昆明医疗卫生监督管制度

PAGE昆明医疗卫生监督管制度一、总则（一）目的为加强昆明医疗卫生监督管理，规范医疗卫生机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于昆明市行政区域内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准开展监督管理工作，确保监管行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构的执业状况，确保监管结果真实可靠。3.预防为主原则：注重对医疗卫生机构执业行为的事前、事中监管，及时发现和纠正潜在问题，预防医疗纠纷和事故的发生。4.协同治理原则：加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，共同推进医疗卫生行业健康发展。二、监督管理职责（一）卫生健康行政部门职责1.负责制定和完善医疗卫生监督管理制度、规划和标准，并组织实施。2.依法对医疗卫生机构的设置、执业登记、校验等进行审核和管理。3.组织开展医疗卫生机构日常监督检查、专项监督检查和不定期抽查，查处违法行为。4.负责医疗卫生机构不良执业行为记分管理，建立诚信档案。5.协调处理医疗纠纷和投诉举报，对重大案件进行督办。6.组织开展医疗卫生监督执法人员培训和考核，提高执法水平。（二）卫生监督机构职责1.具体承担医疗卫生监督执法任务，对医疗卫生机构及其从业人员的执业活动进行现场监督检查。2.受理对医疗卫生机构违法行为的投诉举报，进行调查取证，提出处理意见。3.负责医疗卫生机构卫生许可证的发放、校验和注销等工作。4.开展医疗卫生监督抽检，对抽检结果进行分析和报告。5.协助卫生健康行政部门开展医疗卫生机构不良执业行为记分管理和诚信档案建设。6.负责医疗卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，定期发布医疗卫生监督信息。（三）其他相关部门职责1.市场监管部门负责对医疗卫生机构药品、医疗器械经营使用的监督管理，查处药品、医疗器械违法经营行为。2.医保部门负责对医疗卫生机构医保服务行为的监督管理，查处医保违规行为。3.公安部门负责依法打击医疗卫生领域的违法犯罪行为，维护医疗秩序。4.其他相关部门按照各自职责，协同做好医疗卫生监督管理工作。三、医疗卫生机构执业登记与校验（一）执业登记1.申请设置医疗卫生机构的，应当按照国家规定向卫生健康行政部门提交相关材料，经审核批准后，取得设置医疗机构批准书。2.申请人应当按照设置医疗机构批准书核准的事项进行筹建，筹建完毕后，向卫生健康行政部门申请执业登记。3.卫生健康行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，对申请人提交的材料进行审核，并进行现场验收。符合条件的，予以执业登记；不符合条件的，不予登记，并书面说明理由。（二）校验1.医疗卫生机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。2.卫生健康行政部门应当对申请校验的医疗卫生机构进行全面审查，包括基本条件、执业活动、医疗质量、医疗安全、人员资质、设备设施等方面。3.经校验合格的，予以换发《医疗机构执业许可证》；校验不合格的，责令其限期整改，整改期满仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。四、医疗卫生机构日常监督检查（一）检查内容1.机构资质：检查医疗卫生机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，是否按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。2.人员资质：检查医疗卫生机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点执业。3.医疗质量：检查医疗卫生机构医疗质量管理组织是否健全，医疗质量管理制度是否落实，医疗文书书写是否规范，医疗技术临床应用是否符合规定。4.医疗安全：检查医疗卫生机构医疗安全管理制度是否完善，医疗风险防范措施是否落实，医疗废物和污水处理是否符合规定。5.药品和医疗器械管理：检查医疗卫生机构药品和医疗器械采购、储存、使用是否符合规定，是否存在使用假劣药品和过期医疗器械等违法行为。6.医疗服务价格：检查医疗卫生机构医疗服务价格是否按照规定进行公示，是否存在价格违法行为。（二）检查方式1.定期检查：卫生监督机构按照年度监督检查计划，对辖区内医疗卫生机构进行定期检查。定期检查每年不少于1次。2.不定期抽查：卫生监督机构根据工作需要，对医疗卫生机构进行不定期抽查。不定期抽查可以针对特定问题、特定区域或特定机构进行。3.专项检查：卫生健康行政部门根据医疗卫生行业存在的突出问题或群众反映的热点问题，组织开展专项检查。专项检查可以集中力量对某一类问题进行深入排查和整治。（三）检查程序1.检查前准备：卫生监督机构应当制定检查方案，明确检查内容、检查方法、检查人员分工等。检查人员应当熟悉检查内容和相关法律法规，准备好检查所需的文书和工具。2.现场检查：检查人员应当向被检查单位出示执法证件，说明检查目的、内容和程序。检查人员应当按照检查方案进行现场检查，如实记录检查情况，制作现场检查笔录。现场检查笔录应当由检查人员和被检查单位负责人签字确认。3.证据收集：检查人员在检查过程中发现违法行为或问题的，应当及时收集相关证据。证据可以包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录等。证据应当真实、合法、有效。4.检查结果反馈：检查结束后，卫生监督机构应当及时向被检查单位反馈检查结果。对检查中发现的问题，应当提出整改意见和建议，并要求被检查单位限期整改。被检查单位应当在规定期限内将整改情况书面报告卫生监督机构。五、医疗卫生机构不良执业行为记分管理（一）记分范围医疗卫生机构在执业活动中违反医疗卫生法律法规、规章以及诊疗规范、技术操作规范等行为，应当予以记分。（二）记分标准1.一般违法行为：每次记1分至3分。2.较重违法行为：每次记4分至6分。3.严重违法行为：每次记7分至10分。具体记分标准按照《昆明市医疗卫生机构不良执业行为记分管理办法》执行。（三）记分程序1.卫生监督机构在监督检查中发现医疗卫生机构存在不良执业行为的，应当及时进行调查取证，并按照记分标准进行记分。2.卫生监督机构应当制作《医疗卫生机构不良执业行为记分通知书》，送达被检查单位，并告知其记分原因、记分分值和申诉权利。3.被检查单位对记分结果有异议的，可以在收到《医疗卫生机构不良执业行为记分通知书》之日起15日内，向卫生健康行政部门提出申诉。卫生健康行政部门应当在收到申诉之日起30日内进行复查，并将复查结果书面通知被检查单位。（四）记分结果应用1.医疗卫生机构不良执业行为记分情况作为医疗机构校验、等级评审、评先评优等的重要依据。2.对记分累计达到一定分值的医疗卫生机构，卫生健康行政部门可以采取警告、限期整改、暂停执业活动、吊销执业许可证等措施。六、医疗纠纷与投诉举报处理（一）医疗纠纷处理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗纠纷预防和处理机制，设立专门的医疗纠纷调解办公室，配备专职或兼职工作人员。2.发生医疗纠纷后，医疗卫生机构应当及时采取措施，积极与患者沟通协商，了解患者诉求，妥善处理纠纷。3.对于无法协商解决的医疗纠纷，医疗卫生机构应当引导患者通过合法途径解决，如申请医疗纠纷人民调解、向人民法院提起诉讼等。4.卫生健康行政部门应当加强对医疗卫生机构医疗纠纷处理工作的指导和监督，协调相关部门做好医疗纠纷的化解工作。（二）投诉举报处理1.卫生健康行政部门和卫生监督机构应当向社会公布投诉举报电话、邮箱和地址，畅通投诉举报渠道。2.对受理的投诉举报，应当及时进行调查核实，依法处理，并将处理结果及时反馈投诉举报人。3.投诉举报内容涉及多个部门职责的，应当及时协调相关部门共同处理。4.卫生健康行政部门应当定期对投诉举报情况进行分析总结，针对存在的问题，采取有效措施加以改进。七、医疗卫生监督抽检（一）抽检计划制定卫生健康行政部门应当根据医疗卫生监督管理工作需要，制定年度医疗卫生监督抽检计划。抽检计划应当明确抽检项目、抽检对象、抽检时间和抽检方式等。（二）抽检实施1.卫生监督机构应当按照抽检计划组织实施抽检工作。抽检人员应当严格按照抽检程序和方法进行操作，确保抽检结果真实可靠。2.被抽检单位应当配合抽检工作，如实提供相关资料和样品，不得拒绝、阻碍抽检。3.抽检过程中发现的问题，应当及时进行调查处理，并按照规定进行报告。（三）抽检结果公示与通报1.卫生健康行政部门应当定期向社会公示医疗卫生监督抽检结果，接受社会监督。2.对抽检中发现的突出问题或违法行为，卫生健康行政部门应当及时进行通报，督促相关单位整改落实。八、法律责任（一）医疗卫生机构法律责任医疗卫生机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门依法给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚：1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的；2.超出登记范围开展诊疗活动的；3.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；4.违反医疗质量管理规定，导致医疗事故的；5.违反医疗安全管理规定，发生医疗纠纷或医疗事故的；6.违反药品和医疗器械管理规定，使用假劣药品或过期医疗器械的；7.违反医疗服务价格管理规定，乱收费的；8.其他违反医疗卫生法律法规、规章的行为。（二）医疗卫生机构从业人员法律责任医疗卫生机构从业人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生健康行政部门依法给予警告、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚：1.未取得相应执业资格证书从事医疗卫生技术工作的；2.违反诊疗规范、技术操作规范，导致医疗事故的；3.违反医疗安全管理规定，发生医疗纠纷或医疗事故的；