CCAA - 考前必刷63题简答题答案及解析 - 详解版(62题)_第1页
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文档简介

本资料由小桨备考整理,仅供学习参考,非官方发布考前必刷63题简答题答案及解析主观题(共62题)1.从哪些方面评价受审核方管理体系的有效性?参考答案(1)管理体系文件化信息与标准的符合性。(2)方针、目标指标的适宜性和实现情况及能力。(3)管理体系达到预期结果的情况。(4)管理体系绩效符合要求的程度。(5)相关方满意度。(6)管理体系运行结果的合规性。(7)自我完善和持续改进机制的建立与作用。(8)管理者和员工的意识和参与情况。(9)相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况。(10)其他需关注的方面。解析:评价受审核方管理体系的有效性需要从多个方面进行考虑。首先,管理体系文件化信息与标准的符合性是评价管理体系的基础,只有符合标准的管理体系文件化信息才能确保管理体系的有效运行。其次,方针、目标指标的适宜性和实现情况及能力也是评价管理体系有效性的重要指标,只有明确了适宜的目标指标并能够实现,才能确保管理体系的有效性。此外,管理体系达到预期结果的情况、管理体系绩效符合要求的程度、相关方满意度、管理体系运行结果的合规性、自我完善和持续改进机制的建立与作用、管理者和员工的意识和参与情况、相关方对受审核组织有关的投诉、抱怨情况以及其他需关注的方面也是评价管理体系有效性的重要指标。这些指标能够全面反映管理体系的运行情况和效果,从而评价管理体系的有效性。2.检査表的作用和主要内容是什么?参考答案1)检查表的作用。检查表确定了具体审核任务实施的路线、内容与方法的框架,用于对审核员实施审核的提示和参考。作用有:①保持审核目标的清晰和明确。②保持审核内容的周密和完整。③保持审核节奏和连续性。④减少审核员的偏见和随意性。⑤作为审核实施的记录存档。2)检查表的内容。检查表的内容可包括:①审核的场所、部门、过程、活动——到哪儿查?②审核的对象——找谁查?③审核的项目或问题——查什么?④审核的方法(包括抽查计划)——怎么查?解析:检查表在审核过程中起到了至关重要的作用。首先,它确定了审核任务的具体实施路线、内容和方法,为审核员提供了一个清晰的框架,帮助他们有目的地开展审核工作。其次,检查表有助于保持审核目标的明确性,确保审核员在审核过程中不会偏离目标。同时,检查表还能确保审核内容的周密性和完整性,使审核员能够全面、系统地检查所有需要审核的方面。此外,检查表还能帮助保持审核的节奏和连续性,确保审核过程不会中断或遗漏任何环节。它还能减少审核员的偏见和随意性,使审核过程更加客观、公正。最后,检查表还可以作为审核实施的记录存档,为将来的审核工作提供参考和借鉴。至于检查表的内容,它通常包括审核的场所、部门、过程、活动,审核的对象,审核的项目或问题,以及审核的方法(包括抽查计划)。这些内容帮助审核员明确审核的范围、对象、内容和方法,使他们能够有针对性地开展审核工作。3.审核检查表可以在哪些方面起到审核备忘录和提示的作用?请简答不少于3个方面。参考答案(1)有助于审核的策划;(2)确保一致的审核方式;(3)作为抽样计划和控制时间的工具;(4)保持审核节奏的连续性和审核内容的完整性;(5)有利于获得充分的证据。解析:该简答题要求回答审核检查表在哪些方面起到审核备忘录和提示的作用。根据题目要求,答案应包含至少三个方面。首先,审核检查表有助于审核的策划。在审核开始前,审核人员可以通过检查表了解审核的范围、目的和重点,从而制定合适的审核计划。其次,审核检查表可以确保一致的审核方式。审核人员可以依据检查表上的标准和流程进行审核,确保审核的一致性和公正性。最后,审核检查表可以作为抽样计划和控制时间的工具。审核人员可以通过检查表确定需要审核的样本数量和时间安排,确保审核的高效性和准确性。当然,答案中还可以包括其他方面的作用,如保持审核节奏的连续性和审核内容的完整性,以及有利于获得充分的证据等。但根据题目要求,至少应包含以上三个方面。4.在审核过程中如何实现增值审核?参考答案为了“增值”,第三方认证审核应当通过以下方式为各方提供帮助:1、对获证组织:(1)使最高管理层了解组织实现战略目标的能力;(2)发现和解决影响组织绩效的问题,从而提高组织的绩效;(3)发现改进机会和可能存在风险的领域。2、对组织的顾客:增强组织提供合格产品的能力。3、对认证机构:提高第三方认证过程的可信性。解析:增值审核是指通过审核过程为获证组织、顾客和认证机构提供额外的价值。在审核过程中,第三方认证审核机构应当通过一系列方式来实现增值审核。对于获证组织,审核机构应当帮助最高管理层了解组织实现战略目标的能力,发现和解决影响组织绩效的问题,从而提高组织的绩效,并发现改进机会和可能存在风险的领域。这样,获证组织能够更好地了解自身的优势和不足,从而制定更有效的改进措施,提升组织的整体绩效。对于组织的顾客,审核机构应当增强组织提供合格产品的能力。通过审核,顾客可以更加信任和放心地使用获证组织的产品或服务,因为审核机构已经对获证组织进行了严格的审核和认证。对于认证机构,增值审核可以提高第三方认证过程的可信性。审核机构通过提供专业的审核服务,确保获证组织符合相关标准和要求,从而增强认证过程的可信性。这样,认证机构能够树立良好的声誉和信誉,吸引更多的客户和组织选择其服务。综上所述,增值审核对于获证组织、顾客和认证机构都具有重要意义。审核机构应当通过专业的审核服务,为各方提供额外的价值,促进组织的持续改进和发展。5.审核轨迹是一个系统化的,基于特定样本用来收集关于一系列相互关联过程的输出满足期望结果的证据的方法。用追洲证据轨迹的方式展现证据链。请假设您是审核员,在编制检查单时采用上述审核轨迹的审核方法,请选择如下一个场景进行阐述。(1)在现场看到一张重要的原材料采购进货检验单后,如何追踪审核检验控制'产品防护、供应商管理等相关内容?(2)在审核现场看到某份合同规定了需要在3年运维期提供2名驻场工程师服务,如何追踪审核服务级别协议'事件和服务请求、信息安全管理等相关内容?(3)其他您设想的场景及相应的3个或4个审核轨迹描述。参考答案(1)追踪审核检验控制:检验标准、检验人员能力、检验设备、检验环境条件等。追踪审核产品防护:包装状态、库存放置、领取登记等。追踪审核供应商:供应商控制程序、供应商入选评价、产品问题沟通和整改、供应商绩效评价等。(2)追踪审核服务级别协'议:驻场人员要求、服务标准及验收、3年内运维工作内容、服务报告要求等。追踪审核事件和服务请求:工单记录、人员信息、服务时效、事件升级、满意度信息等。追踪审核信息安全管理:保密协议签订、客户信息保护、信息安全事件识别和处置、人员的入职审査及稳定性等。(3)视情判分。解析:本题要求根据审核轨迹的方法,对给定的场景进行追踪审核。审核轨迹是一种系统化的方法,用于收集关于一系列相互关联过程的输出满足期望结果的证据。对于第一个场景,审核员需要追踪审核检验控制、产品防护和供应商管理。在检验控制方面,需要检查检验标准、检验人员能力、检验设备、检验环境条件等;在产品防护方面,需要检查包装状态、库存放置、领取登记等;在供应商管理方面,需要检查供应商控制程序、供应商入选评价、产品问题沟通和整改、供应商绩效评价等。对于第二个场景,审核员需要追踪审核服务级别协议、事件和服务请求、信息安全管理。在服务级别协议方面,需要检查驻场人员要求、服务标准及验收、3年内运维工作内容、服务报告要求等;在事件和服务请求方面,需要检查工单记录、人员信息、服务时效、事件升级、满意度信息等;在信息安全管理方面,需要检查保密协议签订、客户信息保护、信息安全事件识别和处置、人员的入职审查及稳定性等。对于第三个场景,可以设想审核质量管理体系、生产流程、环境保护等内容。在质量管理体系方面,需要检查质量管理体系文件、质量管理体系运行、质量管理体系改进等;在生产流程方面,需要检查生产流程、生产流程控制、生产流程改进等;在环境保护方面,需要检查环保设施、环保措施、环保监测等。审核轨迹的方法可以用于任何一个需要系统化审核的场景,通过追踪审核一系列相互关联的过程,收集满足期望结果的证据,从而确保审核的有效性和准确性。6.简要回答审核方案的内容。参考答案某时间段内对特定组织的一组审核或具体某一次审核的活动安排包括GB/T19011-2003第六章的活动;为保证审核的有效实施,资源提供方面的活动安排,主要包括人力资源、技术资源、时间资源、财务资源等。解析:审核方案是审核活动的整体规划和安排,它规定了审核的具体内容和实施方式。根据题目要求,审核方案的内容主要包括在某时间段内对特定组织的一组审核或具体某一次审核的活动安排,这些活动安排通常包括GB/T19011-2003第六章的活动。GB/T19011-2003是一个关于质量管理体系审核的标准,其中第六章规定了审核的具体步骤和要求,审核方案应遵循这些步骤和要求进行安排。另外,审核方案还应确保审核的有效实施,因此资源提供方面的活动安排也是其重要内容。资源提供方面的活动安排主要包括人力资源、技术资源、时间资源、财务资源等。人力资源是指审核过程中所需的人员配备,包括审核员、支持人员等;技术资源是指审核所需的技术支持,如审核工具、软件等;时间资源是指审核所需的时间安排,包括审核的起始时间、持续时间等;财务资源是指审核所需的经费支持,包括审核费用、差旅费等。这些资源的合理安排和提供是确保审核有效实施的重要保障。7.简要回答审核方案的管理内容(第六节认证机构对审核方案的管理)参考答案1、基础性管理活动,对审核方案的管理进行授权;确定审核方案有关的通用性的活动安排;实施综合性审核方案的监视和评审活动;实施改进活动。2、针对性管理活动,进行认证合同评审,签订合同;策划和实施每次审核;监视评审审核方案;调整和改进审核方案。解析:本题要求简要回答审核方案的管理内容,属于简答题。在第六节认证机构对审核方案的管理中,审核方案的管理内容主要包括基础性管理活动和针对性管理活动。基础性管理活动主要是为了确保审核方案的顺利进行而进行的宏观管理和安排,如授权审核方案的管理、确定通用性的活动安排、实施监视和评审活动以及实施改进活动等。这些活动主要是为了保证审核方案的顺利实施和持续改进。而针对性管理活动则更加具体,如进行认证合同评审、签订合同、策划和实施每次审核、监视评审审核方案以及调整和改进审核方案等。这些活动更加具体和细化,更加针对每一次的审核过程。答案按照基础性和针对性两类管理活动进行列举,清晰明了,符合题目要求。同时,答案使用了序号进行归类,使得答案结构清晰,方便阅读。8.基于过程的审核需要完成哪4项针对过程的活动?参考答案(1)识别组织的产品和服务及影响质量的主要过程;(2)检查过程之间的相互作用和相互关系;(3)确定所有过程是否被整合成一个系统,以及是否考虑了标准的所有要求;(4)对体系的过程进行分析,包括识别负责人确定输入输出控制和约束,以及审核用的检査清单。解析:基于过程的审核需要完成以下4项针对过程的活动:1.识别组织的产品和服务及影响质量的主要过程:这是审核的第一步,需要明确组织的主要业务活动以及这些活动如何影响产品和服务的质量。2.确定所有过程是否被整合成一个系统,以及是否考虑了标准的所有要求:审核员需要评估组织是否将各个过程有效地整合在一起,形成一个连贯的体系,并确保这些过程符合相关标准和要求。3.检查过程之间的相互作用和相互关系:这涉及到评估不同过程之间如何相互影响,以及这种相互作用是否有助于优化整体运作和保证质量。4.对体系的过程进行分析,包括识别负责人确定输入输出控制和约束,以及审核用的检査清单:此步骤涉及对体系的深入分析,包括确定各个过程的负责人、输入输出控制、约束条件以及审核所需的检查清单,以确保审核的有效性和完整性。9.审核包括哪些阶段?参考答案审核的各个阶段有各自的活动和要求,主要包括六个阶段:(1)审核的启动:与受审核方建立初步联系,确定审核可行性;(2)审核活动的准备:对文件化信息进行评审、编制审核计划、对审核组工作逬行分配、准备审核用文件;(3)审核活动的实施:举行首次会议、审核过程中的文审、审核中的沟通收集审核证据、向导及观察员的作用和责任、收集并验证信息、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议;(4)审核报告的编制和分发:审核报告的编制、审核报告的分发;(5)审核的完成;(6)审核后续活动的实施。解析:审核是一个系统性的过程,其流程涉及多个阶段。每个阶段都有其特定的活动和要求,以确保审核的准确性和有效性。1.审核的启动:在这一阶段,审核团队与受审核方建立初步联系,并确定审核的可行性。这包括确定审核的目的、范围和时间表。2.审核活动的准备:在此阶段,审核团队对受审核方的文件化信息进行评审,编制审核计划,分配审核组的工作,并准备审核所需的文件。3.审核活动的实施:这是审核的核心阶段。在这一阶段,审核团队举行首次会议,进行文件审查,收集审核证据,进行必要的沟通,收集并验证信息,形成审核发现,准备审核结论,并举行末次会议。4.审核报告的编制和分发:审核团队根据收集到的证据和发现,编制审核报告。报告完成后,将分发给相关方。5.审核的完成:审核团队完成所有必要的活动,并确认审核任务已完成。6.审核后续活动的实施:审核完成后,可能需要进行后续活动,如采取纠正措施、进行验证等。这些阶段共同构成了审核的整体流程,确保审核的准确性和有效性。10.检测报告至少包括哪些信息?参考答案检测报告至少应包括以下信息:1、标题:明确标识报告的类型。2、实验室的名称和地址,以及如果不同,检测地点的地址。3、检测报告的唯一性标识,如系列号,以及每一页上的标识和报告结束的清晰标识。4、客户的名称和地址(必要时)。5、所用标准或方法的识别。6、样品的状态描述和标识。7、样品接收日期和进行检测的日期(必要时)。8、抽样计划的说明,如果与结果的有效性或应用相关。9、检测的结果。10、检测人员及其报告批准人签字或等效的标识。11.必要时,声明结果仅与被检测样品有关。参考答案(1)允许审核组成员有机会熟悉受审和方的电子文件信息系统;(2)受审核方信息技术设施的使用政策;(3)访问指导书,必要的访问安全许可,相关的组织文件和记录;(4)确保审核员在审核中和审核后对电子文件和记录予以保密的保障措施和过程。解析:下面信息仅工作场景适用,不需要答题描述!此外,‌检测报告还应包括:‌检验检测机构的名称和地址,‌以及检验检测的地点(‌如果与检验检测机构的地址不同)‌。‌检验检测报告或证书的唯一性标识(‌如系列号)‌和每一页上的标识,‌以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,‌以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识。‌客户的名称和地址(‌适用时)‌。‌对所使用检验检测方法的识别。‌检验检测样品的状态描述和标识。‌对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,‌注明样品的接收日期和进行检验检测的日期。‌对检验检测结果的有效性或应用有影响时,‌提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明。‌对检验报告内容负责人员的签字、‌职务或等效标识,‌以及签发日期。‌检验检测结果的测量单位(‌适用时)‌。‌检验检测机构接受委托送检的,‌其检验检测数据、‌结果仅证明所检验检测样品的符合性情况12。‌这些信息确保了检测报告的完整性和可追溯性,‌为报告的使用者提供了必要的参考和依据。‌12.作为审核员,在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力?参考答案(1)沟通能力;(2)逻辑推断能力;(3)文字表达能力;(4)形成完整证据链的能力;(5)运用想到信息技术审核的能力;(6)信息收集、汇总和整理的能力;(7)评价的能力;(8)自我管理能力。解析:审核员在审核认证组织过程中,需要展现出一系列基本能力。首先,沟通能力至关重要,因为审核员需要与组织内部成员进行有效的沟通,理解他们的需求和问题。其次,逻辑推断能力对于分析复杂情况、识别潜在问题以及提出解决方案至关重要。文字表达能力则是审核员撰写审核报告、提出改进建议的基础。形成完整通居链的能力则有助于审核员全面理解组织的运作流程,发现可能存在的断点或瓶颈。运用信息技术审核的能力则使审核员能够利用现代工具提高审核效率。信息收集、汇总和整理的能力对于整理和分析大量信息至关重要。评价的能力则使审核员能够对组织的整体表现进行客观评价。最后,自我管理能力则有助于审核员保持高效的工作状态,确保审核任务的顺利完成。这些能力的综合运用,使审核员能够在审核认证组织过程中发挥重要作用。13.中国合格评定国家认可中心2007年开始设立了九个方面的课题研究方向,输出结果涉及哪些方面?参考答案(1)多场所认证技术;(2)基于过程的审核;(3)确定审核时间;(4)两阶段审核;(5)审核方案管理;(6)审核记录的适度性;(7)审核报告编制等。解析:根据题目要求,需要回答中国合格评定国家认可中心2007年开始设立的九个方面的课题研究方向的输出结果涉及哪些方面。根据提供的答案,这九个方面的课题研究方向的输出结果涉及多场所认证技术、基于过程的审核、确定审核时间、两阶段审核、审核方案管理、审核记录的适度性、审核报告编制等方面。这些输出结果都是与认证审核相关的,涉及到了认证审核的多个方面,包括多场所认证、审核过程、审核时间、审核方案管理、审核记录以及审核报告编制等。14.分别说出什么是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。请根据下面的场景分别列举哪个是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论。公司技术资料档案库主要存放重要保密的资料,《库房保管制度》规定库房在夏季不得超过22度。审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计,上前查看发现其显示温度为20度。并继续査阅了近一个月的库房温度、湿度记录,就记录了下来。李工依据各项要求评价了审核中看到和査到的有关资料保管情况,认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。现场审核结束后,审核组汇总了大家收集的信息,讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素(如保管温度、湿度、洁净度等)都按规定严格执行了,都在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求"。参考答案审核准则:用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。根据场景可知:审核准则:《库房保管制度》。审核证据:现场见到墙上挂的温度计显示温度为20度,査阅了近一个月的库房温度、湿度记录。审核发现:依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关资料保管情况,认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。审核结论:资料储存环境的管理符合要求。解析:根据题目所给的场景,我们可以分别确定审核准则、审核证据、审核发现和审核结论。审核准则:这是用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。在这个场景中,《库房保管制度》就是审核准则,它规定了库房在夏季不得超过22度。审核证据:这是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在这个场景中,审核员李工在现场看到墙上挂的温度计显示温度为20度,并且查阅了近一个月的库房温度、湿度记录,这些都是审核证据。审核发现:这是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。在这个场景中,审核员李工依据各项要求评价了审核中看到和查到的有关资料保管情况,认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定,这就是审核发现。审核结论:这是考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。在这个场景中,审核组汇总了大家收集的信息,讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素(如保管温度、湿度、洁净度等)都按规定严格执行了,都在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”,这就是审核结论。15.检验检测机构在哪些情况下需要和客户及时沟通相关信息?参考答案(1)实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准方法最为适用。当客户未指定检测方法时,实验室应向客户推荐使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法,或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法。实验室制定或修改的方法也可以使用。所选用的方法应通知客户。(2)实验室接受样品时,应对其适用性进行检查,应记录异常情况或偏离。“异常情况”是相对检测方法中规定的正常情况而言,“偏离”是相对于方法中所规定的状态或条件而言。出现以上情况时,实验室应在开始工作前询问客户以得到进一步说明,并记录询问结果。(3)实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责说明。(4)当检测报告需要“意见和解释”时,应将“意见和解释”的依据制定成文件。“意见和解释”应清晰标注并与结果区分开来。作出检测报告“意见和解释”的人员应具备相应的培训经历、相应工作经验、所进行的检测方面的充分知识以及更广泛的其他方面的相关知识。许多情况下,实验室通过与客户直接对话来传达“意见和解释”或许更为恰当,但这些对话应保存记录。(5)检验机构应确保被检验样品和项目标识的唯一性,以避免任何可能的混淆。检验机构应确定检验项目是否已做好了准备。检验员应记录被告知的或发现的任何明显的异常情况。当对拟检验的项目适宜性有疑问时,或该项目与所提供的描述不符时,在进行下一步工作前,应向客户询问或确认。(6)通常情况下,检验机构应独立完成合同要求的检验工作。当检验机构分包检验工作的任何一部分时,应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务。应向客户说明将某一部分检验工作分包的意图,分包方应被客户接受。(7)对客户要求、标书或合同有不同意见.应在签约之前协调解决。对于出现的偏离.应与客户沟通并取得客户同意,(8)检验检测机构应与客户沟通全面了解客户的需求,为客户解答有关检验检测的技术和方法。定期以适当的方式征求客户意见并深入分析,以改进管理体系。(9)不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足体系文件的要求。检验检测机构应明确如何对不符合的严重性和可接受性进行评价.规定当识别出不符合时采取的纠正措施,并明确使工作恢复的职责。当不符合可能影响检验检测数据和结果时,应通知客户,并取消不符合时所产生的相关结果。(10)当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时,检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明,应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。当对样品是否适合于检验检测存有疑问应在开始工作之前问询客户,并记录下讨论的内容。解析:检验检测机构与客户之间的及时沟通至关重要,因为沟通能够确保双方的期望和要求得到满足。当检验检测机构在检验检测过程中遇到需要与客户沟通的情况时,应当及时告知客户相关信息,以确保检验检测活动的顺利进行。这些情况包括但不限于:1.当实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准方法最为适用,而客户未指定检测方法时,实验室应向客户推荐使用国际标准、区域标准或国家标准发布的方法,或由知名技术组织或有关科技文献中公布的方法。实验室制定或修改的方法也可以使用,但应通知客户。2.当实验室接受样品时,应对其适用性进行检查,并记录异常情况或偏离。出现以上情况时,实验室应在开始工作前询问客户以得到进一步说明,并记录询问结果。3.当实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责说明。4.当检测报告需要“意见和解释”时,应将“意见和解释”的依据制定成文件。作出检测报告“意见和解释”的人员应具备相应的培训经历、相应工作经验、所进行的检测方面的充分知识以及更广泛的其他方面的相关知识。许多情况下,实验室通过与客户直接对话来传达“意见和解释”或许更为恰当,但这些对话应保存记录。5.当对拟检验的项目适宜性有疑问时,或该项目与所提供的描述不符时,检验机构在进行下一步工作前,应向客户询问或确认。6.当检验机构分包检验工作的任何一部分时,应确保并能够证明该分包方有能力承担相应的服务。应向客户说明将某一部分检验工作分包的意图,分包方应被客户接受。7.当对客户要求、标书或合同有不同意见时,应在签约之前协调解决。对于出现的偏离,应与客户沟通并取得客户同意。8.检验检测机构应与客户沟通全面了解客户的需求,为客户解答有关检验检测的技术和方法。定期以适当的方式征求客户意见并深入分析,以改进管理体系。9.当不符合可能影响检验检测数据和结果时,应通知客户,并取消不符合时所产生的相关结果。10.当客户建议的方法不适合或已过期时,应通知客户。如果客户坚持使用不适合或已过期的方法时,检验检测机构应在委托合同和结果报告中予以说明,应在结果报告中明确该方法获得资质认定的情况。以上这些情况都需要检验检测机构与客户及时沟通,以确保检验检测活动的顺利进行,并满足客户的期望和要求。16.什么是国家质量基础设施,国家质量基础设施包括哪些要素?国家质量基础设施各要素之间的关系是什么?参考答案1)国家质量基础设施(NationalQualityInfrastructure,NQI)是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称,包括法规体系、管理体系、技术体系等。质量基础设施与交通、邮电、供水供电、商业服务、文化教育、医疗卫生等基础设施一样,是国家发展质量的基石,是提高人民福祉的保障手段,是综合国力和国际竞争力的体现,在国家治理体系建设、促进经济转型升级、推动科技创新、保障和改善民生、参与国际竞争以及保障国家核心利益等方面发挥着重要的基础性作用。2)质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。3)各要素之间的关系是:计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑,构成一个完整的技术链条,并通过企业综合作用于产业整个价值链。计量是指实现单位统一、保证量值准确可靠的活动,是测量的科学与应用,计量是质量基础设施的基准。标准是指为了在一定范围获得最佳秩序,经协商一致并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程,就是标准化。标准是质量基础设施的依据。认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明,类似于“担保人”和“证人”,是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认,是对认证、检验等机构的资格审核。检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测,必要时进行符合性判断的活动。作为一个完整的技术链条,四者互相依存、密不可分。标准为计量、认证认可和检验检测提供了依据;计量是制定、实施标准的基础和保证;认证认可、检验检测通过计量手段判断是否符合标准。简单地说,计量解决准确测量的问题;实际需要多大的量,就形成了标准;标准执行得如何,就需要通过认证认可和检验检测来判定。解析:本题主要考察对国家质量基础设施的理解。国家质量基础设施是一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称,包括法规体系、管理体系、技术体系等。它是国家发展质量的基石,是提高人民福祉的保障手段,是综合国力和国际竞争力的体现。国家质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。计量是实现单位统一、保证量值准确可靠的活动,是测量的科学与应用,计量是质量基础设施的基准。标准是为了在一定范围获得最佳秩序,经协商一致并由公认机构批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。制定、发布和实施标准的过程,就是标准化。标准是质量基础设施的依据。认证是有关产品、过程、体系和人员的第三方证明,类似于“担保人”和“证人”,是质量基础设施溯源水平提升和标准实施的基本手段。认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认,是对认证、检验等机构的资格审核。检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测,必要时进行符合性判断的活动。各要素之间的关系是:计量、标准、认证认可、检验检测各要素之间相互作用和相互支撑,构成一个完整的技术链条,并通过企业综合作用于产业整个价值链。计量解决准确测量的问题,标准形成了需要多大的量,认证认可和检验检测判定标准执行得如何。四者互相依存、密不可分,共同构成了国家质量基础设施的核心。17.什么是“审核轨迹”?从你了解的某个过程或工序举例:参考答案“审核轨迹”是一个系统化的基于特定样本,用来收集关于一系列相互关联过程的输出满足期望结果的证据的方法。审核轨迹将清晰展现证据链,使得每一次对所选样本的审核结果都构成完整审核结论得出的有用信息。以对采购活动的审核为例。审核员需要识别针对所抽取的订单(审核样本),了解采购的物料品种和规格型号等。这些在采购需求清单中应已作出规定。审核员需要理解过程的输入、输出和所需要开展的活动。所以,审核轨迹应能显示审核员是否了解了采购信息清单是怎么来的?谁来对此负责?根据采购清单编制的采购计划需要谁来审批或核査?按照标准的要求对于供方的评价、选择和再评价是需要控制的。这个过程又是谁来负责的?当采购计划有特殊要求时,如何确保釆购过程有效等。解析:在这个回答中,我们首先解释了“审核轨迹”的基本概念,即它是一种用于收集关于一系列相互关联过程的输出是否满足期望结果的证据的系统性方法。这种方法通过清晰地展示证据链,使每次对选定样本的审核结果都构成得出完整审核结论的有用信息。然后,我们以采购活动的审核为例,进一步解释了审核轨迹在实际应用中的作用。在采购活动中,审核员需要识别所抽取的订单(审核样本),并了解采购的物料品种和规格型号等,这些在采购需求清单中应已作出规定。审核员还需要理解过程的输入、输出和所需要开展的活动。因此,审核轨迹应能显示审核员是否了解了采购信息清单的来源、负责人、采购计划的审批或核查、供方的评价、选择和再评价的控制过程以及特殊采购要求的有效性等。这样的解释既清晰又具体,能够帮助读者更好地理解“审核轨迹”的概念,并了解它在实际应用中的作用。18.现场调査的方法有哪几种?试举例说明。参考答案在抽样的基础上收集信息的方法主要是面谈、观察、文件化信息(文件和记录)评审。这三种方法是实施现场审核时调查取证的基本方法。面谈,例如与审核方有关的执行人员、管理人员交谈、询问。观察,例如观察现场工作环境、设备人员操作状态。文件化信息,例如查阅保留的形成文件的信息,关注记录的完整性和真实性,已经与相关文件规定的符合性等。组织关键场所或重点区域的现场调查。如:质量管理体系的关键现场,包括产品设计、生产、检测现场、储存现场等;环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域,如,污水、废气排放现场、重点噪声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学品仓库、动力设施及排水管网的布局、配套生活设施及周边环境等;食品安全管理体系的关键场所或重点区域,如,食品生产系统、辅助系统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等。解析:本题要求列举现场调查的方法,并给出相应的例子。现场调查是收集信息的重要方法,通常用于审核、评估或研究过程中。在现场调查中,可以采用多种方法来收集信息,包括面谈、观察和文件化信息评审等。面谈是一种常用的现场调查方法,通过与相关人员交谈、询问,可以获取相关信息。例如,在质量管理体系审核中,审核员可以与执行人员、管理人员进行面谈,了解质量管理体系的运行情况、存在的问题和改进措施等。观察是另一种现场调查方法,通过观察现场工作环境、设备人员操作状态等,可以了解实际情况。例如,在环境管理体系评估中,评估人员可以观察污水、废气排放现场、重点噪声源、粉尘现场等,了解企业的环保措施和实际情况。文件化信息评审是现场调查的重要方法之一,通过查阅保留的形成文件的信息,可以了解企业的管理体系、操作规程、记录等。例如,在食品安全管理体系审核中,审核员可以查阅企业的食品安全管理制度、操作规程、记录等,了解企业的食品安全管理情况。除了以上三种方法,还可以组织关键场所或重点区域的现场调查。例如,在质量管理体系中,可以组织对产品设计、生产、检测现场、储存现场等的现场调查;在环境管理体系中,可以组织对污水、废气排放现场、重点噪声源、粉尘现场、废弃物的收集、处置场所、危险化学品仓库、动力设施及排水管网的布局、配套生活设施及周边环境等的现场调查;在食品安全管理体系中,可以组织对食品生产系统、辅助系统和员工服务设施的布局、动力设施及排水管网的布局、废弃物及污水处理场所、虫害控制、清洁、消毒场所及厂区周边环境等的现场调查。这些现场调查可以帮助了解企业的实际情况,发现问题和改进措施,提高企业的管理水平和质量水平。19.审核有几种方式?参考答案(1)按过程审核。按过程审核是以过程或所识别的环境因素和危险源等因素为中心进行的审核。(2)按部门审核。按部门审核是一种常用的审核方式。这种方法是以部门为中心来展开审核。一个部门往往涉及多个过程,承担多个过程的职能。因此,审核时、应以其主要职能(即主要业务内容或其之一)为主线,对受审核部门有关的主要过程重点审核,部门配合实施的其他相关过程适当选择审核,但不能遗漏主要职能。(3)顺向追踪。顺向追踪的方式是按体系运行的顺序进行审核,即按计划一实施-结果的顺序审核。(4)逆向追溯。逆向追溯的方式是按体系运作的相反方向进行审核,即按结果-实施+策划的反向顺序审核。解析:审核的方式多种多样,根据审核的目的、范围和内容,可以采用不同的审核方式。按过程审核是以过程或所识别的环境因素和危险源等因素为中心进行的审核;按部门审核是一种常用的审核方式,是以部门为中心来展开审核,审核时,应以其主要职能为主线,对受审核部门有关的主要过程重点审核;顺向追踪的方式是按体系运行的顺序进行审核,即按计划一实施-结果的顺序审核;逆向追溯的方式是按体系运作的相反方向进行审核,即按结果-实施+策划的反向顺序审核。这四种方式各有特点,可以根据实际情况选择适合的审核方式。20.第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么?参考答案1.1第一阶段审核的目的(1)审核受审核方的文件化管理体系信息;(2)评价受审核方现场的具体情况,并与受审核方人员进行讨论,以确定第二阶段的准备情况;(3)审查受审核方理解和实施标准要求的情况,特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;(4)收集关于受审核方管理体系范围的必要信息,包括:受审核方的场所、使用的过程和设备、所建立的控制的水平(特别是客户场所为多场所时)、适用的法律法规要求;(5)审查第二阶段所需资源的配置情况,并与受审核方商定第二阶段相关细节;(6)结合管理体系标准或其他规范性文件,充分了解受审核方的管理体系和现场运作,以便为策划第二阶段提供关注点;(7)评价受审核方是否策划和实施了内部审核与管理评审,以及管理体系的实施程度能否证明受审核方已为第二阶段做好准备。1.2第一阶段审核的重点内容通过审核了解受审核方管理体系的概况,现场勘察对受审核方的绩效要求有重大影响的过程或场所,并与有关人员和作业人员谈,以便安排第二阶段审核事宜,确定第二阶段审核的重点。2.1第二阶段审核的目的判断受审核方的管理体系是否符合审核准则的所有要求,管理体系是否得到有效运行,是否有效实施了组织的方针和目标;判断受审核方是否遵守了环境管理体系的各项程序;确定组织的管理体系是否能够通过现场审核,推荐认证注册。2.2第二阶段审核的重点内容第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动,关注并重点评价受审核方管理体系和”标准”所有要求的实施情况,包括,对管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有效性。解析:本题目要求回答第一阶段和第二阶段审核的目的和侧重点。在审核过程中,通常分为两个阶段进行。第一阶段主要关注于文件化的管理体系信息和现场具体情况,收集必要信息,评价受审核方的准备情况,审查其理解和实施标准要求的情况,以及为第二阶段提供关注点。在第一阶段结束后,将确定第二阶段审核的重点内容。第二阶段则主要关注于管理体系是否符合审核准则的要求,是否得到有效运行,是否遵守了环境管理体系的各项程序,以及管理体系是否能够通过现场审核。第二阶段审核应覆盖体系拟认证范围内的所有部门和活动,重点评价受审核方管理体系和“标准”所有要求的实施情况,包括管理体系标准要求的符合性和管理体系运行的有效性。因此,在回答本题时,需要分别阐述第一阶段和第二阶段审核的目的和侧重点,并按照要求详细解释每个阶段的内容。21.审核计划应包括哪些内容?参考答案审核计划应包括或涉及下列内容:(1)审核目标。(2)审核范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。(3)审核准则和引用文件。(4)实施审核活动(适用时,包括临时场所的访问和远程审核活动)的地点、日期、预期的时间和期限,包括与受审核方管理者的会议。(5)使用的审核方法,包括所需的审核抽样的范围,以获得足够的审核证据,适用时还包括抽样方案的设计。(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。(7)为审核的关键区域配置适当的资源。解析:本题考查的是审核计划应包含的内容。审核计划作为审核工作的指导性文件,其内容应全面、具体,以确保审核工作的顺利进行。首先,审核计划应明确审核的目标,即审核的目的和期望达到的效果。其次,审核计划应明确审核的范围,包括受审核的组织单元、职能单元以及过程,确保审核的全面性和针对性。此外,审核计划还应明确审核的准则和引用文件,以确保审核的公正性和准确性。同时,审核计划还应明确实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限,以及审核组成员、向导和观察员的作用和职责,以确保审核的顺利进行。最后,审核计划还应为审核的关键区域配置适当的资源,以确保审核的效率和效果。综上所述,审核计划应包含审核目标、审核范围、审核准则和引用文件、实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限、审核方法、审核组成员、向导和观察员的作用和职责、为审核的关键区域配置适当的资源等内容。22.审核方案的评审和改变通常包括哪些活动?参考答案审核方案监测的结果和趋势;与审核方案程序的符合性和相关的成文信息;相关方进一步的需求和期望;审核方案记录;可替代的或新的审核方法;可替代的或新的评价审核员方法;应对风验和机遇行动的有效性,以及与审核方案相关的内部和外部事项;与审核方案有关的保密性和信息安全事项。解析:审核方案的评审和改变是一个动态的过程,需要不断地对审核方案进行监测、评估和调整。在评审和改变审核方案时,需要考虑多个方面的因素,包括审核方案监测的结果和趋势、与审核方案程序的符合性和相关的成文信息、相关方进一步的需求和期望、审核方案记录、可替代的或新的审核方法、可替代的或新的评价审核员方法、应对风险和机遇行动的有效性,以及与审核方案相关的内部和外部事项、与审核方案有关的保密性和信息安全事项等。这些因素都会影响到审核方案的有效性和实施效果,因此需要进行全面的评估和调整,以确保审核方案能够满足组织的需求和期望,并有效地实施和监控。23.审核方案管理人员在审核方案管理中的职责和任务。参考答案(1)与有关各方沟通审核方案,协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动。通过已建立的外部和内部沟通渠道,向利益相关方传达审核方案的相关部分,包括所涉及的风险和机遇,定期通报进展情况:(2)确定每次审核的目标范围和准则;(3)选择审核方法;(4)确保选择具备所需能力的审核组’为审核组提供必要的资源;(5)确保根据审核方案进行审核,对审核期间出现的各类问题进行及时的处置;(6)确保记录审核活动并且妥善管理和保持记录;(7)对审核方案进行监测、评审,以确定其改进的机会。解析:本题要求回答审核方案管理人员在审核方案管理中的职责和任务。根据给出的答案,审核方案管理人员在审核方案管理中需要履行多项职责和任务。首先,他们需要与有关各方沟通审核方案,协调和安排审核日程以及与审核方案相关的活动,确保审核方案的顺利实施。其次,他们需要确定每次审核的目标范围和准则,选择适当的审核方法,并确保审核组具备所需的能力和资源。在审核过程中,他们需要确保审核活动的顺利进行,并及时处理出现的各类问题。最后,审核方案管理人员还需要确保记录审核活动,妥善管理和保持记录,并对审核方案进行监测、评审,以确定其改进的机会。这些职责和任务确保了审核方案的有效实施和改进,对于保证审核质量和管理水平具有重要意义。24.审核员应遵循的审核原则。参考答案(1)诚实正直:职业的基础;(2)公正表达:真实、准确地报告的义务;(3)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力;(4)保密性:信息安全;(5)独立性:审核的公正性和审核结论客观性的基础:(6)基于证据的方法;(7)基于风险的方法。解析:本题要求回答审核员应遵循的审核原则。审核员作为审核工作的执行者,其职业行为应受到一定的规范和约束,以确保审核工作的公正性、客观性和准确性。因此,审核员应遵循一系列审核原则,包括诚实正直、公正表达、职业素养、保密性、独立性、基于证据的方法和基于风险的方法等。这些原则贯穿审核工作的全过程,是审核员必须遵守的职业准则和行为规范。其中,诚实正直是职业的基础,审核员应始终保持诚实和正直的态度;公正表达是审核员的真实、准确报告的义务,不得歪曲事实或隐瞒真相;职业素养是审核员在审核过程中应具备的基本素质,包括勤奋、判断力等;保密性是审核员保护信息安全的重要职责;独立性是审核公正性和客观性的基础,审核员应保持独立性,不受任何外部干扰或压力影响;基于证据的方法是审核员应以事实为依据,以证据为基础,确保审核结论的准确性和可靠性;基于风险的方法是审核员应关注审核对象可能存在的风险,并采取相应的措施进行防范和控制。这些原则相互关联、相互制约,共同构成了审核员应遵循的审核原则体系。25.第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。参考答案1)第一方审核(1)审核目的:①保障管理体系正常运行和改进的需要;②作为一种管理手段;③为外部审核做准备。(1)审核准则:第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准及其合同等。2)第二方审核(1)审核目的:①合同前的评定(选择合格供方);②在有合同关系的情况下,验证组织的管理体系是否正常运行,管理体系和产品质量能否③持续满足要求,从而促进供方改进管理体系,给组织以持续的信心;④沟通和加强供需双方对质量要求的共识。(2)审核准则:第二方审核的依据主要是合同,适用的法律、法规和标准等也是第二方审核的准则。3)第三方审核(1)审核目的:①确定管理体系是否符合规定要求;②确定管理体系实现规定目标的有效性;③确定受审核方是否可以认证/注册;④为受审核方提供改进的机会;⑤为潜在的顾客提供信任;⑥减少重复的第二方审核;⑦确定满足适用的法律、法规及合同要求的能力。(2)审核准则:第三方审核的依据主要是管理体系标准和与产品有关的标准及其他规定要求,其次还包括受审核方的管理体系文件和适用的法律、法规、标准及其他要求等。解析:本题目要求解答第一、第二、第三方审核的主要目的和准则。在回答中,首先分别列出了三种审核类型的主要目的,然后针对每一种审核类型,分别阐述了其审核准则。对于每一种审核类型,答案都详细地解释了其主要目的,并且提供了审核准则的具体依据。这样,读者可以清晰地了解到每一种审核类型的目的和准则,有助于他们更好地理解和应用这些审核类型。26.审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么?参考答案1.文件化信息评审的目的(1)收集信息,例如过程、职能方面的信息,以准备审核活动和适用的工作文件,如编制审核计划,准备检查表等;(2)了解体系文件范围和程度的概况,以发现可能存在的差距。2.文件化信息评审的内容(1)方针和目标;(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;(4)与管理体系相关的重要的文件和记录;(5)以往的审核报告,如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告,文件评审的结果;(6)必要时,可包括”标准”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;(7)需要时,其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程,以及组织现场有关的平面图等。解析:在审核活动的准备阶段,文件化信息评审的目的是非常重要的。首先,通过文件化信息评审,可以收集到关于过程、职能等方面的信息,这些信息对于编制审核计划、准备检查表等后续工作至关重要。其次,通过了解体系文件的范围和程度,可以发现可能存在的差距,为后续的审核活动提供指导。在文件化信息评审的内容方面,涵盖了多个方面。首先,需要关注方针和目标,确保管理体系的方向和目标是明确和可行的。其次,需要描述管理体系的覆盖范围,以及管理体系的整体情况、过程和相互作用。此外,还需要关注与管理体系相关的重要文件和记录,以及以往的审核报告,这些都可以为当前的审核活动提供有价值的参考。在必要时,还可以包括标准要求的其他文件化信息,以及其他文件信息,如认证机构要求的生产工艺流程和组织现场有关的平面图等。这些内容共同构成了文件化信息评审的完整内容,对于审核活动的顺利进行具有重要意义。27.审核包括哪些阶段?每个阶段包括哪些活动?参考答案审核通常可划分为审核的启动、审核活动的准备、审核活动的实施、审核报告的编制与分发、审核的完成、审核后续活动的实施等六个阶段。审核的不同阶段有不同的活动:(1)审核的启动阶段,主要包括的活动有:与受审核方建立联系、确定审核的可行性。(2)审核活动的准备阶段,主要包括的活动有:审核准备阶段的文件评审、编制审核计划、审核组工作的分配和审核工作文件。(3)审核活动的实施阶段,主要包括的活动有:举行首次会议、审核实施阶段的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。(4)审核报告的编制与分发阶段,包括的活动有:审核报告的编制、审核报告的分发。(5)审核的完成阶段,当上述1-4各个阶段的所有活动完成,并分发审核报告之后,审核即告结束。(6)审核后续活动的实施阶段(如审核计划中有所规定时)。审核后续活动通常包括受审核方纠正、纠正措施和预防措施,或改进措施的确定、实施,实施状态的报告,以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。解析:审核是一个系统的过程,通常包括多个阶段。每个阶段都有其特定的活动和任务。在审核的启动阶段,需要与受审核方建立联系并确定审核的可行性。在审核活动的准备阶段,需要进行文件评审、编制审核计划、分配审核组工作和准备审核工作文件。在审核活动的实施阶段,会举行首次会议,进行文件评审,确保有效沟通,明确向导和观察员的责任,进行信息收集和验证,形成审核发现,准备审核结论,并举行末次会议。在审核报告的编制与分发阶段,需要编制审核报告并将其分发。当上述所有阶段的活动完成后,审核即告结束。最后,如果审核计划中有所规定,还需要进行后续活动,包括受审核方的纠正、纠正措施和预防措施,或改进措施的确定、实施,以及审核委托方对措施完成情况及有效性的验证。28.简述审核员应具备的专业技能有哪些?参考答案(1)审核能力;(2)理解组织意图的能力;(3)审核员应具备管理学知识与工具运用能力,以及经营时间常识;(4)风险管理能力;(5)具有在掌握法律法规的情况下有效审核的能力;(6)管理审核组的能力(审核组长)。解析:本题主要考查了审核员应具备的专业技能,涉及了审核、管理、法规等多个领域。(1)审核能力:审核员需要掌握审核的方法和技巧,能够独立完成审核任务,发现存在的问题,并提出改进意见。(2)理解组织意图的能力:审核员需要了解组织的目标和意图,理解组织的业务和管理模式,以便更好地完成审核任务。(3)具备管理学知识与工具运用能力,以及经营常识:审核员需要掌握管理学的基本知识和技能,能够运用各种管理工具和方法,分析组织的运营情况,同时还需要了解企业的经营常识,包括行业规律、市场变化等。(4)风险管理能力:审核员需要具备风险管理能力,能够识别和评估组织的风险,提出相应的改进措施。(5)具有在掌握法律法规的情况下有效审核的能力:审核员需要了解相关的法律法规,能够依据法律法规进行审核,确保审核的合法性和有效性。(6)管理审核组的能力(针对审核组长):作为审核组长,需要具备管理审核组的能力,能够组织、协调和管理审核组成员,确保审核任务的顺利完成。29.作为审核员.在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力?参考答案(1)沟通能力;(2)逻辑推断能力;(3)文字表达能力;(4)形成完整证据链的能力;(5)运用想到信息技术审核的能力;(6)信息收集、汇总和整理的能力;(7)评价的能力;(8)自我管理能力。解析:审核员在审核认证组织过程中,需要展现出一系列基本能力。首先,沟通能力至关重要,因为审核员需要与组织内部成员进行有效沟通,理解他们的运作方式,并传达审核的要求和结果。其次,逻辑推断能力也是必不可少的,审核员需要依据所收集的信息,进行逻辑分析和推断,以判断组织是否满足认证要求。文字表达能力对于撰写审核报告和记录审核结果至关重要。形成完整证据链的能力则要求审核员能够系统地收集和整理证据,形成完整的证据链,以支持审核结论。运用信息技术进行审核的能力则要求审核员能够熟练掌握相关的信息技术工具,提高审核效率和准确性。信息收集、汇总和整理的能力对于整理和分析审核过程中收集到的信息至关重要。评价的能力则要求审核员能够对组织的整体表现进行客观、公正的评价。最后,自我管理能力对于保持审核员的专业素养和持续学习也至关重要。这些基本能力共同构成了审核员在审核认证组织过程中所需的核心能力。30.中国合格评宗国家认可中心2007年开始设立了九个方面的课题研究方向,输出结果涉及哪些方面?参考答案多场所认证技术;基于过程的审核;确定审核时间;两阶段审核;审核方案管理;审核记录的适度性;审核报告编制等。解析:根据题目要求,需要回答中国合格评宗国家认可中心2007年开始设立的九个方面的课题研究方向的输出结果涉及哪些方面。根据提供的答案,这些方面包括多场所认证技术、基于过程的审核、确定审核时间、两阶段审核、审核方案管理、审核记录的适度性、审核报告编制等。这些输出结果涉及认证技术、审核过程管理、审核时间确定、审核方案实施、审核记录管理以及审核报告编制等多个方面,这些方面都是认证和审核过程中需要重点关注和管理的关键要素。31.典型的审核抽样包括哪些典型步骤?参考答案(1)明确抽样方案的目标;(2)选择抽样总体的范围和组成;(3)选择抽样方法;(4)确定样本量;(5)进行抽样活动;(6)收集评价和报告结果并形成文件。解析:在审核过程中,抽样是一个重要环节,其目的是为了通过样本来评估整体的质量或特性。典型的审核抽样步骤包括:(1)明确抽样方案的目标:在开始抽样之前,需要明确抽样的目的,例如是为了评估产品质量、服务满意度还是其他目标。(2)选择抽样总体的范围和组成:确定抽样的总体范围,即哪些对象或数据将被纳入抽样。同时,需要了解总体的组成,以便更准确地选择样本。(3)选择抽样方法:根据抽样的目的和总体的特性,选择合适的抽样方法,如随机抽样、分层抽样等。(4)确定样本量:根据抽样的目的和总体的特性,确定所需的样本量。样本量过大可能导致成本增加,样本量过小则可能无法准确反映总体的特性。(5)进行抽样活动:按照选定的抽样方法和样本量,进行实际的抽样活动。(6)收集评价和报告结果并形成文件:收集样本数据,进行评价,并生成报告。报告应包含样本的统计数据、抽样方法、样本量等信息,并可能对总体的特性提出推断。最后,将报告形成文件,以便于存档和查阅。这些步骤共同构成了审核抽样的典型流程,确保抽样的科学性、有效性和准确性。32.如何识别和评价审核方案的风险?参考答案审核的风险是客观存在的,其造成原因是多方面的。——策划,例如未能确定相关的审核目标和确定审核的范围、审核频次、持续时间、地点和日程安排;——资源,例如砍乏足够的时间、装备、培训来制订审核方案或实施审核;——审核组的选择,例如审核组不具备有效地实施审核的整体能力;——沟通,例如没有有效地沟通审核方案,或不考虑信息安全和保密性;——实施,例如抽样方案的合理性以及样本的代表性;——成文信息控制,例如无法确定审核员和相关利益方所需的必要成文信息,未能适宜地保护用于证明审核方案有效性的记录;——监督、评审和改进审核方案,例如没有有效地监视审核方案的结果。基于风险的思维是实现管理体系有效性的基础,审核是个复杂的作业过程,加强风险管理尤为重要。识别出来的风险点都需要在审核方案中有针对性地进行应对,通过过程方法控制来防范风险,为提高审核有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。解析:本题要求识别和评价审核方案的风险。审核方案的风险涉及多个环节,包括策划、资源、审核组的选择、沟通、实施、成文信息控制以及监督、评审和改进等。每个环节都可能存在风险,例如策划阶段未能明确审核目标、范围、频次等,资源方面缺乏足够的时间、装备和人员,审核组不具备实施审核的整体能力,沟通不畅导致审核方案无法有效传达,实施阶段抽样方案不合理或样本代表性不足,成文信息控制不当导致信息泄露或丢失,以及监督、评审和改进阶段未能有效监视审核方案的结果等。这些风险都可能影响审核的有效性,增加审核失败的可能性。因此,在策划审核方案时,应充分考虑这些风险因素,并采取相应的措施进行应对,以确保审核的有效性和可靠性。33.简述审核方案的管理流程。参考答案策划审核方案应基于风险的考虑,并系统、全面、具有逻辑、环环相扣、具有可追溯性、可连续监测、可持续稳定改进。审核方案的管理主要包括审核方案的策划、实施、检査和处置。其管理的具体流程为:(1)确立审核方案的目标;(2)确定和评价审核方案的风险和机遇;(3)建立审核方案;(4)实施审核方案;(5)在审核实施过程中监视审核方案;(6)评审和改进审核方案。解析:审核方案的管理流程是一个系统性、全面性的过程,旨在确保审核的有效性和持续改进。首先,需要确立审核方案的目标,明确审核的目的和期望结果。然后,对审核方案的风险和机遇进行确定和评价,以便在审核过程中充分考虑并应对潜在的风险,同时把握机遇。接下来,根据目标和风险评价,建立审核方案,包括确定审核的范围、频率、方法等。实施审核方案是核心步骤,需要按照预定的计划进行,确保审核的准确性和客观性。在审核实施过程中,需要监视审核方案,确保审核的顺利进行,并及时发现和解决问题。最后,对审核方案进行评审和改进,总结审核的经验和教训,为下一次审核提供改进的依据。整个流程需要具有逻辑性和可追溯性,以便在需要时能够回溯和验证审核的过程和结果。同时,审核方案的管理流程应具有可连续监测和可持续稳定改进的特点,以适应组织的发展和变化。34.确定审核方案的资源需考虑那几方面内容?参考答案审核方案的资源,适用时可包括:实施审核活动所必备的财务资源(审核员的培训费用);设施资源(审核期间的办公设施);人力资源(如审核员、技术专家);技术资源(包括:专业审核指导书、专业培训、某专业领域法律法规的要求、某专业领域重要环境因素和重大危险源控制要求、行业行政许可要求等);时间资源(如:审核时间、审核人员路途所需时间);后勤资源(审核人员的交通和食宿安排);其他资源(如:通信工具、审核工作文件、信息资源)。解析:这道简答题要求确定审核方案的资源需要考虑哪些方面内容。审核方案的资源是指为了实施审核活动所需的各种资源,包括但不限于财务、设施、人力、技术、时间、后勤和其他资源。1.财务资源:审核员的培训费用是财务资源的一部分,用于提升审核员的专业能力和素质。2.设施资源:审核期间的办公设施,如办公室、电脑、网络等,是进行审核活动所必需的。3.人力资源:审核员和技术专家是审核方案的核心人力资源,他们负责执行审核任务。4.技术资源:专业审核指导书、专业培训、某专业领域法律法规的要求、某专业领域重要环境因素和重大危险源控制要求、行业行政许可要求等是技术资源,为审核活动提供技术支持和指导。5.时间资源:审核时间和审核人员路途所需时间是时间资源,需要合理安排以确保审核活动的顺利进行。6.后勤资源:审核人员的交通和食宿安排是后勤资源,为审核活动提供必要的后勤保障。7.其他资源:通信工具、审核工作文件、信息资源等是其他资源,为审核活动提供必要的支持和帮助。综上所述,确定审核方案的资源需要考虑多个方面,包括财务、设施、人力、技术、时间、后勤和其他资源,以确保审核活动的顺利进行。35.确定审核方案应考虑哪些方面的内容?参考答案(1)认证机构在确定审核方案时,应获取与认证客户相关的认证信息,并与认证客户的要求和期望达成一致。这包括(认证客户管理体系范围及复杂程度、组织规模及拟审核的场所、产品/服务/活动/过程的复杂程度和风险程度、相关方的关注点、法律法规及行业性的强制要求等诸多方面)(2)审核方案的输入的客户信息应包括组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能;拟申请的认证类型、拟申请的范围、覆盖有效人数、删减和分包情况、倒班情况、多场所的分布、管理体系的现状及有效性水平。(3)审核方案应随审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度而定,应确定审核目标、审核准则和其他规范性文件、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求。(4)已认可的认证转换审核方案。(5)扩大认证范围的审核方案(适用时)。(6)多体系结合的审核方案(适用时)。解析:审核方案是审核活动的计划和指导文件,其确定需要综合考虑多个方面的因素。首先,认证机构需要获取与认证客户相关的认证信息,包括管理体系的范围、复杂程度、组织规模、审核场所、产品/服务/活动/过程的复杂程度和风险程度等,以确保审核方案能够符合认证客户的要求和期望。其次,审核方案的输入信息应包含组织的基本信息,如名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能等,以及拟申请的认证类型、范围、覆盖人数、删减和分包情况、倒班情况、多场所分布等,以便审核组能够全面了解被审核组织的情况。此外,审核方案应根据审核的类型、客户的规模、性质和复杂程度来确定审核目标、审核准则、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求等,以确保审核活动的有效性和针对性。对于已经获得认可的认证转换审核、扩大认证范围的审核以及多体系结合的审核,审核方案也需要进行相应的调整。综上所述,确定审核方案需要综合考虑多个方面的因素,包括认证客户的相关信息、审核方案输入的客户信息、审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度等,以确保审核活动的有效性和针对性。36.分别说出什么是审核准则、审核证据、审核发现、审核结论.请根据下面的场景分别列举哪个是审核准则、审核证据、宙核发现、审核结论。公司技术资料档案库主要存放重要保密的资料,《库房保管制度》规缶库房在夏季不得超过22度。审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计,上前査看发现其显示温度为20度。并继续査阅了近一个月的库房温度、湿度记录。就记录了下来。李工依据各项要求评价了审核中看到和査到的有关资料保管情况,认为资料保管符合规定要求和公司的文件规提.现场审核结束后,审核组汇总了大家收集的信息讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素(如保管温度、湿度、洁净度等)都按规定严格执行了,都在审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”。参考答案审核准则——用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。审核证据——与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现——将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论——考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。根据场最可知:审核准则——《库房保管制度》。审核证据——现场见到墙上挂温度计显示温度为20度,査阅了近一个月的库房温度、湿度记录。审核发现——依据各项要求评价了审核中看到和査到的有关资料保管情况、认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定。审核结论一资料储存环境的管理符合要求。解析:根据提供的题目,审核准则指的是一组方针、程序或要求,用于与审核证据进行比较。在这个场景中,《库房保管制度》规定库房在夏季不得超过22度,这就是审核准则。审核证据是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在这个场景中,审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计,显示温度为20度,并且查阅了近一个月的库房温度、湿度记录,这些都是审核证据。审核发现是将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。在这个场景中,审核员李工依据各项要求评价了审核中看到和查阅到的有关资料保管情况,认为资料保管符合规定要求和公司的文件规定,这就是审核发现。审核结论是考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。在这个场景中,审核组汇总了大家收集的信息,讨论认为公司内的各种影响档案保管的环境因素(如保管温度、湿度、洁净度等)都按规定严格执行了,审核报告中指出“资料储存环境的管理符合要求”,这就是审核结论。37.请简述认可与认证的不同之处?参考答案(1)实施的主体不同:认可活动的主体是权威机构;认证活动的主体是独立于供方和客户的第三方。(2)实施的客体不同:认可活动的对象是合格评定机构;认证的对象是产品、服务和管理体系,其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。(3)实施效力的比较:认可是政府或其授权部门作岀的“第三方证明”,具有权威性:认证是认证机构所作岀的第三方的“书面保证”,具有客观公正性、可信性。(4)活动性质的比较:认可既可以是强制性的,也可以是自愿性的;认证既可以是强制性的,也可以是自愿性的。解析:认可与认证虽然都是对某种标准或规范的符合性进行确认的活动,但它们在实际操作中存在着明显的差异。首先,从实施主体来看,认可活动通常是由权威机构进行,这些机构具有高度的信誉和公信力,能够为社会公众提供可靠的认可服务。而认证活动则是由独立于供方和客户的第三方进行,这些第三方机构通常是经过国家认可或行业认证的专业机构,能够提供客观、公正的认证服务。其次,从实施的客体来看,认可活动的对象主要是合格评定机构,这些机构需要具备相应的资质和能力,能够对社会公众提供合格评定服务。而认证的对象则是产品、服务和管理体系,其中管理体系通常包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等,这些体系需要符合相应的标准和规范,才能够获得认证机构的认证。再次,从实施效力来看,认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明”,具有权威性,能够为社会公众提供可靠的证明服务。而认证是认证机构作出的第三方的“书面保证”,具有客观公正性、可信性,能够为消费者提供可靠的购买决策依据。最后,从活动性质来看,认可既可以是强制性的,也可以是自愿性的,具体取决于认可活动的类型和范围。同样,认证也可以是强制性的或自愿性的,这取决于认证活动的目的和适用范围。综上所述,认可与认证虽然都是对某种标准或规范的符合性进行确认的活动,但在实施主体、客体、效力和性质等方面存在着明显的差异。了解这些差异有助于我们更好地理解和应用这两种活动,为社会公众提供更加可靠、客观、公正的服务。38.检测报吿至少包括哪些信息?参考答案标题;实验室的名称和地址;实施实验室活动的地点,包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施;将报告中所有部分标记为完整报告;部分的唯一性标识,以及表明报告结束的清晰标识;客户的名称和联络信息;所用方法的识别;物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态;检测物品的接收日期,以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期;实施实验室活动的日期;报告的发布日期;如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法;结果仅与被检测、或被抽样物品有关的声明;结果,适当时,带有测量单位;对方法的补充、偏离或删减;报告批准人的识别;当结果来自外部供应商时,清晰标识。解析:在编写检测报告时,为了确保报告的完整性和准确性,必须包含上述所列的至少16个信息点。这些信息点涵盖了报告的基本构成,包括实验室的名称和地址、实施地点、报告完整性标识、客户信息、所用方法、物品描述、接收和抽样日期、活动日期、发布日期、抽样计划和声明、结果(包括测量单位)、方法的补充或偏离、报告批准人的识别等。这些信息对于确保报告的准确性和可追溯性至关重要。同时,当报告中的结果来自外部供应商时,还需要进行清晰标识。39.简答检验检测机构在哪些情况下需要和客户及时沟通相关信息?参考答案(1)实验室选用的检测方法以国际、区域或国家发布的标准方法最为适用。

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