2026年大学大二（药物制剂）药物制剂设备阶段测试试题及答案

2025年大学大二（药物制剂）药物制剂设备阶段测试试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共30分）（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.以下哪种设备不属于药物制剂的粉碎设备？（）A.球磨机B.胶体磨C.万能粉碎机D.压片机2.常用于制备注射用水的设备是（）A.多效蒸馏水机B.单效蒸馏水机C.离子交换树脂柱D.反渗透装置3.流化床制粒机的工作原理主要基于（）A.喷雾干燥B.沸腾干燥C.高速搅拌制粒D.挤压制粒4.压片机中负责将物料填充到模孔中的部件是（）A.上冲头B.下冲头C.中模D.饲粉器5.胶囊填充机的关键部件是（）A.囊体输送装置B.囊帽输送装置C.填充装置D.封口装置6.以下关于灭菌设备的说法，错误的是（）A.热压灭菌器利用高温高压蒸汽进行灭菌B.干热灭菌箱适用于耐高温的玻璃器具等的灭菌C.紫外线灭菌灯主要用于空气和表面的灭菌D.微波灭菌设备只能用于液体药物的灭菌7.混合设备中，能实现物料三维运动混合的是（）A.V型混合机B.槽型混合机C.双螺旋锥形混合机D.二维运动混合机8.灌装机中，适用于粘性较大液体灌装的是（）A.常压灌装机B.负压灌装机C.等压灌装机D.蠕动泵灌装机9.药物制剂设备中，材质要求最高的是（）A.粉碎设备B.制粒设备C.注射剂生产设备D.胶囊剂生产设备10.以下哪种设备可用于制备脂质体？（）A.高压均质机B.超声分散仪C.冷冻干燥机D.旋转蒸发器第II卷（非选择题共70分）二、填空题（每题2分，共10分）1.药物制剂设备按功能可分为______设备和______设备。2.粉碎的目的是减小药物颗粒粒径，增加药物的______。3.制粒技术包括______制粒、______制粒、______制粒等。4.压片过程包括______、______、______、______四个阶段。5.注射剂生产中，安瓿的清洗一般经过______、______及______等步骤。三、判断题（每题2分，共10分）1.万能粉碎机适用于各种性质药物的粉碎。（）2.沸腾干燥是利用热空气使物料在流化状态下进行干燥的方法。（）3.压片机的冲模可以反复使用，无需更换。（）4.冷冻干燥过程中，物料始终处于固态。（）5.输液剂生产中，灌封后不需要进行灭菌处理。（）四、简答题（每题10分，共30分）1.简述球磨机的工作原理及适用范围。2.阐述多效蒸馏水机生产注射用水的工艺流程。3.说明胶囊填充机的工作过程及关键控制点。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例：某药厂在生产一种胶囊剂时，出现了装量差异较大的问题。经检查发现，胶囊填充机的填充装置部分部件磨损严重。1.请分析填充装置部件磨损对装量差异的影响。2.针对此问题，提出相应的解决措施。答案：一、选择题：1.D2.A3.B4.D5.C6.D7.C8.D9.C10.B二、填空题：1.单元操作；制剂成型2.比表面积3.湿法制粒；干法制粒；一步制粒4.填充；压片；出片；清模5.蒸煮；洗涤；灌水蒸煮三、判断题：1.×2.√3.×4.×5.×四、简答题：1.球磨机工作原理：利用研磨介质（钢球等）在圆筒内的旋转，对物料产生冲击和研磨作用，使物料粉碎。适用范围：适用于贵重药物、毒剧药物、刺激性药物以及吸湿性药物等的粉碎。2.多效蒸馏水机生产注射用水工艺流程：原水经预处理后进入多效蒸馏水机，通过多效蒸发、冷凝等过程，去除水中的杂质、热原等，最终得到符合质量要求的注射用水。3.胶囊填充机工作过程：胶囊体和胶囊帽分别由输送装置送至填充工位，物料经填充装置填充到胶囊体中，然后胶囊帽与胶囊体进行套合。关键控制点：填充剂量的准确控制、胶囊体和胶囊帽的正确输送与套合。五、案例分析题：1.填充装置部件磨损会导致填充量不稳定，从而使装量差异增大。磨损可能使物料输送不均匀，或填充精度下降，无法准确控制填充剂量。2.解决措