2026年卫生院集中采购管理制度(详细版)

2026年卫生院集中采购管理制度(详细版)第一章总则第一条为规范2026年度卫生院药品、耗材、设备、信息化产品及其他医疗相关物资的集中采购行为，降低采购成本，保障临床供应安全，依据《政府采购法》《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构药品集中采购工作规范》《政府采购需求管理办法》等上位文件，结合县域紧密型医共体改革实际，制定本制度。第二条本制度所称“集中采购”是指由卫生院集中采购管理委员会（以下简称“集采委”）统一组织实施、年度预算金额达到分散采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为；限额以下但年度同类项目合计金额达到限额以上的，也须纳入集中采购。第三条集中采购坚持“质量优先、价格合理、诚信共赢、阳光透明、全生命周期成本最优”原则，实行“预算硬约束、需求标准化、流程电子化、履约闭环化、绩效可量化”管理。第四条本制度适用于卫生院本部、分院、社区卫生服务站、村卫生室等所有使用财政性资金、科研资金、捐赠资金、医疗收入及其他国有资金的采购活动。社会办医机构参与医共体统一采购的，参照执行。第二章组织与职责第五条设立“1+5+N”组织体系：（一）“1”是集采委，由院长任主任委员，分管副院长、纪检负责人、财务、临床、药学、信息、护理、后勤、审计、工会、职工代表等组成，人数不少于11人且为奇数；对重大采购事项实行“票决制”，赞成票超三分之二方可通过。（二）“5”是五个常设专业组：药品组、耗材组（含体外诊断试剂）、设备组、信息化组、后勤综合组；每组设组长1名、秘书1名、专家库成员不少于15名，实行“组长负责制+随机抽专家”评审机制。（三）“N”是动态专家库，涵盖临床、药学、检验、影像、护理、工程、法律、经济、信息化、供应链管理等领域，由集采委每年度公开招标遴选、动态调整，入库专家签署《廉洁与保密承诺书》，实行“黑名单”终身禁入。第六条职责边界1.集采委：制定年度集采目录、预算上限、评审规则、合同模板、绩效指标；决定采购方式、废标、投诉处理、供应商违约惩戒；向职工代表大会报告采购绩效。2.专业组：编制技术需求、评分细则、履约验收标准；参与市场调研、价格测算、评审、谈判、验收；对使用科室进行培训与不良事件监测。3.财务科：负责预算评审、资金计划、支付节点审核、发票校验、成本核算；对超预算、超合同支付实行“一票否决”。4.审计科：对采购全流程进行事前、事中、事后审计；对异常价格、异常参数、异常供应商出具专项审计报告。5.纪检办：建立供应商廉洁档案，开展廉洁谈话、现场抽查、电子监标；对围标串标、商业贿赂等行为实行“一案双查”。6.使用科室：提交年度需求计划、参与技术论证、反馈临床使用评价；对质量异常、供应延迟在24小时内直报集采委。7.供应链管理部（招标办）：负责平台操作、文件编制、公告发布、专家抽取、开评标组织、合同签订、履约管理、数据归档；对电子卖场、框架协议、网上竞价等电子化工具进行日常维护。第三章采购预算与需求管理第七条预算编制实行“二上二下”流程：（一）各科室每年6月30日前通过“卫生院智慧采购云平台”提交下一年度需求，系统按近3年用量、DRG/DIP付费结构、库存周转、报废率、新技术开展情况自动生成参考基准；（二）财务科联合供应链管理部进行第一轮平衡，重点剔除冗余、可替代、可共享需求，形成“一下”预算草案；（三）科室对“一下”草案在5个工作日内进行确认或申诉，专业组组织论证后形成“二上”预算；（四）集采委在8月31日前完成“二下”预算批复，并同步上报县卫健局、财政局备案；预算一经批复，原则上不得调整；确需调整的，须履行“预算调整十级审批”程序，即科室负责人→分管院长→财务→审计→纪检→职代会→集采委→院长办公会→党总支会→卫健局。第八条需求标准化1.药品：严格执行国家医保药品目录、国家基本药物目录、抗菌药物分级管理目录；通用名、剂型、规格、包装、转换系数、最小销售单元、医保编码、国家集采中选标识、可替代循证证据、儿童适宜性、抗菌药物DDD值等要素全部结构化；对非中选药品实行“限量备案+疗效评价”双控。2.耗材：统一采用国家医保耗材编码，明确材质、尺寸、灭菌方式、效期、单包装数量、跟台服务、辐照灭菌验证报告要求；对高值耗材实行“一物一码”UDI全程追溯，植入类耗材须附带唯一序列号条形码。3.设备：技术参数实行“红线+黄线+绿线”管理：红线参数为临床必需且不可偏离，黄线参数为可谈判加分，绿线参数为可优化加分；对CT、MRI、DR、超声、内镜、呼吸机等大型设备，须提供近3年国内市场平均成交价、维保率、球管/探测器/探头更换成本、备件库存地图、远程诊断接口标准。4.信息化：必须满足《医院信息平台互联互通标准化成熟度测评》四级甲等以上、电子病历五级、网络安全三级等保、国产化适配、信创目录、开放API、单点登录、灾备RPO<15分钟等刚性要求；对AI辅助诊断、云计算、物联网设备接入实行“双通道”安全评估。5.后勤综合：被服洗涤须符合WS/T508-2016，医用织物实行“洁污分区、全程封闭、RFID芯片”跟踪；餐饮原材料须具备“阳光厨房+区块链溯源+48小时留样”；保安、保洁、绿化、电梯维保、污水处理、医疗废物处置等服务类项目，实行“人员备案+人脸识别+服务质量KPI+第三方满意度”四重考核。第四章采购方式与适用情形第九条公开招标：单项或批量金额达到400万元（含）以上的货物、服务，或建设工程达到政府采购限额标准以上的，必须采用公开招标；招标文件获取时间不少于5个工作日，评标委员会成员不少于7人，其中高级职称技术专家占半数以上。第十条邀请招标：技术复杂、有特殊要求或受自然环境限制，潜在投标人不足3家的，经集采委票决、县财政局批准，可邀请招标；邀请对象须从“卫生院合格供应商库”中随机抽取，抽取过程全程录像。第十一条竞争性磋商：技术复杂、无法一次性提出详细需求或需供应商提供解决方案的，可采用竞争性磋商；磋商小组由5人以上单数组成，价格权重不高于60%，技术方案、售后服务、培训、科研合作权重合计不低于40%。第十二条竞争性谈判：招标失败后重新组织仍不足3家，或紧急需求无法等待公开招标的，可竞争性谈判；谈判过程实行“多轮报价+实时公示”，最终报价降幅不足3%的，须提交专项说明。第十三条询价采购：金额在分散采购限额以下、规格标准统一、现货货源充足、价格弹性小的，可询价；询价供应商不少于3家，报价文件解密后系统自动生成《价格对比表》，最低价中标；若最低价供应商履约记录评级为C级以下，可顺次递补。第十四条单一来源：只能从唯一供应商采购、或发生不可预见的紧急情况、或追加合同金额不超过原合同10%的，可单一来源；须提前5个工作日在“政府采购网+卫生院官网”双平台公示，并组织专家出具《唯一性论证意见》，纪检办全程录像。第十五条电子卖场：对集中采购目录外、金额在限额以下的小额零星采购，统一通过“政府采购电子卖场”下单；系统默认“直接订购”，若价格异常高于近3个月平均价10%以上，自动触发“比价锁定”，须上传情况说明。第十六条框架协议：对多频次、小额、规格统一的耗材（如输液器、注射器、纱布、手套）实行框架协议，周期不超过2年；第一阶段公开征集确定3—5家入围供应商，第二阶段由使用科室在入围范围内二次竞价，系统自动按“轮次降价+最低报价”确定成交。第十七条紧急采购：因突发公共卫生事件、重大抢救、设备突发故障等需2小时内供货的，启动“绿色通道”：由值班院长、医务部、供应链管理部三方电话会签，事后24小时内补录系统并公示；单笔金额超过10万元的，须在一周内提交专项审计。第五章采购程序第十八条项目立项：使用科室在系统内提交《采购申请表》，附《需求论证报告》《预算批复》《技术参数》《进口产品论证》（如适用）、《节能环保产品说明》《中小企业预留份额说明》；供应链管理部在2个工作日内完成形式审查，一次性告知补正。第十九条市场调研：专业组组织“双随机”调研，即随机抽取专家、随机抽取调研对象；调研方式包括医院走访、厂家考察、用户电话、历史中标价抓取、第三方价格指数引用；调研报告须包含“价格区间、技术趋势、潜在供应商名单、风险点、替代方案”；调研结论作为预算价最高限价设定的依据，未开展市场调研的项目不得进入下一环节。第二十条采购文件编制：实行“模板化+负面清单”制度；负面清单包括：指定品牌、型号、专利、产地、代理商；设置注册资本、资产总额、营业收入、业绩规模等规模性门槛；以协会、商会、检测机构等不必要证书作为资格条件；对中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位实行差别待遇或歧视待遇。评分细则须体现“客观分≥80分、主观分≤20分”原则，能量化不描述，能公式不主观。第二十一条公告发布：除涉密项目外，一律在“中国政府采购网”“政府采购云平台”“卫生院官网”“公众号”四端同步发布；公告期不少于5个工作日；技术参数、评分细则、合同草案随公告一并公开，接受社会监督；对质疑集中的参数，须在3个工作日内统一答复并修正。第二十二条开评标：全面推行“不见面开标+远程异地评标”；开标大厅设5路高清摄像、拾音器、手机信号屏蔽器；评标区实行“封闭管理+人证比对+电子门禁+随身物品寄存”；评标电脑禁用USB口、蓝牙、Wi-Fi，系统默认“暗标”评审；评标专家须签署《廉洁评标承诺书》，违反者一次警告、两次禁入、三次移送司法。第二十三条结果公示：中标结果公示期不少于3日，公示内容含：投标人名称、报价、技术得分、价格得分、综合得分、排名、中标标的名称、规格型号、数量、单价、总价、交货期、质保期、中小企业声明函、环保清单编号、质疑联系方式；对未中标供应商，系统自动推送“未中标原因告知书”，保障其知情权。第二十四条合同签订：自中标通知书发出之日起10日内完成合同签订；合同文本采用“标准模板+专用条款”方式，必须包含：标的清单、价格清单、履约保证金（不超过合同金额10%）、质量保证金（不超过合同金额3%）、交货期、验收标准、违约责任、不可抗力、知识产权、保密条款、数据归属、培训考核、备件供应、远程服务、争议解决（约定卫生院所在地法院管辖）；对进口设备须增加“关务协助、商检配合、减免税办理”条款；对信息化项目须增加“源代码托管、第三方测评、网络安全责任险、数据出境审查”条款。第二十五条履约验收：实行“三重验收”：1.到货验收：外包装、UDI标签、合格证、批次检验报告、温度记录、运输轨迹、保险单；2.技术验收：参数实测、功能演示、精度校准、图像质控、软件接口测试、网络安全渗透测试；3.临床验收：使用科室连续使用7天，记录不良事件、故障率、操作便捷性、培训满意度；验收报告须由使用科室、专业组、供应链管理部三方签字，上传系统后自动触发资金支付节点；对不合格物资，系统冻结全部批次，供应商须在48小时内退换货。第二十六条资金支付：实行“预算指标—合同—验收—发票—支付”五环联动；财务科在收到完整电子单据后5个工作日内完成支付；对中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位，合同明确预付款比例不低于30%，收到发票后3日内支付；对延迟支付行为，系统自动生成《逾期支付预警单》，由院长对财务科进行约谈。第二十七条档案管理：采购档案实行“纸质+电子”双套制，保存期限不少于15年；电子档案采用“区块链+时间戳”固化，防篡改；纸质档案统一编号、封装、入库，调阅须履行“双人登记+纪检备案”手续；对涉密项目，单独设密级档案室，实行“双人双锁”。第六章价格与质量管控第二十八条建立“三色价格预警”模型：1.红色预警：中标价高于近3年全省同级医院平均价10%以上，系统自动冻结合同，须提交《高价说明》；2.黄色预警：高于5%—10%，约谈供应商，要求限期降价；3.绿色通行：低于平均价5%以上，在年度考核中加分。第二十九条对药品实行“双通道”价格谈判：对国家集采未中选但临床必需药品，由药学部联合医保、临床、信息、纪检成立谈判小组，参考国家集采中选价、国际最低价、成本测算价，实行“量价挂钩、梯度降价”，谈判结果在院内公示5日无异议后执行。第三十条对高值耗材实行“拆封即扫码、使用即计费、计费即扣减”的“零库存”管理；手术室、介入室、导管室设置智能柜，采用“人脸识别+权限管控+重力传感”技术，实现“以用定采、以耗定支”；对植入类耗材，术后须将UDI码粘贴至病历，实现“患者—病历—耗材”三码合一，便于不良事件追溯。第三十一条建立“供应商质量积分”制度：基础分100分，出现质量问题、延迟供货、服务投诉、不执行召回、不配合审计等行为，按情节扣5—50分；积分低于80分，暂停投标资格6个月；低于60分，列入黑名单，3年内禁止参与卫生院任何采购活动；积分高于120分，在下一轮招标中给予技术加分2分。第三十二条对重点设备实行“全生命周期成本（LCC）”评估：在评标阶段引入“购置成本+维保成本+耗材成本+能耗成本+停机损失”五维模型，权重不低于30%；对CT、MRI等大宗设备，要求供应商提供“维保限价承诺函”，明确球管、探测器、冷头、射频放大器等核心部件的单价、质保外更换次数上限、停机补偿标准；对维保报价高于市场均价15%的，直接废标。第七章信息化与数据治理第三十三条建设“卫生院智慧采购云平台”，功能覆盖：需求申报、预算编审、市场调研、文件编制、专家抽取、开评标、合同管理、履约验收、资金支付、绩效评价、风险预警、档案管理、移动审批、数据驾驶舱；平台与省医保平台、国家药管平台、财政支付系统、银行、物流、发票系统、电子营业执照系统、UDI数据库互联互通，实现“一网通办”。第三十四条推行“采购数据资产”理念：对历史采购数据、价格数据、使用数据、质量数据、供应商数据、专家数据进行清洗、脱敏、建模，形成“采购知识图谱”；利用AI算法预测未来3个月用量、价格波动、供应风险，为科学决策提供依据；对数据使用实行“分级授权+日志审计”，防止数据外泄。第三十五条建立“采购数字员工（RPA）”：对重复性高、规则明确的业务，如公告发布、专家短信通知、合同条款校验、发票三单匹配、逾期预警、绩效报表等，由机器人7×24小时执行，人工复核率降至5%以内，每年节省人力约1.5FTE。第八章绩效与监督第三十六条建立“采购绩效指标体系”：1.节资率=（预算价—中标价）/预算价×100%，目标≥8%；2.及时供货率=按期交货批次/总交货批次×100%，目标≥98%；3.质量合格率=验收合格批次/总验收批次×100%，目标≥99.5%；4.中小企业中标金额占比≥40%；5.绿色采购比例≥90%；6.职工满意度≥90分；7.供应商投诉率≤1%；8.采购周期（需求到合同签订）≤45天；指标每月自动抓取，季度通报，年度考核；对未达标科室，扣减次年预算5%—10%；对超标科室，按节资额的1%给予绩效奖励，最高不超过50万元。第三十七条建立“采购廉洁风险清单”：涵盖“参数倾向、高价中标、虚假验收、