乡卫生院药品管理制度

PAGE乡卫生院药品管理制度一、总则1.目的为加强乡卫生院药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于乡卫生院药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划各临床科室根据临床需求，每月定期提交药品采购申请，注明药品名称、规格、剂型、数量等信息。药房汇总各科室采购申请，结合库存情况，制定药品采购计划。采购计划应综合考虑药品的使用频率、有效期、市场供应等因素，确保药品供应的连续性和合理性。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、税务登记证等相关证件，并定期进行评估和更新。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购药品符合国家药品标准和质量要求。3.采购流程采购人员根据采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商按照采购订单要求，及时组织药品生产和配送。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按量、按质到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，按照相关规定进行处理。三、药品验收管理1.验收人员设立专门的药品验收岗位，配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应经过相关培训，熟悉药品验收的程序和标准。2.验收依据以药品质量标准、药品说明书、合同约定等为验收依据，对到货药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。3.验收内容外观检查：检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；标签和说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定；药品的外观性状是否符合质量标准要求。数量核对：按照采购订单和随货同行单，核对药品的数量是否一致。质量验收：对需进行质量检验的药品，按照规定进行抽样检验。检验合格的药品方可办理入库手续。4.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测仪、冷藏设备等。仓储设施设备应定期进行检查、维护和保养，确保其正常运行。根据药品的特性和储存要求，合理划分库区和货位，实行分类存放管理。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类，并有明显的标识。2.温湿度管理常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。配备温湿度监测仪，实时监测库区的温湿度情况。温湿度超出规定范围时，应及时采取有效措施进行调控，确保药品储存环境符合要求。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月一次。重点养护品种应增加养护检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对养护检查中发现的问题，应及时采取相应的处理措施。如发现药品有变质、损坏等情况，应立即停止销售和使用，并按照规定进行报损和销毁处理。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等信息。养护档案应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.库存盘点定期进行药品库存盘点，确保账、物相符。盘点周期一般为每月一次，每年进行一次全面盘点。盘点结束后，应编制库存盘点表，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。盘盈、盘亏的药品应查明原因，按照规定进行调整账务处理。五、药品调配管理1.调配人员药房调配人员应具备药学专业知识和技能，经过岗位培训，取得相应的资格证书。2.调配流程调配人员根据医生开具的处方，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等信息。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医生沟通。按照处方要求，准确调配药品。调配过程中应严格遵守操作规程，确保药品质量和剂量准确。调配完成后，调配人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确认无误后签字。3.核对发药核对人员应再次核对调配好的药品，确认无误后向患者发放药品，并详细告知患者药品的用法用量、注意事项等信息。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应严格按照相关规定进行调配、核对和发放，确保药品使用安全。六、药品使用管理1.用药医嘱医生应根据患者的病情和诊断，合理开具用药医嘱。用药医嘱应明确药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间等信息。医生在开具用药医嘱时，应遵循安全、有效、经济的用药原则，严格掌握用药适应证，避免不合理用药。2.用药监测护士应按照用药医嘱，准确为患者给药，并密切观察患者的用药反应。如发现患者出现不良反应或用药效果不佳等情况，应及时报告医生进行处理。临床药师应定期对临床用药情况进行监测和分析，参与临床药物治疗方案的制定和调整，为患者提供合理用药指导。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，各科室应指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。医护人员在临床工作中发现药品不良反应时，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药房。药房应定期对收集到的药品不良反应报告进行整理、分析和评价，并及时向当地药品不良反应监测机构报告。七、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期管理制度，对库存药品的效期进行跟踪管理。药房应定期检查药品的效期情况，对临近效期的药品进行标识和预警。2.近效期药品处理对近效期药品，应采取相应的处理措施。如与供应商协商退货、促销使用、调剂给其他有需求的科室等。对超过有效期的药品，应按照规定进行报损和销毁处理。3.效期管理记录建立药品效期管理记录，记录药品的名称、规格、剂型、数量、效期、处理情况等信息。效期管理记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。八、药品不良反应报告和监测管理1.报告制度乡卫生院应建立药品不良反应报告制度，各科室发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药房。药房应在规定时间内将药品不良反应报告表上报至当地药品不良反应监测机构。2.监测流程药房负责收集、整理和分析药品不良反应报告，定期对药品不良反应监测情况进行总结和评估。对新的、严重的药品不良反应，应及时组织调查和分析，并采取相应的措施，如暂停使用相关药品、调整用药方案等。3.培训与宣传定期组织医护人员参加药品不良反应报告和监测知识培训，提高医护人员对药品不良反应的认识和报告能力。加强对患者的宣传教育，告知患者药品不良反应的相关知识，鼓励患者及时报告用药过程中出现的不良反应。九、药品质量管理档案管理1.档案内容建立药品质量管理档案，档案内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、效期管理、不良反应监测等环节的相关记录和资料。2.档案管理药品