卫生许可十一项制度

PAGE卫生许可十一项制度一、总则（一）目的为加强卫生许可管理，规范卫生许可行为，保障公众健康，根据相关法律法规及行业标准，制定本十一项制度。（二）适用范围本制度适用于在本辖区内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生、放射卫生、学校卫生、化妆品卫生等相关活动的单位和个人申请卫生许可的全过程及后续监管。（三）基本原则1.依法许可原则：严格依据法律法规和行业标准实施卫生许可，确保许可行为合法合规。2.公开公正原则：卫生许可的条件、程序、结果等信息向社会公开，公正对待每一个申请人。3.便民高效原则：简化办事流程，提高办事效率，为申请人提供优质便捷的服务。4.风险管理原则：对不同行业的卫生许可进行风险评估，采取相应的管理措施，保障公众健康安全。二、申请与受理制度（一）申请条件1.申请人应是合法设立的单位或具有完全民事行为能力的个人。2.申请项目应符合国家和地方的卫生相关法律法规、标准和规范要求。3.具备与申请项目相适应的经营场所、设施设备、卫生管理制度等。（二）申请材料1.申请表：如实填写卫生许可申请表，包括单位基本信息、申请项目、经营场所情况等。2.身份证明：申请人的营业执照、法人身份证明或个人身份证等。3.场所证明：经营场所的租赁合同、房产证等证明材料。4.卫生设施布局图：清晰标明经营场所的卫生设施布局，如生产车间布局、餐厅厨房布局等。5.卫生管理制度：包括人员卫生管理、环境卫生管理、食品卫生管理等制度。6.产品配方（适用化妆品等）：如有涉及产品生产的，需提供产品配方。7.其他相关材料：根据不同申请项目的要求，可能需要提供水质检测报告、从业人员健康证明等材料。（三）申请方式1.现场申请：申请人可到当地卫生行政部门指定的窗口提交申请材料。2.网上申请：部分地区提供网上申请平台，申请人可登录平台按要求上传申请材料。（四）受理程序1.收到申请材料后，卫生行政部门应在规定时间内进行形式审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书。对申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场或在规定时间内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对不属于本部门职权范围或不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、审核制度（一）审核人员1.卫生行政部门应配备专业的审核人员，审核人员应具备相应的专业知识和工作经验，熟悉卫生相关法律法规和标准。2.审核人员实行定期培训和考核制度，不断提高业务水平和审核能力。（二）审核内容1.资料审核：对申请人提交的申请材料进行详细审核，检查材料的真实性、完整性和合规性。2.现场审核：根据申请项目的特点，对经营场所进行现场检查。核实场所的布局是否符合卫生要求，如食品加工场所的生熟分开、通风换气等。检查卫生设施设备是否正常运行且符合标准，如消毒设备、污水处理设备等。查看卫生管理制度的落实情况，如从业人员的健康管理、食品采购索证索票等。对涉及产品质量的，检查产品的生产工艺、原材料质量等是否符合要求。（三）审核流程1.资料审核：审核人员在收到受理的申请材料后，应在规定时间内完成资料审核，并填写审核意见。2.现场审核：安排现场审核人员按照预定的现场审核方案进行现场检查，记录检查情况。3.综合审核：审核人员根据资料审核和现场审核情况，进行综合分析，提出审核结论。对于符合卫生许可条件的，出具同意许可的审核意见。对于存在问题但可以整改的，提出整改意见，要求申请人限期整改，整改合格后重新审核。对于不符合卫生许可条件的，出具不予许可的审核意见，说明理由。四、审批制度（一）审批人员卫生行政部门应设立专门的审批机构或指定审批人员，审批人员应具备较高的政策水平和审批能力。（二）审批依据审批人员依据审核人员出具的审核意见、相关法律法规和标准进行审批。审批流程1.收到审核意见后，审批人员应在规定时间内进行审批。2.对于同意许可的审核意见，审批人员签署审批同意意见。3.对于不予许可的审核意见，审批人员再次审核确认后，签署不予许可决定，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。4.对于需要整改后重新审核的情况，待申请人整改合格并重新提交审核申请后，按照上述流程进行审批。五、发证制度（一）发证程序1.经审批同意许可的，卫生行政部门应在规定时间内制作并颁发卫生许可证。2.卫生许可证应加盖卫生行政部门公章，并注明许可项目、有效期等内容。3.发证方式可采取现场发证或邮寄送达等方式，确保申请人及时领取卫生许可证。（二）许可证内容1.许可证编号：具有唯一性，便于管理和查询。2.单位名称：与申请人营业执照一致。3.法定代表人（负责人）：填写实际负责人姓名。4.地址：经营场所详细地址。5.许可项目：明确许可的具体卫生项目，如食品销售、公共浴室经营等。6.有效期：根据不同行业和项目确定合理的有效期，到期需重新申请许可。六、变更制度（一）变更情形1.单位名称变更：因企业改制、合并、分立等原因导致单位名称发生变化。2.法定代表人（负责人）变更：原法定代表人离职、更换等情况。3.地址变更：经营场所搬迁至新地址。4.许可项目变更：增加或减少许可的卫生项目。（二）变更申请1.申请人应在变更事项发生后规定时间内，向卫生行政部门提出变更申请。2.变更申请材料除与新申请相同的基本材料外，还需提供变更事项的相关证明材料，如单位名称变更的工商变更登记证明等。（三）变更程序1.卫生行政部门收到变更申请后，按照申请与受理、审核、审批、发证等程序进行办理。2.对于变更地址等可能影响卫生条件的变更，需进行现场审核，确保变更后仍符合卫生许可条件。3.变更后，重新颁发卫生许可证，原许可证收回。七、延续制度（一）延续申请1.卫生许可证有效期届满前，申请人应在规定时间内向卫生行政部门提出延续申请。2.延续申请材料与首次申请材料基本相同，但需提供卫生许可证原件及有效期内的卫生检测报告等证明材料。（二）延续审核1.卫生行政部门对延续申请进行审核，审核内容包括申请人在有效期内的卫生状况、遵守法律法规情况等。2.可根据实际情况进行现场审核，重点检查卫生设施设备的维护、卫生管理制度的执行等情况。（三）延续决定1.经审核符合延续条件的，卫生行政部门作出准予延续的决定，换发新证。2.不符合延续条件的，作出不予延续的决定，并说明理由。申请人可在规定时间内进行整改，整改合格后重新申请延续。八、补发制度（一）补发情形卫生许可证遗失、损坏的，申请人可申请补发。（二）补发申请1.申请人应提交补发申请，说明卫生许可证遗失或损坏的情况，并提供身份证明等相关材料。2.如遗失的，需提供刊登遗失声明的报刊原件。（三）补发程序1.卫生行政部门核实情况后，在规定时间内予以补发。2.补发的卫生许可证编号、内容等与原证一致，但注明“补发”字样。九、注销制度（一）注销情形1.卫生许可证有效期届满未延续的。2.单位依法终止的。3.卫生许可被依法撤销、撤回或吊销的。4.因不可抗力导致许可事项无法实施的。5.法律法规规定的其他应当注销的情形。（二）注销程序1.卫生行政部门发现有上述注销情形的，应及时通知申请人办理注销手续。2.申请人应在规定时间内提交注销申请，并交回卫生许可证原件。3.卫生行政部门核实后，予以注销，并在相关系统中进行记录。十、监督检查制度（一）检查计划1.卫生行政部门应制定年度监督检查计划，明确检查对象、检查内容、检查频次等。2.检查计划应根据不同行业的风险程度进行合理安排，对高风险行业适当增加检查频次。（二）检查方式1.日常监督检查：定期或不定期对卫生许可单位进行现场检查。2.专项监督检查：针对特定卫生问题或行业开展专项检查，如食品安全专项检查等。3.投诉举报检查：对涉及卫生许可单位的投诉举报进行调查核实。（三）检查内容1.卫生许可证持有情况：检查是否在有效期内，是否按规定悬挂。2.经营场所卫生状况：包括环境卫生、设施设备卫生、食品卫生等。3.卫生管理制度执行情况：如人员健康管理、消毒管理等制度的落实。4.产品质量情况（适用相关产品行业）：检查产品的质量、标签标识等是否符合要求。（四）检查结果