2025版《中国手术室建设与管理整合指南》

2025版《中国手术室建设与管理整合指南》一、手术室建设（一）选址与布局手术室应选择在医院内相对安静、清洁、便于和相关科室（如外科病房、麻醉科、检验科、血库等）联系的区域。整体布局需遵循功能流程合理、洁污分流明确的原则。手术部应设置非限制区、半限制区和限制区。非限制区包括接收患者区、更衣室、办公室等；半限制区有器械敷料准备室、洗涤室等；限制区包含手术间、无菌物品存放间等。各区域之间应设置明显的标识和分隔设施，防止交叉感染。手术间的数量应根据医院的手术科室规模、手术量等因素合理确定。手术间的排列应有利于空气流向，避免污染空气在手术间之间串流。一般来说，洁净手术间应相对集中设置，以方便管理和维护。（二）建筑设计手术间的面积应根据手术类型和设备配置合理确定。一般普通手术间面积不宜小于30平方米，特殊手术如心脏手术、器官移植手术等的手术间面积应适当增大。手术间的高度应不低于3.5米，以保证良好的通风和空气循环。手术间的墙面应采用光滑、耐擦洗、耐腐蚀的材料，如不锈钢板、陶瓷板等，颜色宜选用柔和、不反光的色调。地面应选用防滑、防静电、易清洁的材料，如PVC地板等。天花板应平整，无裂缝，便于清洁和消毒。手术间的门窗应密封良好，防止灰尘和微生物进入。窗户应采用双层玻璃，以减少外界噪音和热量的传递。门应采用电动感应门，方便人员和设备的进出，同时避免手动开门带来的污染。（三）净化系统洁净手术室应采用空气净化系统，以控制手术室内的尘埃粒子和微生物数量。根据手术的风险程度和要求，将手术室分为不同的洁净等级，如Ⅰ级（特别洁净手术室）、Ⅱ级（标准洁净手术室）、Ⅲ级（一般洁净手术室）和Ⅳ级（准洁净手术室）。空气净化系统应具备过滤、消毒、通风等功能。过滤器应选用高效过滤器，能够有效过滤空气中的尘埃粒子和微生物。消毒设备可采用紫外线灯、臭氧发生器等，定期对空气进行消毒。通风系统应保证手术室内有足够的新风量，一般每小时换气次数应根据洁净等级不同而有所差异，如Ⅰ级洁净手术室每小时换气次数应不小于50次。净化系统应定期进行维护和检测，确保其正常运行。检测项目包括尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数等，检测频率应根据相关标准和规定执行。（四）电气与照明手术室内应设置双路供电系统，以确保手术过程中不会因停电而影响手术的进行。同时，应配备应急照明设备，如应急灯、蓄电池等，在停电时能够提供足够的照明。手术室内的照明应采用无影灯，无影灯的亮度应可调节，以满足不同手术的需求。一般来说，手术区域的光照度应不低于10000lux。此外，手术室内还应设置辅助照明设备，如壁灯、地灯等，以满足手术室内其他区域的照明需求。电气设备的安装应符合相关安全标准，避免电气火灾和触电事故的发生。所有电气设备应接地良好，电线应采用阻燃电缆，插座应设置漏电保护装置。（五）通讯与信息系统手术室内应设置完善的通讯系统，包括内部电话、对讲机、广播系统等，以便手术人员之间、手术人员与其他科室之间能够及时沟通。同时，应配备远程会诊系统，方便专家进行远程指导和会诊。信息系统应能够实时记录手术过程中的各种数据，如患者的生命体征、手术时间、手术用药等。手术室内应设置电子显示屏，显示患者的相关信息和手术进程，方便手术人员了解手术情况。此外，信息系统还应与医院的信息管理系统相连，实现手术信息的共享和管理。二、手术室管理（一）人员管理1.人员资质与培训手术人员应具备相应的专业资质和技能，如外科医生应具有执业医师资格证书，护士应具有护士执业证书等。所有手术人员应定期参加专业培训，包括手术操作技能培训、感染防控知识培训、应急处理能力培训等，以提高手术人员的专业水平和综合素质。新入职的手术人员应进行岗前培训，熟悉手术室的规章制度、工作流程和操作规范。培训合格后方可进入手术室工作。2.人员着装与行为规范手术人员进入手术室应更换专用的手术衣、鞋、帽、口罩等，严格遵守着装规范。手术衣应保持清洁、干燥，定期更换。口罩应遮住口鼻，防止呼吸道飞沫传播。手术人员在手术室内应保持安静，不得大声喧哗、嬉笑打闹。严格遵守无菌操作原则，避免交叉感染。在手术过程中，不得随意离开手术间，如有特殊情况需要离开，应更换手术衣、鞋、帽、口罩等，重新进行洗手、消毒后方可返回手术间。（二）物品管理1.器械与设备管理手术器械应定期进行清洗、消毒、保养和维修，确保其性能良好。手术器械的清洗应采用专用的清洗设备和清洗剂，按照正确的清洗流程进行操作。消毒应根据器械的材质和用途选择合适的消毒方法，如高温高压灭菌、化学消毒等。手术设备应定期进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。所有手术设备应建立档案，记录设备的购置时间、使用情况、维修记录等信息。设备出现故障时，应及时维修，维修后应进行性能检测，合格后方可继续使用。2.药品与耗材管理手术室内的药品应分类存放，专人管理。药品应定期检查有效期，过期药品应及时清理。麻醉药品和精神药品应严格按照相关规定进行管理，实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。手术耗材应根据手术需求合理储备，避免浪费和积压。耗材的采购应选择正规渠道，确保其质量安全。使用后的耗材应按照医疗废物管理规定进行处理，防止交叉感染。（三）感染防控管理1.环境清洁与消毒手术室内的地面、墙面、天花板等应每天进行清洁和消毒，采用含氯消毒剂或其他合适的消毒剂进行擦拭。手术间在每次手术后应及时进行清洁和消毒，包括手术床、器械台、地面等。空气消毒可采用紫外线灯照射、臭氧消毒等方法，定期对手术室内的空气进行消毒。消毒时间和剂量应根据相关标准和规定执行。2.无菌技术操作手术人员应严格遵守无菌技术操作原则，在手术过程中保持无菌区域的清洁和干燥。手术器械和物品应在使用前进行严格的消毒和灭菌，无菌物品应存放在无菌柜内，按照有效期先后顺序使用。手术切口应采用无菌敷料覆盖，定期更换。在进行侵入性操作时，如穿刺、插管等，应严格遵守无菌操作规程，防止感染。3.医疗废物管理手术室内的医疗废物应分类收集、存放，采用专用的医疗废物包装袋和容器。医疗废物应及时运送至医院的医疗废物暂存处，由专业的医疗废物处理单位进行处理。锐器应放入专用的锐器盒内，防止刺伤他人。医疗废物的收集、运送和处理过程应严格遵守相关规定，防止医疗废物流失、泄漏和扩散。（四）手术流程管理1.术前准备手术前，手术医生应详细了解患者的病情，制定合理的手术方案。护士应协助医生做好患者的术前准备工作，包括患者的心理护理、皮肤准备、胃肠道准备等。手术器械和物品应在术前准备齐全，检查其性能和有效期。麻醉医生应在术前对患者进行评估，选择合适的麻醉方法和药物。2.术中管理手术过程中，手术人员应密切配合，严格遵守手术操作规范。麻醉医生应密切观察患者的生命体征，及时调整麻醉深度。护士应准确传递手术器械和物品，确保手术的顺利进行。在手术过程中，如出现突发情况，如患者病情变化、手术器械故障等，应立即启动应急预案，采取相应的措施进行处理。3.术后处理手术后，手术医生应及时向患者家属告知手术情况，做好术后护理指导。护士应协助医生将患者送回病房，做好患者的术后护理工作，包括观察患者的生命体征、伤口护理、引流管护理等。手术器械和物品应在术后及时进行清洗、消毒和保养，以备下次使用。手术记录应及时、准确、完整地填写，包括手术时间、手术方式、手术过程中出现的情况等。（五）质量控制与持续改进1.质量控制指标建立手术室质量控制指标体系，包括手术感染率、手术并发症发生率、手术成功率、患者满意度等。定期对质量控制指标进行统计和分析，及时发现问题并采取相应的措施进行改进。2.持续改进措施根据质