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文档简介

PAGE卫生物品索证验收制度一、总则1.目的为加强公司卫生物品管理,确保所采购的卫生物品符合质量安全要求,保障消费者健康,特制定本索证验收制度。2.适用范围本制度适用于公司采购的所有卫生物品,包括但不限于一次性使用卫生用品、消毒产品、化妆品等。3.职责分工采购部门负责卫生物品供应商的选择、采购合同的签订及索证资料的收集;质量控制部门负责卫生物品的验收工作;仓库管理部门负责卫生物品的入库、储存及发放管理;各使用部门负责卫生物品的使用监督。二、索证要求1.供应商资质证明采购部门应向供应商索取并审核以下资质证明文件:营业执照副本复印件,确保供应商具有合法经营资格。生产许可证副本复印件(适用于生产企业),明确供应商具备生产卫生物品的许可。产品卫生许可证副本复印件,证明产品经过卫生许可。质量认证文件,如质量管理体系认证、环境管理体系认证等,体现供应商的管理水平。2.产品合格证明每批产品应附有产品合格证明,包括产品质量检验报告、产品说明书、标签等。产品质量检验报告应由具备资质的检验机构出具,检验项目应符合国家相关标准和行业规范。3.其他相关证明根据产品特性和法律法规要求,可能还需索取其他证明文件,如进口产品的报关单、检验检疫证明等。三、索证流程1.首次合作索证采购部门在与新供应商建立合作关系前,应向供应商发送《索证资料清单》,明确要求提供的资质证明文件和产品合格证明。供应商应在规定时间内将索证资料提交至采购部门,采购部门对资料进行初步审核,确保资料的完整性和有效性。对于审核通过的索证资料,采购部门应进行归档保存,并建立供应商档案。2.日常采购索证在每次采购卫生物品时,采购部门应要求供应商提供当批产品的合格证明文件。采购人员应核对产品合格证明文件上的产品名称、规格型号、生产日期、保质期等信息与采购订单是否一致。如发现索证资料存在问题或不完整,采购部门应及时与供应商沟通,要求其补充或更正。四、验收要求1.验收人员资质质量控制部门应配备经过专业培训、具备卫生物品验收知识和技能的验收人员。验收人员应熟悉国家相关法律法规、行业标准和公司的验收制度。2.验收依据卫生物品的验收应依据国家相关法律法规、行业标准以及产品的质量标准和合同要求进行。主要验收标准如下:一次性使用卫生用品应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)的要求,包括外观、尺寸、微生物指标等。消毒产品应符合《消毒产品卫生安全评价规定》及相关产品卫生标准的规定,如有效成分含量、杀灭微生物指标等。化妆品应符合《化妆品卫生标准》(GB7916)等相关标准,包括感官指标、理化指标、微生物指标等。3.验收内容外观检查:检查卫生物品的包装是否完好、有无破损、变形等情况;产品外观应整洁、无异味、无污渍等。规格型号核对:核对产品的规格型号是否与采购订单一致。数量清点:按照采购订单的数量对卫生物品进行清点,确保数量准确。质量检验:按照相关标准对产品进行抽样检验,检验项目包括微生物指标、理化指标等。对于验收不合格的产品,应及时记录并报告相关部门。4.验收记录验收人员应如实填写《卫生物品验收记录》,记录内容包括产品名称、规格型号、生产日期、保质期、供应商名称、验收日期、验收人员签名、验收结果等。验收记录应妥善保存,保存期限不少于产品有效期满后2年。五、验收流程1.到货通知仓库管理部门在卫生物品到货前,应通知质量控制部门安排验收人员进行验收。2.现场验收验收人员在接到到货通知后,应在规定时间内到达仓库现场进行验收。验收人员应按照验收要求对卫生物品进行逐一检查和检验。3.验收结果判定验收人员根据验收情况,对卫生物品的验收结果进行判定。如验收合格,验收人员应在验收记录上签字确认,并通知仓库管理部门办理入库手续;如验收不合格,验收人员应填写《卫生物品验收不合格报告》,详细说明不合格情况及原因,并及时报告质量控制部门负责人。4.不合格处理质量控制部门负责人接到验收不合格报告后,应组织相关人员进行调查分析,确定不合格原因和责任。对于不合格产品,应采取以下处理措施:要求供应商限期整改,重新提供合格产品;对已入库的不合格产品进行标识、隔离,防止其流入市场;对已使用的不合格产品,应及时采取措施,如召回、更换等,以消除安全隐患;对不合格产品的处理情况进行记录,包括处理过程、处理结果等。六、储存与发放管理1.储存要求仓库管理部门应按照卫生物品的特性和储存要求,设置专门的储存区域,并保持储存环境的清洁、干燥、通风良好。不同种类、不同批次的卫生物品应分区存放,并有明显的标识。2.库存管理仓库管理部门应建立卫生物品库存台账,详细记录卫生物品的入库、出库、库存数量等信息。定期对库存卫生物品进行盘点,确保账物相符。对于临近保质期的卫生物品,应及时进行标识和预警,采取相应的处理措施。3.发放管理仓库管理部门应根据各使用部门的需求,按照先进先出的原则发放卫生物品。发放时,应核对发放物品的名称、规格型号、数量等信息与发放清单是否一致,并做好发放记录。发放记录应包括发放日期、发放部门、产品名称、规格型号、数量、发放人员签名等。七、监督与检查1.内部监督公司内部应建立健全卫生物品索证验收制度的监督检查机制,定期对采购、验收、储存、发放等环节进行监督检查。质量控制部门负责对卫生物品索证验收制度的执行情况进行日常监督检查,发现问题及时督促整改。2.外部监督积极配合相关政府部门的监督检查工作,如实提供卫生物品索证验收制度的执行情况及相关资料。对于政府部门提出的整改意见,应及时落实整改措施,并将整改情况报告政府部门。八、培训与考核1.培训计划人力资源部门应制定卫生物品索证验收制度的培训计划,定期组织采购人员、质量控制人员、仓库管理人员等相关人员进行培训。培训内容包括国家相关法律法规、行业标准、公司索证验收制度、产品知识等。2.培训方式培训方式可采用内部培训、外部培训、现场实操等多种形式,以提高培训效果。内部培训由公司内部专业人员进行授课;外部培训可邀请行业专家、监管部门人员等进行讲解;现场实操培训可在仓库、实验室等场所进行实际操作演练。3.考核机制建立卫生物品索证验收制度的考核机制,对相关人员的培训效果进行考核。考核内容包括法律法规知识、索证验收流程、产

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