社区卫生药品管理制度

PAGE社区卫生药品管理制度一、总则（一）目的为加强社区卫生服务中心药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于社区卫生服务中心内所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。（三）依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.各科室根据临床需求，每月定期提交药品采购申请，注明药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.药房汇总各科室采购申请，结合库存情况、药品周转率等因素，制定月度药品采购计划。3.采购计划应经药房负责人审核，报中心分管领导批准后执行。（二）供应商选择1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。2.对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等。3.根据评估结果，及时调整合格供应商名录，淘汰不合格供应商。（三）采购流程1.采购人员依据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。2.采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等条款。3.供应商按照采购订单要求，将药品及时送达社区卫生服务中心，并提供相关随货同行单等资料。4.采购人员核对药品的名称、规格、剂型、数量、质量等信息，无误后办理入库手续。三、药品验收管理（一）验收人员由药房专业人员负责药品验收工作，验收人员应具备相应的专业知识和技能。（二）验收标准1.依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规要求，对到货药品进行逐批验收。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量等。3.检查药品的内在质量，必要时进行抽样检验。（三）验收记录1.验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、验收结果、验收日期等。2.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（四）不合格药品处理1.验收过程中发现的不合格药品，应立即隔离存放，并填写不合格药品报告。2.及时通知采购部门与供应商联系，办理退换货或其他处理手续。3.对不合格药品的处理情况进行跟踪记录，确保处理结果符合要求。四、药品储存管理（一）储存设施1.配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如药库、药房、冷藏库、阴凉库、常温库等。2.仓储设施设备应定期检查、维护和保养，确保正常运行。（二）分类储存1.按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。2.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.特殊管理药品应按照相关规定储存，实行双人双锁管理。（三）温湿度管理1.根据药品储存要求，设置适宜的温湿度条件。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。2.配备温湿度监测设备，定期对库房温湿度进行监测和记录。3.当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并做好记录。（四）库存盘点1.定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。2.盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。3.盘点结束后，编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。五、药品调配管理（一）调配人员由取得相应资格的药学专业技术人员负责药品调配工作。（二）调配流程1.接收处方后，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。2.对审核无误的处方，按照“四查十对”原则进行调配。即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配药品时，应仔细核对药品的名称、规格、剂型、数量等信息，确保调配准确无误。4.调配完成后，在处方上签名或盖章，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。（三）核对发药1.核对人员应再次核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息。2.向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，并解答患者的疑问。3.将药品发放给患者，并在发药凭证上签名或盖章。六、药品处方管理（一）处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的规定，根据患者病情合理开具处方。2.处方书写应规范、清晰，不得涂改。如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。3.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（二）处方审核1.药房应设立专门的处方审核岗位，由药师负责对处方进行审核。2.审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。3.对审核不合格的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具。（三）处方保存1.按照《处方管理办法》的规定，妥善保存处方。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经中心负责人批准、登记备案，方可销毁。七、药品不良反应监测与报告（一）监测机构与人员1.成立药品不良反应监测小组，负责本中心药品不良反应监测与报告工作。2.各科室指定专人负责收集本科室药品不良反应信息，并及时上报药房。（二）监测与报告1.医护人员在临床工作中发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报药房。2.药房对收集到的药品不良反应报告表进行审核、分析和评价，对严重药品不良反应应立即报告中心分管领导，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。3.定期对本中心药品不良反应监测情况进行总结分析，采取有效措施，减少药品不良反应的发生。八、药品信息化管理（一）信息系统建设1.建立完善的药品信息化管理系统，涵盖药品采购、验收、储存、调配、处方管理、库存盘点、不良反应监测等环节。2.信息系统应具备数据录入、查询、统计、分析、预警等功能，确保药品管理工作的高效、准确。（二）数据维护1.定期对药品信息化管理系统中的数据进行维护，确保数据的准确性和完整性。2.及时更新药品基本信息、供应商信息、库存信息等，保证系统数据与实际情况一致。（三）信息安全1.加强药品信息化管理系统的信息安全管理，设置用户权限，防止数据泄露和非法访问。2.定期对系统进行备份，确保数据安全可靠。九、药品效期管理（一）效期监控1.建立药品效期管理制度，对药品效期进行动态监控。2.药房每月对库存药品进行效期检查，将临近效期的药品进行标识，并及时通知相关科室优先使用。（二）效期药品处理1.对超过有效期的药品，应及时清理，填写过期药品销毁记录，并按照规定进行销毁。2.销毁过期药品时，应做好记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、销毁日期、销毁方式等，相关记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。十、药品培训与考核（一）培训计划1.制定药品管理相关培训计划，定期组织药学专业技术人员、医护人员等进行培训。2.培训内容包括药品法律法规、药品管理知识、药品专业知识、药品不良反应监测等。（二）培训实施1.根据培训计划，邀请专家或内部专业人员进行授课，采用集中培训、专题讲座、现场演示等多种方式进行培训。2.培训结束后，对培训效果进行评估，可通过考试、撰写心得体会、实际操作考核等方式进行。（三）考核管理1.建立药品管理考核制度，对药学专业技术人员、医护人员等在药品管理工作中的表现进行考核。2.考核内容包括药品知识掌握