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文档简介
PAGE卫生院药品进销存制度一、总则1.目的为加强卫生院药品管理,规范药品进销存行为,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药品采购、验收、储存、养护、调配、销售及库存管理等各个环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生院应根据临床需求、药品库存情况及业务发展规划,定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药房负责人审核,报卫生院主管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商,应及时淘汰,并从合格供应商名录中删除。3.采购合同与供应商签订药品采购合同,明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应妥善保管,作为药品采购、验收、付款等工作的依据。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划,向供应商发送采购订单。采购订单应注明药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间等信息。供应商按照采购订单要求组织发货,并提供随货同行单。随货同行单应注明药品通用名称、剂型、规格、数量、生产厂商、供货单位、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。采购人员收到药品及随货同行单后,应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应严格按照验收标准对采购的药品进行逐批验收,确保入库药品质量合格。验收人员应如实记录验收过程和结果,对验收合格的药品出具验收报告,对验收不合格的药品及时报告药房负责人,并按照规定进行处理。2.验收标准依据药品质量标准、包装标签说明书规定及相关法律法规要求,对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行验收。验收药品时,应检查药品的内外包装是否完好,有无破损、污染、变形等情况;标签、说明书是否符合规定,内容是否齐全、准确;药品的剂型、规格、数量是否与采购订单一致;药品的质量证明文件是否齐全,包括药品检验报告书、合格证等。对特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等,应按照相关法律法规及管理规定进行验收。3.验收流程验收人员在收到药品及随货同行单后,应首先核对随货同行单与采购订单的一致性,包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位等信息。对药品进行逐批验收,检查药品的外观、性状、包装、标签、说明书等。验收过程中,应按照规定抽取一定数量的样品进行检验,检验项目包括药品的含量测定、鉴别、检查等。验收合格的药品,验收人员应在随货同行单上签字确认,并出具验收报告。验收报告应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位、验收日期、验收结论等内容。验收不合格的药品,验收人员应填写不合格药品记录,注明药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位、不合格原因等信息,并及时报告药房负责人。药房负责人应组织相关人员对不合格药品进行评审,根据评审结果采取相应的处理措施,如退货、换货、报损等。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备,包括仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、消防设备等。仓库应保持清洁卫生,并定期进行清洁消毒。仓库应划分不同的区域,如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库等,分别储存不同性质的药品。货架应牢固、整洁,药品应分类存放,按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区摆放。药品应遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则进行存放。2.温湿度管理应根据药品储存要求,对仓库的温湿度进行监测和调控。常温库温度应保持在10℃~30℃之间,阴凉库温度应不高于20℃,冷藏库温度应保持在2℃~8℃之间。仓库湿度应保持在35%~75%之间。每天应定时对仓库的温湿度进行记录,记录内容包括日期、时间、温度、湿度等信息。当温湿度超出规定范围时,应及时采取调控措施,如开启空调系统、除湿机、通风设备等,确保药品储存环境符合要求。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查,检查内容包括药品的外观、性状、包装、质量等。养护检查应按照规定的周期进行,一般每月对库存药品进行一次全面检查,对重点养护品种应增加检查频次。对养护检查中发现的问题,应及时采取相应的处理措施。如发现药品有变质、损坏、过期等情况,应及时清理出库,并按照规定进行报损处理;对近效期药品,应及时通知药房负责人,采取促销、退货等措施,确保药品在有效期内使用。建立药品养护档案,记录药品养护检查情况、处理措施等信息。药品养护档案应妥善保管,保存期限不少于药品有效期满后1年。4.特殊管理药品储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照相关法律法规及管理规定,设置专库或专柜进行储存,并实行双人双锁管理。特殊管理药品的储存应严格执行出入库登记制度,做到账物相符。对特殊管理药品的出入库情况,应及时记录,记录内容包括日期、时间、药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产厂商、供货单位、出入库人员等信息。定期对特殊管理药品的储存情况进行检查,确保药品储存安全。如发现特殊管理药品有丢失、被盗、被抢等情况,应立即报告当地药品监督管理部门和公安机关,并采取相应的应急措施。五、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应严格按照处方要求,准确调配药品,确保调配药品的质量和安全。调配人员应认真核对处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、科别、病历号(或就诊卡号)、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。对处方存在疑问或错误的,应及时与处方医师沟通,确认无误后方可调配。调配人员应按照药品调配操作规程进行操作,做到“四查十对”。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。2.调配流程调配人员接到处方后,应首先进行审核,确认处方的合法性和合理性。审核合格的处方,应在处方上签字确认。根据处方要求,从药品货架上选取相应的药品,并进行核对。核对无误后,按照规定的方法进行调配,如片剂、胶囊剂等应逐片、逐粒调配,溶液剂、注射剂等应准确量取。调配完成后,应再次核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息,确保调配药品与处方一致。核对无误后,在调配好的药品包装上贴上用法用量标签,并将调配好的药品交给复核人员进行复核。3.复核管理复核人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品复核流程和质量标准。复核人员应认真核对调配好的药品,确保药品质量和调配准确性。复核人员应按照“四查十对”的要求,对调配好的药品进行全面复核。复核内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、药品质量、包装标签等信息。复核合格的药品,复核人员应在处方上签字确认,并将调配好的药品交给发药人员进行发放。复核不合格的药品,复核人员应及时通知调配人员进行重新调配,并对重新调配的药品进行再次复核,直至复核合格为止。六、药品销售管理1.销售流程:患者凭医师处方到药房取药,发药人员应首先核对处方的合法性和有效性,确认处方上有医师签名和医疗机构盖章。核对患者身份信息,包括姓名、性别、年龄、科别、病历号(或就诊卡号)等,确保发药对象准确无误。根据处方要求,将调配好的药品交给患者,并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等信息。发药人员应做到发药时“三查七对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量。对患者提出的关于药品的疑问,发药人员应耐心解答,如无法解答,应及时咨询药房负责人或医师。2.销售记录:建立药品销售记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、患者姓名、性别、年龄、科别、病历号(或就诊卡号)、医师姓名等信息。药品销售记录应妥善保管,保存期限不少于5年。药品销售记录应真实、准确、完整,能够反映药品销售的全过程。七、库存管理(一)库存盘点1.盘点计划:定期制定库存盘点计划,明确盘点时间范围、盘点人员分工、盘点方法及流程等。盘点时间范围应涵盖不同时间段(如月度、季度、年度),确保全面覆盖库存情况。盘点人员分工应明确,包括初盘人员、复盘人员及监督人员等,各负其责。盘点方法可采用实地盘点法,即对库存药品逐一进行清点核对。2.盘点流程:初盘人员按照预先确定的盘点范围和方法,对库存药品进行逐一清点,并记录实际数量、规格、批次等信息。复盘人员对初盘结果进行再次核对,检查初盘记录的准确性。如发现初盘结果存在差异,应与初盘人员共同核实,查找原因。监督人员负责监督盘点过程的公正性和准确性,对盘点结果进行审核确认。3.盘点结果处理:盘点结束后,应编制库存盘点报告,详细记录盘点结果,包括账实相符情况、差异数量及原因分析等。对于账实相符的药品,无需进行调整。对于账实不符的药品,应根据差异原因进行相应处理。如因药品收发错误导致的差异,应及时调整账目;如因药品损坏、变质等原因导致的差异,应按照规定进行报损处理,并调整库存账目。(二)库存预警1.预警指标设定:根据药品的历史销售数据、有效期、采购周期等因素,设定库存预警指标。例如,设定最低库存预警线,当库存数量低于该预警线时,提示需要及时采购;设定最高库存预警线,当库存数量高于该预警线时,提示可能存在库存积压风险。对于重点监控药品,如急救药品、特殊管理药品等,应设定更为严格的库存预警指标,确保其供应的及时性和安全性。2.预警信息处理:库存管理系统应具备自动预警功能,当库存数量达到预警线时,系统自动生成预警信息,并发送给相关人员,如采购人员、药房负责人等。相关人员收到预警信息后,应及时进行分析处理。对于最低库存预警信息,采购人员应立即启动采购程序,确保药品及时补货;对于最高库存预警信息,药房负责人应组织相关人员评估库存合理性,采取促销、调配等措施,降低库存水平。八、信息化管理1.药品管理系统:建立完善的药品管理系统,涵盖药品采购、验收、储存、养护、调配、销售及库存管理等各个环节。药品管理系统应具备药品信息录入、查询、统计、报表生成等功能,实现药品管理的信息化、自动化。药品管理系统应与医疗机构的HIS系统(医院信息系统)进行对接,实现药品信息的实时共享和传递。通过与HIS系统的对接,药房能够及时获取患者的处方信息,准确调配药品;同时,能够将药品销售信息反馈给HIS系统,为医院的财务管理、统计分析等提供数据支持。2.数据安全与维护:加强药品管理系统的数据安全管理,设置不同用户的操作权限,确保只有授权人员能够访问和操作相关数据。对系统数据进行定期备份,备份数据应存储在安全可靠的介质上,并异地存放,防止数据丢失。定期对药品管理系统进行维护和升级,确保系统的稳定性和安全性。及时更新药品信息数据库,保证药品信息的准确性和完整性。对系统运行过程中出现的问题和故障,应及时进行排查和修复,确保系统正常运行。九、人员培训与考核1.培训计划:制定药品管理相关人员的培训计划,培训内容包括法律法规、药品专业知识、药品管理技能等方面。培训计划应根据不同岗位的需求和人员的实际情况进行制定,确保培训内容具有针对性和实用性。培训计划应明确培训时间、培训方式、培训师资等信息。培训时间可采用定期集中培训、在线学习、专题讲座等多种方式相结合;培训师资可邀请药品监管部门专家、药学专业教授、医院内部资深药师等担任。2.培训实施:按照培训计划组织实施培训活动,确保培训质量。培训过程中,应采用多样化的教学方法,如课堂讲授、案例分析、模拟操作、实地参观等,提高培训效果。培训结束后,应对培训人员进行考核,考核方式可采用理论考试、实际操作考核、撰写培训心得等多种形式。考核内容应涵盖培训的各个知识点和技能要求,确保培训人员掌握所学内容。3.考核结果应用:将考核结果与人员的绩效评价、岗位晋升、薪酬调整等挂钩,激励培训人员积极参加培训,提高自身业务水平。对考核合格的人员,可给予相应的奖励;对考核不合格的人员,应进行补考或再次培训,直至考核合格为止。如多次考核不合格,可根据相关规定进行岗位调整或辞退处理。十、监督与检查1.内部监督:建立内部监督机制,定期对药品进销存各个环节进行监督检查。监督检查内容包括药品采购渠道的合法性、验收记录的完整性、储存条件的合规性、调配销售的准确性、库存管理的规范性等方面。成立内部监督小组,成员包括药房负责人、质量管理人员、财务人员等,负责对药品管理工作进行日常监督和定期检查。监督小组应制定详细的监督检查计划,明确检查内容、检查方法、检查频率等信息,并按照
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