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文档简介

PAGE卫生站采购药品制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生站药品采购行为,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,提高卫生站的医疗服务水平,加强药品采购工作的管理与监督。2.适用范围本制度适用于卫生站所有药品的采购活动,包括但不限于西药、中成药、中药饮片等。3.基本原则合法性原则:严格遵守国家有关药品采购的法律法规、政策规定,确保采购行为合法合规。质量第一原则:把药品质量放在首位,优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。按需采购原则:根据卫生站的实际医疗需求,合理确定药品采购品种和数量,避免积压和浪费。公开透明原则:药品采购过程应公开、公平、公正,接受内部监督和社会监督。廉洁自律原则:采购人员应廉洁奉公,杜绝不正当交易行为,确保采购工作廉洁高效。二、采购计划管理1.需求预测各临床科室应定期(至少每月一次)对本科室药品使用情况进行统计分析,结合患者病情变化趋势、季节特点等因素,预测药品需求。卫生站药剂科应综合各科室的需求预测信息,结合库存状况,制定月度药品需求初步计划。2.计划审核与调整月度药品需求初步计划提交至卫生站药品采购管理小组进行审核。采购管理小组由卫生站领导、药剂科负责人、临床科室代表等组成。采购管理小组根据卫生站的实际医疗业务发展、医保政策变化、药品供应市场情况等因素,对初步计划进行审核和调整,确定最终的月度药品采购计划。如遇特殊情况或突发事件导致药品需求发生较大变化,临床科室应及时向药剂科提出申请,药剂科核实后报采购管理小组批准,对采购计划进行临时调整。三、供应商管理1.供应商选择建立合格供应商名录,采购人员应通过多种渠道收集药品供应商信息,包括但不限于药品生产企业、药品经营企业、药品集中采购平台等。对收集到的供应商进行资质审核,审核内容包括企业营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告、销售人员授权书等相关资质文件。实地考察供应商的生产或经营场所、质量管理体系、仓储物流条件等,评估其供应能力、信誉状况和服务水平。根据审核和考察结果,选择符合要求的供应商纳入合格供应商名录,并定期(至少每年一次)对名录进行更新和维护。2.供应商评估与考核建立供应商评估与考核机制,定期(每季度一次)对供应商的药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面进行评估和考核。评估和考核方式包括数据分析、实地检查、用户反馈等。药剂科应收集和整理相关评估数据,形成供应商评估报告。根据评估报告结果,对表现优秀的供应商给予适当奖励,如优先采购、增加采购份额等;对存在问题的供应商提出整改要求,如限期整改、暂停供货等;对整改后仍不符合要求的供应商,从合格供应商名录中剔除。四、采购流程1.采购申请各临床科室根据月度药品采购计划,填写药品采购申请表,详细注明药品名称、规格、剂型、数量、产地等信息,并经科室负责人签字确认。药品采购申请表提交至药剂科,药剂科专人负责接收、整理和审核。审核内容包括申请药品的必要性、合理性、库存情况等。经审核无误的采购申请表,由药剂科负责人签字后转至采购人员进行采购操作。2.采购实施采购人员根据批准的采购申请表,按照以下优先顺序选择采购渠道:首先从药品集中采购平台采购,确保优先采购中标(成交)产品。如集中采购平台无所需药品或因特殊原因无法采购时,可从合格供应商名录中选择其他供应商进行采购。采购人员与选定的供应商签订药品采购合同或协议,明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等条款。合同或协议应符合法律法规要求,并报药剂科备案。采购人员跟踪药品采购进度,及时与供应商沟通协调,确保药品按时、按质、按量供应。如遇供应延迟或其他问题,应及时向药剂科报告,并采取相应措施解决。3.验收入库药品到货前,药剂科应通知仓库管理人员做好验收准备工作,包括安排验收场地、准备验收工具和设备等。药品到货时,仓库管理人员应依据采购合同或协议、随货同行单等,对药品的名称、规格、剂型、数量、产地、包装、标签、说明书、外观质量等进行逐一核对。验收人员按照药品验收标准和操作规程,对药品进行抽样检验,检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等),应严格按照相关规定进行验收。验收合格的药品,仓库管理人员应及时办理入库手续,填写药品入库单,注明药品名称、规格、剂型、数量、产地、入库日期等信息,并将药品存放于相应的库区和货位。验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续,并做好记录。五、药品质量控制1.质量标准遵循采购的药品必须符合国家药品质量标准和相关药品监督管理部门的规定要求。采购人员应确保所采购药品的质量标准与供应商提供的产品质量标准一致,并要求供应商提供药品质量检验报告等相关证明文件。2.验收把关严格执行药品验收制度,验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收标准和操作规程。验收过程中应认真核对药品的各项信息,对药品质量进行严格检验把关,确保入库药品质量合格。3.不合格药品处理发现不合格药品时,验收人员应立即停止验收,并将不合格药品单独存放于不合格区,做好标识和记录。及时通知采购人员与供应商联系,要求供应商在规定时间内处理不合格药品。供应商应负责将不合格药品召回,并承担相应的责任。对不合格药品的处理情况进行跟踪记录,确保不合格药品得到妥善处理,防止不合格药品流入临床使用环节。六、采购价格管理1.价格调研与比较采购人员应定期(至少每季度一次)收集药品市场价格信息,了解不同供应商的药品价格动态。通过多种渠道(如药品集中采购平台、医药资讯媒体、供应商报价等)获取药品价格数据,并进行分析比较。2.价格谈判与协商在采购药品时,采购人员应根据价格调研结果,与供应商进行价格谈判和协商。对于采购金额较大或采购频次较高的药品,应争取更优惠的价格。在保证药品质量和供应的前提下,合理降低采购成本。3.价格调整与备案如遇药品价格发生重大变化(如国家药品价格政策调整、市场供求关系变化等),采购人员应及时与供应商沟通协商,调整采购价格。调整后的采购价格应报药剂科备案,并在相关采购文件中予以明确。七、采购合同管理1.合同签订采购人员应在采购药品前与供应商签订书面合同或协议,明确双方的权利和义务。合同或协议应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等主要条款。合同签订后,应及时将合同副本交药剂科备案。2.合同履行监督采购人员应跟踪合同履行情况,监督供应商按时、按质、按量供应药品。如发现供应商未履行合同约定,应及时与供应商沟通协商,要求其采取措施解决问题。如供应商违约行为严重影响药品采购工作,应按照合同约定追究其违约责任。3.合同变更与终止如因特殊原因需要变更合同条款,采购人员应与供应商协商一致,并签订书面变更协议。变更协议应报药剂科备案。如合同履行完毕或因其他原因需要终止合同,采购人员应及时办理相关手续,并做好记录。八、采购档案管理1.档案内容药品采购档案应包括采购计划、采购申请、采购合同或协议、随货同行单、药品验收记录、药品质量检验报告、付款凭证等与采购活动相关的文件和资料。2.档案整理与归档采购人员应定期(至少每月一次)对采购档案进行整理,按照时间顺序和类别进行分类归档。档案应妥善保管,便于查阅和追溯。3.档案保管期限药品采购档案的保管期限应符合国家有关档案管理规定和卫生站的实际需要。一般情况下,采购档案应至少保存[X]年,以备查阅和审计。九、监督与考核1.内部监督卫生站成立药品采购监督小组,负责对药品采购工作进行全程监督。监督小组由卫生站纪检部门人员、财务部门人员、药剂科人员等组成。监督小组定期(至少每半年一次)对药品采购计划执行情况、采购流程合规性、药品质量验收情况、采购价格合理性等进行检查和监督。发现问题及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。采购人员应主动接受内部监督,积极配合监督小组的工作,如实提供相关资料和信息。2.考核评价建立药品采购工作考核评价机制,对采购人员的工作业绩、工作质量、廉洁自律等方面进行考核评价。考核评价结果作为采购人员绩效奖金发放、岗位晋升奖惩等

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