卫生院查验接种制度

PAGE卫生院查验接种制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗接种管理，规范疫苗接种流程，确保疫苗接种工作安全、有效、有序进行，依据《疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本查验接种制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院全体医护人员及参与疫苗接种工作的相关人员，包括接种门诊工作人员、疫苗管理人员、冷链管理人员等。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家有关疫苗接种的法律法规和行业标准，确保疫苗接种工作合法合规。安全有效原则：把疫苗接种安全放在首位，严格把控疫苗质量、接种操作规范等环节，确保接种效果。科学规范原则：依据科学的接种程序和技术要求，规范开展疫苗接种工作，提高接种质量。知情同意原则：充分告知受种者或其监护人疫苗接种的相关信息，取得其知情同意后进行接种。二、疫苗管理1.疫苗采购严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购渠道进行采购。国家免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台组织采购，本卫生院按照规定向其领取；非免疫规划疫苗由本卫生院通过省级公共资源交易平台采购，或从疫苗上市许可持有人指定的符合条件的疫苗配送单位采购。采购疫苗时，应当索取疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立真实、完整的采购、验收、储存、运输记录，并保存至超过疫苗有效期不少于5年。2.疫苗验收疫苗到货时，应当对疫苗的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商、质量状况、储存运输温度监测记录等内容进行验收，核对疫苗的最小外包装的标签、说明书和西林瓶、安瓿瓶等外观质量，并做好验收记录。对验收合格的疫苗，应当按照其品种、批号、规格、数量、有效期分类码放，做好标识。对验收不合格的疫苗，应当填写《疫苗拒收登记表》，注明疫苗名称、生产企业、供货单位、产品批号、规格、数量、不合格原因、处理措施等内容，并及时向当地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告，不得自行处理。3.疫苗储存与运输本卫生院应当配备与疫苗储存、运输要求相适应的设施设备，如冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱等，并定期进行检查、维护和更新，确保其正常运行。疫苗储存应当按照疫苗品种、批号分类码放，不同品种、不同批号的疫苗不得混垛存放。疫苗与冷库库壁、地面及顶部之间应当留有一定的空间，疫苗垛间距不小于5厘米，与地面间距不小于10厘米，与顶部间距不小于30厘米。疫苗运输过程中，应当采取有效的冷藏、保温措施，确保疫苗处于规定的温度环境。运输疫苗时，应当在冷藏车的车厢内或者冷藏箱、保温箱的内部放置温度监测设备，实时监测并记录温度数据。定期对疫苗储存、运输设施设备进行温度监测和记录，每天上午和下午各进行一次温度记录，记录内容包括温度、时间、设施设备编号等。发现温度异常时，应当及时采取措施进行处理，并记录处理情况。4.疫苗领发建立疫苗领发登记制度，详细记录疫苗的领发时间、品种、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、领发人员等信息。领发记录应当保存至超过疫苗有效期不少于5年。疫苗领发时，应当按照先短效期、后长效期，先产先出、先进先出的原则进行发放。发放疫苗时，应当向领取单位或个人提供疫苗储存、运输的相关信息，并做好交接手续。定期对疫苗库存进行盘点，做到账物相符。发现疫苗损耗、过期、失效等情况时，应当及时登记，并按照规定进行处理。三、接种前查验1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。接种人员应当严格遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，确保接种工作安全、有效。2.接种场所要求接种门诊应当具备与接种服务相适应的场地、设施设备和人员。接种场所应当清洁、明亮、通风良好，温度适宜，符合卫生学要求。接种门诊应当划分候诊区、预诊区、接种区、留观区等功能区域，并设置明显的标识。各功能区域应当相对独立，避免交叉感染。接种区应当配备接种台、冷藏设备、消毒设备、急救设备等，并按照规定摆放疫苗和相关物品。接种台应当保持清洁，台面平整，无杂物。3.受种者信息查验接种前，接种人员应当对受种者或其监护人提供的受种者姓名、性别、年龄、出生日期、接种记录等信息进行认真查验，核对无误后方可进行接种。对于首次接种的受种者，应当建立预防接种证，并将接种信息及时录入预防接种信息管理系统。预防接种证应当由受种者或其监护人妥善保管，遗失后应当及时补办。对受种者的健康状况进行询问，包括是否有发热、咳嗽、腹泻等不适症状，是否有疫苗接种禁忌证等情况。如发现受种者有不适症状或接种禁忌证，应当及时告知受种者或其监护人，并建议其到医疗机构就诊或暂缓接种。4.疫苗信息查验接种人员应当对即将接种的疫苗品种、剂型、规格、批号、有效期等信息进行认真查验，核对疫苗的最小外包装的标签、说明书和西林瓶、安瓿瓶等外观质量，确保疫苗质量合格、信息准确无误。检查疫苗的储存、运输条件是否符合要求，如发现疫苗储存、运输温度异常或疫苗外观质量有问题，不得使用该疫苗，并及时向当地药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，确定受种者本次接种的疫苗品种、剂量、接种部位、接种途径等，并告知受种者或其监护人。四、接种操作规范1.接种准备根据受种者的年龄、接种疫苗品种等选择合适的接种器材，如注射器、针头、镊子等。接种器材应当一次性使用，使用后应当按照规定进行无害化处理。对接种部位进行消毒，一般用75%乙醇棉球由内向外螺旋式消毒接种部位皮肤，涂擦直径≥5厘米，待晾干后进行接种。核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、剂量、接种部位、接种途径等信息，无误后再次告知受种者或其监护人接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，取得其知情同意后进行接种。2.接种操作按照疫苗使用说明书的要求进行接种操作，严格掌握接种剂量、接种途径、接种部位等。肌肉注射时，应当选择合适大小的注射器，将针头垂直刺入肌肉，进针深度应当适宜，避免损伤神经和血管。皮下注射时，应当将针头斜面向上，与皮肤呈30°～40°角，迅速刺入皮下，进针深度约为针梗的2/3，不宜过深或过浅。接种过程中，应当注意观察受种者的反应，如发现受种者出现面色苍白、出汗、四肢湿冷、脉搏细速、血压下降等过敏性休克症状，或出现呼吸困难、喘息、声音嘶哑、荨麻疹、血管性水肿等过敏反应，应当立即停止接种，并采取相应的急救措施。接种完成后，应当在接种部位贴上接种标记，并告知受种者或其监护人在接种后需在留观区观察30分钟，无异常后方可离开。3.接种记录接种人员应当及时、准确、完整地填写预防接种记录，记录内容包括受种者姓名、性别、年龄、出生日期、接种疫苗品种、剂型、规格、批号、有效期、接种剂量、接种部位、接种途径、接种时间、接种人员签名等信息。预防接种记录应当使用钢笔或签字笔填写，字迹工整，不得涂改。记录应当保存至超过疫苗有效期不少于5年。接种人员应当将接种信息及时录入预防接种信息管理系统，确保接种信息的准确性和及时性。五、接种后观察与处置1.留观要求受种者接种疫苗后，应当在留观区观察30分钟。留观区应当配备专人负责观察工作，及时发现并处理受种者在留观期间出现的不良反应。留观期间，应当密切观察受种者的面色、精神状态、呼吸、心率、血压等情况，询问受种者是否有不适症状，如发现受种者出现异常反应，应当立即报告接种医生，并采取相应的处置措施。2.一般反应处置对于接种疫苗后出现的一般反应，如局部红肿、疼痛、硬结，发热、乏力、头痛、肌肉痛等，一般不需要特殊处理，可在1～2天内自行缓解。接种人员应当告知受种者或其监护人注意休息，多饮水，避免剧烈运动，保持接种部位清洁，防止继发感染。如一般反应症状较重或持续时间较长，影响受种者日常生活，接种人员应当建议受种者到医疗机构就诊，并告知受种者或其监护人相关注意事项。3.异常反应处置如受种者在接种疫苗后出现异常反应，接种人员应当立即报告接种门诊负责人，并按照《预防接种异常反应鉴定办法》等相关规定进行处置。对于疑似预防接种异常反应，应当及时填写《疑似预防接种异常反应报告卡》，并在24小时内通过预防接种信息管理系统上报至县级疾病预防控制机构。同时，应当对受种者进行详细的调查和记录，包括接种疫苗品种、接种时间、接种部位、接种剂量、接种后反应情况、既往健康状况、家族史等信息。县级疾病预防控制机构接到报告后，应当及时组织专家进行调查诊断，并按照规定进行处理。如确诊为预防接种异常反应，应当按照相关规定给予受种者补偿和救助。六、冷链管理1.冷链设备管理建立冷链设备档案，详细记录冷链设备的名称、型号、规格、数量、生产厂家、购置时间、启用时间、维护保养记录、故障维修记录等信息。冷链设备档案应当保存至设备报废后不少于2年。定期对冷链设备进行检查、维护和保养，确保冷链设备正常运行。每月至少对冷链设备进行一次巡检，检查设备的运行状况、温度显示情况、制冷效果等，发现问题及时处理，并做好记录。冷链设备出现故障时，应当及时维修，并记录维修情况。如设备故障影响疫苗质量安全，应当及时采取措施，将疫苗转移至其他符合要求的冷链设备中储存，并对故障设备进行封存和送检。2.冷链温度监测在疫苗储存库、运输车辆、冷藏箱、保温箱等冷链设备内安装温度监测设备，实时监测并记录温度数据。温度监测设备应当定期进行校准和维护，确保监测数据准确可靠。每天上午和下午各进行一次冷链温度记录，记录内容包括温度、时间、设备编号等。发现温度异常时，应当及时采取措施进行处理，并记录处理情况。温度异常记录应当保存至超过疫苗有效期不少于5年。定期对冷链温度监测数据进行分析和评估，总结冷链管理中存在的问题，及时采取改进措施，确保疫苗储存、运输温度始终处于规定的范围内。七、人员培训与考核1.培训计划制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等。培训内容应当包括疫苗接种相关法律法规、预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种技术操作、冷链管理、疑似预防接种异常反应监测与处置等方面的知识和技能。培训方式可以采用集中培训、现场培训、网络培训等多种形式，定期组织接种人员参加培训，确保接种人员及时掌握最新的疫苗接种知识和技能。2.培训实施按照培训计划组织实施培训工作，确保培训质量。培训过程中，应当注重理论与实践相结合，通过案例分析、模拟操作等方式，提高接种人员的实际操作能力和应对突发情况能力。培训结束后，应当对培训效果进行考核，考核方式可以采用理论考试、实际操作考核等多种形式。考核合格的人员方可继续从事疫苗接种工作，考核不合格的人员应当进行补考或再次培训，直至考核合格。3.考核管理建立人员考核档案，详细记录接种人员的培训情况、考核成绩、工作表现等信息。人员考核档案应当保存至接种人员离开岗位后不少于2年。定期对接种人员的工作表现进行评估，根据考核结果和工作表现进行奖惩。对工作认真负责、接种质量高、未发生接种差错和事故的接种人员，给予表彰和奖励；对工作不认真、违反接种操作规程、发生接种差错和事故的接种人员，视情节轻重给予批评教育、警告、罚款、暂停接种工作直至吊销《预防接种培训合格证书》等处理。八、监督与检查1.内部监督成立内部监督小组，定期对疫苗接种工作进行监督检查，包括疫苗管理、接种操作、冷链管理、人员培训与考核等方面的工作。监督检查应当制定详细的检查计划，明确检查内容、检查方法、检查时间等。监督检查人员应当认真履行职责，如实记录检查情况，对发现的问题及时提出整改意见，并跟踪整改效果。对违反本制