2026年大学大二（制药工程）制药设备与车间设计阶段测试题及答案

2025年大学大二（制药工程）制药设备与车间设计阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）（总共8题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在每题后面的括号内）1.制药设备的选型应首先考虑（）A.设备的价格B.设备的先进性C.满足生产工艺要求D.设备的外观2.以下哪种不属于制药车间常用的空气净化设备（）A.高效过滤器B.离心风机C.臭氧发生器D.板式换热器3.制药车间的布局设计中，人流和物流应（）A.交叉B.分开C.随意布置D.部分交叉4.对于无菌药品生产车间，其洁净度等级要求最高的区域是（）A.一般生产区B.洁净区C.无菌区D.仓储区5.制药设备的材质选择主要取决于（）A.设备的大小B.生产厂家C.药品的性质D.操作人员的喜好6.以下关于制药车间通风系统的说法，错误的是（）A.保证车间内空气新鲜B.排出有害气体C.不需要考虑节能D.维持车间内合适的温度和湿度7.制药设备的验证不包括以下哪个阶段（）A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.外观确认8.制药车间的照明设计应满足（）A.亮度越高越好B.能看清设备即可C.符合生产操作和卫生要求D.随意设置第II卷（非选择题共60分）二、填空题（每题5分，共20分）1.制药设备的清洁方法应根据设备的______、______和______来确定。2.制药车间的排水系统应具备______、______和______等功能。3.制药设备的维护保养包括______、______、______和______等工作。4.制药车间的温度和湿度控制对于药品的______和______有着重要影响。三、简答题（每题10分，共20分）1.简述制药设备选型的原则。2.说明制药车间洁净区的清洁和消毒流程。四、案例分析题（20分）某制药企业计划新建一个生产抗生素的车间，在车间设计过程中遇到了以下问题：车间布局设计时，对于原材料库、生产区、成品库的位置安排存在争议。有人认为应将原材料库靠近生产区，方便物料运输；也有人认为应将成品库靠近生产区，便于及时发货。请分析这两种观点的优缺点，并给出合理的布局建议。（请在下方空白处作答，150字到200字之间）五、设计题（20分）请设计一个简单的片剂生产车间布局，包括原辅料库、制粒区、压片区、包衣区、中间产品库、成品库等区域的大致位置，并说明这样布局的理由。（请在下方空白处作答，150字到200字之间）答案：一、1.C2.D3.B4.C5.C6.C7.D8.C二、1.材质、用途、污染情况2.排水通畅、防止污染、便于清洁3.日常维护、定期保养、故障维修、预防性维护4.质量、稳定性三、1.制药设备选型原则：满足生产工艺要求；具有先进性和可靠性；易于操作、维护和管理；符合GMP要求；具有良好的经济性。2.制药车间洁净区清洁和消毒流程：生产结束后，先进行清场，清除剩余物料和废弃物；然后用清洁剂擦拭设备和墙面地面；再用消毒剂进行喷洒或擦拭消毒；最后进行空气消毒，可采用臭氧或紫外线等方式。四、将原材料库靠近生产区，优点是物料运输距离短，能提高生产效率；缺点是原材料库易受生产区污染。将成品库靠近生产区，优点是发货及时；缺点是成品易受生产区影响。合理布局建议：原材料库与生产区相邻，方便进料；成品库应设置在相对独立且靠近物流通道的位置，避免受生产区污染，同时便于成品外运。五、原辅料库可设置在车间一侧，方便进料。制粒区紧邻原辅料库，便于获取物料。压片区与制粒区相连，利于物料传递。包衣区靠近压片区，方便对压片后的产品进行