卫生院药库安全理制度

PAGE卫生院药库安全理制度一、总则1.目的为加强卫生院药库安全管理，确保药品质量，保障患者用药安全，依据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药库的所有工作人员及药库相关设施设备、药品存储与管理等活动。3.基本原则安全第一原则：始终将药品安全放在首位，预防为主，确保药库无安全事故发生。依法依规原则：严格遵守国家法律法规及行业标准，规范药库管理行为。科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高药库管理效率和水平。二、药库人员管理1.人员资质药库管理人员应具备药学专业知识，经过专业培训并取得相应的从业资格证书。直接接触药品的人员每年应进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。2.岗位职责药库负责人职责全面负责药库的管理工作，制定工作计划和目标，并组织实施。确保药库各项工作符合法律法规及行业标准要求。协调与其他部门的工作关系，保障药库工作顺利开展。药品验收员职责负责药品的验收工作，严格按照验收标准对购进药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。做好验收记录，对验收不合格的药品及时报告并处理。药品保管员职责负责药品的储存保管工作，按照药品的特性和储存要求分类存放。定期检查药品的质量状况，做好温湿度记录，发现问题及时处理。负责药品的出入库管理，确保账物相符。药品养护员职责定期对药品进行养护检查，指导保管员做好药品储存养护工作。对重点养护品种进行重点监控，发现质量问题及时采取措施。做好养护记录，建立药品养护档案。3.培训与考核药库应定期组织人员参加专业培训，包括法律法规、药品知识、安全管理等方面的培训，提高人员业务水平。建立人员考核制度，对药库工作人员的工作表现、业务能力等进行定期考核，考核结果与绩效挂钩。三、药库设施设备管理1.仓库建设与布局药库应选址合理，远离污染源，环境整洁，通风良好，有与所经营药品相适应的仓储条件。仓库应分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同温湿度区域，并有明显标识。药品储存应实行分区分类管理，按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的货位标识。2.仓储设施设备配备必要的仓储设施设备，如货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、消防设备等。温湿度调控设备应定期进行检查和维护，确保温湿度符合药品储存要求。消防设备应定期进行检查、维护和保养，确保其性能良好，随时可用。3.设备维护与管理建立设备档案，记录设备的购置、使用、维护、维修等情况。制定设备操作规程，操作人员应严格按照操作规程使用设备。定期对设备进行维护保养，及时维修故障设备，确保设备正常运行。四、药品采购管理1.采购计划根据临床用药需求和库存情况，制定药品采购计划。采购计划应合理、准确，避免积压和缺货。采购计划应经药库负责人审核后报卫生院相关部门批准。2.供应商选择选择合法、信誉良好、具备相应资质的药品供应商。对供应商进行评估和审核，建立供应商档案。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。3.采购流程采购人员应按照采购计划进行采购，选择合适的采购方式，确保药品质量和供应及时性。购进药品时，应索取合法有效的票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。对购进的药品应及时进行验收，验收合格后方可入库。五、药品验收管理1.验收依据药品验收应依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规进行。验收人员应熟悉药品验收标准和方法，确保验收工作准确、规范。2.验收内容药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。药品的数量、规格、剂型等是否与购进记录一致。药品的质量检验报告、合格证等是否齐全。进口药品是否有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》复印件。3.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品储存管理1.储存条件药品应按照其说明书规定的储存条件进行储存，常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定储存。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，同一药品的不同规格应分开存放。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。3.堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。4.库存管理建立库存管理制度，定期盘点库存药品，做到账物相符。对库存药品应定期进行质量检查，发现质量问题及时处理。对近效期药品应进行重点监控，采取有效措施，避免过期失效。七、药品养护管理1.养护计划制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。养护计划应根据药品的剂型、性质、储存条件等制定。对重点养护品种应增加养护检查频次。重点养护品种包括：主营品种、首营品种、易变质药品、近效期药品、特殊管理药品等。2.养护方法根据药品的特性，采取不同的养护方法，如温湿度调控、通风、除湿、防虫、防鼠等。对易霉变、易潮解的药品应重点养护，定期检查其质量状况。3.养护记录养护人员应做好养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、养护日期、养护情况等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八|、药品出库管理1.出库原则药品出库应遵循“先产先出、近期先出”的原则，确保患者用上质量合格的药品。药品出库应进行质量核对，发现质量问题的药品不得出库。2.出库流程药品出库时，仓库保管人员应凭医疗机构内各调剂部门或临床科室的领药凭证发货。发货时应核对药品的名称、规格、剂型、数量、质量等，确保准确无误。做好出库记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、收货单位、发货日期、发货人等。3.运输与交付药品运输应采用适宜的运输工具，确保药品在运输过程中的质量安全。对有特殊运输要求的药品，如冷藏药品，应采用相应的冷藏运输设备运输。药品交付时，应与收货单位办理交接手续，确保药品准确无误交付。九、药品退货管理1.退货原因因药品质量问题、有效期临近、临床需求变更等原因需要退货的，应按照规定办理退货手续。2.退货流程由医疗机构内各调剂部门或临床科室填写退货申请单，说明退货原因和药品信息。药库负责人审核退货申请单，批准后通知供应商办理退货。退货药品应进行验收，验收合格后方可办理入库手续。做好退货记录，记录内容包括退货日期、退货原因、药品名称、规格、剂型、数量、供应商等。十、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度卫生院应建立药品不良反应报告制度，各科室发现药品不良反应应及时报告药库。药库应指定专人负责药品不良反应报告工作，对收集到的药品不良反应信息进行整理、分析和报告。2.报告范围药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。3.监测与处置药库应定期对药品不良反应报告进行分析和总结，采取有效措施，减少药品不良反应的发生。对严重药品不良反应事件，应及时组织调查和处理，并向上级主管部门报告。十一、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。设立专库或者专柜储存麻醉药品和精神药品，实行双人双锁管理。建立麻醉药品和精神药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。对麻醉药品和精神药品的使用进行严格登记，做到账物相符。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。建立医疗用毒性药品购进、验收、储存、保管、发放、调配、使用等制度，严格执行双人核对制度。对医疗用毒性药品的使用进行严格登记，做到账物相符。十二、药品质量事故处理1.事故报告发生药品质量事故时，应立即停止使用相关药品，并及时报告药库负责人和卫生院相关部门。药库负责人应组织人员对事故进行调查，查明原因，采取有效措施，防止事故扩大。2.事故调