卫生院药品定期检查制度

PAGE卫生院药品定期检查制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本药品定期检查制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、养护、调配及使用等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.药事管理委员会负责制定药品定期检查计划，并监督检查制度的执行情况。对检查结果进行分析和评估，提出改进措施和建议。2.药剂科具体组织实施药品定期检查工作，制定详细的检查方案和流程。负责对药品采购渠道、质量验收、储存条件、养护措施、调配使用等环节进行检查。建立药品检查档案，记录检查情况和结果。3.临床科室配合药剂科做好药品定期检查工作，及时反馈药品使用过程中出现的问题。负责本科室药品的日常管理，确保药品储存、使用符合要求。4.质量管理部门对药品定期检查工作进行监督和指导，对检查结果进行审核。对违反药品管理规定的行为进行调查和处理。三、检查内容1.药品采购检查药品采购渠道是否合法，是否从具有合法资质的企业购进药品。审核药品采购合同，确保合同条款符合法律法规要求。检查药品采购发票，核实药品价格、数量、规格等信息是否与合同一致。2.药品验收检查药品验收记录，包括验收日期、药品名称、规格、数量、批准文号、生产厂家、有效期、质量状况等。核对药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的验收进行重点检查，确保验收流程符合要求。3.药品储存检查药品储存条件是否符合要求，如温度、湿度、通风等。查看药品储存区域的布局是否合理，是否分类存放，标识是否清晰。检查药品的堆码是否规范，是否符合“五距”要求（即药品与墙距不小于30厘米，与屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米，药品垛间距不小于5厘米）。检查药品仓库的防虫、防鼠、防火、防盗等设施是否完好。4.药品养护检查药品养护记录，包括养护时间、药品名称、规格、数量、质量状况、养护措施等。查看药品养护人员是否按照养护计划对药品进行定期检查和养护。检查药品养护设备是否正常运行，如温湿度计、空调、除湿机等。根据药品质量状况，对有质量问题的药品及时采取相应的处理措施，如停售、封存、送检等。5.药品调配与使用检查药品调配记录，包括调配日期、药品名称、规格、数量、患者姓名、用法用量等。查看调配人员是否严格按照操作规程进行调配，是否做到“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。检查药品使用科室的药品管理情况，如药品储存是否符合要求，药品使用是否规范等。对患者反馈的药品不良反应进行跟踪和处理，及时上报药品不良反应报告。四、检查周期1.每月对药品采购、验收、储存、养护等环节进行一次全面检查。2.每季度对药品调配与使用情况进行一次专项检查。五、检查方法1.资料审查查阅药品采购合同、发票、验收记录、养护记录、调配记录等相关资料，检查其完整性、准确性和规范性。2.现场检查实地查看药品储存区域、养护设备、调配场所等，检查药品的储存条件、堆码情况、养护措施、调配操作等是否符合要求。3.抽样检验对部分药品进行随机抽样，送药品检验机构进行质量检验，确保药品质量符合标准。六、问题处理1.一般问题对于检查中发现的一般性问题，如药品储存条件不符合要求、药品标签标识不规范等，检查人员应及时向责任部门或责任人提出整改意见，要求其限期整改。整改完成后，责任部门或责任人应提交整改报告，由药剂科进行复查。2.严重问题对于检查中发现的严重问题，如药品质量不合格、违反特殊管理药品规定等，应立即采取措施进行处理。如封存不合格药品，停止销售和使用相关药品，并及时报告药事管理委员会和质量管理部门。质量管理部门应组织调查，查明原因，依法依规对责任部门和责任人进行严肃处理。3.整改跟踪药剂科负责对问题整改情况进行跟踪检查，确保整改措施落实到位。对整改不力的部门或责任人，应进行再次督促整改，并将整改情况纳入绩效考核。七、结果公示与通报1.每次药品定期检查结束后，药剂科应及时整理检查结果，形成检查报告。2.检查报告应在卫生院内部进行公示，向全体员工通报药品管理情况和存在的问题。3.对药品管理工作表现突出的部门或个人进行表彰和奖励，对存在问题较多、整改不力的部门或个人进行批评教育，并责令其限期改进。八、培训与教育对药品定期检查制度相关内容进行培训，提高全体员工的药品质量意识和管理水平。培训内容包括法律法规、行业标准、药品管理知