卫生院药品贮存相关制度

PAGE卫生院药品贮存相关制度一、总则1.目的为加强卫生院药品贮存管理，保证药品质量，确保临床用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药品的采购、验收、贮存、养护、调配及使用等各个环节。3.职责分工卫生院院长负责全面领导药品贮存管理工作，确保制度的有效执行。药剂科负责人负责具体组织实施药品贮存管理工作，制定工作计划，监督各项措施的落实。药品采购人员负责药品的采购，确保采购渠道合法，所购药品质量符合要求。药品验收人员负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量合格。药品保管人员负责药品的贮存、养护及发放工作，保证药品贮存条件符合要求，账物相符。临床科室医护人员负责正确使用药品，并配合药剂科做好药品管理工作。二、药品采购与验收1.采购管理严格按照国家药品采购相关规定，从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购药品。采购人员应索取并留存供货单位的合法资质证明文件、药品质量保证协议等。建立药品采购计划制度，根据临床需求、药品库存情况等合理制定采购计划。采购计划应经药剂科负责人审核，报院长批准后执行。采购药品时，应与供货单位签订质量保证协议，明确双方的质量责任及质量保证条款。2.验收管理药品到货后，验收人员应依据随货同行单（票）核对药品实物，做到票、账、货相符。按照规定的验收程序和方法，对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家等。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规及管理规定进行验收，确保验收过程符合要求。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单（票）上签字，并注明验收结论。验收不合格的药品，应注明不合格事项及处置措施，及时报告药剂科负责人，并按照规定进行处理。三、药品贮存管理1.贮存设施与条件卫生院应设置与所经营药品相适应的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件。仓库应划分不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。常温库温度应保持在0℃～30℃之间；阴凉库温度不超过20℃；冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。仓库内应配备必要的设施设备，如温湿度监测仪、空调、除湿机、防虫防鼠设施等，确保药品贮存环境符合要求。药品应按规定的贮存条件分类存放，药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。2.药品堆码要求药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存。药品堆码应整齐、规范，不得倒置；垛间距不小于5厘米；与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米；与地面间距不小于10厘米。对于特殊管理的药品，应设置专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。麻醉药品、第一类精神药品的专库应安装专用防盗门，实行双人双锁管理；具有监控设施和报警装置，报警装置应与公安机关报警系统联网。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，做到账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。对库存药品应进行标识管理，标明药品的名称、规格、剂型、数量、有效期等信息，便于识别和管理。设置库存药品台账，详细记录药品的出入库日期、名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、有效期等信息。库存药品台账应妥善保存，以备查阅。四、药品养护管理1.养护计划制定药剂科应根据药品的特性、库存数量、贮存条件等制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、周期等内容。养护计划应涵盖所有库存药品，对重点养护品种应增加养护频次。重点养护品种包括：易变质的药品、近效期药品、储存时间较长的药品、首次经营品种等。2.养护措施实施养护人员应按照养护计划定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况。对检查中发现的问题应及时采取相应的措施进行处理。如发现药品有变质、损坏、过期等情况，应立即停止发放，并报告药剂科负责人，按照规定进行报废处理；对温湿度不符合要求的，应及时调整温湿度控制设备。定期对养护设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行。3.养护记录与档案建立药品养护记录，详细记录养护时间、养护品种、养护情况、处理结果等信息。养护记录应妥善保存，保存期限不少于5年。对重点养护品种应建立养护档案，记录该品种的养护情况、质量变化趋势等信息，为药品质量控制提供依据。五、药品调配与使用管理1.调配管理药房工作人员应严格按照操作规程进行药品调配，确保调配的药品准确无误。调配前应认真核对处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。调配药品时，应注意药品的有效期、质量状况等，避免调配过期、变质药品。调配完成后，应再次核对处方与调配药品，确认无误后签字。药品调配应使用清洁、卫生的工具和包装材料，调配过程中应注意防止药品污染。2.使用管理临床科室医护人员应严格按照药品说明书、临床诊疗指南等规范使用药品，确保用药安全、有效。医护人员应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等信息，指导患者正确用药。对特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关法律法规及管理规定使用，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。建立药品不良反应监测制度，医护人员在用药过程中应密切观察患者的用药反应，如发现药品不良反应，应及时报告药剂科，并按照规定进行处理。六、不合格药品管理1.不合格药品的确认验收人员在验收过程中发现的不合格药品，应及时报告药剂科负责人，并填写不合格药品报告表。在药品贮存、养护、调配及使用过程中发现的外观质量异常、过期、变质等药品，经确认后应作为不合格药品处理。对怀疑为不合格的药品，应及时送药品检验机构进行检验，根据检验结果确定是否为不合格药品。2.不合格药品的处理对不合格药品应立即采取隔离措施，存放于不合格药品区，并有明显标识。药剂科负责人应组织相关人员对不合格药品进行评审，分析不合格原因，制定处理措施。处理措施包括：退货、换货、报损、销毁等。对不合格药品的处理过程应进行详细记录，记录内容包括不合格药品的名称、规格、剂型、数量、来源、处理原因、处理措施、处理时间等信息。处理记录应妥善保存，保存期限不少于5年。对不合格药品的销毁应按照相关规定进行，确保销毁过程符合环保要求，防止污染环境。销毁记录应包括销毁日期、销毁品种、数量、销毁方式等信息，并有监销人员签字。七、人员培训与考核1.培训计划制定药剂科应根据药品贮存管理工作的需要，制定人员培训计划，明确培训的内容、方式、时间等。培训计划应涵盖药品法律法规、药品专业知识、药品贮存管理技能等方面，以提高工作人员的业务水平和综合素质。2.培训实施定期组织工作人员参加各类培训活动，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式。内部培训应由药剂科负责人或业务骨干担任培训讲师，结合实际工作案例进行讲解，提高培训的针对性和实用性。鼓励工作人员参加外部培训和学术交流活动，及时了解药品贮存管理的最新动态和技术。3.考核管理建立工作人员考