应商资质审核采购部门负责收集供应商相关资质证明文件，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告等，并进行严格审核。对新引入的供应商，应实地考察其生产或经营场所，确保其具备良好的生产或经营条件。3.供应商评估与管理定期（每年）对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。根据评估结果，对表现优秀的供应商给予适当奖励，如优先采购、增加采购量等；对存在问题的供应商，及时发出整改通知，要求限期整改；如整改后仍不符合要求，应从合格供应商名录中剔除。四、采购流程管理1.采购申请采购部门根据审核后的采购计划，生成采购申请单，明确采购药品的具体信息、预计到货时间等。采购申请单经采购部门负责人审核签字后，提交至卫生院分管领导审批。2.采购订单下达分管领导审批通过后，采购人员根据采购申请单，选择合适的供应商，下达采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等详细条款，并经双方签字确认。3.合同签订对于金额较大或采购周期较长的药品采购项目，应签订书面采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款，确保合同合法有效。4.采购执行与跟踪采购人员负责跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，确保药品按时、按质、按量供应。如遇供应商无法按时交货或药品质量问题等情况，采购人员应及时采取措施，如要求供应商补货、换货、退货等，并做好记录。5.到货验收药品到货后，由药房负责组织验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准及相关验收规范，对药品的名称、规格、数量、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、有效期、质量状况等进行逐一核对。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。五、药品质量验收管理1.验收人员资质验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应经过相关培训，取得药品验收资格证书后方可从事验收工作。2.验收标准严格按照国家药品质量标准及相关法律法规要求进行验收，确保入库药品符合质量规定。验收内容包括药品外观、性状、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等，同时检查药品的随货同行单、检验报告书等相关资料。3.验收方法验收人员应采用逐批验收的方式，对每一批次药品进行仔细检查。对于特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品），应按照相关规定进行重点验收，确保储存、保管、使用安全。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产厂家、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等。验收记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。六、药品储存与养护管理1.储存条件根据药品的特性和质量要求，设置相应的储存仓库，分为常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃8℃）等。药品应按照规定的储存条件分类存放，避免药品因储存条件不当而导致质量下降。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分区分类存放，如注射剂区、口服制剂区；内服药区、外用药区；易串味药品区、冷藏药品区等。不同区域之间应设置明显的标识，便于药品的查找和管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账实相符。对库存药品的有效期进行跟踪管理，及时清理过期、变质药品，防止过期药品流入临床。4.养护措施定期对库存药品进行养护检查，重点检查药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对于易霉变、易潮解、易挥发等特殊药品，应增加养护检查频次，采取相应的养护措施，如除湿、通风、密封等。七、药品付款管理1.付款流程采购部门根据采购合同约定及到货验收情况，填写付款申请单，附上采购订单、验收报告、发票等相关凭证。付款申请单经采购部门负责人审核签字后，提交至财务部门审核。财务部门审核无误后，报卫生院分管领导审批。分管领导审批通过后，财务部门按照合同约定的付款方式和时间，办理付款手续。2.付款方式付款方式应根据与供应商签订的合同约定执行，常见的付款方式包括银行转账、支票、汇票等。在付款过程中，应严格遵守财务管理制度，确保付款安全、准确、及时。3.付款记录与档案管理财务部门应建立付款记录档案，详细记录每一笔药品采购的付款情况，包括付款日期、付款金额、付款方式、供应商名称等信息。付款记录档案应妥善保存，保存期限应符合相关财务档案管理规定，以便查询和核对。八、监督与考核1.内部监督成立药品采购监督小组，由卫生院纪检部门、财务部门、药事管理委员会等相关人员组成，负责对药品采购全过程进行监督检查。监督小组定期对采购计划执行情况、供应商选择与管理、采购流程合规性、药品质量验收等方面进行检查，发现问题及时督促整改。2.外部监督积极接受上级卫生行政部门、药品监管部门等外部机构的监督检查，及时整改存在的问题。主动向社会公开药品采购相关信息，接受社会公众的监督，提高采购透明度。3.考核机制建立药品采购考核制度，对采购部门及相关人员的工作绩效进行考核评价。考核内容包括采购计划完成率、药品质量合格率、采购成本控制、供应商管理效果、采购流程合规性等方面。根据考核结果，对表现优秀的部门和个人给予奖励，对存在问题的部门和个人进行批评教育或相应处罚。九、信息管理1.采购信息系统建设建立完善的药品采购信息系统，实现采购计划制定、订单下达、合同签订、到货验收、库存管理、付款等环节的信息化管理。通过信息系统，实时监控药品采购动态，提高采购工作效率和管理水平。2.数据统计与分析定期对药品采购数据进行统计分析，如采购金额、采购数量、药品品种结构、供应商分布等，为采购决策提供数据支持。根据数据分析结果，及时调整采购策略，优化采购计划，降低采购成本。3.信