卫生院药房进货验收制度

PAGE卫生院药房进货验收制度一、总则1.目的为加强卫生院药房药品进货管理，保证购进药品质量，保障患者用药安全、有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及行业标准，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药房所有药品的进货验收活动。3.职责分工药房负责人：全面负责药房进货验收工作的组织、协调与监督，确保制度的有效执行。验收人员：具体实施药品的进货验收操作，对验收结果负责。采购人员：负责与供应商联系药品采购事宜，提供相关采购信息，并协助验收工作。二、药品采购1.供应商选择严格审核供应商资质，确保其具有合法的药品生产或经营许可证，信誉良好，具备相应的质量保证能力。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证明文件、质量信誉情况等，并定期进行评估和更新。2.采购合同与供应商签订明确的采购合同，合同中应明确药品的名称、规格、数量、价格、质量标准、交货日期、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同应符合法律法规及行业标准要求，确保双方权益得到有效保障。3.采购计划根据药房药品库存情况、临床用药需求等，制定科学合理的采购计划。采购计划应经药房负责人审核批准后执行。采购计划应具有前瞻性和合理性，避免药品积压或缺货现象的发生。三、进货验收程序1.到货通知采购人员在药品到货前，应及时通知药房验收人员做好验收准备工作。通知内容应包括药品名称、规格、数量、供应商、预计到货时间等。2.验收准备验收人员应熟悉待验收药品的相关质量标准和验收要求，准备好验收所需的工具和场地。验收场地应清洁、干燥、通风良好，具备必要的照明设备和防虫、防鼠设施。3.核对凭证验收人员在药品到货时，首先应核对随货同行的发票、送货单、质量检验报告书等凭证，确保凭证的真实性、完整性和一致性。核对凭证内容应包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、批准文号等信息，与采购合同及采购计划进行比对。4.外观检查对到货药品进行逐批逐件的外观检查，检查内容包括药品包装、标签、说明书、外观性状等。药品包装应完好无损，标签内容应清晰、准确，说明书应符合规定要求，外观性状应符合该药品的质量标准。检查药品的剂型、颜色、形状、气味、透明度等是否正常，有无变形、变色、异味、浑浊、沉淀等现象。5.数量验收按照采购合同及随货同行凭证，对到货药品的数量进行逐一清点，确保数量准确无误。对于整件药品，应检查包装数量是否与凭证一致；对于零散药品，应逐瓶、逐盒、逐支进行清点。如发现数量不符，应及时与供应商沟通核实，并做好记录。6.质量验收根据药品质量标准和验收要求，对到货药品进行抽样检验。抽样应具有代表性，按照规定的抽样方法和比例进行抽取。质量验收内容包括药品的内在质量、纯度、含量测定等。可采用化学分析、仪器检测、生物检定等方法进行检验。对于验收合格的药品，应出具验收合格报告；对于验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，并采取相应的处理措施。7.验收记录验收人员应认真填写药品进货验收记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收人员、验收结果等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整、真实可靠，并妥善保存。验收记录的保存期限应符合法律法规及行业标准要求。四、特殊管理药品验收1.麻醉药品和第一类精神药品验收麻醉药品和第一类精神药品时，应双人验收，核对药品的数量、规格、批号、有效期等信息，并检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定要求。核对药品的运输证明、麻醉药品和精神药品邮寄证明等相关凭证，确保药品来源合法。验收合格后，应在专用账册上进行详细记录，并双人签字确认。2.医疗用毒性药品验收医疗用毒性药品时，应严格按照规定的验收程序进行操作，确保药品质量安全。核对药品的生产厂家、批号、有效期、批准文号等信息，检查药品的包装是否牢固、密封，标签是否印有规定的毒性药品标志。验收合格后，应单独存放，并建立专门的验收记录。五、不合格药品处理1.拒收验收过程中发现药品存在以下情况之一的，应予以拒收：药品包装破损严重，影响药品质量的；《药品管理法》规定的假药、劣药；药品的品种、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等与采购合同及随货同行凭证不符的；药品的外观性状不符合质量标准要求的；无质量检验报告书或检验报告书不符合规定要求的。拒收药品时，应填写拒收通知单，注明拒收原因，并及时通知采购人员与供应商联系处理。2.退货对于拒收的药品，采购人员应及时与供应商协商退货事宜，要求供应商在规定时间内将药品取回。退货时，应确保药品的包装、标签、说明书等完好无损，并附上拒收通知单及相关凭证。3.报损销毁对于经确认的不合格药品，应填写不合格药品报损审批表，经药房负责人审核批准后进行报损销毁处理。不合格药品的报损销毁应在专人监督下进行，确保销毁过程符合环保要求，防止环境污染和药品流失。报损销毁记录应详细记录不合格药品的名称、规格、数量、批号、销毁时间、销毁地点、销毁方式、监督人员等信息，并妥善保存。六、储存与养护1.药品储存验收合格的药品应及时按照药品的储存条件进行分类存放，确保药品质量稳定。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区、分类存放，并有明显的标识。储存药品的仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.药品养护定期对储存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观性状、包装、储存条件等。对于易变质药品、有效期较短药品等，应增加养护检查频次。发现药品存在质量问题或异常情况时，应及时采取相应的处理措施，并做好记录。七、培训与考核1.培训计划制定药房进货验收人员培训计划，定期组织培训，提高验收人员的业务水平和综合素质。培训内容应包括法律法规、行业标准、药品知识、验收技能等方面。2.培训实施培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式，确保培训效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。3.考核评估定期对验收人员的工作进行考核评估，考核内容包括验收