安徽卫生五大监管制度

PAGE安徽卫生五大监管制度一、总则1.目的为加强安徽省卫生领域的监管，规范医疗卫生行为，保障公众健康权益，提高卫生服务质量，依据国家相关法律法规和行业标准，特制定本卫生五大监管制度。2.适用范围本制度适用于安徽省行政区域内各级各类医疗卫生机构、卫生从业人员以及与卫生相关的各类活动。包括但不限于医院、诊所、社区卫生服务中心、疾病预防控制机构、妇幼保健机构等。3.基本原则依法监管原则：严格依据法律法规和行业标准开展监管工作，确保监管行为合法合规。科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生机构和从业人员的行为，保证监管结果真实可靠。全面覆盖原则：涵盖卫生领域的各个方面，包括医疗服务、公共卫生、卫生资源配置等，实现全方位监管。动态监管原则：根据卫生行业的发展变化和实际情况，及时调整监管策略和方法，保持监管的有效性和适应性。二、医疗机构准入与执业监管制度1.准入管理机构设置审批：各级卫生行政部门按照国家和安徽省有关规定，对新设置的医疗机构进行严格审批。申请设置医疗机构应提交可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等相关材料，经卫生行政部门组织专家论证和审核后，符合条件的予以批准。执业登记注册：医疗机构经批准设置后，应按照规定向卫生行政部门申请执业登记注册。登记注册内容包括医疗机构的名称、地址、法定代表人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等。卫生行政部门在收到申请后，应在规定时间内进行审核，对符合条件的颁发《医疗机构执业许可证》。2.执业监管日常监督检查：卫生行政部门定期对医疗机构的执业活动进行监督检查，检查内容包括诊疗科目登记和实际开展的诊疗活动是否相符、人员资质是否符合要求、医疗技术临床应用是否规范、医疗质量和安全管理制度是否落实等。校验管理：医疗机构应当按照规定定期向卫生行政部门申请校验。校验内容包括基本条件、执业状况、医疗质量、医疗安全等方面。卫生行政部门根据校验结果，对合格的医疗机构予以通过校验，对不符合要求的责令限期整改，整改仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。不良执业行为记分管理：建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构在执业过程中出现的违法违规行为进行记分。记分达到一定分值的，采取相应的处罚措施，如警告、限期整改、暂缓校验等。三、医疗质量与安全监管制度1.医疗质量管理质量管理组织建设：各级医疗机构应建立健全医疗质量管理组织，包括医院质量管理委员会、科室质量管理小组等。明确各质量管理组织的职责和工作制度，定期开展质量管理活动。质量控制指标：制定医疗质量控制指标体系，涵盖医疗服务的各个环节，如门诊与住院诊断符合率、治愈率、手术前后诊断符合率、抗生素合理使用率等。医疗机构应定期对质量控制指标进行监测和分析，及时发现问题并采取改进措施。医疗质量持续改进：鼓励医疗机构采用先进的质量管理方法和技术，如全面质量管理（TQM）、PDCA循环等，不断优化医疗服务流程，提高医疗质量。定期开展医疗质量评估和考核，对表现优秀的科室和个人予以表彰和奖励。2.医疗安全管理医疗风险评估与防范：医疗机构应建立医疗风险评估机制，对医疗活动中可能存在的风险进行识别、评估和分析。制定相应的风险防范措施，如完善医疗安全管理制度、加强医务人员培训、规范医疗技术操作等。医疗纠纷处理：建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。医疗机构应设立专门的医疗纠纷调解部门，积极与患者沟通协商，依法依规解决纠纷。对于重大医疗纠纷，应及时向上级卫生行政部门报告，并配合相关部门进行调查处理。医疗安全不良事件监测与报告：医疗机构应建立医疗安全不良事件监测报告制度，鼓励医务人员主动报告医疗安全不良事件。对报告的不良事件进行及时分析和调查，采取有效的改进措施，防止类似事件再次发生。四、公共卫生监管制度1.疾病预防控制监管疫苗管理：加强对疫苗流通和预防接种的监管，确保疫苗质量安全。对疫苗的采购、储存、运输、接种等环节进行全程监督，严格执行疫苗冷链管理制度，防止疫苗失效或变质。传染病防控：监督各级疾病预防控制机构和医疗机构落实传染病防控措施，包括疫情报告、疫情监测、传染源管理、传播途径控制、易感人群保护等。定期对传染病防控工作进行检查和评估，及时发现和解决存在的问题。突发公共卫生事件应急处置：建立健全突发公共卫生事件应急管理机制，加强对突发公共卫生事件的监测、预警、报告和应急处置工作的监管。各级卫生行政部门和相关机构应制定完善的应急预案，定期组织演练，提高应急处置能力。2.妇幼保健监管母婴保健技术服务监管：对开展母婴保健技术服务的机构和人员进行严格监管，确保母婴保健技术服务的质量和安全。检查母婴保健技术服务项目的开展情况、人员资质、技术操作规范等，严厉打击非法开展母婴保健技术服务的行为。妇女儿童健康管理：加强对妇女儿童健康管理工作的监督，包括孕产妇保健、儿童保健、婚前保健等。督促各级妇幼保健机构和基层医疗卫生机构落实各项妇女儿童健康管理措施，提高妇女儿童健康水平。出生医学证明管理：规范出生医学证明的发放、使用和管理，加强对出生医学证明签发机构和人员的资质审核。严格执行出生医学证明的申领、签发、补发、换发等程序，防止出生医学证明的伪造、变造和非法买卖。五、卫生从业人员监管制度1.资质管理执业资格审核：严格审核卫生从业人员的执业资格证书，确保其具备合法的从业资质。对新入职的卫生技术人员，应查验其学历证书、资格证书、执业证书等相关证件，并进行备案登记。定期考核：建立卫生从业人员定期考核制度，考核内容包括业务水平、职业道德、工作业绩等方面。考核结果作为卫生从业人员职称晋升、岗位聘任、续聘等的重要依据。2.职业道德教育与监督职业道德培训：各级卫生行政部门和医疗机构应定期组织卫生从业人员开展职业道德教育培训，提高其职业道德素养。培训内容包括法律法规、医德医风、职业操守等方面，引导卫生从业人员树立正确的价值观和职业观。投诉举报处理：设立专门的投诉举报渠道，受理对卫生从业人员违法违规行为和不良职业道德行为的投诉举报。对投诉举报内容进行及时调查核实，依法依规处理相关责任人，并将处理结果向社会公开。六、卫生资源配置监管制度1.规划与布局区域卫生规划：各级政府应根据经济社会发展水平、人口分布、居民医疗卫生服务需求等因素，制定区域卫生规划。明确卫生资源的总量、结构、布局和配置标准，合理规划各级各类医疗卫生机构的数量、规模和功能。医疗机构设置规划：卫生行政部门根据区域卫生规划，制定医疗机构设置规划，引导社会力量合理有序地参与医疗卫生服务体系建设。严格控制医疗机构的盲目扩张和无序竞争，确保卫生资源的合理配置。2.资源调配与利用监管资源调配管理：建立卫生资源调配机制，根据突发公共卫生事件、自然灾害等特殊情况，及时调配医疗卫生资源。卫生行政部门应加强对资源调配过程的监管，确保资源调配的公平、公正、高效。资源利用效率评估：定期对医疗卫生机构的资源