职业卫生医用药品管理制度

PAGE职业卫生医用药品管理制度一、总则（一）目的为加强公司职业卫生医用药品的管理，确保药品的安全、有效使用，保障员工的职业健康，依据相关法律法规及行业标准，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及职业卫生医用药品的采购、储存、发放、使用、报废等环节的管理。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关职业卫生医用药品管理的法律法规、规章和标准。2.安全有效原则：确保药品质量安全，能够有效预防和控制职业危害。3.科学合理原则：根据公司实际职业卫生需求，科学合理地配备和使用药品。4.专人负责原则：明确专人负责职业卫生医用药品的管理工作，确保各项管理措施落实到位。二、职责分工（一）安全管理部门1.负责职业卫生医用药品管理制度的制定、修订和监督执行。2.定期组织对职业卫生医用药品管理工作的检查和评估，发现问题及时督促整改。3.协调与外部相关部门的沟通与联系，确保药品采购渠道合法、合规。（二）采购部门1.根据公司职业卫生需求计划，负责职业卫生医用药品的采购工作。2.选择具有合法资质的供应商，确保所采购药品的质量符合要求。3.建立健全药品采购档案，记录药品的采购信息，包括供应商资质、采购品种、数量、价格、采购日期等。（三）仓库管理部门1.负责职业卫生医用药品的储存保管工作，确保药品储存环境符合要求。2.建立药品出入库台账，详细记录药品的出入库时间、品种、数量、领用部门等信息。3.定期对库存药品进行盘点，做到账物相符，发现问题及时报告处理。（四）使用部门1.根据工作需要，合理领用职业卫生医用药品，确保药品用于职业卫生防护工作。2.负责本部门药品的日常使用管理，按照操作规程正确使用药品，并做好使用记录。3.对本部门员工进行职业卫生医用药品使用知识的培训和指导，提高员工的自我防护意识。（五）质量管理部门1.负责对采购的职业卫生医用药品进行质量验收，确保药品质量符合标准要求。2.定期对库存药品进行质量抽检，发现质量问题及时通知相关部门处理。3.协助安全管理部门对职业卫生医用药品管理工作进行质量监督检查。三、采购管理（一）采购计划1.各使用部门应根据本部门的职业卫生需求，每年年底制定下一年度的职业卫生医用药品采购计划，报安全管理部门审核。2.安全管理部门结合公司整体职业卫生状况和发展规划，对各部门的采购计划进行汇总、审核和调整，形成公司年度职业卫生医用药品采购计划。（二）供应商选择1.采购部门应选择具有合法资质的药品供应商，供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关资质证书。2.对供应商进行实地考察和评估，了解其生产经营状况、质量管理水平、信誉等情况，建立供应商档案。3.优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商，并与之签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。（三）采购流程1.采购部门根据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单，明确采购药品的品种、规格、数量、价格、交货时间等要求。2.供应商按照采购订单要求组织生产和发货，采购部门负责跟踪订单执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。3.药品到货后，采购部门通知仓库管理部门和质量管理部门进行验收。验收合格后，仓库管理部门办理入库手续；验收不合格的，采购部门应及时与供应商协商处理，直至退货或换货。四、储存管理（一）储存条件1.职业卫生医用药品应储存在专门的仓库内，仓库应保持干燥、通风、阴凉，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应设置明显的分区标识，将药品分为合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，不同区域应分开存放，并有明显的标识。3.对易燃易爆、有毒有害等特殊药品，应设置专门的储存场所，并采取相应的安全防护措施。（二）库存管理1.仓库管理部门应建立健全药品库存管理制度，按照药品的类别、品种、规格、批次等进行分类存放，做到整齐有序、便于查找。2.定期对库存药品进行盘点，每月至少盘点一次，确保账物相符。盘点结果应记录在案，发现账物不符的，应及时查明原因并进行处理。3.对超过有效期、变质、损坏等不合格药品，应及时清理，单独存放，并做好标识，按照规定程序进行报废处理。（三）养护管理1.仓库管理部门应定期对库存药品进行养护检查，一般药品每月检查一次，重点药品每周检查一次。2.检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等，发现问题及时采取相应的措施，如通风、除湿、降温、翻垛等。3.对养护检查中发现的质量问题，应及时通知质量管理部门进行复查和处理，确保药品质量安全。五、发放管理（一）发放原则1.职业卫生医用药品应按照工作需要和实际用量发放，不得随意发放或超量发放。2.发放药品时应遵循先进先出、近效期先出的原则，确保药品质量。（二）发放流程1.使用部门根据工作需要填写药品领用申请表，注明领用药品的品种、规格、数量、用途等信息，经部门负责人签字后报仓库管理部门。2.仓库管理部门根据领用申请表进行审核，确认无误后按照规定发放药品，并在药品出入库台账上记录相关信息。3.发放药品时，仓库管理人员应向领用人员详细说明药品的使用方法、注意事项等，确保领用人员正确使用药品。六、使用管理（一）使用培训1.安全管理部门应定期组织对员工进行职业卫生医用药品使用知识的培训，培训内容包括药品的作用、使用方法、注意事项、职业危害防护等。2.各使用部门应在新员工入职时，对其进行职业卫生医用药品使用的专项培训，确保员工熟悉药品的使用要求。3.培训应做好记录，包括培训时间、地点、内容、参加人员等信息，培训记录应保存备查。（二）使用规范1.员工应按照操作规程正确使用职业卫生医用药品，不得擅自更改使用方法或扩大使用范围。2.使用药品时应做好个人防护措施，如佩戴口罩、手套、护目镜等，避免药品对人体造成伤害。3.对使用后的药品包装、容器等应妥善处理，不得随意丢弃，防止环境污染。（三）使用记录1.各使用部门应建立职业卫生医用药品使用记录台账，详细记录药品的使用日期、品种、规格、数量、使用人员等信息。2.使用记录应真实、准确、完整，保存期限应符合相关规定要求，以便追溯和查询。七、报废管理（一）报废条件1.超过有效期的职业卫生医用药品。2.变质、损坏、失效等无法使用的药品。3.因法律法规、标准变更等原因，被禁止使用的药品。（二）报废流程1.使用部门或仓库管理部门发现药品符合报废条件时，应填写药品报废申请表，注明报废药品的品种、规格、数量\、报废原因等信息，报安全管理部门审核。2.安全管理部门组织相关人员对报废申请进行审核，审核通过后报公司领导审批。3.经公司领导批准后，仓库管理部门负责对报废药品进行清理，并按照规定程序进行销毁处理。销毁处理应做好记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息。（三）监督管理1.安全管理部门应对职业卫生医用药品的报废处理情况进行监督检查，确保报废药品得到妥善处理，防止随意丢弃或流入非法渠道。2.对报废药品的销毁处理过程，应进行拍照或录像留存，以备查阅。八、应急管理（一）应急预案制定1.安全管理部门应根据公司职业卫生状况和可能发生的药品安全事故，制定职业卫生医用药品应急救援预案。2.应急预案应包括应急救援组织机构及职责、应急救援程序、应急救援物资和设备保障、应急救援培训与演练等内容。（二）应急处置措施1.发生药品安全事故时，应立即启动应急预案，迅速组织救援力量，采取有效的应急处置措施，如现场急救、疏散人员、控制事故扩大等。2.及时向上级主管部门和相关政府部门报告事故情况，配合有关部门进行调查处理。3.对事故原因进行分析总结，采取针对性措施进行整改，防止类似事故再次发生。（三）应急物资储备1.仓库管理部门应按照应急预案的要求，储备必要的应急救援物资和设备，如急救药品、防护用品、消防器材等。2.定期对应急救援物资和设备进行检查、维护和保养，确保其性能良好、随时可用。九、监督检查（一）定期检查1.安全管理部门应定期组织对职业卫生医用药品管理工作进行全面检查，检查内容包括采购、储存、发放、使用、报废等环节的管理情况。2.检查频率至少每季度一次，对检查中发现的问题应及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改。（二）不定期抽查1.安全管理部门可根据实际情况，不定期对职业卫生医用药品管理工作进行抽查，重点检查药品的质量、储存条件、使用情况等。2.对抽查中发现的违规行为，应及时进行纠正，并按照