卫生部知情告知制度

PAGE卫生部知情告知制度一、总则（一）目的为规范医疗卫生机构的医疗服务行为，保障患者的知情权，维护患者的合法权益，提高医疗服务质量，特制定本知情告知制度。（二）适用范围本制度适用于各级各类医疗卫生机构及其医务人员在医疗活动中对患者进行的知情告知工作。（三）基本原则1.依法告知原则：严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业标准，确保告知内容合法、准确、完整。2.全面告知原则：对患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等重要信息进行全面、充分的告知，不得隐瞒或遗漏。3.及时告知原则：在医疗活动的关键环节，如诊断、治疗方案确定、手术等前，及时向患者或其近亲属告知相关信息。4.通俗易解原则：使用通俗易懂的语言和方式进行告知，避免使用过于专业或晦涩的术语，确保患者能够理解。二、告知内容（一）患者基本信息告知1.患者姓名、性别、年龄、职业、联系方式等基本情况。2.医疗机构名称、科室名称、床位号等就医环境信息。（二）病情告知1.初步诊断结果及诊断依据。2.目前病情的严重程度、发展趋势。3.可能出现的并发症及不良后果。（三）医疗措施告知1.拟采取的治疗方案、治疗目的、治疗方法、治疗步骤。2.各种检查、检验项目的必要性及风险。3.手术告知：手术名称、手术必要性、手术成功率、手术风险。术前准备事项，如禁食、禁水、备皮等。术后可能出现的并发症及应对措施。4.特殊治疗告知：如放疗、化疗、介入治疗等，包括治疗原理、治疗周期、可能的不良反应及应对方法。（四）医疗风险告知1.常见医疗风险，如药物不良反应、麻醉风险、输血风险等。2.针对患者病情可能存在的特殊医疗风险，如心脏手术可能出现的心律失常、脑血管手术可能导致的偏瘫等。（五）替代医疗方案告知1.提供至少两种可供选择的替代医疗方案，并详细说明各方案的优缺点、疗效及风险。2.尊重患者自主选择替代医疗方案的权利，不得强制患者接受某种治疗。（六）费用告知1.本次医疗服务所需的各项费用明细，包括检查费、治疗费、药费、手术费等。2.医保报销政策及报销比例，患者需承担的费用金额。（七）临床试验告知（适用于参与临床试验的患者）1.临床试验的目的、意义、方法、步骤。2.参加临床试验可能获得的益处及可能面临的风险。3.患者在临床试验中的权利和义务，如随时退出试验的权利等。三、告知方式（一）书面告知1.制作《知情同意书》，内容涵盖上述告知内容，由患者或其近亲属签字确认。2.《知情同意书》应一式两份，一份由医疗机构存档，一份交患者保存。（二）口头告知1.在进行书面告知的基础上，医务人员应向患者或其近亲属进行口头解释说明，确保其理解告知内容。2.口头告知应使用录音、录像等方式进行记录，以备查证。（三）公示告知1.在医疗机构显著位置设置医疗服务信息公示栏，公示常见疾病的诊疗流程、医疗风险、收费标准等信息。2.通过医院官网、微信公众号等网络平台，发布医疗服务相关信息，方便患者查询。四、告知流程（一）门诊患者告知流程1.首诊医师在接诊患者后，应及时向患者介绍病情、拟采取的检查和治疗措施等，并进行口头告知。2.根据患者病情，如需进行特殊检查、治疗或手术等，开具《知情同意书》，向患者详细说明相关风险和替代方案，由患者或其近亲属签字确认。3.对于病情复杂、可能存在较大医疗风险的患者，科室应组织病例讨论，邀请相关专家参与，进一步完善告知内容，并由上级医师再次向患者或其近亲属进行告知和解释。（二）住院患者告知流程1.患者入院后，管床医师应在24小时内完成首次病程记录，其中应包含对患者病情的初步评估及告知计划。2.在实施各项医疗措施前，如手术、特殊检查、特殊治疗等，管床医师应提前向患者或其近亲属进行书面和口头告知，签署《知情同意书》。3.对于病情变化需要调整治疗方案的患者，医师应及时告知患者或其近亲属调整的原因、内容及可能的影响，并再次签署《知情同意书》。4.患者出院时，医师应向患者或其近亲属告知出院后的注意事项，如饮食、休息、康复锻炼方法、复诊时间等。（三）急诊患者告知流程1.急诊医师在紧急救治患者的同时，应简要向患者或其陪同人员说明病情及拟采取的急救措施，取得其口头同意。2.对于需要进行手术等重大治疗措施的急诊患者，在病情相对稳定后，应尽快按照住院患者告知流程进行详细的知情告知，并签署《知情同意书》。五、告知对象（一）患者本人具有完全民事行为能力的患者，由患者本人签署《知情同意书》。（二）患者近亲属1.患者为无民事行为能力人或限制民事行为能力人的，由其法定代理人（近亲属）签署《知情同意书》。2.患者因病无法表达意愿或意识不清的，应及时告知其近亲属，并由近亲属签署《知情同意书》。（三）授权委托人患者本人因特殊原因无法签署《知情同意书》，可书面委托他人作为授权委托人签署，但应提供患者本人的授权委托书及身份证明等相关材料。六、医务人员职责（一）告知义务履行1.医务人员应严格按照本制度的要求，认真履行知情告知义务，确保告知内容真实、准确、完整。2.在告知过程中，应耐心解答患者或其近亲属的疑问，尊重其知情权和选择权。（二）培训与教育1.医疗机构应定期组织医务人员参加知情告知相关知识和技能的培训，提高其告知能力和水平。2.医务人员应主动学习知情告知相关法律法规和行业标准，不断更新知识，确保告知工作符合要求。（三）记录与存档1.医务人员应将每次知情告知的内容、时间、方式、患者或其近亲属签字等情况详细记录在病历中。2.《知情同意书》等相关资料应妥善保存，按照病历管理规定进行归档，以备查阅。七、监督与考核（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部监督机制，定期对知情告知工作进行检查和评估。2.医务部门、质量控制部门等应加强对各科室知情告知工作的日常监督，发现问题及时督促整改。（二）患者反馈处理1.设立患者投诉渠道，及时受理患者对知情告知工作的投诉和意见。2.对于患者反馈的问题，应认真调查核实，根据情况采取相应的处理措施，并及时向患者反馈处理结果。（三）考核评价1.将知情告知工作纳入医务人员绩效考核体系，制定明确的考核指标和标准。2.对知情告知工作落实到位、