卫生院药品供应保管制度

PAGE卫生院药品供应保管制度一、总则1.目的为加强卫生院药品供应保管工作的规范化管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划卫生院各临床科室应根据本科室业务需求、药品使用量及库存情况，每月定期填写药品采购申请表，经科室负责人审核签字后报药剂科。药剂科汇总各科室采购申请，结合卫生院药品库存动态、临床用药趋势及药品储备定额，制定月度药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品生产企业或经营企业作为供应商。对新供应商进行资质审核，索取并审核其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品GMP或GSP认证证书、药品质量检验报告、销售人员授权书等相关资料，确保供应商资质合法有效。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对不符合要求的供应商及时进行淘汰，调整合格供应商名录。3.采购合同与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同签订后，应及时将合同副本交药剂科存档备案，以便跟踪合同执行情况。4.采购执行采购人员应严格按照批准的采购计划和合同要求进行采购，确保采购药品的品种、规格、数量、质量等符合规定。采购药品时，应优先选择质量可靠、价格合理、供应及时的供应商。如需变更供应商或采购药品的品种、规格、数量等，应重新履行审批手续。采购人员应及时跟踪采购药品的到货情况，如发现药品逾期未到货或质量问题，应及时与供应商沟通协调，采取相应措施解决。三、药品验收管理1.验收人员药品验收工作由药剂科验收人员负责，验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员应经过专业培训，取得药品验收员资格证书后方可从事药品验收工作。2.验收依据药品验收应依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准，以及药品采购合同、药品质量标准、药品说明书等规定进行。验收人员应按照药品验收标准，对每一批次采购的药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合规定。3.验收内容数量验收：核对药品的名称、规格、剂型、数量等是否与采购合同及发票一致。外观质量验收：检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，药品外观是否有破损、污染、变质等情况。内在质量验收：按照药品质量标准，对部分药品进行抽样检验，如注射剂、口服制剂等，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。资质证明文件验收：索取并审核药品的随货同行单、药品检验报告书、进口药品注册证等相关资质证明文件，确保药品来源合法、质量可靠。4.验收记录验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等。药品验收记录应妥善保存，保存期限不少于5年。四、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存规模相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。药品应按照其储存条件分类存放，不得混放。仓库内应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度监测设备、冷藏设备、消防设备、防虫防鼠设备等，确保药品储存安全。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，遵循先进先出、近期先出、易变先出的原则。同一品种、规格、剂型的药品应集中存放，并有明显的标识。药品标签应朝外，便于查看。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定单独存放，实行双人双锁管理，并建立专用账册。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点，确保账账相符、账物相符。药剂科应根据药品的使用情况和库存动态，及时调整药品库存，避免药品积压或缺货。对积压药品应及时进行处理，对缺货药品应及时采购补充。加强对库存药品的养护，定期检查药品的质量状况，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时清理并记录。五、药品养护管理1.养护计划药剂科应根据药品的性质、储存条件、库存数量等制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、周期等内容。药品养护计划应经药剂科负责人审核批准后实施。2.养护措施定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合规定，温湿度是否在规定范围内，药品是否有变质、损坏等情况。根据药品的特性，采取相应的养护措施，如对易氧化的药品应采取避光、密封等措施，对易受潮的药品应采取防潮、通风等措施，对易霉变的药品应采取防霉、防虫等措施。对养护检查中发现的问题，应及时采取措施处理。如发现药品有质量问题，应立即停止销售和使用，并按照相关规定进行报告和处理。3.养护记录养护人员应如实填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、养护日期、养护情况、处理结果等。药品养护记录应妥善保存，保存期限不少于5年。六、药品调配管理1.调配人员药品调配工作由药剂科调配人员负责，调配人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应经过专业培训，取得药学专业技术资格证书后方可从事药品调配工作。2.调配依据药品调配应依据医师开具的处方进行，调配人员应认真审核处方，确保处方内容清晰、完整、准确，药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等符合规定。对不符合规定的处方，调配人员应拒绝调配，并及时与医师沟通联系，要求其更正或重新开具处方。3.调配操作调配人员应按照药品调配操作规程进行操作，严格遵守调配流程，确保药品调配准确无误。调配药品时，应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量等，防止调配错误。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等应实行双人核对制度。调配好的药品应及时交给核对人员进行核对，核对无误后包装发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。4.调配记录调配人员应如实填写药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、调配日期、调配人员签名等。药品调配记录应妥善保存，保存期限不少于1年。七、药品使用管理1.用药医嘱医师应根据患者的病情、诊断结果等开具合理的用药医嘱，用药医嘱应明确药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间等内容。医师开具的用药医嘱应符合《处方管理办法》等相关规定，不得开具超常处方、大处方等不合理处方。2.药品发放护士应根据医师开具的用药医嘱，及时到药房领取药品，并认真核对药品的名称、规格、剂型、数量等，确保发放的药品与医嘱一致。护士在发放药品时，应向患者交代药品的用法用量、注意事项等，并观察患者用药后的反应，如发现异常情况应及时报告医师处理。3.用药监测临床科室应加强对患者用药的监测，观察患者用药后的疗效、不良反应等情况，并及时记录。如发现患者用药后出现不良反应或其他异常情况，应及时报告医师处理，并填写药品不良反应报告表，上报药品不良反应监测机构。4.药品使用记录临床科室应建立药品使用记录，记录内容包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间、用药效果、不良反应等。药品使用记录应妥善保存，保存期限不少于1年。八、药品效期管理1.效期监控药剂科应建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行监控，及时掌握药品的效期情况。对近效期药品应进行重点标识，并采取相应的催销措施，如在药房显著位置设置近效期药品专柜，提醒调配人员优先调配使用等。2.效期处理对超过有效期的药品，应及时清理并记录，按照相关规定进行销毁处理。销毁药品时，应填写药品销毁记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、销毁日期、销毁方式、销毁人员签名等。药品销毁记录应妥善保存，保存期限不少于5年。九、药品不良反应监测与报告管理1.监测职责卫生院应建立药品不良反应监测管理制度，明确各部门在药品不良反应监测工作中的职责。药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应报告，并及时上报药品不良反应监测机构。临床科室负责发现、报告药品不良反应，并配合药剂科做好药品不良反应监测工作。2.报告程序临床科室发现患者用药后出现不良反应时，应及时报告医师，并填写药品不良反应报告表。医师应根据患者的不良反应情况进行评估，如怀疑为药品不良反应，应及时上报药剂科。药剂科接到药品不良反应报告后，应及时进行核实、分析，并填写药品不良反应报告表，上报当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应立即报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.报告时限一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告，其中死亡病例须立即报告；群体不良反应应在发现之日起15日内报告；严重药品不良反应须在12小时内报告。十、药品质量事故处理管理1.事故报告发生药品质量事故时，相关人员应立即报告药剂科负责人，并采取措施防止事故扩大。药剂科负责人接到报告后，应及时组织人员对事故进行调查处理，并向上级主管部门报告。2.事故调查成立药品质量事故调查组，对事故发生的原因、经过、造成的后果等进行调查分析。调查人员应收集相关证据，如药品样品、检验报告、采购合同、验收记录、储存养护记录等，以便查明事故真相。3.