乡镇卫生院药品经营管理制度

PAGE乡镇卫生院药品经营管理制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院药品经营管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院药品采购、储存、养护、调配、使用等环节的管理。3.职责分工卫生院院长负责全面领导药品经营管理工作，确保制度的有效执行。药剂科负责人负责药品采购、储存、养护、调配等具体管理工作的组织实施和监督检查。各临床科室负责本科室药品的合理使用和管理，并配合药剂科做好相关工作。药品采购人员负责药品的采购工作，确保采购药品的质量和供应。药品验收人员负责药品的验收工作，确保入库药品符合质量要求。药品保管人员负责药品的储存和养护工作，保证药品质量稳定。药品调配人员负责药品的调配和发放工作，确保调配准确无误。二、药品采购管理1.采购计划制定药剂科应根据临床需求、药品库存情况等，定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生院院长批准后执行。2.供应商选择应选择具有合法资质的药品供应商，索取并审核其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证件。对供应商的质量信誉进行评估，建立供应商档案，记录供应商的基本信息、供货品种、质量状况、供货情况等。优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。3.采购合同签订与供应商签订采购合同，明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规和行业标准的要求，确保双方的权益得到保障。4.药品采购采购人员应按照采购计划和合同要求进行药品采购，确保采购药品的质量和供应。采购药品时，应索取合法有效的发票，并做到票、账、货相符。发票应注明药品的名称、规格、剂型、数量、价格等内容。严禁采购假药、劣药及无合法资质的药品。三、药品验收管理1.验收人员资质药品验收人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后上岗。2.验收程序药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，应核对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容是否与采购合同和发票一致。对药品的外观、性状进行检查，查看药品是否有破损、变质、污染等情况。按照规定进行药品抽样检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。抽样数量应符合相关标准要求。验收合格的药品，应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续。验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，报药剂科负责人审核后，通知供应商处理。3.验收记录验收记录应包括药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如仓库、货架、温湿度计、空调、除湿机、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为0℃～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2℃～8℃。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。3.药品堆码要求药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和检查。4.库存养护药品保管人员应定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观、性状、包装、质量状况、储存条件等。发现药品有质量问题或异常情况时，应及时采取措施处理，并填写《药品养护检查记录》。根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫、防鼠等。对易霉变、易潮解的药品，应重点养护。五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后上岗。2.调配程序调配人员应根据医师处方进行药品调配。调配前，应认真审核处方，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等内容。对处方存在疑问或错误的，应及时与医师沟通确认。根据处方内容，准确调配药品，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后，方可发放给患者。核对人员应核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等是否与处方一致。3.调配记录调配记录应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员等内容。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应根据患者的病情、诊断结果等，合理选用药品，遵循安全、有效、经济的用药原则。严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等，避免不合理用药。对特殊管理药品的使用，应严格按照相关规定执行。鼓励临床医师开展药物治疗监测和药物临床应用评价工作，提高临床用药水平。2.药品不良反应监测临床科室应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。医护人员在临床用药过程中，应密切观察患者的用药反应，发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应报告表》，上报药剂科。药剂科应定期对药品不良反应报告进行分析、评价，并及时向药品监督管理部门和上级主管部门报告。3.药品报废管理对过期、变质、损坏等不合格药品，应及时进行报废处理。报废药品应填写《药品报废申请表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等内容，报药剂科负责人审核后，经卫生院院长批准，方可进行报废处理。报废药品应按照规定进行销毁，销毁记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品效期管理1.效期跟踪药品保管人员应定期对库存药品的效期进行跟踪检查，建立效期药品台账，记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期等信息。对近效期药品应进行重点标识和管理，每月盘点时，对近效期药品进行统计，并及时通知临床科室合理使用。2.效期药品处理对超过有效期的药品，应按照药品报废管理规定进行处理，严禁使用过期药品。对接近有效期的药品，如临床确需使用，应经药剂科负责人批准，并在病历中注明使用原因和有效期情况。八、药品盘点管理1.盘点计划制定药剂科应定期制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等内容。盘点计划应报卫生院院长批准后执行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划进行药品盘点，认真核对药品的实际数量与账册记录是否一致。盘点过程中，应详细记录盘点结果，包括药品名称、规格、剂型、数量、账实差异等情况。对盘点中发现的账实不符情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点差异表》，报药剂科负责人审核后进行处理。3.盘点总结盘点结束后，药剂科应编写盘点总结报告，分析盘点结果，总结存在的问题，提出改进措施和建议。盘点总结报告应报卫生院院长审阅。九、人员培训与考核1.培训计划制定药剂科应根据药品经营管理工作的需要，制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训时间、培训方式等。培训计划应报卫生院院长批准后执行。2.培训内容法律法规和行业标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。药学专业知识和技能，如药品的性质、用途、储存条件、调配方法、不良反应等。药品经营管理相关制度和流程，如采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理要求。3.培训方式内部培训：由药剂科负责人或业务骨干进行授课培训。外部培训：选派人员参加上级主管部门或专业机构组织的培训。网络培训：利用网