卫生室药品进货验收制度

PAGE卫生室药品进货验收制度一、总则1.目的为加强卫生室药品进货管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的进货验收管理。3.职责分工卫生室负责人负责药品进货验收工作的全面管理与监督；药品采购人员负责药品的采购及相关资料的收集；验收人员负责按照规定对购进药品进行逐批验收；质量管理人员负责对药品验收过程进行质量监督，并对验收结果进行审核。二、药品采购1.供应商选择选择合法的药品供应商，对供应商的资质进行严格审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、质量信誉、供货品种、价格、交货期等情况，并定期进行评估和更新。2.采购合同与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任、药品质量标准、验收方式、退货换货等条款。采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货日期、交货地点、付款方式等内容，并符合法律法规及行业标准的要求。3.采购计划根据卫生室的实际需求、库存情况及药品销售动态，制定科学合理的采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、预计采购时间等内容。采购计划应经卫生室负责人审核批准后实施，确保采购的药品符合临床需求，避免积压和浪费。三、药品验收1.验收人员要求验收人员应具备药学专业知识或经过相关培训，熟悉药品性能，能够正确验收药品。验收人员应保持客观、公正、严谨的工作态度，严格按照验收标准进行验收，不得擅自简化验收程序或降低验收标准。2.验收依据以药品质量标准、药品说明书、合同约定的质量条款等为验收依据。验收进口药品时，还应审核加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件。3.验收程序药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应在规定时间内对药品进行验收，一般不得超过一个工作日。验收人员应核对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书等内容与采购合同、随货同行单（票）是否一致。对药品的外观、性状进行检查，包括药品的色泽、形态、气味、透明度、有无裂缝、变形、渗漏等情况。检查药品的有效期、生产日期、批准文号等标识是否清晰、完整，是否在有效期内。对整件药品，应检查包装是否完好，有无破损、污染等情况；对零货药品，应逐盒（瓶）进行检查。验收人员应按照规定进行药品抽样检验，抽取的样品应具有代表性。抽样数量应符合相关规定要求，一般为每批药品总件数的2%，但不少于2件，贵重药品、首营品种应逐件抽样。验收人员应如实记录验收情况，包括药品的名称、规格、剂型、数量、到货日期、验收日期、验收结论、验收人员签名等内容。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。4.验收结果处理验收合格的药品，验收人员应在药品入库凭证上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，验收人员应填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，报卫生室负责人审核批准后，及时通知供应商处理。对不合格药品应进行隔离存放，并做好标识，防止与合格药品混淆。对验收过程中发现的质量可疑药品，应立即停止验收，并报质量管理人员进行进一步调查处理。质量管理人员应组织相关人员对可疑药品进行分析判断，必要时可委托有资质的药品检验机构进行检验。如确认为不合格药品，应按照不合格药品处理程序进行处理。四、特殊药品验收1.麻醉药品、精神药品验收麻醉药品、精神药品到货后，验收人员应凭加盖供货单位原印章的《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》复印件、《麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明》复印件进行验收。验收时，应核对麻醉药品、精神药品的品种、数量、规格、包装、标签、说明书等是否与随货同行单（票）一致，检查药品的外观质量是否符合要求，是否有破损、渗漏等情况。对麻醉药品、精神药品的验收记录应单独保存，保存期限为超过药品有效期2年，但不得少于5年。验收合格的麻醉药品、精神药品，应及时办理入库手续，并按照规定储存保管。2.医疗用毒性药品验收医疗用毒性药品到货后，验收人员应凭供货单位提供的《医疗用毒性药品购用印鉴卡》复印件进行验收。验收时，应核对医疗用毒性药品的品种、数量、规格、包装、标签、说明书等是否与随货同行单（票）一致，检查药品的外观质量是否符合要求，是否有破损、渗漏等情况。对医疗用毒性药品的验收记录应单独保存，保存期限为超过药品有效期2年，但不得少于5年。验收合格的医疗用毒性药品，应及时办理入库手续，并按照规定储存保管，严格实行双人双锁管理制度。五、验收设备与场地1.验收设备配备必要的验收设备，如药品验收台、放大镜、手电筒、电子天平、卡尺、温湿度计等，确保验收工作的顺利开展。验收设备应定期进行校准和维护，保证其准确性和可靠性。2.验收场地设立专门的药品验收场地，验收场地应清洁、卫生、通风良好，能够满足药品验收的需要。验收场地应配备必要的照明设备、空调设备等，保证验收环境符合要求。六、培训与考核1.培训计划制定药品进货验收人员培训计划，定期组织验收人员参加相关法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训，提高验收人员的业务水平和综合素质。培训内容应包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、药品质量标准、药品验收程序、验收技巧、特殊药品管理规定等。2.培训方式：培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、现场操作培训等多种形式，确保培训效果。3.考核制度建立药品进货验收人员考核制度，定期对验收人员的工作表现、业务能力、验收质量等进行考核。考核内容应包括验收工作的准确性、及时性、完整性，对法律法规和验收标准的掌握程度，对不合格药品的判断能力等。对考核合格的验收人员，给予相应的奖励；对考核不合格的验收人员，应进行补考或重新培训，直至考核合格；对多次考核不合格或违反验收制度的验收人员，应予以辞退。七、质量跟踪与反馈1.质量跟踪建立药品质量跟踪制度，对购进药品的质量情况进行跟踪检查。质量管理人员应定期对验收合格入库的药品进行质量抽检，检查药品的储存条件、质量状况等是否符合要求。对在库药品发现的质量问题，应及时进行调查处理，并记录质量问题的发生时间、地点、药品名称、规格、剂型、数量、质量状况、处理措施等内容。2.反馈机制建立药品质量反馈机制，及时收集、分析和处理药品质量信息。验收人员、质量管理人员、临床科室等发现药品质量问题时，应及时向卫生室负责人报告，并填写《药品质量反馈表》。卫生室负责人应组织相关人员